新产品和新技术研发 - 2025年12月5日控股子公司蓝纳成获177Lu - LNC1009注射液药品临床试验批准通知书[1] - 该注射液拟用于特定晚期恶性实体瘤患者治疗[3] - 相关项目累计已投入研发费用约1357.90万元[4] 未来展望 - 获批后需开展临床试验，成功并经注册申报和审评审批通过方可上市[5] - 公司将按规定推进研发并及时披露进展[5]

文章核心观点 - 烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司蓝纳成获得放射性药品生产许可证 许可证编号为鲁RS202502 分类码为Br1 有效期至2030年11月25日 [1] - 该许可证允许蓝纳成在指定地址生产体内放射性药品氟[18F]思睿肽注射液 但当前仅限于产品注册申报使用 [1] - 此次获得生产许可证预期不会对公司当前业绩产生重大影响 相关产品需待获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产 [1] 根据相关目录分别进行总结 许可证基本情况 - 获证企业为控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 注册地址位于山东省烟台市牟平区 [1] - 生产地址为南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 位于南京市江宁区乾德路5号 [1] - 许可生产范围为体内放射性药品 具体剂型为小容量注射剂 产品为氟[18F]思睿肽注射液 [1] 对上市公司的影响 - 此次取得《放射性药品生产许可证》是产品研发和注册过程中的一步 [1] - 该事项标志着相关产品向商业化迈进 但商业化生产的前提是获得药品上市批准文号 [1]

公司核心事件 - 控股子公司蓝纳成获得山东省药监局颁发的《放射性药品生产许可证》[1] - 氟[18F]思睿肽注射液在获得药品上市批准文号后可进行商业化生产[1] - 此次获得生产许可证预期不会对公司当前业绩产生重大影响[1]

公司核心事件 - 东诚药业控股子公司蓝纳成获得山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》[1] - 该许可证的取得预期不会对公司当前业绩产生重大影响[1] - 相关产品氟[18F]思睿肽注射液需在获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产[1]

公司核心事件 - 东诚药业控股子公司蓝纳成收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》[1] - 氟[18F]思睿肽注射液在获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产[1] - 此次取得生产许可证预期不会对公司当前业绩产生重大影响[1]

公司核心事件 - 东诚药业控股子公司蓝纳成生物技术股份有限公司获得山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》[1] - 氟[18F]思睿肽注射液在获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产[1] - 此次取得生产许可证预期不会对公司当前业绩产生重大影响[1]

公司动态 - 东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司获得山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》[1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司蓝纳成获《放射性药品生产许可证》[1] - 生产范围含氟[18F]思睿肽注射液（仅限注册申报）[1] 未来展望 - 获证预期不对当前业绩产生重大影响[1] - 氟[18F]思睿肽获批文号后可商业化生产[1]

文章核心观点 - 江苏省推进科技型企业首贷扩面专项行动，旨在破解科创企业“首贷难”问题，南京银行常州分行通过为齐康原医疗科技公司提供首笔项目贷款，实现了政策精准落地，为地区医疗科技企业高质量发展注入金融动能 [1][2] 公司概况与背景 - 齐康原医疗科技（常州）有限公司成立于2021年，是一家注册资本达4000万欧元的中外合资企业 [1] - 公司由A股上市公司东诚药业的全资子公司东诚核医疗，与德国Eckert & Ziegler AG旗下公司Eckert & Ziegler Radiopharma Projekte UG共同持股 [1] - 公司聚焦于医用放射性同位素及发生器的研发与生产，旨在推动该领域产品的自主化生产，以应对进口依赖、国际供应短缺和价格昂贵等问题 [1] 融资方案与落地 - 南京银行常州分行为齐康原公司量身定制了综合融资解决方案，采用了“外币+人民币”多币种组合贷款方案 [1] - 银行开通科创企业首贷审批绿色通道，总-分-支协同联动，迅速为企业批复了1.8亿元人民币的中长期项目贷款额度 [2] - 根据项目进度，目前已投放贷款折合人民币4608万元，贷款期限为6年，有效缓解了企业一次性资金投入压力 [2] 行业与区域发展 - 常州作为长三角先进制造业基地，在医疗器械领域快速发展，已形成涵盖高端医疗设备、体外诊断、医用耗材的完整产业链 [2] - 医用放射性同位素及发生器设备长期高度依赖进口，受国际供应短缺、运输损耗等影响，产品价格昂贵，限制了相关医疗技术在中国的临床推广和应用 [1] - 推动该产品的自主化生产对行业发展意义重大 [1] 银行行动与未来展望 - 南京银行常州分行在走访“科企首贷扩面专项行动”名单企业时，敏锐捕捉到企业资金需求，并基于企业的股权结构、研发实力及行业增长趋势进行综合研判 [2] - 此次首贷突破是政银企协同赋能实体经济的生动实践 [2] - 未来，南京银行常州分行将持续深化政银企联动、优化产品创新，为更多常州科技型企业提供全生命周期的综合金融服务，助力常州打造先进制造业高地和培育新质生产力 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司正在研发氟[18F]思睿肽注射液 [1] - 该药物是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内诊断药物 [1] - 该药物适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像 [1] 产品适应症 - 该药物适用于拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的前列腺癌患者 [1] - 该药物适用于血清前列腺特异性抗原水平升高且怀疑生化复发的前列腺癌患者 [1]