业绩总结 - 最近三年公司营业收入持续下降，净利润由盈转亏[4] - 2025年1 - 3月，公司营业收入和归母净利润同比增长11.37%和126.09%[4] - 报告期内公司毛利率各业务板块均呈下降趋势[4] - 2025年上半年公司实现营业收入53379.80万元，同比增长14.75%[57] - 2025年上半年公司扣非归母净利润同比增长110.61%[57] 用户数据 - 公司客户中生物科技研发公司约占80%，制药企业约占16%，科研院所约占4%，境内外客户收入构成相近[72] 未来展望 - 公司未来研发聚焦现有与主营相关项目，推动成果转化[77] - 假设2025 - 2027年营收增长率10%，2027年末流动资金缺口为18745.71万元[104][106] 新产品和新技术研发 - 无 市场扩张和并购 - 2025年6月，公司拟用自有资金1,500万元设立全资子公司睿盈投资和睿莲安美[10] - 2025年9月3日，公司公告子公司北海睿智拟认缴出资5,800.00万元参与设立投资合伙企业[10] 其他新策略 - 公司销售定价按“成本＋合理利润”原则，根据研发要求、项目成本估算和市场行情确定[65] - 公司标准账期30天，战略性客户可延长至60天[65]

业绩情况 - 近三年公司营业收入持续下降，2022 - 2024年分别为132,658.43万元、113,836.58万元和97,020.48万元[9] - 2025年1 - 3月，公司营业收入和归母净利润分别为26,126.13万元和664.21万元，同比增长11.37%和126.09%[9] - 2025年1 - 6月公司营业收入53,379.80万元，较2024年度变动 - 14.77%，同比上涨14.75%[29][45] - 2025年1 - 6月公司毛利率29.01%，较2024年度变动 - 4.14%[29] - 2025年1 - 6月公司净利润2,534.54万元，较2024年度变动 - 75.30%[29] 业务板块收入 - 2025年1 - 6月化学业务营业收入13,108.04万元，收入占比24.56%[31] - 2025年1 - 6月药效药动业务营业收入29,310.51万元，收入占比54.91%，同比增长13.44%[31][34] - 2025年1 - 6月大分子业务营业收入10,459.41万元，收入占比19.59%，同比增长54.68%[31][39] 客户收入 - 2025年上半年境外客户收入42,661.51万元，同比增长10.41%[43] - 2022 - 2024年境内客户收入由39,200.00万元降至16,456.86万元，2025年上半年境内客户收入10,718.29万元，已恢复增长[44] 成本与费用 - 报告期内公司毛利率分别为26.59%、25.91%、22.00%和27.47%，各业务板块毛利率均呈下降趋势[9] - 报告期内公司研发费用分别为9,227.81万元、7,746.83万元、5,955.09万元和1,210.15万元，研发费用率为6.96%、6.81%、6.14%和4.63%，均呈递减趋势[10] - 报告期内公司期间费用合计分别为41,223.62万元、34,963.95万元、26,757.68万元及13,250.61万元，期间费用率占比为31.08%、30.71%、27.58%和24.82%[69] 资产相关 - 报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为34,149.46万元、26,385.25万元、17,671.93万元和20,279.65万元，占营业收入的比例分别为25.74%、23.18%、18.21%和19.41%[11] - 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为26,246.04万元、15,099.23万元、16,820.73万元和1,005.87万元，呈下降趋势[11] - 截至2025年6月30日，公司货币资金35,692.39万元，占流动资产18.02%[143] - 截至2025年6月30日，公司存货1,409.20万元，占流动资产0.71%[143] 市场扩张与并购 - 2025年6月，公司拟用自有资金合计1,500万元设立全资子公司睿盈投资和睿莲安美[14] - 2025年9月3日，公司公告子公司北海睿智拟认缴出资5,800.00万元与其他机构共同设立投资合伙企业[15] 未来展望 - 假设2025 - 2027年营业收入增长率10%，2027年营业收入测算为129,134.26万元，较2024年增长[150] - 2027年末流动资金缺口为18,745.71万元[151] 其他 - 公司销售定价策略按“成本＋合理利润”原则确定[47] - 公司标准账期为30天，战略性客户可延长至60天[96] - 公司期末存货跌价计提比例显著高于同行业可比公司均值，原因是CDMO订单不足、聚焦核心战略及库存商品超有效期[177][178]

