担保事项 - 公司为全资子公司凯库得借款融资提供不超过3.6亿元人民币担保额度 期限至2025年度股东大会 [1] - 公司与农业银行正定县支行签订保证合同 为凯库得1366.25万元本金及利息提供连带责任保证 [1] - 本次担保在已审议额度内 无需重新审议 [1] 财务数据 - 公司及控股子公司担保总额度20.6亿元人民币 占最近一期经审计净资产131.86% [1] - 本次担保后实际担保余额13.1亿元人民币 占净资产比例83.88% [1] - 公司披露无逾期担保等异常情形 [1] 子公司情况 - 公告披露凯库得基本情况和财务状况 [1] - 凯库得为公司全资子公司 [1]

担保信息 - 公司为凯库得借款融资提供不超3.6亿元担保额度，期限自2025年5月19日至2025年度股东大会[1] - 2025年9月29日，公司为凯库得1366.25万元本金及利息提供连带责任保证[2] - 截至公告披露日，公司及控股子公司担保额度总金额206000万元，占最近一期经审计净资产的131.86%[7] - 本次担保后，实际发生的担保总余额为131035.51万元，占最近一期经审计净资产的83.88%[7] 凯库得情况 - 凯库得注册资本20000万元，公司持有其100%股权[4] - 2024年12月31日凯库得资产总额55944.09万元，2025年6月30日为66770.58万元[4] - 2024年12月31日凯库得银行贷款总额16344.10万元，2025年6月30日为8712.99万元[4] - 2024年1 - 12月凯库得营业收入21746.68万元，2025年1 - 6月为11650.55万元[4] - 2024年1 - 12月凯库得净利润85.24万元，2025年1 - 6月为547.51万元[4] 其他 - 公司及子公司不存在为合并报表以外单位提供担保、逾期担保等情形[7]

股价表现 - 9月24日股价上涨5.22%至46.80元/股 成交额6.77亿元 换手率1.62% 总市值430.12亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称河北常山生化药业股份有限公司 位于中国(河北)自由贸易试验区正定片区 [1] - 成立日期2000年9月28日 上市日期2011年8月19日 [1] - 主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售 [1] - 收入构成：水针制剂47.47% 肝素原料药39.24% 其他业务13.29% [1] 机构持仓情况 - 博时国证2000ETF（159505）二季度持有1400股 占基金净值比例0.55% 位列第五大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约3248元 [2] - 基金成立日期2023年11月23日 最新规模1178.15万元 [2] - 今年以来收益38.28% 近一年收益85.81% 成立以来收益38.82% [2] - 基金经理唐屹兵累计任职时间3年66天 管理规模98.74亿元 [2]

艾本那肽研发进展 - 常山药业正在进行艾本那肽减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用历史研究数据 [1] - 艾本那肽为长效GLP-1受体激动剂 通过化学修饰艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成全新化合物 [1] - 减重适应症一期临床尚未入组 营销准备包括团队组建、知识培训及方案制定 [1] - 公司明确无艾本那肽口服制剂研发计划 [1] 创新药商业化进展 - 复星医药上半年创新药收入超43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [2] - 四款新获批创新药（复迈宁、复妥宁、斯鲁利单抗、万缇乐）已启动学术推广 正通过地方挂网和医院准入 预计未来数月按适应症陆续放量 [2] - 奕凯达进入商保创新药目录及国家医保目录形式审查公示阶段 公司将参与后续谈判评审 [2] - 创新药定价策略综合成本、药物经济性及市场因素 兼顾临床价值与可及性 [2] 国际化业务拓展 - 天坛生物设立国际合作部 实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等产品出口 持续推进国际认证注册 [3] - 康拓医疗美国子公司BIOPLATE本土化PEEK骨板生产线正式投产 2025年上半年同比大幅减亏 [4] - 康拓医疗已完成近40个国家地区市场准入 正推进"4D生物活性板"及PEEK固定系统在美国市场准入 [4] 研发管线布局 - 太龙药业改良型新药自主立项覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤等疾病领域 包括阿尔兹海默症、精神分裂等项目 [5] - 恒瑞医药HRS-5635注射液纳入拟突破性治疗品种公示 该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物 [6][7] - 全球约2.57亿例HBV感染者 每年约88.7万人死于HBV相关疾病 国内肝硬化和HCC患者中HBV感染占比分别达77%和84% [7]

