全球化与技术转型战略 - 公司加速推进全球化与技术转型战略 2025年9月波士顿研发中心正式启用成为全球化创新布局的重要引擎[2] - 波士顿研发中心位于波士顿生物科技产业走廊核心区域 可与全球顶尖药企构建创新共同体 深度融入全球生命科学创新高地[3] - 中心占地13,800平方英尺 配备国际一流实验设备 由资深科学家团队领衔 提供从生物药发现到DMPK服务的全链条解决方案[3] 财务业绩表现 - 2025年半年报实现营业收入5.34亿元 同比增长14.75% 归母净利润2538.21万元 同比激增140.35% 成功扭亏为盈[3] - 医药研发服务与生产业务毛利率提升至29.17% 药效药动业务收入增长13.44% 大分子业务收入增长54.68%[3] - 多项关键财务指标出现明显企稳回升趋势 反映新管理层战略执行成效[3] 业务聚焦方向 - 持续聚焦ADC 小核酸 多肽等新模态药物技术平台 大力发展覆盖早期研发到临床申报的整包式服务[4] - 整包模式被视为撬动市场的王牌 客单价和合作深度显著提升 2024年启动整包项目 目前已达成2个项目推进至PCC阶段[5] - ADC/XDC一站式平台覆盖从靶点到IND申报全流程 累计合成2000多个Linker-payload 完成20000多批次偶联服务 助力超30个候选药物进入临床[6] 新模态药物订单增长 - XDC 多肽 小核酸及PROTAC等前沿领域订单增长迅猛 在总体订单规模中占比从2024年同期8%飙升至17%[6] - 新模态药物项目为公司带来订单的同时 构筑并提升技术声誉与定价能力[6] 行业转型与定位 - 中国CRO行业整体迈向技术升级与全球整合新阶段 传统成本红利逐渐消退[6] - 公司依托新模态药物 整包服务及全球运营三大战略 从传统服务提供商向创新赋能者转型[7] - 波士顿研发中心启用标志公司突破同质化竞争 迈向高价值服务模式 凭借全球领先技术实力为生命科学创新注入动力[6]

公司财务表现 - 2025年上半年实现营收5.34亿元 同比增长14.75% 归母净利润2538.21万元 同比增幅达140.35% 毛利率较上年同期提升12.79个百分点至29.17% [1] - 公司曾连续4年累计亏损22亿元 同期行业头部企业凭借聚焦战略实现稳步增长 [3] 战略转型与业务聚焦 - 重新确立三大核心战略：业务端聚焦ADC、小核酸、多肽等新模态药物领域 服务模式推广"整包式服务" 全球化布局在波士顿设研发中心及马来西亚生物医药产业园 [3] - 新客户数量达187家 同比增长12% 新模态药物相关订单占比从8%提升至17% [5] - 毛利率大幅提升12.79个百分点至29.17% 证明聚焦战略正确性 [3] 行业趋势与客户需求变化 - 中国创新药市场规模2024年突破4000亿元 行业从"快速扩张"向"高质量发展"转型 [3] - 客户需求从"快"转向"新"与"好" 追求First-in-class/Best-in-class创新及全球申报标准的高质量数据 [4] - 需求从"片段化"迈向"一体化" 倾向选择提供早期发现至IND申报阶段端到端服务的合作伙伴 [4] - 对技术平台要求严苛 特别是双抗、ADC、小核酸等新型药物分子领域 [4] 技术发展与AI应用 - AI在药物研发中从"可选项"变为"必选项" 贯穿从靶点发现到临床申报全流程 [6] - 新模态药物与AI融合成为主流 多肽CDMO市场规模预计2029年达149.71亿元 年复合增长率约26% [6] - ADC药物需求增长显著 上半年相关订单增速远超传统业务 [6] 全球化布局与地域战略 - 推行"全球+本地"多区域运营 在中美欧核心市场构建研发能力 在东南亚、东欧等新兴区域布局 [7] - 马来西亚生物医药产业园依托清真药品认证优势 覆盖东盟及中东市场 [7] - 波士顿研发中心提供从生物药发现到DMPK研究的全链条解决方案 为北美客户提供本地化服务 [7] 行业竞争力与未来机遇 - 中国CRO企业优势从"成本红利"转向"技术红利" 在ADC、小核酸等领域具备国际竞争实力 [8][9] - 三大核心机遇：技术能力从跟跑到并跑甚至局部领跑 中国创新药出海创造本土合作伙伴需求 全球药企"China+"供应链策略带来战略契机 [9] - 需要完成从"中国制造"到"中国智造"转型 成为全球创新药产业链不可或缺的价值创造主体 [9]