公司基本信息 - 公司成立于2000年1月26日，注册资本497,963,992元，股票代码300149.SZ[12] - 是生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商，CRO/CDMO业务为核心业务板块[13][15] 业绩数据 - 2025年6月30日资产合计198,058.69万元，负债71,830.65万元，所有者权益126,228.04万元[23] - 2025年1 - 6月营收53,379.80万元，营业利润3,167.17万元，利润总额3,211.09万元，净利润2,534.54万元[26] - 2025年1 - 6月经营现金流净额6,533.51万元，投资现金流净额 - 2,820.59万元，筹资现金流净额 - 4,980.92万元[28] - 2025年6月30日流动比率1.98倍，速动比率1.94倍，资产负债率36.27%[30] - 2025年1 - 6月应收账款周转率5.91次/年，存货周转率59.36次/年，毛利率29.01%[30] - 2025年1 - 6月净利率4.75%，归属于普通股股东净利润2,538.21万元，扣非后679.23万元[30] - 报告期各期末应收账款账面价值分别为34,149.46万元、26,385.25万元、17,671.93万元和18,484.42万元，占营收比例分别为25.74%、23.18%、18.21%和17.31%（年化）[41] - 报告期内营收分别为132,658.43万元、113,836.58万元、97,020.48万元和53,379.80万元，2022 - 2024年持续下降[47] 业务板块 - 化学业务板块聚焦小分子药物临床前阶段多项服务[16] - 药效药动业务板块涵盖药理药效和药代药动业务，药代药动业务完成数以万计化合物ADME体外筛选及体内药代试验[19][20] - 大分子业务分为生物药研发服务、生物药开发与生产两个板块[21] 公司运营情况 - 拥有3,800平方米啮齿类动物中心和4,500平方米大动物中心[20] 经营风险 - 面临医药研发服务需求下降、科研技术人才和高级管理人员流失等经营风险[31] - 境外业务可能受政策变动影响，截至上市保荐书签署日美国未通过《生物安全法案》相关提案[34][36] - 需保障客户和自主知识产权，否则影响声誉及业务发展[36] 股票发行 - 本次发行股票为境内上市人民币普通股（A股），每股面值1.00元，采用向特定对象发行方式，发行对象为睿联投资，现金认购[49][50][51] - 发行定价基准日为第六届董事会第五次会议决议公告日，发行价格5.27元/股，不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价80%[52] - 发行股票数量按募集资金总额除以发行价格确定，不超发行前总股本30%，上限60,019,704股[53] - 募集资金总额不超31,630.38万元，净额用于补充流动资金、偿还银行借款[54] - 本次向特定对象发行股票限售期为发行结束之日起十八个月[55] - 发行完成后，发行前滚存未分配利润由新老股东按发行后股份比例共享[57] - 本次向特定对象发行股票方案决议有效期为股东会审议通过之日起12个月[59] - 本次发行尚需通过深交所发行上市审核并获中国证监会同意注册批复[71] - 本次向特定对象发行股票每股面值1.00元，定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价80%[76] - 发行股票数量不超60,019,704股，不超发行前公司股份总数30%[87] - 发行完成后，WOO SWEE LIAN（胡瑞连）及其一致行动人将合计持有公司29.66%的股份[87] - 本次向特定对象发行股票的发行对象不超过35名[83] 财务性投资 - 截至2025年6月30日，可能涉及财务性投资科目合计账面价值35,878.63万元，占归母净资产比例28.98%，属于财务性投资金额3,103.90万元[90] - 2025年6月30日交易性金融资产1,919.54万元，占归母净资产比例1.55%，为保本或低风险银行理财[90][91] - 2025年6月30日一年内到期非流动资产35.13万元，占归母净资产比例0.03%，为应收房租押金[90][93] - 2025年6月30日其他流动资产3,688.21万元，占归母净资产比例2.98%，待认证进项税额占比98.84%，预缴税费占比1.16%[90][95] - 2025年6月30日长期股权投资16,614.30万元，占归母净资产比例13.42%，珠海横琴中科建创投资合伙企业（有限合伙）投资认定为财务性投资[90][97] - 2025年6月30日其他非流动资产8,524.76万元，占归母净资产比例6.89%，包括应收押金、预付工程款等[90][99] - 