市场指数与成交概况 - 上证综指报3827.97点，日内跌幅0.10% [1] - A股总成交额达11362.35亿元 [1] 技术指标异动个股 - 162只A股出现5日均线下穿10日均线形态（死叉） [1] - 常山药业5日均线较10日均线距离最大，达-1.52%，最新价45.40元较10日均线偏离-5.03% [1] - 零点有数5日较10日均线距离-1.19%，最新价44.55元偏离-2.99% [1] - 锡业股份5日较10日均线距离-1.15%，最新价20.69元偏离-3.78% [1] - ST立方5日较10日均线距离-1.08%，最新价5.02元偏离-3.61% [1] - 中色股份5日较10日均线距离-1.07%，最新价6.45元偏离-3.73% [1] - 东信和平日内跌幅2.81%，5日较10日均线距离-1.06%，换手率3.01% [1] - 国光连锁日内跌幅8.81%，5日较10日均线距离-0.66%，最新价17.28元较10日均线偏离-8.55% [2] - 建新股份日内跌幅2.28%，5日较10日均线距离-0.53%，最新价7.30元偏离-3.85% [2] 个股价格与均线关系 - 昂利康最新价39.69元较10日均线偏离-5.02% [1] - 北方稀土最新价48.54元较10日均线偏离-3.36% [1] - 三钢闽光最新价4.21元较10日均线偏离-3.88% [1] - 九芝堂最新价10.21元较10日均线偏离-3.50% [2] - 中铝国际最新价4.73元较10日均线偏离-3.33% [2] - 湘电股份日内涨幅1.00%，最新价15.17元较10日均线仅偏离-0.62% [2]

核心观点 - 公司深陷财务恶化、集采失利与债务高企的多重危机 试图押注创新药翻盘的梦想面临严峻挑战 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业总收入4.92亿元 同比下降13.42% 归母净利润-2908.9万元 [2] - 第二季度营收环比下降近10%至2.33亿元 单季净利润亏损3287万元 同比暴跌322.67% [4] - 第二季度扣非净利润亏损3327.09万元 同比下降498.82% 环比下滑1024.61% [5] - 上半年毛利率14.54% 同比下降8.28个百分点 第二季度单季毛利率跌至5.03%创近年新低 [6] - 上半年净利率-7.37% 第二季度单季净利率-16.25% 同比下降近20个百分点 [8] - 非经常性损益贡献117万元 包括政府补助94.9万元 若剔除则扣非净利率约为-6% [8] 业务结构 - 肝素产业链业务合计贡献营收60.57% 其中低分子肝素制剂收入2.04亿元（占比41.46%）毛利率35.29% 肝素原料药收入0.94亿元（占比19.11%）毛利率13.25% [11][14] - 低分子肝素制剂销量1536万支 同比下降19.17% 主要因集采失标导致主力品种未进入全国带量采购 [11][12] - 国外市场收入1.04亿元 同比下滑44.32% 占比21.20% 毛利率10.54%显著低于国内 [15][16] 成本费用 - 销售费用同比下降65.43% 管理费用减少14.43% 研发费用减少17.83% 合计节约费用约3200万元 [9][10] - 费用节约未能抵消毛利润亏损3400万元 [10] 行业竞争 - 肝素原料药及制剂市场竞争激烈 集采政策导致价格降幅超50% 企业利润空间被严重压缩 [13][14] - 肝素原料药2024年出口均价同比下降23.54% 2024年低分子肝素原料药毛利率-14.26% [14] - 国内市场呈现"一超多强"格局 头部企业占据原料药出口主导地位 公司在中低端制剂市场面临价格战压力 [14] 研发进展 - 研发费用1585万元 同比下降30.13% 研发费用占营收比例3.22% 同比下降0.78个百分点 [17] - 艾本那肽研发周期超十年 2025年7月收到第二次发补通知 审批进度显著滞后于同类药物 [18] - 创新药CSCJC3456片Ⅰ期临床进展缓慢 入组周期达7个月（行业平均4-6个月） [19] - GLP-1赛道竞争白热化 公司产品差异化不足且未开展海外注册 [18]

核心业务战略 - 公司将继续深耕肝素业务 推动肝素制剂和原料药出口 积极应对国内市场变化并争取肝素业务恢复和增长 [1] - 公司将创新药作为未来重要发展方向 推动向创新药企业转型 [1] 艾本那肽研发进展 - 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂 通过药物亲和力偶合物技术将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成全新稳定化合物 [1] - 正在进行减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用既往研究数据 [1] - 减重适应症一期临床正进行准备工作 尚未入组患者 [1] 艾本那肽商业化准备 - 正在开展营销团队组建 产品知识培训及营销方案制定等准备工作 [1] - 目前未开展口服制剂研发计划 [1] 艾本那肽注册申报 - 补充资料属专业性高技术资料 需耗费大量精力准备 公司力争在规定时间内尽早完成 [1] - 常山凯捷健营业期限不影响上市审评工作 双方正合作推进续期事项 [1]

