华森制药(002907)

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华森制药:信息披露管理办法(2024年8月)
2024-08-21 08:15
信息披露适用对象 - 办法适用于持有公司5%以上股份的股东等人员和机构[3] 信息披露要求 - 公司及相关义务人应保证信息真实、准确、完整[4] - 应披露定期报告、临时报告等信息[7] - 公告应由董事会发布并加盖公章[8] - 重大事项触及特定时点及时披露,筹划时间长可分阶段披露[8][9] - 拟披露信息为商业秘密可暂缓或免于披露,期限原则上不超两个月[9] - 暂缓、免于披露信息需符合相关条件[10] - 与他人沟通时不得透露未披露重大信息[10] - 可自愿披露与投资者决策有关信息[11] 定期报告披露 - 年度报告4个月内、中期报告2个月内披露[17] - 年度报告财务报告需审计,半年度特定情形需审计,季度一般无须审计[17][19][20] - 内容需经董事会审议通过,半数以上董事无法保证视为未通过[17] - 董监高需签署书面确认意见,监事会需审核并提书面意见[17][18] - 发行可转债需在年报和半年报披露转股价格调整等内容[19] 业绩预告 - 预计年度、半年度经营业绩特定情形需预告,部分情况可免[22] - 利润总额等三者孰低为负且营收低于3亿需年度业绩预告[22] 其他披露情况 - 定期报告披露前业绩泄露应及时披露财务数据[23] - 业绩预告与实际差异大应及时更正[24] - 任一股东5%以上股份被质押等需披露[26] - 控股子公司重大事件视同公司重大事项[28] 披露流程与管理 - 信息披露需经部门核对、审定、合规审查及批准[31] - 有关部门有疑问可向董事会秘书或深交所咨询[31] - 发现已披露信息有误应及时更正、补充或澄清[31] - 自行判断是否符合免或缓披露情形并防泄露[32] - 特定关联交易可免审议和披露[34] - 发生可暂缓、豁免事项应提交书面申请[34] 制度相关 - 建立向实际控制人及持股5%以上股东的信息问询制度[39] - 年度报告财务报告需经有相关资格事务所审计[38] - 董事会办公室负责资料存档[43] - 董事等履职文件保存不少于十年[45] - 控股股东等在披露前负有保密义务[46] - 董事会控制信息知情范围,专人报送和保管重大信息[46] - 董事等买卖股份应报告、申报并接受监督[48] - 董事会办公室定期自查披露制度实施情况并在年报披露[48] - 独立董事和监事会监督披露情况并说明[48] - 披露违规时董事会应检查并更正[49] 办法说明 - 未尽事宜或不符法规按法规执行[51] - 明确“第一时间”“及时”“以上”等表述含义[51] - 办法由董事会负责解释[51] - 办法经董事会审议通过生效实施[51]
华森制药:半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2024-08-21 08:15
关联资金往来 - 公司编制2024年上半年非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表[1] - 重庆华森医药等多家关联公司披露2024年往来资金余额及发生金额[3] - 其他关联资金往来2024年期初、累计、偿还及期末金额明确[3]
华森制药:关于收到药品再注册批准通知书的公告
2024-08-06 07:58
新产品和新技术研发 - 公司收到1个化学原料药和2个药品再注册批准通知书[1] - 盐酸戊乙奎醚注射液2024年1月通过仿制药一致性评价[5] 产品信息 - 盐酸戊乙奎醚化学原料药有效期24个月,通知书至2029年08月01日[1] - 盐酸戊乙奎醚注射液1ml:1mg,有效期36个月,文号至2029年08月01日[3] - 铝碳酸镁片0.5g,有效期48个月,文号至2029年08月01日[3] 产品用途及地位 - 盐酸戊乙奎醚注射液用于麻醉前给药等,是双目录产品[2][5] - 铝碳酸镁片用于胃部不适,是推荐用药且列入2023年医保目录[4][6] 再注册意义 - 再注册确保产品正常产销,保障原料药质量及供应[7]
华森制药(002907) - 2024年7月24日投资者关系活动记录表
2024-07-25 08:05
经营业绩 - 2024年一季度公司实现营业收入2.28亿元,较上年同期增加21.78%,主要因中药品种增长强劲,五大独家中成药收入同比增长34.61%,甘桔冰梅片销售收入增长63.28% [2] - 2024年一季度实现归属于上市公司股东的净利润4,035.13万元,较上年同期增加34.05%;归属于上市公司股东的扣非净利润3,726.46万元,较上年同期增加30.41%;基本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加33.98%,利润增长因主营业务收入增加引起的毛利增加 [2][3] 中药材成本应对策略 - 长远看中药原材料采购价格不会持续居高不下 [3] - 开展中药材产地和市场调研,加强市场行情监控和趋势预测分析,为采购策略制定提供支持 [3] - 