公司动态 - 全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳糖酸红霉素化学原料药上市申请批准通知书 编号2025YS00668 [1] - 乳糖酸红霉素为一种大环内酯类抗生素 用于治疗较为严重的感染性疾病 [1] - 目前国内有四家企业的乳糖酸红霉素批文在原料药登记平台上状态为A 公司为其中之一 [1] 市场格局 - 乳糖酸红霉素最早由Abbott Laboratories雅培公司申请 于1964年6月在美国获批上市 被FDA列为参比制剂 [1] - 国内目前尚无注射用乳糖酸红霉素原研产品上市 [1] - 国内有17家企业拥有注射用乳糖酸红霉素批文 [1] 市场规模 - 根据IMS数据查询 2022年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为4474.70万美元 [1] - 2023年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为5718.86万美元 同比增长27.8% [1] - 2024年乳糖酸红霉素制剂全球销售额为7245.00万美元 同比增长26.7% [1]

新产品和新技术研发 - 子公司北京金城泰尔制药有限公司收到乳糖酸红霉素《化学原料药上市申请批准通知书》[2] - 乳糖酸红霉素包装规格为5kg/瓶、7kg/瓶、10kg/瓶[2] 市场情况 - 国内四家企业乳糖酸红霉素批文在原料药登记平台状态为A[3] - 国内17家企业拥有注射用乳糖酸红霉素批文[3] 业绩总结 - 2022 - 2024年乳糖酸红霉素制剂全球销售额分别为4474.70万、5718.86万和7245.00万美元[3] 未来展望 - 获批将丰富产品线，提升化学原料药领域市场竞争力[5] - 药品销售受政策、市场等因素影响有不确定性[5]

热点公司动态 - 西藏旅游提示如后续股票交易出现重大异常将申请停牌核查 [1] - 南方路机公告公司股票价格9天8板脱离基本面 [1] - 工业富联声明主要客户及产品未发生重大变化 [1] - 英维克已构建完整液冷技术链条能力 [1] - 胜通能源、奇正藏药均表示经营情况正常无重大变化 [1] - 东芯股份澄清投资企业上海砺算芯片产品不应用于大模型算力集群 [1] - 广生堂提示股价大幅上涨后回落风险 [1] - 禾望电气声明尚无HVDC产品 [1] - 安凯微将发布低功耗锁控SoC芯片 [1] - 亚虹医药APL-1401治疗溃疡性结肠炎Ⅰb期临床试验获积极结果 [1] - 国恩股份子公司取得PEEK相关项目备案 [1] - 行动教育实控人提议中期分红每10股派10元 [1] 并购重组 - 达瑞电子拟以增资及股权收购方式取得维斯德80%股权 [1] - 大胜达拟受让泰国远东30%股权 [1] 再融资 - 奥士康拟发行可转债不超过10亿元用于高端PCB项目 [1] - 思泉新材拟定增募资不超4.66亿元 [1] - 长华化学拟定增募资不超过2.3亿元用于二氧化碳聚醚项目 [1] 增减持与回购 - 富安娜拟5585万元—1.04亿元回购股份 [1] - 江南奕帆董事兼总经理拟增持 [1] - 洁雅股份股东明源基金拟减持不超4.95% [1] - 同大股份股东华盛百利拟减持不超3% [1] - 浩瀚深度股东联创永钦拟减持不超2.17% [1] - 和远气体股东长江资本拟减持不超2% [1] - 佳华科技股东共青城华云拟减持不超2% [1] - 万华化学股东拟减持不超0.54% [1] - 味知香股东金花生拟减持不超0.43% [1] 经营数据 - 中国石化预计上半年净利润同比下降39.5%—43.7% [1] - 青岛银行上半年净利润30.65亿元同比增16.05% [1] - 道道全上半年净利润同比增长563.15%拟10派1.76元 [1] - 正丹股份上半年净利润同比增120.35%拟10派3元 [1] - 捷佳伟创上半年净利预增38.65%—59.85% [1] - 迈克生物上半年净利润3404.25万元同比下降83.12% [1] - 翔丰华上半年净利润亏损294.59万元同比转亏 [1] - 新光光电上半年预计亏损1900万元—2300万元 [1] - 广州港7月货物吞吐量5023.3万吨同比增长3.1% [1] 中标合同 - 三晖电气子公司签署机器人设备销售框架合同 [1] - 浙大网新子公司中标9427.12万元智能化工程项目 [1] - 万里马预中标南航约4383.5万元空勤箱包采购项目 [1] 重大投资 - 新铝时代拟不低于5亿元投建年产80万套新能源汽车零部件项目 [1] - 致尚科技使用超募资金投建越南智能制造基地 [1] - 山东高速拟参与威海银行增资项目 [2] - 梦网科技拟与专业机构共同投资合伙企业 [2] 医药进展 - 海思科创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理 [2] - 立方制药取得美沙拉秦肠溶片药品注册证书 [2] - 鲁抗医药控股子公司获盐酸伐地那非片注册证书 [2] - 人福医药控股子公司获屈螺酮炔雌醇片注册证书 [2] - 福元医药获兰索拉唑肠溶胶囊注册证书 [2] - 华海药业子公司获注射用HB0043临床试验许可 [2] - 金城医药金城泰尔普罗雌烯乳膏获韩国进口许可证 [2] - 津药药业收到药品GMP符合性检查结果 [2] - 微芯生物CS231295临床试验申请获美国FDA批准 [2] - 迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获中美受理 [2] - 昂利康获西格列汀二甲双胍缓释片注册证书 [2] - 舒泰神取得BDB-001注射液临床研究总结报告 [2] ETF数据 - 食品饮料ETF(515170)近五日跌3.57%市盈率19.86倍份额减少1350万份主力净流出6047万元 [4] - 游戏ETF(159869)近五日涨3.22%市盈率44.17倍份额增加3.2亿份主力净流出3002万元 [4] - 科创半导体ETF(588170)近五日跌1.39%份额增加200万份主力净流出1411万元 [4] - 云计算50ETF(516630)近五日涨3.62%市盈率114.05倍份额减少1000万份主力净流入474万元 [5]

