产品相关 - 氯吡格雷主要用于PCI术前、术后，在二三级医院的治疗性预防、神经内科也有使用 [1] - 公司产品泰嘉今年以来继续稳定增长，因基数大增长率稍有放缓，属高端手术用药，市场前景和空间较好，全国招标重质量、分层次，公司产品中标总体情况较好 [2] - 信立坦刚上市，今年主要目标是参与招标和学术推广，今年销量较小，其专利保护期到2026年，既保护化合物也保护合成方法 [2][3] 业务规划 - 公司在研究和探讨医疗服务业务，需详细论证、可行性分析及规划，有实质进展会及时披露 [3] - 支架项目已完成多中心随机对照临床实验，预计今年底完成临床报告后申报生产批件，公司看好PCI手术市场前景，支架产品上市后将与现有产品形成品牌协同效应 [3] - 公司在研产品多，研发周期长，不好判断重磅产品，后续会沿着高端处方药及生物医疗产业线发展 [4]

药品相关 - 氯吡格雷用于PCI手术术前术后，术后服用泰嘉一年费用不超4000元，占PCI手术费用比例低，医生和患者更关注其安全性和有效性，主要在二、三级医院使用，未来增长主要源于PCI手术增长 [2][4][5] - 信立坦刚上市，今年销量小，目标是参与招标和学术推广，随着招投标进行销量将提升，何时进医保目录对销售影响大，是1.1类新药，有十余年专利保护期，临床效果好且安全，国内高血压人口2亿，市场将随老龄化扩大，与心血管产业链其他产品有协同效应 [3][4] - 比伐芦定处于招标、推广阶段，销量小，相比肝素钠能降低出血事件、提高手术安全性 [4] - 头孢制剂上半年稳定增长，原料药市场回暖，公司车间改造后产能增加，增长幅度高于去年同期 [5] 市场与政策 - 国内PCI手术量未饱和，未来几年将继续增长，公司看好其市场前景 [3] - 各省市招标政策总体导向是激励企业提高基本药物质量，优先采购达国际水平仿制药，从“重价格轻质量”转变为“质量优先” [2][3] 公司团队与业务规划 - 公司销售团队约千人 [4] - 公司在研究和探讨医疗服务方面收购，需详细论证、可行性分析及规划，有实质进展会及时披露 [5] 投资者活动信息 - 2014年9月3日，17家机构到公司总部会议室参与特定对象调研，公司董事会秘书杨健锋接待 [1] - 接待过程中公司与投资者交流沟通，未出现未公开重大信息泄露情况，已按深交所要求签署调研《承诺书》 [5]

财务表现 - 2014年公司主营业务收入28.8亿元，同比增长23.85% [3] - 2014年净利润10.4亿元，同比增长25.51% [3] - 2015年一季度营收7.83亿元，同比增长20.30% [3] - 2015年一季度净利润3.14亿元，同比增长23.38% [3] - 毛利率下降2.29%，主要由于产品线进一步丰富和销售结构变化 [6] 产品与市场 - 泰嘉作为重大手术的临床一线用药，销售持续增长 [4] - 泰加宁预计随着非基药产品招标进行，销售额将进一步提升 [4] - 信立坦作为1.1类新药，专利保护期至2026年，市场前景广阔 [4] - 抗生素业务通过成立第二事业部，整合资源提升竞争力 [4] - 生物制药领域收购成都金凯和苏州金盟，推进骨质疏松用药rhPTH1-34三期临床 [5] 国际化与研发 - 公司设立国际部，专门负责海外市场开拓 [6] - 大亚湾生产基地2012年通过欧盟GMP认证，泰嘉生产车间通过德国GMP认证 [6] - 泰嘉已在欧盟多个国家获得上市许可，连续三年出口至欧盟 [6] - 研发投入增加是必然趋势，但不会对营收占比产生太大影响 [7] - 正在开发完全可降解支架产品，已完成动物实验，准备临床申报 [7] 政策与战略 - 国务院《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》支持达到国际水平的仿制药 [4] - 公司关注互联网医疗时代，探索医疗服务新模式 [5] - 大股东将在深圳设立医药产业投资基金，战略性投资创新生物医药和医疗器械等领域 [5] 投资者关系 - 2015年4月17日，公司举办业绩说明会，34家机构参与 [2][3] - 公司接待人员与投资者进行交流，未出现未公开重大信息泄露 [7]