2025年6月30日其他应收款4,096.70万元，占归母净资产比例3.31%，为应收股权转让款等[90][100] - 截至2025年6月30日，其他权益工具投资账面价值为1000万元，系对北京哲源科技的股权投资[101] - 竞拍土地款1961万元，占比23%；预付工程、设备款901.99万元，占比10.58%；应收押金5661.78万元，占比66.42%，合计8524.76万元[104] - 截至2025年6月30日，已持有的财务性投资未超过30%，符合相关规定[105] 其他事项 - 2025年9月，北海睿智作为有限合伙人以自有资金出资5800万元参与合伙企业，占认缴出资总额29%，首批出资比例20%，拟实缴出资不低于1160万元[106] - 本次发行董事会决议日距离前次募集资金到位日已超过18个月[110] - 通过董事会确定发行对象的向特定对象发行股票方式募集资金，可将募集资金全部用于补充流动资金和偿还债务[111] - 持续督导时间为创业板向特定对象发行股票上市当年剩余时间及以后2个完整会计年度[113] - 中信证券同意作为睿智医药2024年度向特定对象发行股票的保荐人并承担责任[115] - 保荐人可要求发行人按规定和约定及时通报信息，定期或不定期回访发行人并查阅相关材料，列席发行人董事会及股东大会[113] - 发行人承诺配合保荐人履行职责，提供真实准确完整资料[114] - 保荐人将按要求对发行人实施持续督导，关注募集资金专户存储、投资项目实施等承诺事项，为他人提供担保等事项并发表意见，发行人经营、股权、管理等多方面状况[113][114]

公司基本信息 - 公司全名为睿智医药科技股份有限公司，英文名为ChemPartner PharmaTech Co., Ltd，股票代码300149.SZ，2000年1月26日成立，注册资本497,963,992元，法定代表人为WOO SWEE LIAN（胡瑞连）[16] - 注册地址为江门市江海区胜利南路164号，办公地址为广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼[17] - 包括成都睿智、凯惠睿智、江苏睿智、生和堂等子公司[9] 发行相关 - 2024年度向特定对象发行股票，保荐人为中信证券股份有限公司，律师是北京市竞天公诚律师事务所，会计师是立信会计师事务所（特殊普通合伙）[9] - 2025年8月12日，发行项目通过中信证券内核委员会审议[23] - 发行经公司第六届董事会第三次会议、第六届董事会第五次会议和2024年年度股东会审议通过[32] - 发行数量不超过60019704股（含本数），不超过发行前公司股份总数的30%[46][50] - 发行对象不超过35名[43] - 发行完成后，WOO SWEE LIAN先生及其一致行动人合计持股数将上升至165494173股，持股比例为29.66%[46] - 募集资金扣除发行费用后的净额将全部用于补充流动资金、偿还银行借款[51] 历史融资 - 2010年11月30日，江门量子高科生物股份有限公司获首次公开发行股票并在创业板上市批复，发行1700万股，每股面值1元，发行价28元，募集资金47600万元，扣除费用后净额44217万元[37] - 公司使用首次发行股票结余募集资金（含利息）5222.81万元和超募资金（含利息）7727.72万元，合计12950.53万元及其后续滚存利息支付2018年重大资产重组部分现金对价[38] 业绩数据 - 报告期各期末应收账款账面价值分别为34149.46万元、26385.25万元、17671.93万元和18484.42万元，占营业收入比例分别为25.74%、23.18%、18.21%和17.31%（年化）[60] - 报告期各期境外收入占比分别为70.45%、82.73%、83.04%和79.92%[61] 用户数据 - 截至2025年6月末公司累计为近4000家客户提供医药研发及生产服务[80] 未来展望 - 未来三年持续深化AI技术在CRO业务中应用，2025年初步构建AI驱动业务体系[67] - 全面推广“整包式”服务模式[66] 新产品和新技术研发 - XDC研发一站式服务平台累计设计合成两千多个Linker - payload，完成上万批次各类ADC/XDC偶联和体内外表征服务，助力完成上百个ADC早期研发项目，涉及20多个不同靶点，超30个ADC/XDC候选药物进入临床前和临床研究阶段[70][71] - 生物药工艺开发与生产已累计为近400个项目提供服务，IND申报通过率100%，助力28个项目取得临床试验批件，其中25个为中国NMPA批件、14个为美国FDA批件，13个为中美双报项目[73] - 化学业务创建并完善含800万个小分子的数据库用于虚拟筛选，2025年持续拓展多肽化学相关业务及小核酸药物研发平台建设[75] 市场相关数据 - 