华森制药(002907)
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华森制药(002907) - 关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
2025-03-13 09:15
药品再注册 - 公司收到6份《药品再注册批准通知书》[1] - 获维生素C片、盐酸特拉唑嗪胶囊、注射用苦参素再注册批准[16] 药品生产与文号 - 安乃近片等3种药恢复生产需申请检查抽验[1][3][5][9] - 安乃近片等4种药批准文号有效期至2030年03月04日[1][3][4][5] - 盐酸特拉唑嗪胶囊等2种药批准文号有效期至2030年03月06日[6][9] 药品用途 - 安乃近片用于高热解热等[10] - 都梁软胶囊用于祛风散寒等[10] - 维生素C片用于预防坏血病等[10] - 盐酸特拉唑嗪胶囊用于改善排尿症状等[10] - 注射用苦参素用于慢性乙型肝炎治疗[11] 业绩影响 - 本次药品再注册短期内对公司经营业绩无重大影响[14]
华森制药(002907) - 2025年3月12日投资者关系活动记录表
2025-03-13 07:16
经营业绩 - 2024年三季度公司实现营业收入1.96亿元,较上年同期增长26.85%;年初至报告期末实现营业收入6.14亿元,较上年同期增长19.21% [2] - 2024年报告期内公司五大重点中成药收入同比增长24.49%,年初至报告期末同比增长31.44%;甘桔冰梅片收入报告期内同比增长38.84%,年初至报告期末销售收入同比增长54.36% [2] - 2024年报告期内聚乙二醇4000散与铝碳酸镁咀嚼片合计销售收入增长47.88%,年初至报告期末销售收入增长18.76% [3] 海外市场布局 - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查;10月产品盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增药品生产场地批准通知 [4] - 2024年9月甘桔冰梅片、2025年2月六味安神胶囊分别成功获得新加坡注册批文 [4] 市场销售占比 - 公司目前销售终端以公立医院为主,院内市场约占七成,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台协同发展 [5] 创新药研发 - 公司拥有5个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖多种实体瘤,进度靠前项目进入临床候选化合物确认阶段,部分项目已公开或提交化合物专利申请 [6] - 2024年4月,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目部分研究成果在2024年美国癌症研究协会年会上以壁报形式展示 [6] - 2024年8月,HSN002按“特异性PARPX抑制剂”项目申报重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目,华森英诺担任牵头揭榜单位 [6] 特医食品业务 - 全球特医食品市场规模约30亿美元,中国市场规模约70亿元人民币,行业政策、资金和技术壁垒较高,药企切入有先天优势 [9] - 公司拥有特医食品自研项目4项,TY005项目今年获国家市场监督管理总局相关证书,生产线将逐步释放产能 [10] - 公司建成多个线上店铺,探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵助力产品推广 [10] 集采应对策略 - 集采降价对存量市场影响大,对新增品种影响有限,公司策略是在优势领域多元发展对抗降价风险 [11] - 研发端注重产品上市,建成“三三三”管线格局,营销团队导入新产品寻找新利润增长点 [11] - 市场拓展以公立医院为主带动多渠道发展,开拓增量市场并提高存量市场占有率 [11] - 产品布局积极涉足特医食品、营养品等消费属性更强的品种 [11]
华森制药(002907) - 2025年3月7日投资者关系活动记录表
2025-03-10 07:48
公司经营与产品布局 - 公司介绍经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公告一致 [2] - 公司“三三三”研发战略成型,加强研发投入和团队建设,为转型升级提供业绩保障 [3] 中成药业务 - 2024年三季度,五大重点中成药收入同比增长24.49%,年初至三季度末同比增长31.44% [2] - 2024年报告期内甘桔冰梅片收入同比增长38.84%,年初至三季度末销售收入同比增长54.36% [2][3] - 公司关注五大重点中成药技术市场推广和准入工作,推进非等级公立医院渠道销售拓展 [3] 特医食品业务 - 全球特医食品市场规模约30亿美元,中国约70亿元人民币,行业壁垒高,药企切入有优势 [4] - 公司2022年6月建成川渝首条特医食品生产线,布局大健康赛道,为产品上市做准备 [4] - 公司有4项特医食品自研项目,TY005项目获相关证书,生产线将逐步释放产能 [5] - 公司建成多个线上店铺,探索品牌数字化营销,助力产品多渠道推广 [5] 创新药研发 - 公司有5个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖多种实体瘤 [5] - 子公司迁回重庆更名,负责创新药物研发,研发进度符合预期 [5] 销售策略 - 以公立医院为主,带动五大渠道协同发展,深耕存量市场、开拓增量市场 [5] - 积极布局零售连锁药店、三终端及电商平台,提升院外市场占比 [6] 集采应对策略 - 集采降价对存量市场影响大,对新增品种影响有限 [6] - 研发端注重产品上市,营销团队导入新产品,仿制药参与首轮集采 [6] - 市场拓展多渠道发展,开拓增量市场,提高存量市场占有率 [6] - 产品布局积极涉足特医食品、营养品等消费属性品种 [6]