制定采购策略时考虑市场需求、供应情况、价格波动等因素,采取多次少量采购已上涨原材料的方式,根据产期变化合理安排采购计划,调整优化采购周期,控制成本提高效率 [3] 特医食品发展 - 全球特医食品市场规模约30亿美元,中国市场规模约70亿元人民币,持有批件大多为外企 [3] - 特医食品研发至上市周期约2 - 3年,行业壁垒较高,药企切入有先天优势 [3][4] - 公司通过营养食品销售布局大健康赛道,2022年6月建成川渝地区首个特医食品生产基地,预计2024年年底获得首个特医食品生产批件 [4] - 公司建成多个电商旗舰店和小程序商城,推出“严品森活”系列产品,探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵助力推广 [4] 创新药研发 - 公司具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力,拥有5个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖多种实体瘤 [4] - 2023年公司申请创新药化合物专利6项,其中PCT专利2项;截至目前共申请13项,其中PCT专利4项;1个项目显示出体内较好药效数据且接近PCC阶段,已启动预毒理及CMC研究 [4][5] - 2024年4月,公司第一个FIC小分子全球创新药HSN003项目以及BIC小分子创新药HSN002项目部分研究成果在2024年美国癌症研究协会年会上展示 [5] 集采应对策略 - 集采降价对存量市场影响大,对新增品种影响有限 [5] - 研发端注重产品上市,建成“三三三”管线格局,营销团队导入新产品,仿制药在研管线目标参与首轮集采 [5] - 市场拓展以公立医院为主带动多渠道发展,开拓增量市场并提高存量市场占有率 [5] - 产品布局积极布局特医食品、营养品等消费属性更强的品种 [5] 产品市场占比 - 公司目前销售终端以公立医院为主,院内市场大约占七成,协同多渠道发展逐步提升电商、新媒体平台等“三终端”市场占比 [6]
华森制药:关于产品完成境内生产药品备案的公告
2024-07-24 10:34
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-036 重庆华森制药股份有限公司 关于产品完成境内生产药品备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 生产企业名称:重庆华森制药股份有限公司 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日从国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")网站查询获知公司产品注射用奥美拉唑钠完成 了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信 息。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 (一)延长药品有效期申请 1.注射用奥美拉唑钠 药品通用名称:注射用奥美拉唑钠 备案号:渝备 2024024825 药品批准文号 / 原料药登记号 :国药准字 H20163061 上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司 上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区 生产企业地址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 备案内容:将有效期从 18 个月变更为 24 个月 备案机关:重庆市药品监督管理局 备案日期:2024-07-03 二、药品其他相关情况 注射用奥美拉唑钠是上消化道 ...
华森制药:关于完成工商变更登记的公告
2024-07-22 09:01
证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2024-035 重庆华森制药股份有限公司 关于完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称"公司")于2024年5月22日召开2023 年年度股东大会,审议通过了《关于修改<公司章程>并授权办理营业执照变更登记 的议案》,具体内容详见公司于2024年5月23日发布的《2023年年度股东大会决议 公告》(公告编号:2024-027)。 公司现已完成营业执照变更登记及《公司章程》备案手续,并于近日取得了由 重庆市市场监督管理局换发的《营业执照》。 | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | | (3)中国证监会认可的其他方式。 | (3)法律、行政法规和中国证监会认 | | | 可的其他方式。 | | | 第26条 公司应当制定合理可行的回购股份 | | | 方案,并按照有关规定经股东大会或者董 | | | 事会决议通过。 | | | 公司因本章程第(1)项至第(3)项 | | | 的原因收购本公司股份的,应当经股东大 | | | 会决 ...
