健帆生物(300529)
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健帆集团董凡:中国原创科技 让生命更有温度
新华网财经· 2025-09-22 11:07
全球尿毒症治疗现状与挑战 - 全球超过300万名尿毒症患者长期依赖透析维持生命 但缺乏自我健康管理和并发症预防知识 常延误治疗时机并影响预期寿命 [1] 健帆集团核心倡议与使命 - 公司提出将每年9月19日设为"尿毒症关爱日" 旨在让患者不仅活下去更要活得好 [3] - 强调医学使命不仅是延长生命更是重建生活 通过公益行动凝聚社会关注度 [3][13] 血液灌流技术突破 - 传统血液透析难以清除中、大分子毒素 这些毒素蓄积会导致炎症反应和并发症 [5] - 公司2004年研发全球首款尿毒症用树脂吸附全血灌流器HA130 有效清除中、大分子毒素并填补国际空白 [5] - "透析+灌流"模式通过多中心RCT研究验证安全有效性 被纳入临床SOP和上海专家共识 [6] - 肝科领域双重血浆分子吸附系统(DPMAS)被纳入五大指南、四大共识和三大规范 [6] 临床证据与国际认可 - 累计发表超3000篇临床论文 其中300余篇被SCI收录 总影响因子超1000分 [6] - 2023年15国23位专家在罗马召开《血液吸附专家共识》 标志中国原创技术获国际权威认可 [6] 医保政策与普惠治疗 - 国家医保局新出台透析灌流服务收费指南 推动治疗方式纳入医保支付 [8] - 公司通过自动化生产持续下调灌流器价格 使"透析+灌流"从少数人选择变为多数人可及 [8] - 医保改革与企业行动叠加 让技术价值惠及患者 [8] 市场份额与全球化进展 - 产品进入全球8000多家医院 其中国内6000多家医院临床应用 [10] - 血液灌流领域市场份额超70% 拥有387项专利 [10] - 多项产品获欧盟CE认证 加速海外注册和临床验证 [10] 企业社会责任体系 - 建立"企业社会责任部+健帆阳光医疗基金会"双轮驱动体系 与多家公益基金会深度合作 [13] - 长期投身抗击疫情、扶危济困、关爱妇女儿童等公益事业 [13] - 通过波黑患者案例体现产品疗效与社会责任 HA130灌流器让轮椅使用者重归绿茵场 [13] 全产业链能力与行业影响 - 掌握研发、生产与质量控制全流程自主知识产权 [10] - 推动行业标准与临床共识建立 使原创成果上升为行业规范 [10] - 中国原创医疗器械改变国内市场格局 并为全球患者提供新治疗选择 [11][14]
健帆生物(300529) - 2025年9月19日投资者关系活动记录表
2025-09-22 09:50
业务与产品发展 - 聚醚砜项目处于研发阶段,尚未量产 [2] - 血液灌流器产品未被纳入国家及省级集采范围,但未来可能纳入 [4] - KHA130产品2025年上半年销售收入6865万元,占公司整体收入6% [16] - 2022年至今取得11个新产品注册证 [11] - 血液灌流技术已覆盖尿毒症、肝病、脓毒症、红斑狼疮等病症,产品包括HA系列、KHA系列、pHA系列、BS系列、CA系列、DNA免疫吸附柱等 [10] - 公司产品已在6000多家国内医院应用 [17] 市场与政策影响 - 2025年6月国家医保局新增"血液透析灌流费"和"血浆吸附费"项目,已有二十余省份推进政策落地 [19] - 若产品纳入集采,可能面临市场价格下降和毛利率下降风险 [5] - 集采政策转向"质量竞争、成本控制、合理利润"的良性轨道 [5] - 血液灌流技术临床应用获国家层面认可,未来有望迎来政策驱动式增长 [19] 国际业务拓展 - 产品已获得98个国家准入,在海外2000余家医院应用 [18] - 主要产品均取得欧盟MDR新法规下的CE认证 [18] - 国际业务推行"慢病+急危病"双轮驱动策略 [18] - 通过学术推广和跨国科研合作拓展海外市场 [18] 研发与创新投入 - 每年研发投入超过2亿元 [11] - 布局血液净化全产业链产品,包括设备、透析粉液、透析器、管路等 [10] - 开展脑卒中相关临床研究,如PROMOTE-EVT多中心研究 [3] 公司治理与财务 - 曾实施实控人增持、股份回购、现金分红、股权激励等措施 [1] - 销售费用持续投入因行业仍处发展早期,需市场推广 [2] - 可转债发行目的及股东转让行为按法规披露 [6] 人才与组织管理 - 通过明确核心岗位、完善培训体系、晋升通道与激励机制建设人才梯队 [7] - 依据公司薪酬管理制度和激励制度对中层以上员工进行考核 [8][9]
健帆生物(300529.SZ):实际控制人董凡累计转让“健帆转债”131.98万张