全球战略布局 - 睿智医药波士顿研发中心于2025年9月正式落成并投入运营 成为公司全球化战略的重要里程碑 [1][3] - 波士顿中心坐落于波士顿生物科技走廊核心地带 直连全球顶尖药企与科研机构 深度融入全球生命科学创新高地 [4] - 中心占地13800平方英尺 配备世界一流实验设备 由资深科学家团队领衔 [4] 研发服务能力 - 波士顿研发中心覆盖从早期发现到IND申报的全链条研发服务 能有效帮助北美客户规避跨境物流限制 缩短研发周期 [4] - 公司依托"靶点至IND"一站式服务平台 在国内市场推行整包订单服务模式 降低沟通成本并提升研发效率 [13] - 公司加大在新模态药物研发 AI技术应用等领域的投入 不断拓展业务边界并提升核心竞争力 [13] 财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入5.34亿元 同比增长14.75% [12] - 归母净利润2538.21万元 同比激增140.35% 成功实现扭亏为盈 [12] - 医药研发服务与生产业务毛利率提升至29.17% 其中药效药动业务收入增长13.44% 大分子业务收入增长54.68% [12] 战略转型 - 公司从传统CRO服务向全链条CXO服务升级 聚焦药物研发核心环节包括靶点发现 药物设计和临床前研究 [12][13] - 战略调整包括剥离非核心业务 集中资源发展优势领域 实现精准战略布局 [12] - 在行业不确定性加剧背景下 公司选择在波士顿逆势扩张 旨在与客户实现零距离协作 [13] 行业影响力 - 诺贝尔奖得主Sir Richard John Roberts 药物研发专家Johnson YN Lau博士 RNA领域专家Gene Petrella博士等重量级嘉宾出席落成典礼 [7] - 国际专家盛赞波士顿中心是"真正意义上的行业加速器" 并对RNA疗法未来给予前瞻性展望 [7] - 圆桌讨论围绕"国际合作新机遇"展开 探讨如何加强国际间在生命科学领域的合作与创新 [8]

公司信息 - 公司证券代码为300149，证券简称为睿智医药[1] 活动信息 - 公司将参加2025年广东辖区投资者集体接待日暨辖区上市公司中报业绩说明会[2] - 活动采用网络远程方式，可登录“全景路演”网站参与[2] - 活动时间为2025年9月19日15:30 - 17:00[2] - 届时公司高管将在线就2025年半年度业绩等问题与投资者交流[2]

股价表现与交易数据 - 9月15日盘中股价上涨2.01%至13.67元/股 成交金额1.09亿元 换手率1.70% 总市值68.07亿元 [1] - 主力资金净流出328.41万元 特大单买卖占比分别为1.79%和3.70% 大单买卖占比分别为17.72%和18.82% [1] - 年内股价累计上涨112.93% 近5日/20日/60日分别变动-0.58%/1.79%/24.16% [1] 龙虎榜与股东结构 - 年内2次登上龙虎榜 最近7月29日净买入1.65亿元 买入总额2.56亿元(占比16.71%) 卖出总额9095.17万元(占比5.93%) [1] - 股东户数5.25万户较上期减少18.89% 人均流通股9038股较上期增加23.28% [2] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入5.34亿元 同比增长14.75% 归母净利润2538.21万元 同比增长140.35% [2] - A股上市后累计派现1.80亿元 近三年未进行分红 [3] 业务结构与行业属性 - 主营业务构成：医药研发服务及生产外包服务收入占比99.06% 益生元产品收入0.52% 租金收入0.35% [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 概念板块涵盖阿尔茨海默、生物医药、多肽药等领域 [2] 机构持仓情况 - 香港中央结算有限公司为第四大流通股东 持股2433.19万股较上期未发生变化 [3]

股价表现 - 截至2025年9月12日收盘 公司股价报收13.26元 单日上涨2.39% [1] - 当日换手率达6.02% 成交量28.57万手 成交金额3.71亿元 [1] 资金流向 - 9月12日主力资金净流入2085.57万元 显示主力关注度提升 [2][4] - 当日游资资金净流出1146.47万元 散户资金净流出939.1万元 [2] 定向增发方案 - 拟向特定对象睿联投资发行股票 发行价格5.27元/股 [2][4] - 发行数量不超过60,019,704股 募集资金总额不超过31,630.38万元 [2][4] - 募集资金将用于补充流动资金及偿还银行借款 [2][4] 股权结构变化 - 发行完成后睿联投资持股比例将达15.53% 成为控股股东 [2] - 实际控制人仍为WOO SWEE LIAN（胡瑞连） 公司控制权不变 [2] 审核进展 - 发行申请已于2025年8月27日获深交所受理 [2] - 公司已根据2025年半年度报告更新募集说明书等申请文件 [2] - 尚需深交所审核通过及证监会注册批准 [2]

