ST板块市场表现 - ST板块早盘逆势走强 出现近20只个股涨停 [1] - 涨停个股包括*ST双成 *ST正平 *ST万方 *ST亚太 *ST建艺 *ST步森 *ST声迅等 [1]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为媒体采访，于2025年5月13日下午14:00 - 17:00通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开业绩说明会 [1] - 上市公司接待人员有财务总监王旭光和副总经理、董事会秘书于晓风 [1] 公司业绩提升及避免退市措施 通用措施 - 加大研发投入，根据研发进程拓展销售渠道、优化营销策略，提高产品市场占有率以增加收入 [1][3][5] - 拓展受托业务，提高创收能力 [1][3][5] - 优化经营流程，降低营运成本，控制管理费用和销售费用，提升盈利能力 [1][3][5] - 精简机构，优化人员，提高经营效率，控制人力成本 [1][3][5] - 扩大出口，为公司利润带来新的增长点 [1][3][5] 具体方面措施 - 营销方面：根据医保和招采政策及行业趋势，建立销售队伍和管理制度，参与集采中标增加销量，采用新市场策略和销售政策，建立稳定销售网络 [6][8] - 多肽业务出口方面：保持现有客户订单，拓宽客户渠道，发挥多肽车间纯化产能 [7][9] - 研发、生产方面：推进在审品种获批及ANDA在多国申报，开展国际BD活动，争取更多CDMO项目和技术合作 [7][9] - 宁波双成：发挥无菌产品GMP优势，开展对外CMO合作，争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目 [7][9] - 成本控制：实施人员配置优化、提升人员效率和产出比等成本控制措施 [7][9] 收购相关情况 - 公司目前没有收购计划，包括收购宁波奥拉半导体股份有限公司100%股份、半导体等，有关信息以指定披露媒体公告为准 [2][3][4][5][8] 中美关税影响 - 中美关税缓和增加美国商品利润率，提高美国经销商信心，有利于公司开展美国医药业务 [5]

阿尔茨海默概念板块市场表现 - 截至5月13日收盘，阿尔茨海默概念板块上涨1.74%，位居概念板块涨幅第五位 [1] - 板块内24只个股上涨，华大基因、迪安诊断、美年健康涨幅居前，分别上涨14.55%、8.27%、6.72% [1] - 跌幅居前个股包括*ST双成、金凯生科、联影医疗，分别下跌4.96%、1.15%、0.80% [1] 板块资金流动情况 - 阿尔茨海默概念板块获主力资金净流入1.50亿元 [2] - 16只个股获主力资金净流入，其中5只个股净流入超3000万元 [2] - 华大基因主力资金净流入1.26亿元居首，通化金马、鲁抗医药、热景生物分别净流入7912.36万元、6213.39万元、3651.30万元 [2] 个股资金流入特征 - 诺唯赞、华大基因、康恩贝主力资金净流入率居前，分别为14.13%、10.91%、10.08% [3] - 华大基因换手率达5.13%，通化金马换手率4.77%，鲁抗医药换手率11.15% [3] - 资金流出方面，恩华药业主力资金净流出3545.04万元，净流出率-15.45%；联影医疗净流出7457.71万元，净流出率-14.56% [4][5] 板块相对表现 - 阿尔茨海默概念板块在涨幅榜排名第五，仅次于中韩自贸区(3.03%)、航运概念(2.51%)、硅能源(2.30%)和环氧丙烷(1.95%) [2] - 同期跌幅居前板块包括中船系(-3.40%)、国产航母(-2.37%)和军工信息化(-2.16%) [2]

药品获批情况 - 公司注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可，商品名为注射用比伐芦定，剂型为注射剂，规格为250mg，适应症为中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)患者及经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者，需与阿司匹林联合使用，并可联合P2Y12拮抗剂使用 [1] - 注射用比伐芦定此前已在中国、美国、沙特阿拉伯获批，2019年1月获中国国家药品监督管理局批准，2019年10月获美国FDA最终批准并于2020年上市，2022年12月通过中国仿制药一致性评价，2024年2月获沙特阿拉伯SFDA注册批件 [2] 药品研发与国际化进展 - 公司拥有化学合成多肽药物研发经验，已成功开发多个化学合成多肽药物及20个其他治疗类药物 [3] - 注射用胸腺法新("基泰")已通过中国仿制药一致性评价，并获意大利和巴基斯坦上市许可 [3] - 盐酸美金刚片、普瑞巴林胶囊、依替巴肽注射液等产品获美国FDA上市许可或ANDA批准 [3] 战略影响 - 澳大利亚上市许可表明公司具备在澳销售资质，有助于拓展海外市场并提升业绩 [2] - 公司国际化战略聚焦于在发达国家(如美国、欧盟)获得药品批准和上市销售，以增加收入和利润 [3]