华森制药:关于收到化学原料药再注册批准通知书的公告
2024-06-25 07:52
新产品和新技术研发 - 公司收到铝碳酸镁化学原料药再注册批准通知书[1] - 通知书有效期至2029年06月18日[1] 未来展望 - 通知书确保铝碳酸镁正常生产,保障质量及供应[3] 其他新策略 - 自产原料药可控制生产成本,使产品在集采中更具优势[5] 产品信息 - 铝碳酸镁包装规格为20kg/袋[4] - 铝碳酸镁有效期为24个月[4] 公告信息 - 公告日期为2024年6月25日[6]
华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告
2024-06-24 08:08
业绩相关 - 2023年中国注射用奥美拉唑钠销售额近10亿元[2] - 2023年注射用甲磺酸加贝酯整体市场份额为1.31亿元[4] 产品相关 - 公司核减委托生产注射用奥美拉唑钠和注射用甲磺酸加贝酯,有效期至2025年10月30日[1] - 注射用甲磺酸加贝酯是急性胰腺炎急救用药,公司首家通过一致性评价[3][4] - 注射用奥美拉唑钠是上消化道出血经典用药,为国家医保和基药目录产品[2] 未来展望 - 本次核减委托生产利于把控质量、提高产能利用率、形成规模化效应[5] - 本次变更短期内对业绩无重大影响,未来市场开发有不确定性[5]
华森制药(002907) - 2024年6月18日投资者关系活动记录表
2024-06-18 09:25
投资者关系活动基本信息 - 活动类别包括特定对象调研、分析师会议、媒体采访、业绩说明会 [1] - 参与单位有海口复兴城投资、红思客资产、泽源私募等 [1] - 活动时间为2024年6月18日,地点在公司3楼会议室 [1] - 上市公司接待人有周智如、徐君、黄强燕 [1] 创新药研发情况 - 拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖多种实体瘤 [1] - 2023年申请创新药化合物专利6项,其中PCT专利2项;截至目前共申请13项,其中PCT专利4项 [2] - 1个项目已显示出体内较好的药效数据且接近PCC阶段,已启动预毒理及CMC研究 [2] - 2024年4月,HSN003项目以及HSN002项目部分研究成果在2024年美国癌症研究协会年会上展示 [2] 2024年一季度营收情况 - 实现营业收入2.28亿元,较上年同期增加21.78% [2] - 五大独家中成药收入同比增长34.61%,甘桔冰梅片销售收入增长63.28% [2] - 实现归属于上市公司股东的净利润4,035.13万元,较上年同期增加34.05% [2] - 归属于上市公司股东的扣非净利润3,726.46万元,较上年同期增加30.41% [2] - 基本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加33.98% [2] 销售策略 - 以公立医院、基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,以公立医院为主 [3] - 深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率,积极布局三终端、OTC,提升院外市场占比 [3] 应对中药原材料价格上涨措施 - 开展中药材产地和市场调研,加强对市场行情监控和未来趋势预测分析 [3] - 制定采购策略时考虑市场需求、供应情况、价格波动等因素,采取多次少量采购方式 [3] - 合理安排采购计划,调整和优化采购周期,控制采购成本,提高采购效率 [3] 业绩驱动因素 - 关注五大独家中成药的技术市场推广和准入工作,推进中成药板块在非等级公立医院渠道等的销售拓展 [4] - 仿制药及中成药开发是营收、利润和现金流保障,“三三三”研发战略成型 [4] - 截至2023年年底,拥有在研制剂和原料药研发项目26项,特医食品4项,报告期内新立项4项、完成注册申报8项、获得药品注册批件项目5项 [4] - 2023年有2个品种中标国家第九批集采,新品种上市将提供利润增量和业绩保障 [4] 产品院内外占比情况 - 销售终端以公立医院为主,院内市场大约七到八成 [4] - 协同多渠道发展,逐步提升电商、新媒体平台、“三终端”的市场占比 [4] 自营品牌销售情况 - 自营品牌曲畅奥利司他胶囊处于市场导入期,上量仍需时间 [4]
华森制药:关于获得药品注册证书的公告
2024-06-17 07:58
新产品 - 公司获富马酸伏诺拉生片(10mg及20mg)《药品注册证书》[1] 业绩相关 - 2023年富马酸伏诺拉生片整体市场份额4.39亿元[4] 未来展望 - 获证书使公司获该品种首轮国家集采资格[5] - 中标有助于提高经营规模等[5] 新策略 - 药品与现有消化系统产品形成市场合力[6] - 获批为仿制药一致性评价积累经验[6]