公司业绩与战略转型 - 公司2025年上半年实现营收5.34亿元 同比增长14.75% 归母净利润2538.21万元 同比增幅达140.35% 毛利率提升12.79个百分点至29.17% [1] - 公司曾连续4年累计亏损22亿元 核心症结在于战略定力缺失与组织架构失序 管理层不稳定导致战略摇摆和资源分散 [3][4] - 公司重新确立三大核心战略：聚焦ADC、小核酸、多肽等新模态药物领域 推广整包式一站式服务 推进全球化布局包括波士顿研发中心和马来西亚生物医药产业园 [4] 行业趋势与客户需求变化 - 中国创新药市场规模2024年突破4000亿元 行业从快速扩张向高质量发展转型 药企向差异化创新和全球创新发力 [4] - 客户需求从快速跟进转向追求差异化创新和高质量数据 从片段化服务转向一体化端到端服务 对新技术平台要求愈发严苛 [5] - 新模态药物相关订单占比从8%大幅提升至17% 上半年新客户数量187家同比增长12% [6] 技术发展与全球化布局 - 新模态药物与AI融合成为主流 多肽CDMO市场规模预计2029年达149.71亿元 年复合增长率约26% ADC订单增速远超传统业务 [7] - AI在药物研发中成为必选项 贯穿从靶点发现到临床申报全流程 公司引入生物大数据库模型优化研发流程 [7] - 地缘政治推动全球医药供应链重塑 公司采用全球+本地多区域运营策略 马来西亚园区依托清真认证覆盖东盟和中东市场 [7] - 波士顿研发中心提供全链条解决方案 覆盖早期发现至IND申报全周期 为北美客户提供本地化服务 [8] 中国CRO企业竞争力与机遇 - 中国CRO优势从成本红利转向技术红利 在ADC、小核酸等领域具备国际竞争力 实现从跟跑到并跑甚至局部领跑的跨越 [8] - 中国生物医药公司创新研发走向全球 需要具备国际视野的本土合作伙伴 本土CRO具备文化沟通优势和生态赋能价值 [8] - 全球药企采用China+供应链策略 为中国CRO企业创造成为全球体系可靠一环的战略契机 [9] - 公司致力于完成从中国制造到中国智造的转型 成为全球创新药产业链中不可或缺的价值创造主体 [9]

业绩总结 - 2024年度医药研发服务及生产外包业务收入为9.6082448992亿元[6] - 2024年公司确认商誉减值损失1.3926038019亿元[6] - 2024年末资产总计19.9580796926亿元，较上年末下降18.01%[17] - 2024年末负债合计7.5774515171亿元，较上年末下降22.16%[19] - 2024年末所有者权益合计12.3806281755亿元，较上年末下降15.25%[19] - 2024年公司本期营业收入为970,204,758.80元，上期为1,138,365,803.00元[1] - 2024年公司本期营业利润亏损216,837,181.52元，上期亏损936,363,721.90元[1] 资产数据 - 2024年末货币资金为3.6832877314亿元，较上年末增长6.07%[17] - 2024年末应收账款为1.7671926133亿元，较上年末下降32.99%[17] - 2024年末合同资产为2229.16784万元，较上年末增长424.00%[17] - 期末长期股权投资为412,148,471.80元，上年年末为854,108,524.30元[1] - 期末投资性房地产为81,081,751.00元，上年年末为84,134,789.82元[1] 现金流数据 - 2024年公司经营活动产生的现金流量净额为168,207,291.07元，上期为150,992,314.83元[29] - 2024年公司投资活动产生的现金流量净额为 - 67,668,446.96元，上期为 - 12,820,369.67元[29] - 2024年公司筹资活动产生的现金流量净额为 - 86,436,348.34元，上期为 - 388,341,315.40元[29] - 2024年公司现金及现金等价物净增加额为21,219,496.59元，上期为 - 243,194,266.19元[29] 其他数据 - 截至2024年12月31日，公司累计发行股本总数49,796.3992万股，注册资本为49,796.3992万元[41] - 医药创新产业基金总规模10,000万美元，美国睿智认缴3,000万美元，截至2024年12月31日已实缴13,562,580.24美元[197]