2024年全球医药市场规模为1.65万亿美元，预计2028年以4.98%复合年增长率增长至2.00万亿美元，2032年以4.00%复合年增长率增长至2.34万亿美元[81][82] - 2024年中国医药市场规模约1.74万亿元，预计2028年以6.16%复合年增长率增长至2.21万亿元，2032年以4.64%复合年增长率增长至2.65万亿元[84] - 2023年全球临床前CRO市场规模为243.6亿美元，预计2026年和2030年将分别达332.5亿美元和487.5亿美元，2023 - 2026年及2026 - 2030年复合年增长率分别为10.9%及10.0%[95] - 2023年中国临床前CRO服务市场规模为405.8亿元人民币，预计2026年及2030年将分别达528.6亿元人民币以及899.3亿元人民币，2023 - 2026年以及2026 - 2030年复合年增长率分别为9.2%和14.2%[99] 风险提示 - 公司业绩增长得益于国内外客户持续的研发投入，若下游客户对医药研发服务外包需求降低，将对公司产生重大不利影响[55] - 公司境外业务若因政策、国际关系等因素受影响，将给全球业务带来潜在不利影响[58] - 公司存在知识产权保护、应收账款回收、汇率变动、未来业绩下滑、管理、即期回报被摊薄、审批等风险[59][60][61][62][63][64][65] - 本次向特定对象发行股票实施后，总股本和净资产增加，短期每股收益、净资产收益率等指标有被摊薄风险[64] 其他 - 截至2025年6月30日，中信证券自营业务股票账户持有睿智医药股票816381股，全资子公司合计持有2560014股，保荐人及其关联方持有发行人股份总计不超过1%[18] - 截至2025年6月30日，发行人已持有的财务性投资金额为3103.90万元，占合并报表归属于母公司净资产的2.51%[47] - 公司在证券监管方面曾被采取监管措施，已进行整改公告[63] - 江苏启东CDMO基地抗体原液车间可承接500L到2000L原液生产项目，年生产37批次；制剂车间可承接2R到20R水针和冻干项目，水针年生产1000万支、冻干200万支[73] - 药理药效服务在生物化学储备超700种靶点相关实验，细胞生物学储备超840株肿瘤细胞株和超1000种功能性实验，体内肿瘤药效拥有超1000种模型，免疫学研发服务可进行临床前转化医学研究，离体电生理学拥有超30种离子通道功能测试平台，神经药理学能为超100种动物模型提供测试[76] - 截至2025年6月末公司拥有员工近1700名，超30%员工拥有硕士及以上学历[79]

发行情况 - 本次发行股票面值1元/股，价格5.27元/股，不超过60,019,704股，不超发行前总股本30%[8][11][14] - 发行对象为睿联投资，以现金认购，定价基准日为第六届董事会第五次会议决议公告日[10][11] - 发行股票自结束日起十八个月内不得转让，方案决议有效期为股东会审议通过日起十二个月内[15][19][20] - 发行完成后公司资本实力将加强，但业务发展或对管理提出更高要求，存在业绩指标被摊薄风险[31][32] - 发行尚需经深交所审核通过并获中国证监会同意注册批复，存在审批不确定性[33] 业绩数据 - 报告期各期末应收账款账面价值分别为34,149.46万元、26,385.25万元、17,671.93万元和18,484.42万元，占比分别为25.74%、23.18%、18.21%和17.31%[27] - 报告期各期境外收入占比分别为70.45%、82.73%、83.04%和79.92%[28] - 2022 - 2024年公司净利润分别为36262.50万元、-91675.27万元、-22647.48万元，最近三年年均可分配利润为-26020.08万元[166] 股权结构 - 截至2025年6月30日，公司总股本497,963,992股，有限售条件股份占比4.70%，无限售条件流通股份占比95.30%[44] - 截至2025年6月30日，前十大股东合计持股20,583.95万股，占比41.34%，第一大股东WOO SWEE LIAN持股5,548.21万股，占比11.14%[46] - 截至募集说明书签署日，WOO SWEE LIAN直接持有公司11.14%股份，间接持有9.91%股份，合计控制21.05%股份，其及其一致行动人合计持有21.18%股份，为控股股东、实际控制人[47] 行业数据 - 2024年全球医药市场规模为1.65万亿美元，预计2028年以复合年增长率4.98%增长至2.00万亿美元，2032年以复合年增长率4.00%增长至2.34万亿美元[62] - 2024年中国医药市场规模约1.74万亿元，预计2028年以复合年增长率6.16%增长至2.21万亿元，2032年以复合年增长率4.64%增长至2.65万亿元[65] - 2023年全球临床前CRO市场规模为243.6亿美元，预计2026年和2030年分别达332.5亿美元和487.5亿美元，2023 - 2026年及2026 - 2030年复合年增长率分别为10.9%及10.0%[77] - 2023年中国临床前CRO服务市场规模为405.8亿元人民币，预计2026年及2030年分别达528.6亿元人民币和899.3亿元人民币，2023 - 2026年及2026 - 2030年复合年增长率分别为9.2%和14.2%[79] 公司业务 - 公司是生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商，CRO/CDMO业务是核心业务，聚焦临床前研究阶段[108][110] - 化学业务可提供小分子药物临床前全方位服务，药效药动业务有3800平方米啮齿类和4500平方米大动物中心[111][112][113] - 大分子业务可提供从药物发现到商业化生产一站式服务[114] - 采购分备库物料和项目需求采购，有完善采购管理内控制度，营销通过参加展会等获取客户[116][118][120][121][122] 财务资产 - 截至2025年6月30日，公司固定资产账面价值为31375.70万元，无形资产账面价值为3274.97万元[128] - 公司其他流动资产中待认证进项税额3645.37万元，占比98.84%；预缴税费42.83万元，占比1.16%[139] - 交易性金融资产等多项资产合计35878.63万元，占比28.98%，财务性投资金额3103.90万元[140] - 截至2025年6月30日，公司其他应收款账面价值为4096.70万元，其他权益工具投资账面价值为1000.00万元[146][147] 分红回购 - 公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排，现金分红在本次利润分配中所占比例最低达80%[156] - 公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%[157] - 2021 - 2022年公司使用自有资金回购股份，2024年注销181.29万股回购股份，注册资本由49977.69万元减至49796.40万元[163][164] 其他事项 - 报告期内公司存在被证券监管部门采取监管措施情况，已对相关责任人进行内部批评教育[31] - 2022年4月28日江苏睿智因未按规定开展自行监测被处罚59,600元[174] - 2024 - 2025年公司收到深交所关于商誉减值损失、存货跌价准备计提的年报问询函[175][176]

关键事项 - 2025年9月16日公司收到深交所《审核问询函》[2] - 公司会同中介机构研究落实并回复问题，更新申请文件[2] - 向特定对象发行股票需深交所审核、证监会注册，结果和时间不确定[2] - 公告发布时间为2025年10月13日[4]

业绩总结 - 最近三年公司营业收入持续下降，分别为132,658.43万元、113,836.58万元和97,020.48万元，净利润由盈转亏，分别为36,241.80万元、 - 91,693.90万元和 - 22,651.23万元[7] - 2025年1 - 3月，公司营业收入和归母净利润分别为26,126.13万元和664.21万元，同比增长11.37%和126.09%[7] - 2025年1 - 6月公司实现营业收入5.34亿元，同比增长14.75%[32] - 2025年1 - 6月净利润2538.21万元，同比增140.35%[96] - 2024年度营业收入97020.48万元，同比降14.77%[96] - 2024年度净利润 - 22647.48万元，同比涨75.30%[96] 用户数据 - 2025年1 - 6月境外收入前五大客户均在美国[20][21][22] - 客户一成立于2021年，2022年开始合作，业务模式为FFS，交付电子报告、重组蛋白及抗体[20] - 客户二成立于2015年，2015年开始合作，业务模式为FFS/FTE，交付电子报告、化合物[22] - 客户三成立于2019年，2020年开始合作，业务模式为FFS，交付电子报告[22] - 客户四成立于2021年，2022年开始合作，业务模式为FTE，交付电子报告、化合物[22] - 客户五成立于1876年，2010年开始合作，业务模式为FFS/FTE，交付电子报告、化合物[22] 未来展望 - 发行人预测未来三年收入增长率为10%，较为审慎合理[190][192] 市场扩张和并购 - 2025年6月，公司拟用自有资金合计1,500万元设立全资子公司睿盈投资和睿莲安美[12] - 2025年9月3日，公司子公司北海睿智拟认缴出资5,800.00万元与其他机构共同出资设立投资合伙企业[13] - 2025年9月，全资子公司北海睿智签署《深圳市罗湖东海睿智医药产业投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》，投资范围为医疗健康产业，重点是创新药[164] 其他新策略 - 公司组织相关人员学习文件并开展专项培训，提升减值计提规则运用能力[67] - 公司制定并实施《资产减值管理制度》，对2022年、2023年财务报表进行会计差错更正[67] - 公司实施2025年限制性股票激励计划增强团队稳定性[93]