公司收购情况 - 以4600万元收购成都金凯80%股权，该公司为研发型企业，预计2015年申报临床研究3个，2016年申报2个，未来每年申报2 - 3个 [3][4] - 以4500万元收购苏州金盟24.06%股权，其产品重组人甲状旁腺激素1 - 34冻干粉针预计2017年初获生产批件，重组人角质细胞生长因子冻干粉针预计2017年获生产批件，利妥昔单抗、依那西普已申报临床 [4] - 以4.715亿收购信立泰资产管理公司50%股权，以1000万收购阿利沙坦酯原料药新药技术，实现对信立坦专利及其原料、制剂生产技术完全所有权 [4] 公司产品情况 - 信立坦效果优异，不经过肝转化，代谢产物单一，耐受性良好，专利保护期到2026年 [5] - 氯吡格雷是PCI手术术前、术后必用药品，有刚性需求，价格敏感度不高，PCI手术量增长将带动其销量增长 [7][8] 团队背景与评估 - 成都金凯研发团队约60余人，以博士硕士为主，核心成员有15年以上生物药物研发经验及十年以上共事经历 [5][6] - 对成都金凯团队评估着重历史成果，该团队承担国家卫生、科技重大创新药创制专项6项，获国家科技进步一等奖等荣誉，取得生物制品1类、2类新药多项 [6] 政策应对与市场趋势 - 现阶段各省市招标政策总体以激励企业提高基本药物质量为导向，注重质量是主流，信泰嘉未来几年能稳健增长 [7] - 未来5 - 10年，生物医药产业将成全球新医药发展方向和国家战略重点，政府鼓励创新、追求质量、引导资本、支持内资优秀企业发展 [5] 并购标的筛选 - 站在专家、患者角度思考，考虑解决病患者诉求，与医生、临床专家沟通 [8] - 关注未来发展前景以及具有平台性、独家性的标的 [8]

公司产品与市场表现 - 公司主要产品泰嘉为国内首仿，主要用于PCI手术的术前、术后，已在可开展PCI手术的医院实现全覆盖，销量和业绩逐年提升 [1][2] - 另一首仿产品泰加宁是抗凝血酶药物，适用于PCI手术的术中，相较于同类产品，泰加宁可有效减少出血事件，疗效和安全性具有明显优势 [2] - 产品信立坦属于1.1类沙坦类抗高血压新药，效果优异，更安全，起效迅速、作用持久、降压平稳，不通过肝转化，并拥有重要靶器官保护作用等优点，专利保护期到2026年 [2] - 公司通过收购成都金盟、苏州金凯两个公司，获得完善的生物药物研发平台及生产基地，以及生物药上市产品，迅速进入生物医药领域 [2][3] 公司战略与发展方向 - 公司现有产品以心血管专科药为主，重点发展创新药物、独特产品，现有专利药独具优势，并形成"金字塔"状由高端往下辐射的产品架构 [3] - 公司具备以抗生素为基础的其他药品产业链，并向支架系统拓展，形成创新型高端处方药及生物医疗产业链，并构建以单抗和生物重组蛋白为主的生物制药产业链 [3] 行业与市场环境 - 随着经济发展和人口老龄化，中国心血管疾病的发病率逐年提升，逐渐向发达国家靠拢 [3] - 近年来人们生活水平不断提高，医疗费用的负担能力也逐渐增强，有能力去治疗的人数也将越来越多 [3] - 以新版基本药物目录为基础的基药招标在各省逐渐开展，公司在主要省份的招投标势头良好，招投标较为顺利 [4] 研发与新产品 - 公司每年研发投入约占营业收入的5%左右 [5] - 近期公司有比伐芦定、阿利沙坦酯面世，未来也将陆续有新的产品面世，但因现在尚属研发阶段，暂不方便对外披露 [4] 医院与市场覆盖 - 国内可以开展PCI手术的二甲、三甲医院约1000多家 [5]