发行股票情况 - 本次发行境内上市人民币普通股（A股），每股面值1元，发行价格5.27元/股[7][10] - 发行数量不超过60,019,704股，募集资金总额不超过31,630.38万元，用于补充流动资金、偿还银行借款[12][14] - 发行对象为睿联投资，以现金认购，股票自发行结束之日起十八个月内不得转让[9][13] - 发行方案决议有效期为相关议案提交股东会审议通过之日起十二个月内，尚需经深交所审核通过并获得中国证监会同意注册批复[17][31] 财务数据 - 报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为34,149.46万元、26,385.25万元、17,671.93万元和18,484.42万元，占营业收入比例分别为25.74%、23.18%、18.21%和17.31%（年化）[25] - 报告期各期境外收入占比分别为70.45%、82.73%、83.04%和79.92%，境外业务主要以美元结算[26] - 截至2025年6月30日，公司总股本497,963,992股，有限售条件股份占比4.70%，无限售条件流通股份占比95.30%[42] - 截至2025年6月30日，公司前十大股东合计持股20,583.95万股，占比41.34%[44] - 截至2025年6月30日，固定资产账面价值为31375.70万元，无形资产账面价值为3274.97万元[127] - 截至2025年6月30日，交易性金融资产等多项财务数据及占归母净资产比例[139] - 2025年9月子公司参与合伙企业，认缴出资20000万元，子公司出资5800万元，占比29%，首批出资拟实缴不低于1160万元[147] - 2022 - 2024年净利润分别为36262.50万元、 - 91675.27万元、 - 22647.48万元，最近三年年均可分配利润 - 26020.08万元[164] 市场规模与行业情况 - 2024年全球医药市场规模为1.65万亿美元，预计至2028年以复合年增长率4.98%增长至2.00万亿美元，至2032年以复合年增长率4.00%增长至2.34万亿美元[60] - 2024年中国医药市场规模约1.74万亿元，预计至2028年以复合年增长率6.16%增长至2.21万亿元，至2032年以复合年增长率4.64%增长至2.65万亿元[63] - 2023年全球临床前CRO市场规模为243.6亿美元，预计2026年和2030年将分别达332.5亿美元和487.5亿美元[75] - 2023年中国临床前CRO服务市场规模为405.8亿元人民币，预计2026年及2030年将分别达528.6亿元和899.3亿元[78] 公司业务情况 - 公司是生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商，CRO/CDMO业务板块是核心业务[107][109] - 化学、药效药动、大分子业务板块构成CRO/CDMO业务，各有业务范围和设施[110][112][113] - 公司采购分备库物料采购和项目需求采购，有完善制度和流程[115][117] - 公司获取客户方式有参加行业展会、主动拜访、行业口碑，提供定制化CRO服务[118][122] 未来展望 - 未来三年，公司将持续深化AI技术在CRO业务中的应用，2025年初步构建AI驱动业务体系[128] 其他 - 公司存在被证券监管部门采取监管措施情况，已对相关责任人进行内部批评教育并组织学习[29] - 江苏睿智因环保违规被处罚59,600元，报告期内公司及子公司行政处罚不构成发行实质性障碍[171][172] - 2024年和2025年公司收到深交所年报问询函[174]

