核心观点 - 丽珠医药全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局批准，其引进的创新药NS-041片新增针对抑郁症的适应症临床试验，该药物是国内唯一同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂 [1] 药物与研发进展 - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病 [1] - 该药物于2023年12月27日获批开展癫痫适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症，临床前研究显示，NS-041片在小鼠急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [1] - 临床前研究表明，NS-041片靶点选择性高于同靶点在研药物，且未发现潜在眼毒性风险 [1] - 截至公告日期，NS-041片累计直接投入的研发费用约为人民币5,853.94万元 [2] 合作与权益 - NS-041片系由丽珠制药厂与纽欧申医药（上海）有限公司于2024年签署许可协议引进 [2] - 丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2]

新产品和新技术研发 - 丽珠制药厂NS - 041片获抑郁症适应症临床试验批准[2] - NS - 041片2023年12月获批癫痫适应症临床试验，处II期[3] - NS - 041片由丽珠制药厂与纽欧申医药2024年引进[3] - 截至公告日，NS - 041片累计研发投入约5853.94万元[4] 未来展望 - 国内尚无新一代靶向KCNQ2/3药物上市[5] - 药物从临床试验到投产上市周期长、环节多，有不确定性[6]

公司研发进展 - 丽珠集团全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症开展临床试验 [1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗 [1] - 该药物是目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂 [1] 药物临床开发状态 - NS-041片于2023年12月27日获批开展癫痫适应症的临床试验 [1] - 目前癫痫适应症正在进行Ⅱ期临床研究 [1] - 此次获批新增抑郁症适应症临床试验，意味着该药物将拓展至新的治疗领域 [1]

新产品和新技术研发 - 丽珠制药厂NS - 041片新增“治疗抑郁症”适应症获临床试验批准[1] - 2023年12月获批癫痫适应症临床，正进行Ⅱ期研究[2] - 由丽珠与纽欧申2024年引进，累计研发投入约5853.94万元[3] 市场情况 - 国内尚无新一代靶向KCNQ2/3药物上市[4] 不确定性 - 药物获批后上市存在诸多不确定性[5]

公司研发进展 - 健康元控股子公司丽珠医药的控股子公司丽珠制药厂收到国家药监局关于NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症的临床试验批准通知书[1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗[1] - 该药物系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物[1] 药物临床状态 - NS-041片于2023年12月27日获批开展“癫痫”适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究[1] - 本次新增获批的临床试验适应症为“治疗抑郁症”[1]

核心观点 - 健康元控股子公司丽珠医药的控股子公司丽珠制药厂，其引进的药物NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症获国家药监局临床试验批准 [1] - NS-041片是国内唯一同时获批开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物，其新增适应症基于临床前研究的良好数据 [1][2] 药物研发进展 - NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症获国家药监局临床试验批准，通知书编号为2025LP03436、2025LP03437 [1] - 该药物于2023年12月27日已获批开展“癫痫”适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗 [1] 药物特性与权益 - 研究表明，KCNQ2/3通道激活剂能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性，从而改善相关抑郁症状 [2] - 在临床前研究中，NS-041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [2] - 该药物靶点选择性高于同靶点在研药物，且未发现潜在眼毒性风险 [2] - NS-041片由丽珠制药厂与纽欧申医药（上海）有限公司于2024年签署许可协议引进，丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2]

