公司基本情况 - 公司是集研发、生产、销售于一体,专注高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业,业务聚焦心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域 [3] - 公司发展历经设立初期、成长期、高速发展期,进入稳定增长期,形成三条创新主线,后续创新产品开发稳步推进 [3] 产品架构与前景 心血管专科 - 心血管专科主营产品呈“金字塔”状梯队式结构,泰嘉用于 PCI 手术术前术后,国内 PCI 手术量不到 50 万例且远未饱和,未来将保持增长,泰嘉市场前景广阔,在神经内科和治疗性预防领域使用也会带动其增长 [3] - 3.1 类新药泰加宁用于 PCI 手术术中,已快速放量;1.1 类抗高血压新药信立坦处于市场开发期,筹备进入国家医保目录,将成新增长极 [4] 生物制药与医疗器械 - 生物制药领域未来两三年将陆续有产品问世,如重组人甲状旁腺激素 1 - 34(rhPTH1 - 34)冻干粉针计划下半年申报生产批件,重组人角质细胞生长因子已完成 II 期入组工作 [4] - 医疗器械领域,科奕顿研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器;生物医疗工程公司研发 PTA 球囊导管等产品;完全可降解支架已完成动物实验进入临床研究阶段,预计今年启动临床试验 [4] 问答环节 招标与利润 - 广东招标新修订稿征求意见完毕,泰嘉按规则进入广东市场销售没问题 [5] - 2013 年广东省利润贡献约 8%,市场增长,重回广东市场会有不错贡献 [5] 市场格局 - 氯吡格雷市场形成“原研 + 首仿”二元格局,加上另一个仿制药,竞争格局良性,公司首仿品牌和渠道优势使仿制药进入难度增加 [5][6] - 国内高血压患者达 3 亿,患病率逐年上升,市场将扩大,阿利沙坦酯(信立坦)效果优异、安全,公司推广获认可,前景乐观 [7][8] 政策与研发 - 公司认同仿制药一致性评价政策,申报仿制药少,需做评价产品少,并购市场或有机会 [6] - 化药研发团队约 300 余人,生物药研发团队约百余 人,医疗器械研发团队约二三十余人,公司会适时推出激励计划 [6][7] - 公司应对研发风险,一方面建立一流团队和硬件开展研发改良产品,一方面利用专家资源判断投资优秀产品 [7] 产品相关 - 泰嘉 2000 年拿到生产批件,属 2 类新药,有八年保护期,原研赛诺菲 2001 年进入中国市场 [8] - 国内取得硫酸氢氯吡格雷制剂批文的厂家有赛诺菲、信立泰、乐普药业,新申报者核查没问题可获生产批件 [8] 接待情况 - 公司接待人员与投资者交流沟通,未泄露未公开重大信息,已按深交所要求签署调研《承诺书》 [9]
信立泰(002294) - 2016年6月23日投资者关系活动记录表