公司基本信息 - 公司成立于2000年1月26日，注册资本为497,963,992元[11] - 公司股票在深圳证券交易所上市，代码为300149.SZ[11] 业务板块 - CRO/CDMO业务板块为核心业务，提供化学药研发及生物药全阶段一体化服务[14] - 化学业务板块聚焦小分子药物临床前多方面服务[15] - 药效药动业务涵盖药理药效和药代药动研究及相关服务[18] 研究设施 - 公司拥有3,800平方米啮齿类动物中心和4,500平方米大动物中心用于相关研究[19] 财务数据 - 2025年6月30日、2024年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日资产合计分别为198,058.69万元、199,580.80万元、243,432.29万元和380,793.71万元[22] - 2025年6月30日、2024年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日负债合计分别为71,830.65万元、75,774.52万元、97,343.73万元和143,793.58万元[22] - 2025年1 - 6月、2024年度、2023年度和2022年度营业收入分别为53,379.80万元、97,020.48万元、113,836.58万元和132,658.43万元[25] - 2025年1 - 6月、2024年度、2023年度和2022年度营业利润分别为3,167.17万元、 - 21,683.72万元、 - 93,636.37万元和74,752.48万元[25] - 2025年1 - 6月、2024年度、2023年度和2022年度经营活动产生的现金流量净额分别为6,533.51万元、16,820.73万元、15,099.23万元和26,246.04万元[26] - 2025年6月30日、2024年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日流动比率分别为1.98倍、1.86倍、1.70倍和1.75倍[28] - 2025年6月30日、2024年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日资产负债率（合并）分别为36.27%、37.97%、39.99%和37.76%[28] - 2025年1 - 6月、2024年度、2023年度和2022年度应收账款周转率分别为5.91次/年、4.40次/年、3.76次/年和3.92次/年[28] - 2025年1 - 6月、2024年度、2023年度和2022年度毛利率分别为29.01%、21.80%、25.94%和25.42%[28] - 报告期各期末公司应收账款账面价值分别为34,149.46万元、26,385.25万元、17,671.93万元和18,484.42万元，占营业收入的比例分别为25.74%、23.18%、18.21%和17.31%（年化）[39] 经营风险 - 公司面临医药研发服务需求下降、科研技术人才和高级管理人员流失、新技术开发失败等经营风险[29] 股票发行 - 本次发行股票种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值1.00元[47] - 本次发行采用向特定对象发行股票的方式，发行对象为睿联投资，以现金方式认购[48][49] - 本次发行定价基准日为公司第六届董事会第五次会议决议公告日，发行价格为5.27元/股，不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[50] - 本次发行的股票数量不超过公司本次发行前总股本的30%（含本数），上限为60,019,704股（含本数）[51] - 公司本次向特定对象发行募集资金总额不超过31,630.38万元（含本数），净额用于补充流动资金、偿还银行借款[52] - 本次向特定对象发行的股票自发行结束之日起十八个月内不得转让[53] - 本次发行的股票将申请在深圳证券交易所上市交易[54] - 本次发行完成后，发行前公司滚存的未分配利润由新老股东按发行后的股份比例共享[55] - 本次向特定对象发行股票方案决议的有效期为股东会审议通过相关决议之日起12个月之内[57] - 本次向特定对象发行股票每股面值为1.00元，定价基准日为发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[75] - 发行人本次发行采用向特定对象发行A股股票，未采用广告、公开劝诱和变相公开的方式[76] - 发行人本次向特定对象发行股票，将报深交所审核通过并取得中国证监会作出的同意注册的决定[77] - 本次向特定对象发行股票的发行对象不超过35名[82] - 本次发行股票数量不超过60,019,704股，不超过发行前公司股份总数的30%[86] - 本次发行完成后，WOO SWEE LIAN（胡瑞连）及其一致行动人将合计持有公司29.66%的股份[86] 财务投资 - 截至2025年6月30日，交易性金融资产期末账面价值1,919.54万元，占归母净资产比例1.55%[89] - 截至2025年6月30日，长期股权投资期末账面价值16,614.30万元，占归母净资产比例13.42%，其中属于财务性投资金额3,103.90万元[89] - 截至2025年6月30日，其他流动资产期末账面价值3,688.21万元，占归母净资产比例2.98%，其中待认证进项税额占比98.84%，预缴税费占比1.16%[89][93] - 截至2025年6月30日，其他非流动资产期末账面价值8,524.76万元，占归母净资产比例6.89%，其中应收押金占比66.42%，预付工程、设备款占比10.58%，竞拍土地款占比23.00%[89][102] - 截至2025年6月30日，其他应收款账面价值4,096.70万元，占归母净资产比例3.31%[89] - 截至2025年6月30日，公司已持有的财务性投资未超过30%，符合相关规定[103] - 2025年9月公司子公司参与投资合伙企业，全体合伙人认缴出资2亿元，子公司出资5800万元，占比29%，首批出资比例20%，拟实缴不低于1160万元[104] 合规情况 - 发行人不存在擅自改变前次募集资金用途未作纠正或未经股东大会认可等《注册管理办法》第十一条规定的负面情形[78] - 发行人本次发行募集资金用途符合国家产业政策等规定，未用于持有财务性投资等[81] - 发行人本次发行募集资金项目实施后，不会新增重大不利影响的同业竞争等情况[81] - 发行人最近三年不存在严重损害投资者合法权益或者社会公共利益的重大违法行为[106] - 控股股东、实际控制人最近三年不存在严重损害上市公司利益或者投资者合法权益的重大违法行为[107] - 发行人符合《证券期货法律适用意见第18号》的相关规定[110] - 本次发行董事会决议日前六个月至上市保荐书签署日，除特定投资外公司无新投入和拟投入的财务性投资[104] 保荐相关 - 持续督导期间为本次创业板向特定对象发行股票上市当年剩余时间及以后2个完整会计年度[112] - 发行人在保荐协议中承诺配合保荐人履行职责，提供真实准确完整资料[113] - 保荐人将按要求对发行人实施持续督导[113] - 中信证券认为睿智医药2024年度向特定对象发行股票符合相关法律法规和规定[114] - 中信证券同意作为睿智医药向特定对象发行股票的保荐人并承担相应责任[114]