公司未来发展方向及工作进展 - 未来以质量为基本要求，做好研发、销售、生产工作 [2] 制剂方面 - 聚焦高端复杂制剂研发，聚焦市场规模大、技术难度高、竞争者少的高端品种，形成独特竞争优势 [2] - 加快欧美国家申报注册速度，扩大国际市场，利用欧美获批优势向其他国家和地区扩展，形成聚焦中国欧美、世界多面开花局面 [2] - 在美国有3个多肽注射剂（包括原料药）获上市许可，4个药品申请在接受FDA审评 [2] 国际化路线进展 - 已分别通过美国FDA、欧盟EMA、菲律宾FDA、沙特阿拉伯SFDA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂 [3] - 获得意大利药监局核准的注射用胸腺法新ANDA批文，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液通过美国FDA上市许可，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已出口美国 [3] - 2025年4月，注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许可 [3] - 拟定未来不断向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，加快国际化进程 [3] 原料药方面 - 胸腺法新已通过意大利药监局技术审核，生长抑素原料药获得CEP证书，其他原料业务正在开展 [3] 控股子公司方面 - 宁波双成通过美国FDA CGMP检查，质量管理体系符合要求 [3] - 在保证自有品种生产前提下积极开展对外CMO合作，争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目 [3]

公司公告 - 海南双成药业股份有限公司将参加"2024年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日"活动，时间为2025年5月13日14:00-17:00，高管人员将就2024年年报、财务数据、公司治理等投资者关心的问题进行在线交流 [1] - 公司注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可，适应症为治疗中高风险急性冠状动脉综合征（ACS）患者，用作抗凝剂 [3] - 注射用比伐芦定规格为250mg，剂型为注射剂 [4] 药品研发与市场拓展 - 公司注射用比伐芦定已在中国、美国、沙特阿拉伯获得上市许可，并于2022年12月通过中国注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 [5] - 2019年公司成功挑战原研注射用比伐芦定的专利，并获得美国FDA最终批准，2020年在美国上市销售 [5] - 此次获得澳大利亚TGA上市许可将有助于公司拓展海外市场，提升业绩 [5] 股票交易异常 - 公司股票于2025年4月30日、5月6日连续两个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过12%，属于股票交易异常波动 [9] - 公司被实施退市风险警示，因2024年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低者为负值，且扣除后营业收入低于3亿元 [7][12] - 公司近期经营情况及内外部经营环境未发生重大变化，不存在应披露而未披露的重大信息 [11]

业绩与风险 - 2024年度三者孰低为负且营收低于3亿，2025年4月29日被实施退市风险警示[1][6] 股价情况 - 2025年4月30日、5月6日股价跌幅偏离值累计超12%，属异常波动[2] 信息披露 - 前期披露无更正补充，无未公开重大信息[3][4][5] 公司运营 - 经营及环境未变，无应披露未披露重大事项[4] 交易情况 - 控股股东异常波动期未买卖股票，自查无违规[4][6]

证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-032 海南双成药业股份有限公司 关于参加"2024 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资 者集体接待日"的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 为推动辖区上市公司进一步建立董事会与投资者的良好沟通机制，让投资者 更准确地读懂年度报告、更全面地了解上市公司，切实提高上市公司透明度和治 理水平，海南证监局将与深圳市全景网络有限公司、海南上市公司协会联合举办 "2024 年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日"活动，活动时 间为 2025 年 5 月 13 日 14:00-17:00，平台登陆地址为：https://rs.p5w.net。 届时，海南双成药业股份有限公司主要高管人员将参加本次活动，通过网络 在线交流形式，就公司 2024 年年报披露、财务数据、公司治理、内部控制、发 展战略、经营状况、现金分红、重大事项、可持续发展等投资者所关心的问题， 与投资者进行"一对多"形式的沟通与交流。欢迎广大投资者踊跃参与。 特此公告。 海南双成药业股份有限公司董事会 2025 年 ...

上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南双成药业股份有限公司（以下简称"公司"） 于近日收到澳大利亚药 物管理局（TGA）签发的注射用比伐芦定的上市许可，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品商品名：注射用比伐芦定 2、剂型：注射剂 证券代码：002693 证券简称：*ST双成 公告编号：2025-033 海南双成药业股份有限公司 关于注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局（TGA） 3、规格：250mg 三、对公司的影响及风险提示 本次注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，表明公司注 射用比伐芦定具备了在澳大利亚进行销售的资质。对公司拓展海外市场、提升公 司业绩带来积极的影响。由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变 化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，上述产品在澳大利亚市场销售的时间、 市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意防范投 资风险。 特此公告！ 海南双成药业股份有限公司董事会 2025 年 5 月 7 日 4、适应症：注射用比伐芦定用作抗凝剂。治疗中高风险急性冠状 ...

核心观点 - 公司获得澳大利亚药物管理局签发的注射用比伐芦定上市许可 用于治疗中高风险急性冠状动脉综合征患者 可与阿司匹林联合使用 [1] - 此前已获得中国国家药品监督管理局批准的药品注册批件 并通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 此次获批将对公司拓展海外市场及提升业绩产生积极影响 但药品出口业务受多重因素影响 销售时间与市场规模存在不确定性 [1] 药品注册进展 - 注射用比伐芦定获澳大利亚药物管理局上市许可 [1] - 该药品已获中国国家药品监督管理局注册批件及一致性评价认证 [1] 市场拓展影响 - 澳大利亚上市许可有助于公司海外市场拓展 [1] - 对提升公司业绩具有积极影响 [1]