公司发展规划与业务布局 - 公司持续深耕肝素业务 积极推动肝素制剂和原料药出口 灵活应对国内市场变化以实现业务恢复与增长 [1] - 创新药被列为未来重要发展方向 公司致力于向创新药企业转型 [1] 阿贝那肽上市进展 - 阿贝那肽补充资料主要涉及降糖适应症 不包含减重适应症临床试验相关资料 [2] - 补充资料提交后需经CDE专业审评 后续环节仍可能暂停或再次发补 上市时间存在不确定性 [2] - 提交资料后并非必然上市 需经药审中心审批 [2] 阿贝那肽生产能力与销售策略 - 艾本那肽车间具备年产2000万支以上生产能力 此前建设厂房主要为满足临床试验小量生产需求 [2] - 公司正在组建阿贝那肽营销团队 根据审评进度和营销策略逐步完善调整 [2] - 目前仅在国内开展临床试验 将依据产品特点及上市进度完善营销策略 具体内容暂未透露 [2] 合作与股权结构 - 与美国公司技术合作未受政治经济局势影响 常山凯捷健续期事项正在推进 [3] - 母公司常山药业持有常山凯捷健51%股份 目前暂时维持股权比例不变 [2][3] 研发项目进展 - 公司目前无具体定向增发方案 [3] - 3456片（CSCJC3456片）正在开展一期临床试验 尚未确定具体癌肿 2026年无上市可能 [3]

公司战略规划 - 继续深耕肝素业务，推动肝素制剂和原料药出口，应对国内市场变化 [2] - 将创新药作为未来重要发展方向，推动公司向创新药企业转型 [2] 艾本那肽（阿贝那肽）审评进展 - 艾本那肽补充资料需花费大量精力准备，公司力争在规定时间内尽早完成提交 [3][3] - 补充资料与《重组胰高血糖素肽类药品指导原则》颁布时间无关 [3][5] - 补充资料不涉及减重适应症，仅针对降糖适应症 [3][3] - 提交补充资料后仍需药审中心（CDE）审批，不保证一定能上市 [4][4] - 后续审评环节仍存在暂停或再次发补的可能性 [4][4] - 创新药发补是常见事项，不代表产品质量存在重大疑问 [4][4] - 艾本那肽最终获批上市时间存在不确定性 [5][5][5] 艾本那肽（阿贝那肽）技术细节 - 艾本那肽属于一类创新药 [6] - 第24周至第52周需要给药观察 [5] - 阿贝那肽未纳入《中国药典》 [4][4] - 更名源于国家药典委员会对创新药通用名称的核定，与纳入药典无关 [4][5] - 更名不影响上市进展和投资价值判断 [5] 生产能力与市场准备 - 艾本那肽车间具备年产2000万支以上的生产能力 [5] - 目前仅在国内开展临床试验，未涉及亚太地区市场 [5] - 正在开展营销团队组建、产品知识培训和营销方案制定工作 [5][6][6] - 不方便透露具体销售策略和市场占有率预测 [5][6] - 母公司常山药业持有常山凯捷健51%股份 [6] 其他研发项目 - CSCJC3456片一期临床试验正在进行中，尚未结束 [7][7][7] - 尚未确定具体癌种适应症 [7] - 2026年上市没有可能，后续还需进行二期临床试验 [7] - 公司目前没有开展艾本那肽口服制剂的研发计划 [6] 公司治理与资本运作 - 公司目前没有具体的定向增发方案 [6] - 公司与华润集团或关联公司没有合作计划 [6] - 常山凯捷健续期事项正在推进中，暂时维持股权比例不变 [6] - 与美国公司的技术合作未受中美贸易战影响 [6]

股价与交易表现 - 9月11日公司股价上涨3.42% 成交额达14.46亿元 [1] - 当日融资买入1.52亿元 融资净买入1484.30万元 融资余额20.27亿元占流通市值4.5% 处于近一年90%分位高位水平 [1] - 融券余量100股 融券余额4898元 处于近一年60%分位较高水平 [1] 股东结构变化 - 股东户数4.81万户 较上期减少2.9% 人均流通股19079股 较上期增加2.99% [2] - 香港中央结算有限公司持股1055.21万股 较上期大幅增持803.91万股 位列第四大流通股东 [3] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入4.92亿元 同比下降13.42% [2] - 归母净利润-2908.9万元 但同比改善37.98% [2] 业务构成与分红 - 主营业务为肝素系列产品研发生产销售 水针制剂占比47.47% 肝素原料药占比39.24% 其他业务占比13.29% [1] - A股上市后累计派现1.81亿元 近三年累计派现459.53万元 [3]