盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药
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润都股份:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药的注册审评工作正在有序推进中
证券日报· 2025-12-24 12:13
公司核心产品研发进展 - 公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液及其原料药的注册审评工作正在有序推进中 [2] - 公司已完成该药品的药学补充研究并于2025年4月提交了补充资料 此次发补不涉及临床相关内容 [2] - 当前该药品处于药学审评序列暂停阶段 公司表示这属于审评流程中的正常情况 [2] 药品审评流程状态 - 根据国家药监局相关规定 药品审评存在多种审评计时中止情形 中止期间所占时间不计入审评时限 [2] - 公司后续如有重大进展 将严格遵循信息披露规定及时履行披露义务 [2]