并购与投资 - 公司专注于医药行业，并购与合作是业务拓展和获取新产品的重要渠道 [2] - 大股东香港信立泰通过减持拟成立产业基金，投资创新生物医药、医疗器械、高端医疗服务及互联网医药营销等领域 [2] - 风险可控、投资周期较短的项目将由上市公司直接并购 [2] - 公司已控股苏州金盟，并计划增资1.5亿，苏州金盟为生物药物产业化基地 [3][4] 产品研发与进展 - 新型药物洗脱冠脉支架系统已完成大规模多中心随机对照临床试验，正在准备申报生产批件 [2] - 完全可降解支架已完成动物实验，正在进行临床申报准备 [3] - 重组人甲状旁腺激素1-34（rhPTH1-34）冻干粉针处于III期临床阶段，进展顺利 [4] - 预期未来2-3年将有产品陆续申报生产 [4] 市场与销售 - 国内PCI手术量远未饱和，预计未来几年将持续增长，泰嘉作为PCI手术的术前术后用药，市场前景广阔 [4] - 泰嘉在治疗性预防和神经内科的使用也将带动其持续增长 [4] - 信立坦正在进行推广和招标，预计将进入更多省份 [5] - 比伐芦定已进入增长期 [5] - 泰嘉与波立维在终端销售价格上存在差异，泰嘉的年支出约为3,000多元，波立维约为6,000多元 [5] 财务与运营 - 存货期末数比期初数增加1亿多，主要与山东信立泰的业务扩展和库存增加有关 [3] - 公司所有抗血小板、抗凝、抗高血压、降血脂、心脏支架等产品将形成协同作用，巩固公司在心血管领域的领先优势 [5]

公司基本情况 - 公司是集研发、生产、销售于一体，专注高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业，业务聚焦心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域 [3] - 公司发展历经设立初期、成长期、高速发展期，进入稳定增长期，形成三条创新主线，后续创新产品开发稳步推进 [3] 产品架构与前景 心血管专科 - 心血管专科主营产品呈“金字塔”状梯队式结构，泰嘉用于 PCI 手术术前术后，国内 PCI 手术量不到 50 万例且远未饱和，未来将保持增长，泰嘉市场前景广阔，在神经内科和治疗性预防领域使用也会带动其增长 [3] - 3.1 类新药泰加宁用于 PCI 手术术中，已快速放量；1.1 类抗高血压新药信立坦处于市场开发期，筹备进入国家医保目录，将成新增长极 [4] 生物制药与医疗器械 - 生物制药领域未来两三年将陆续有产品问世，如重组人甲状旁腺激素 1 - 34（rhPTH1 - 34）冻干粉针计划下半年申报生产批件，重组人角质细胞生长因子已完成 II 期入组工作 [4] - 医疗器械领域，科奕顿研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器；生物医疗工程公司研发 PTA 球囊导管等产品；完全可降解支架已完成动物实验进入临床研究阶段，预计今年启动临床试验 [4] 问答环节 招标与利润 - 广东招标新修订稿征求意见完毕，泰嘉按规则进入广东市场销售没问题 [5] - 2013 年广东省利润贡献约 8%，市场增长，重回广东市场会有不错贡献 [5] 市场格局 - 氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局，加上另一个仿制药，竞争格局良性，公司首仿品牌和渠道优势使仿制药进入难度增加 [5][6] - 国内高血压患者达 3 亿，患病率逐年上升，市场将扩大，阿利沙坦酯（信立坦）效果优异、安全，公司推广获认可，前景乐观 [7][8] 政策与研发 - 公司认同仿制药一致性评价政策，申报仿制药少，需做评价产品少，并购市场或有机会 [6] - 化药研发团队约 300 余人，生物药研发团队约百余 人，医疗器械研发团队约二三十余人，公司会适时推出激励计划 [6][7] - 公司应对研发风险，一方面建立一流团队和硬件开展研发改良产品，一方面利用专家资源判断投资优秀产品 [7] 产品相关 - 泰嘉 2000 年拿到生产批件，属 2 类新药，有八年保护期，原研赛诺菲 2001 年进入中国市场 [8] - 国内取得硫酸氢氯吡格雷制剂批文的厂家有赛诺菲、信立泰、乐普药业，新申报者核查没问题可获生产批件 [8] 接待情况 - 公司接待人员与投资者交流沟通，未泄露未公开重大信息，已按深交所要求签署调研《承诺书》 [9]