格隆汇APP· 2025-09-17 08:22
控股股东可转债减持 - 控股股东董凡通过集中竞价交易方式转让其持有的健帆转债1,319,814张 [1] - 转让数量占本次可转换公司债券发行总量的13.20% [1] - 减持行为发生于2025年9月16日通过深圳证券交易所交易系统完成 [1]
健帆生物:实际控制人董凡累计转让“健帆转债”131.98万张
格隆汇· 2025-09-17 08:16
控股股东可转债转让 - 控股股东董凡通过集中竞价交易方式转让可转换公司债券1,319,814张 [1] - 转让债券数量占本次发行可转换公司债券总量的13.20% [1] - 转让行为于2025年9月16日通过深圳证券交易所交易系统完成 [1]
健帆生物(300529) - 关于参加2025年广东辖区投资者网上集体接待日活动的公告
2025-09-17 08:02
活动信息 - 公司将参加2025年广东辖区投资者网上集体接待日活动[2] - 活动时间为2025年9月19日15:30 - 17:00,采用网络远程方式[2] - 参与途径为“全景路演”网站、全景财经微信公众号、全景路演APP[2] 沟通安排 - 公司董事长兼总经理董凡等将在线与投资者沟通[2] - 沟通内容涉及2025年半年度业绩、发展战略、经营状况等[2]
健帆生物(300529) - 关于债券持有人可转债持有比例变动达到10%的公告
2025-09-17 08:02
可转债发行 - 公司于2021年6月23日发行1000万张可转换公司债券,总额10亿元[2] - 10亿元可转换公司债券于2021年7月12日在深交所挂牌交易[2] 控股股东配售与转让 - 控股股东董凡配售认购“健帆转债”4357644张,占发行总量43.58%[2] - 截至2025年9月16日,董凡转让“健帆转债”1319814张,占发行总量13.20%[3] - 变动后董凡持有“健帆转债”3037830张,占发行总量30.38%[3]
健帆生物:关于不向下修正健帆转债转股价格的公告
证券日报· 2025-09-12 14:13
公司决议 - 公司董事会于2025年9月12日召开会议审议通过不向下修正健帆转债转股价格的议案 [2] - 下一触发转股价格修正条件的期间从2025年9月12日后首个交易日重新计算 [2] - 若再次触发向下修正条款 公司将按规定履行审议程序决定是否行使修正权利 [2] 可转债条款 - 公司明确保留未来对"健帆转债"转股价格向下修正的决策权 [2] - 本次不修正转股价格的决定不影响后续触发条款时的审议程序 [2]
健帆生物:9月12日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-09-12 09:04
公司治理 - 公司第五届第三十二次董事会会议于2025年9月12日以现场及通讯方式召开 [1] - 会议审议《关于不向下修正健帆转债转股价格的议案》等文件 [1] 财务表现 - 2024年1至12月营业收入构成中医疗器械制造业占比99.71% [1] - 其他业务收入占比0.29% [1] 市场数据 - 公司当前收盘价为23.78元 [1] - 公司市值达190亿元 [1]
健帆生物(300529) - 关于不向下修正健帆转债转股价格的公告
2025-09-12 08:29
可转债发行 - 2021年6月23日发行1000.00万张可转换公司债券,总额100,000.00万元[2] - 2021年7月12日“健帆转债”在深交所挂牌交易[3] 转股价格调整 - 初始转股价格为90.60元/每股[6] - 2023 - 2025年多次调整转股价格,最新为38.65元/股[7][10][11][12][13] 转股价格修正规则 - 连续三十个交易日中至少十五个交易日收盘低于当期转股价格85%,董事会有权提修正方案[14] - 修正方案须经出席会议股东所持表决权三分之二以上通过[14] 最新情况 - 截至2025年9月12日触发转股价格向下修正条款,董事会决定本次不修正[17] - 下一触发期间自2025年9月12日后首个交易日重新计算[17]
健帆生物(300529) - 第五届董事会第三十二次会议决议公告
2025-09-12 08:28
会议信息 - 公司第五届董事会第三十二次会议于2025年9月12日召开[2] - 本次会议应出席董事9人,实际出席9人[2] 转股价格决策 - 董事会决定本次不向下修正“健帆转债”转股价格[3] - 下一触发转股价格修正条件的期间自2025年9月12日后首个交易日起重新计算[3] - 不向下修正“健帆转债”转股价格议案表决7票同意,0票反对,0票弃权,2票回避[3]