公司股价与融资交易 - 9月30日公司股价下跌0.78% 成交额为1.19亿元 [1] - 当日融资买入916.92万元 融资偿还2227.71万元 融资净卖出1310.79万元 [1] - 截至9月30日融资融券余额合计2.03亿元 融资余额占流通市值的3.58% 该余额超过近一年70%分位水平处于较高位 [1] - 当日融券偿还5300股 融券卖出0股 融券余量4200股 融券余额4.79万元 低于近一年20%分位水平处于低位 [1] 公司股东与股权结构 - 截至9月20日股东户数为4.47万户 较上期减少5.99% 人均流通股10626股 较上期增加6.37% [2] - 截至2025年6月30日香港中央结算有限公司为第四大流通股东 持股2433.19万股 持股数量较上期未变 [3] 公司财务业绩 - 2025年1月至6月公司实现营业收入5.34亿元 同比增长14.75% [2] - 2025年上半年归母净利润为2538.21万元 同比增长140.35% [2] 公司分红与业务构成 - A股上市后累计派现1.80亿元 近三年累计派现0.00元 [3] - 公司主营业务为医药研发与生产外包服务、微生态营养、微生态医疗 [1] - 主营业务收入构成为医药研发服务及生产外包服务收入占99.06% 益生元产品收入占0.52% 租金收入占0.35% 其他收入占0.07% [1] 公司基本信息 - 公司全称为睿智医药科技股份有限公司 注册地址位于广东省广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 [1] - 公司成立日期为2000年1月26日 上市日期为2010年12月22日 [1]

其他新策略 - 公司因经营发展需要对官网全面升级改版[1] - 公司网址变更为www.chempartner.com[1] - 投资者邮箱变更为ir@chempartner.com[1] - 变更后的网址及邮箱自公告披露日起启用[1] - 投资者联系电话、传真、联系地址保持不变[1]

关税政策内容 - 美国自10月1日起对进口专利及品牌药品征收100%关税 对厨房橱柜、浴室洗手台及相关建材征收50%关税 对进口家具征收30%关税 [1] - 药品关税豁免条件为药企在美国"在建"制药工厂 认定标准包括"破土动工"及"在建" [1][2] - 关税政策经过数月酝酿 4月预告征收"重大关税" 7月放出200%关税风声 9月18日暗示税率或高于汽车行业25% [2] 市场反应 - 创新药指数(861468.EI)开盘走低 恒生生物科技ETF和创新药ETF午间收盘均下跌超过1% [2] - 华海药业、翰宇药业、百济神州等个股下跌 日本武田制药、德国拜耳、瑞士罗氏等美股上市药企出现不同程度下跌 [2] - 日本、德国、瑞士三国为美国前五大药品进口来源地 [2] 美国本土药企应对 - 强生8月宣布在北卡罗来纳州投资约20亿美元扩建制造基地 未来四年将在美国累计投入超过550亿美元用于建厂扩建及研发基础设施建设 [3] - 礼来公布总额至少270亿美元投资计划用于新建四座美国工厂 本周在德州休斯敦追加65亿美元投建生产口服减重药Orforglipron原料的设施 [3] 中国药企影响评估 - 华海药业表示正在通过美国子公司沟通评估 公司在夏洛特有70亿片产能 是否符合豁免条件尚不确定 [4] - 健友股份认为影响有限 因公司主要生产仿制药而非专利原研药物 [4] - 亿帆医药创新药F-627已提前优化供应链 最快明年可实现从美国本土发货 预计对在美销售无重大实质影响 [4] - CRO企业表示可能面临整体费用升高和成本增加 国外客户已开始咨询报价变化 [4] 研发服务型企业情况 - 睿智医药属于早期研发服务类企业 不直接生产药品 对实际业务影响有限 可能通过波士顿研发中心替代部分环节 [5] - 百济神州2024年7月启用美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心 总投资额8亿美元 拥有先进生产能力和新型抗癌药物临床开发能力 [5] 行业专家观点 - 医疗战略咨询公司创始人认为政策带有政治色彩 品牌药企大多已在美国建厂 预计不影响国内创新药以BD方式出海美国的预期 [6] - 政策可能与美国将推出的全球高效药品定价基准(GLOBE)模型相关 该模型旨在强制锚定全球最低药价 目标将美国处方药价格降低30%-80% [6] - 律师事务所合伙人表示政策目的是推动制造业回流美国 在美国本土生产的国内创新药企业不受冲击 且国内创新药企业在美实质营收占比不高 [7]