华森制药(002907) - 关于公司首个特殊医学用途配方食品获得生产许可证的公告
2025-03-04 09:45
新产品和新技术研发 - 特易美®蛋白质组件专为10岁以上特定疾病或医学状况人群研发[3] - 每100g特易美®含82g优质动植物双蛋白[3] 其他新策略 - 2025年2月17日公司向重庆市市场监督管理局提出食品生产许可申请并获批[1] - 2025年2月公司获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》[4] - 公司获得《特殊医学用途配方食品生产许可证》,编号为SC12850000050231[1] 业绩总结 - 获得《食品生产许可证》短期内对公司业绩无重大影响[4] 未来展望 - 获得《特殊医学用途配方食品生产许可证》使产品可正式生产并销售[4]
华森制药(002907) - 关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
2025-02-19 09:45
新产品和新技术研发 - 公司收到5份《药品再注册批准通知书》[1] 业绩影响 - 短期内对公司经营业绩无重大影响[10] 产品信息 - 氯普噻吨片有四种规格,有效期24个月,文号至2030年01月25日[1][2][3][7] - 阿昔洛韦片规格0.2g,有效期24个月,文号至2030年01月25日[6][8] - 氯普噻吨片用于精神障碍,阿昔洛韦片用于病毒感染治疗[9]
华森制药(002907) - 关于公司获得螺旋藻胶囊药品补充申请批准通知书的公告
2025-02-19 09:45
新产品和新技术研发 - 公司收到螺旋藻胶囊《药品补充申请批准通知书》,变更说明书安全性等内容[1] 业绩总结 - 本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响[6] - 药品销售受国家政策、市场环境影响,存在不确定性[6] 未来展望 - 本次获批有利于产品在市场终端的推广[5] 产品信息 - 螺旋藻胶囊规格0.35g,原批准文号为国药准字Z50020038[1] - 适应症为益气养血等,口服,一次2 - 4粒,一日3次[3] - 是OTC甲类药品,以优质螺旋藻为主要原料[4] - 多项临床研究显示其在增强免疫力等方面有显著效果[4]
华森制药(002907) - 关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
2025-02-17 10:45
产品信息 - 奥利司他胶囊甲类非处方药用于肥胖或超重患者治疗[2] - 处方药适用于肥胖症及伴危险因素超重患者[3] - 是我国唯一获批相关口服治疗药物且为推荐用药[4] 业绩数据 - 2023年该产品网上药店终端销售额16亿,同比增101.64%[4] 产品进展 - 公司收到奥利司他胶囊再注册通知,有效期至2030年1月22日[1] - 2021年底以“曲畅”自营销售该产品[4] 影响说明 - 获通知确保正常产销,短期不影响经营业绩[5]
华森制药(002907) - 关于公司控股股东减持期限届满暨减持股份结果的公告
2025-02-10 10:01
减持情况 - 控股股东成都地建减持不超12,527,889股,不超总股本3%[2] - 集中竞价交易减持4,175,900股,占比1.00%,价格12.27 - 14.04元/股[4] - 大宗交易减持8,351,925股,占比2.00%,价格11.49 - 13.27元/股[4] 持股变化 - 减持前成都地建及其一致行动人持股188,100,000股,占比45.04%[4] - 减持后持股175,572,175股,占比42.04%[4] - 减持前全体股东合计持股303,000,000股,占比72.56%[5] - 减持后持股290,472,175股,占比69.56%[5] 其他 - 减持计划实施符合规定,无违规,已全部实施完毕[6]
华森制药(002907) - 关于公司获得首个特殊医学用途配方食品注册证书的公告
2025-02-06 11:18
新产品 - 公司获首个特医食品注册证书,注册号为国食注字TY20250001,有效期至2030年01月19日[1] - 产品适用10岁以上需补充蛋白质特定人群,有多种净含量和规格[1] - 每100g特易美®含82g优质动植物双蛋白,保质期24个月[2] 其他 - 2022年6月建成川渝首条特医食品生产线[3] - 产品市场开拓受多种因素影响,短期内对业绩无重大影响[3]
华森制药(002907) - 关于公司六味安神胶囊获得新加坡注册批文的公告
2025-02-06 11:16
新产品和新技术研发 - 六味安神胶囊是中药1.1类创新药、国家发明专利品种、国家医保品种[2] 市场扩张和并购 - 六味安神胶囊获新加坡卫生科学局中成药注册批文并批准上市销售[1] - 2024年12月17日公司向HSA递交中成药产品注册申请,近日获注册批准[3] 未来展望 - 六味安神胶囊海外注册成功助于拓展国际市场渠道,推动国际化战略实施[4] - 产品未在海外销售,短期不对经营业绩产生重大影响,经营受多因素影响有不确定性[4]