公司概况 - 公司是一家专注于高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业，业务聚焦于心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域 [1][2] - 公司发展历程经历了设立初期、成长期、高速发展期，逐步进入稳定增长期，形成以高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线为主的格局 [2] 产品结构 - 心血管专科领域主营产品已形成"金字塔"状梯队式结构 [2] - 高端手术用药泰嘉（氯吡格雷）主要用于PCI手术的术前术后，国内已形成"原研（赛诺菲）+首仿（信立泰）"的二元格局 [2] - 泰加宁（比伐芦定）属于3.1类新药，用于PCI手术的术中，已进入快速放量阶段 [3] - 1.1类抗高血压新药信立坦（阿利沙坦酯）为原研专利产品，在国内及西方主要国家拥有自主知识产权 [3][4] 市场前景 - 国内一年的PCI手术量不到50万例，相较欧美发达国家远未饱和，预计未来几年PCI手术量仍将保持不断增长 [2] - 泰嘉在神经内科和治疗性预防领域的使用，也会带动其持续稳健增长 [3] - 泰加宁相较于同类产品有更多临床实验数据、更好的品牌优势、更好的销售渠道优势 [3] 创新产品 - 后续公司还有诸多创新产品，如替格瑞洛项目、重组人甲状旁腺激素1-34冻干粉针、重组人角质细胞生长因子等 [4] - 医疗器械领域正在研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器、PTA球囊导管等产品 [4] 市场竞争 - 泰嘉过了专利保护期后，上市的仿制产品较少，主要与技术门槛和药品审评进度有关 [5] - 比伐芦定的类似品种肝素钠属于医保目录内 [5] 销售策略 - 药品进入医保目录后，销售团队主要通过学术会议等方式进行学术推广 [5] - 公司与心血管健康联盟开展合作，协助顶尖医生、专家通过培训等方式提升基层医院的心血管防治能力 [6] 价格影响 - 药品价格主要受招标情况影响，国家鼓励优先采购达到国际先进水平的仿制药 [6] - 泰嘉在主要省份的招投标势头良好，虽在福建未能中标，但属于个别现象 [6][7] 投资布局 - 公司出资不超过2亿元人民币参股人寿保险公司，以充分整合优势资源，发展多层次的医疗健康产业 [7] - 保险公司已获得保监会的筹建批复，并将按照批复的限定时间完成筹建工作 [7]

公司基本情况 - 专注于高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业，业务聚焦心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域，形成产品战略协同 [2] - 发展大致经历设立初期、成长期、高速发展期，进入稳定增长期，形成三条创新主线为主，后续创新产品开发稳步推进格局 [2] 产品结构 现有主营产品 - 心血管专科领域主营产品呈“金字塔”状梯队式结构，泰嘉用于 PCI 手术术前术后，市场前景广阔，在神经内科和治疗性预防领域使用也将带动其持续稳健增长 [2] - 3.1 类新药泰加宁用于 PCI 手术术中，临床试验及市场推广按计划进行，实现快速放量 [3] - 1.1 类抗高血压新药信立坦处于招标、推广阶段，开展四期临床，处于市场开发期，积极筹备进入国家医保目录，将成新增长极 [3] 后续创新产品 - 化药领域苯甲酸复格列汀完成 I 期临床，今年进入 II 期临床 [3] - 生物制药领域，重组人甲状旁腺激素 1 - 34（rhPTH1 - 34）冻干粉针计划今年下半年申报生产批件，重组人角质细胞生长因子完成 II 期入组工作 [3] - 医疗器械领域，科奕顿研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器；生物医疗工程公司研发 PTA 球囊导管等产品；完全可降解支架完成动物实验进入临床研究阶段，预计今年启动临床试验 [3] 问答环节 泰嘉与波立维竞争格局 - 泰嘉即使去年广东市场失标，仍占超 50%以上市场，氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局，公司首仿品牌积累、渠道沉淀使仿制药进入难度大增 [4] 国内 PCI 手术量增长 - 目前国内一年 PCI 手术量不到 50 万例，远未饱和，因国内经济发展和人口老龄化，未来几年手术量将持续增长 [4] 仿制药一致性评价政策影响 - 公司认同政策，认为以质量为首要竞争力的市场中会取得更好成绩，公司致力于创新药研发，需做一致性评价产品较少，并购市场或有机会 [5] 广东市场情况 - 广东招标新征求意见稿出台，正式实施后泰嘉按新规则进入广东市场销售没问题 [5]