核心财务表现 - 2025年上半年营业收入为8412.21万元，同比下降11.35% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为-1846.66万元，同比亏损扩大8.97% [2] - 经营活动产生的现金流量净额为-159.04万元，同比改善93.23%，主要因销售回款增加及支付减少 [2][4] - 加权平均净资产收益率为-4.69%，同比下降1.15个百分点 [2] 业务结构分析 - 工业收入占比89.30%，实现7512.35万元，同比下降18.85% [4] - 服务业收入占比10.70%，实现899.85万元，同比大幅增长288.34% [4] - 多肽类产品收入4007.29万元，同比下降3.95%，毛利率46.50% [4] - 国外地区收入占比52.43%，达4410.54万元，同比增长134.88% [4][5] 研发与国际化进展 - 研发投入1392.22万元，同比下降27.90% [4] - 注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液及注射用紫杉醇（白蛋白结合型）均通过美国FDA上市许可 [3][4] - 生长抑素原料药获得CEP（欧洲药典适用性）证书，胸腺法新通过意大利AIFA技术审核 [3][4] - 公司通过美国FDA、欧盟EMA、菲律宾FDA等多国GMP认证 [3][4] 资产与负债状况 - 总资产7.54亿元，较上年度末下降3.76% [2] - 货币资金477.82万元，较年初下降89.41%，主要因理财投资及工程投入 [5] - 合同负债5330.18万元，较年初增长37.41%，主要因预收药品境外代理权利里程碑款 [5] - 无形资产1.07亿元，较年初增长85.40%，主要因药品注册获批导致开发支出转入 [5] 行业环境与地位 - 2025年1-6月医药制造业营业收入1.23万亿元，同比下降1.2% [3] - 公司聚焦多肽药物领域，拥有多个在欧美获批品种，系中国多肽行业具有国际水平的企业 [3] - 采用招商与市场推广相结合销售模式，境外销售采用独家许可及利润分成方式 [3]

公司动态 - *ST双成近日收到澳大利亚药物管理局签发的依替巴肽注射液上市许可 [1] - 该药品用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉内支架植入的患者 [1] - 该药品还用于治疗不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者 [1] - 依替巴肽注射液已在美国FDA获得上市许可并在全球广泛销售 [1] - 本次获得澳大利亚上市许可将有助于公司拓展海外市场并提升业绩 [1] 行业影响 - 依替巴肽注射液在全球已有广泛销售基础 [1] - 澳大利亚市场准入为公司在亚太地区业务拓展提供新机会 [1]

药品获批情况 - 公司注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可，商品名为注射用比伐芦定，剂型为注射剂，规格为250mg，适应症为中高风险急性冠状动脉综合征(ACS)患者及经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者，需与阿司匹林联合使用，并可联合P2Y12拮抗剂使用 [1] - 注射用比伐芦定此前已在中国、美国、沙特阿拉伯获批，2019年1月获中国国家药品监督管理局批准，2019年10月获美国FDA最终批准并于2020年上市，2022年12月通过中国仿制药一致性评价，2024年2月获沙特阿拉伯SFDA注册批件 [2] 药品研发与国际化进展 - 公司拥有化学合成多肽药物研发经验，已成功开发多个化学合成多肽药物及20个其他治疗类药物 [3] - 注射用胸腺法新("基泰")已通过中国仿制药一致性评价，并获意大利和巴基斯坦上市许可 [3] - 盐酸美金刚片、普瑞巴林胶囊、依替巴肽注射液等产品获美国FDA上市许可或ANDA批准 [3] 战略影响 - 澳大利亚上市许可表明公司具备在澳销售资质，有助于拓展海外市场并提升业绩 [2] - 公司国际化战略聚焦于在发达国家(如美国、欧盟)获得药品批准和上市销售，以增加收入和利润 [3]

公司未来发展方向及工作进展 - 未来以质量为基本要求，做好研发、销售、生产工作 [2] 制剂方面 - 聚焦高端复杂制剂研发，聚焦市场规模大、技术难度高、竞争者少的高端品种，形成独特竞争优势 [2] - 加快欧美国家申报注册速度，扩大国际市场，利用欧美获批优势向其他国家和地区扩展，形成聚焦中国欧美、世界多面开花局面 [2] - 在美国有3个多肽注射剂（包括原料药）获上市许可，4个药品申请在接受FDA审评 [2] 国际化路线进展 - 已分别通过美国FDA、欧盟EMA、菲律宾FDA、沙特阿拉伯SFDA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂 [3] - 获得意大利药监局核准的注射用胸腺法新ANDA批文，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液通过美国FDA上市许可，注射用比伐芦定、依替巴肽注射液已出口美国 [3] - 2025年4月，注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许可 [3] - 拟定未来不断向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，加快国际化进程 [3] 原料药方面 - 胸腺法新已通过意大利药监局技术审核，生长抑素原料药获得CEP证书，其他原料业务正在开展 [3] 控股子公司方面 - 宁波双成通过美国FDA CGMP检查，质量管理体系符合要求 [3] - 在保证自有品种生产前提下积极开展对外CMO合作，争取与大客户建立合作关系、落实CMO项目 [3]