新产品和新技术研发 - 公司全资子公司东诚北方达肝素钠注射液新增规格（0.2ml：5000AXaIU）获批上市[1] 业绩总结 - 2022 - 2024年达肝素钠注射液在中国公立医院医疗机构销售规模分别为10.34亿、11.06亿、10.53亿元[2] 未来展望 - 新增规格获批将提升公司产品市场竞争力和业绩[3] - 药品销售受行业政策、市场环境等因素影响存在不确定性[3]

大宗交易概况 - 12月9日，公司发生一笔大宗交易，成交量为600.00万股，成交金额为8532.00万元，成交价格为14.22元，相对当日收盘价折价3.00% [2] - 该笔交易的买方为机构专用席位，卖方为长江证券股份有限公司上海徐汇区天钥桥路证券营业部 [2] - 近3个月内，公司累计发生2笔大宗交易，合计成交金额为1.09亿元 [2] 近期市场表现与资金流向 - 12月9日，公司股票收盘价为14.66元，当日下跌0.95%，日换手率为0.78%，成交额为8592.68万元 [2] - 当日主力资金净流出465.30万元 [2] - 近5个交易日，公司股价累计下跌2.14%，期间资金合计净流出2044.09万元 [2] 融资融券数据 - 公司最新融资余额为11.34亿元，近5日减少106.12万元，降幅为0.09% [3] 公司基本信息 - 公司全称为烟台东诚药业集团股份有限公司，成立于1998年12月31日，注册资本为82459.5705万人民币 [3]

公司股价与交易概况 - 截至2025年12月8日收盘，东诚药业股价报收于14.8元，较前一交易日下跌0.54% [1] - 公司当日开盘价为15.08元，最高价15.25元，最低价14.76元 [1] - 当日成交额为1.03亿元，换手率为0.93% [1] - 公司最新总市值为122.04亿元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的锝[99mTc]替曲膦注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 该产品适应症为用于诊断患有或疑似冠状动脉疾病成人的心肌灌注显像 [1] - 产品纳入医保目录将有利于市场推广和未来销售 [1] - 因目录自2026年1月1日起执行，暂不会对公司经营业绩构成重大影响 [1] 公司近期公告事项 - 公司发布了《关于锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录的公告》 [3] - 公司发布了《关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》 [3]

药物研发进展 - 公司控股子公司蓝纳成于2025年12月5日收到国家药监局关于177Lu-LNC1009注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 177Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗 [1] - FAP高表达于胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等多种上皮肿瘤相关成纤维细胞中，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低 [2] - 整合素αvβ3在肺癌、骨肉瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达，在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起关键作用 [2] - 临床前研究和临床转化研究表明，该双靶点药物能进一步提高肿瘤靶向富集，显著增加肿瘤摄取、提升靶向效率，具有良好的肿瘤治疗效果，有希望成为疗效更好的肿瘤靶向治疗药物 [2] - 目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据 [2] - 截至目前，177Lu-LNC1009注射液相关项目累计已投入研发费用约1,357.90万元 [2] 医保目录纳入 - 根据国家医保局、人社部于2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入该目录 [4] - 该产品被纳入医保目录将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化，有利于该产品的市场推广及未来销售 [4] - 因《医保目录（2025年）》将于2026年1月1日起正式执行，暂不会对公司的经营业绩构成重大影响 [4]

公司研发进展 - 公司控股子公司蓝纳成于2025年12月5日收到国家药监局核准签发的关于Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 在研产品Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物 [1] - 该药物拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗 [1] 产品与市场定位 - 目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据 [1] - 该药物属于放射性体内治疗药物，针对特定生物标志物阳性的晚期恶性实体瘤 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司蓝纳成于2025年12月5日收到国家药监局核准签发的关于177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - 在研产品177Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物 [1] - 该药物拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗 [1] 产品与市场定位 - 目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据，表明该产品具有潜在的首创性或领先性 [1]

核心事件 - 东诚药业控股子公司蓝纳成于2025年12月5日收到国家药监局核准签发的关于177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书 [1] 公司研发进展 - 公司计划将于近期开展177Lu-LNC1009注射液的临床试验 [1]

公司核心事件 - 东诚药业全资子公司安迪科的锝替曲膦注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该产品为乙类注射剂，分类为心血管系统的诊断用放射性药物，仅用于诊断，可用于药物负荷和静息状态下心肌灌注显像[1] - 《医保目录（2025年）》将于2026年1月1日起执行[1] 对公司经营的影响 - 该事件暂不会对公司经营业绩构成重大影响[1]

公司研发进展 - 公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的177Lu - LNC1009注射液药品临床试验批准通知书，近期将开展临床试验 [1] - 该注射液是双靶点放射性体内治疗药物，拟用于治疗FAP阳性和整合素αvβ阳性的晚期恶性实体瘤患者 [1] - 相关项目累计已投入研发费用约1357.90万元 [1] 产品与市场定位 - 目前国内外暂无同产品上市 [1] - 药品研发至上市周期长、环节多，存在不确定性 [1]

新产品相关 - 公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液被纳入《医保目录（2025 年）》[1] 时间相关 - 《医保目录（2025 年）》于 2025 年 12 月 7 日发布[1] - 《医保目录（2025 年）》将于 2026 年 1 月 1 日起正式执行[2] 产品特性 - 锝[99mTc]替曲膦注射液用于诊断，可反映心肌血流灌注变化[2] - 锝[99mTc]替曲膦注射液药品分类为心血管诊断用放射性药物，代码 XV09G[2] - 锝[99mTc]替曲膦注射液剂型为注射剂，医保分类为乙类[2]