海外市场准入突破 - 子公司金城泰尔获得韩国MFDS颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证 实现韩国市场准入[2] - 金城泰尔获得欧洲药品质量管理局签发的磷酸奥司他韦化学原料药CEP证书 获得欧洲药典标准认证[3] - 子公司山东金城昆仑药业获得美国FDA签发的泊沙康唑原料药DMF批准函 实现美国市场准入[2] 产品市场表现 - 普罗雌烯制剂2024年全球销售额达1.04亿美元 呈现稳健增长态势[3] - 磷酸奥司他韦2024年全球制剂销售额突破10亿美元 原料药消耗量达92.31吨[3] - 普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用雌激素 用于治疗绝经生殖泌尿综合征[3] 公司战略转型 - 公司由"原料药"向"原料药+制剂"双轮驱动模式升级[4] - 公司积极拓展女性健康科技和高端抗感染领域[4] - 国际化进程显著提速 两个月内连续获得三个重要国际市场准入资格[2][3] 业务发展影响 - 普罗雌烯获得韩国准入有利于促进该产品在海外市场的销售[2] - 磷酸奥司他韦CEP证书使公司直接切入欧洲抗流感药物供应链[3] - 泊沙康唑获批是公司打入美国原料药市场的关键里程碑[3]

公司业务进展 - 全资子公司北京金城泰尔制药有限公司获得韩国食品药品安全部颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证 [1] - 普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用雌激素 用于治疗外阴及阴道萎缩性病变及相关症状 [1] - 该产品不刺激子宫内膜增生 无增加血雌激素水平的潜在风险 [1] 产品市场表现 - 2022年普罗雌烯制剂全球销售额达7809.61万美元 [1] - 2023年销售额增长至9433.52万美元 同比增长20.8% [1] - 2024年销售额进一步提升至10385.59万美元 同比增长10.1% [1] 行业治疗标准 - 国内外相关指南将局部使用雌激素作为治疗绝经生殖泌尿综合征的首选方案 [1] - 普罗雌烯乳膏被列为该治疗方案品种之一 [1] - 目标患者群体为绝经过渡期及绝经后期妇女 症状由雌激素水平降低引起 [1]

公司动态 - 金城医药全资子公司北京金城泰尔制药有限公司获得韩国MFDS下发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证 [1] - 普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用的雌激素，用于治疗外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变及相关症状 [1] - 普罗雌烯乳膏作为治疗绝经生殖泌尿综合征(GSM)的首选方案之一，不刺激子宫内膜增生且无增加血雌激素水平的潜在风险 [1] 市场数据 - 2022年至2024年普罗雌烯制剂全球销售额分别为7,809.61万美元、9,433.52万美元和10,385.59万美元 [1] - 2022-2024年期间普罗雌烯制剂全球销售额呈现持续增长趋势，年复合增长率约为15% [1] 产品特性 - 普罗雌烯专门用于治疗绝经过渡期及绝经后期妇女因雌激素水平降低引起的症状 [1] - 该产品针对的症状包括不适、外阴瘙痒、灼热、干燥等 [1] - 国内外相关指南将局部使用雌激素列为治疗GSM的首选方案 [1]

公司业务进展 - 全资子公司北京金城泰尔制药有限公司获得韩国食品药品安全部颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证 [1] 国际市场拓展 - 公司产品普罗雌烯乳膏获得韩国市场准入资格 [1]

公司动态 - 金城医药全资子公司北京金城泰尔制药有限公司获得韩国食品药品安全部颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证 [1] - 普罗雌烯是当前唯一上市的严格局部作用的雌激素 [1]

公司业务拓展 - 全资子公司北京金城泰尔制药有限公司获得韩国食品药品安全部颁发的普罗雌烯乳膏药品进口许可证 [1] - 该产品为严格局部作用的雌激素 用于外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变及相关自觉症状 [1] - 获得进口许可标志着产品获得韩国市场准入资格 对公司拓展韩国医药市场具有积极影响 [1] 海外市场发展 - 此次获批有利于促进普罗雌烯乳膏在海外市场的销售 [1] - 是公司国际化战略的重要进展 将提升产品在亚太地区的市场覆盖率 [1]

业绩数据 - 2022 - 2024年普罗雌烯制剂全球销售额分别为7809.61万、9433.52万和10385.59万美元[1] 市场扩张 - 子公司金城泰尔获韩国普罗雌烯乳膏药品进口许可证[1] - 产品获韩国准入利于拓展韩国医药市场及海外销售[2] 风险提示 - 药品生产销售易受海外政策、汇率等因素影响[2]