行业定义与治疗策略 - 肥胖症是一种普遍且复杂的慢性疾病，被视为多种慢性代谢性疾病的重要风险因素，其治疗包括行为心理干预、运动干预、临床营养治疗与药物治疗 [1][2] - 药物治疗是肥胖症二级预防及治疗过程中非常重要的一环，当生活方式干预未达预期效果时，可以考虑使用减重药物 [2] - 全球用于治疗肥胖症的药物主要有3类：中枢性减重药、非中枢性减重药以及兼有减重效果的降糖药物，主流类别包括中枢神经系统作用药物、脂肪酶抑制剂和营养刺激激素受体激动剂等 [3] 市场规模与增长潜力 - 2024年全球超重肥胖症药物市场规模达到170亿美元，预计2025年将增长至206亿美元 [1][6] - 超重肥胖症药物市场具有强劲增长潜力，其中GLP-1类药物占据主导地位，2024年GLP-1超重肥胖药物市场规模为147亿美元，占肥胖药物的86.47% [1][8] - 预计2025年GLP-1超重肥胖药物市场规模将达到182亿美元，占比提升至88.35%，而其他超重肥胖药物市场规模预计为24亿美元，占比11.65% [1][8] 行业产业链结构 - 产业链上游主要包括高级医药中间体&API、氨基酸、化学试剂等原材料，注射笔给药装置，以及研发、生产相关设备 [8] - 行业中游为肥胖症药物生产、CMO/CDMO [8] - 行业下游为分销与零售，主要渠道包括医院、专科药房（SP）、线上药房等，终端为肥胖患者群体 [8] 行业发展环境与政策 - 预计到2030年我国超重肥胖率将超过65%，由此造成的医疗费用将达到4189亿元，约占全国医疗费用总额的22% [8] - 超重肥胖严重威胁公众健康，导致严重的社会和经济后果，还增加了癌症风险，成为公共卫生领域的重大挑战 [8] - 近年来国家政策引领，全民体重管理行动全面升级，减重药物成为药企竞相角逐的对象，国产减肥药正在迎来新风口 [8] 行业竞争格局与主要企业 - 国内外肥胖症药物行业主要参与主体包括先为达、翰宇药业、诺和诺德、华东医药、信达生物、浙江三生蔓迪、丽珠集团、九源基因、仁会生物等 [10] - 翰宇药业是国内多肽药物全产业链的领军企业，在全球GLP-1仿制药和原料药领域占据重要地位，其司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案于2024年公示并于12月获美国FDA批准 [10] - 2025年前三季度，翰宇药业实现营业收入6.83亿元，净利润0.7亿元 [10] - 诺和诺德是一家全球领先的生物制药公司，专注于糖尿病与肥胖症治疗药物的研发及生产，核心产品包括司美格鲁肽注射液（诺和盈）和口服GLP-1受体激动剂诺和忻 [11] - 2024年，诺和诺德的司美格鲁肽在国内获批用于长期体重管理，2025年上半年诺和诺德总营收达1549.44亿丹麦克朗，其中司美格鲁肽系列销售额达1127.56亿丹麦克朗，占总营收的73% [11] 行业发展面临的挑战 - 肥胖症需长期治疗，因此抗肥胖药物的长期有效性和安全性至关重要，在研发和临床应用中都起着决定性作用 [3][13] - 国内上市的减重药物种类较少，限制了临床医生的选择，且关于肥胖症药物的临床研究较少，长期用药风险不明确，缺乏安全性和有效性的临床数据 [14] - 国内医保制度尚未将治疗肥胖症的减重药物纳入医保报销范畴，只有患者出现肥胖症的合并症如T2DM、高脂血症等才能报销，限制了药物的使用率 [14] - 部分患者对肥胖危害认识不足，对减重药物安全性有疑虑，同时一些临床医生也存在对肥胖症不够重视、诊疗标准掌握不足的情况，可能导致启动药物治疗时机过晚及药物使用率低 [14]

市场整体表现 - 2023年12月12日，精准医疗板块整体上涨0.53%，表现优于上证指数（上涨0.41%）和深证成指（上涨0.84%）[1] - 板块内个股表现分化，华大智造以7.68%的涨幅领涨，华大基因上涨3.86%，文德生物上涨1.41%，同时有国脉科技下跌1.90%，阳普医疗下跌1.63%等[1][2] 领涨个股详情 - 华大智造收盘价为64.50元，上涨7.68%，成交量为8.64万手，成交额为5.40亿元[1] - 华大基因收盘价为45.71元，上涨3.86%，成交量为8.00万手，成交额为3.63亿元[1] - 药明康德收盘价为94.05元，上涨0.70%，成交量为47.34万手，成交额为44.24亿元[1] 领跌个股详情 - 国脉科技收盘价为12.37元，下跌1.90%，成交量为51.59万手，成交额为6.45亿元[2] - 阳普医疗收盘价为7.26元，下跌1.63%，成交量为5.84万手，成交额为4301.13万元[2] - 复星医药收盘价为28.28元，下跌0.91%，成交量为20.05万手，成交额为5.67亿元[2] 板块资金流向 - 当日精准医疗板块整体呈现主力资金净流出10.22亿元，而游资和散户资金分别净流入4.36亿元和5.86亿元[2] - 个股资金流向分化显著，华大智造主力资金净流入2293.25万元，游资净流入6757.95万元，但散户净流出9051.20万元[3] - 丽珠集团主力资金净流入2037.48万元，但游资净流出3058.59万元[3] - 部分个股如新开源、ST香雪呈现主力资金净流出，分别为407.34万元和293.09万元[3]

港交所科技100指数推出 - 港交所推出首只港股指数，即香港交易所科技100指数，追踪100家在香港交易所上市的市值最大科技公司表现 [1] - 指数行业涵盖六大创新主题：人工智能、生物科技及制药、电动汽车及智能驾驶、资讯科技、互联网和机器人 [1] - 指数成分股均为港股通合资格股票，旨在满足国际和中国内地投资者的投资需求 [1] - 指数筛选标准严格，通过研发投入或营收增长门槛验证科技含量与成长性，设置流动性硬指标确保交易活跃度，并最终依据市值排名遴选前100家公司纳入指数 [1] 丽珠医药入选指数 - 丽珠医药成功入选香港交易所科技100指数首批成份股 [1] - 丽珠医药为在深圳证券交易所与香港联合交易所两地上市的创新大型医药企业 [2] - 公司凭借在生物医药领域的深厚积累、持续的研发创新投入以及积极的市场表现，在严苛筛选中脱颖而出 [2] 入选意义与影响 - 公司长期坚持科技创新与高质量发展价值获得了资本市场的权威认证 [2] - 成份股认证将进一步提升丽珠医药在国际资本市场的关注度与影响力 [2] - 有助于公司对接更广泛的市场资源 [2] - 将激励公司持续深耕研发创新，加快推进在研管线的开发与落地进程 [2] - 将进一步夯实公司在生物医药领域的核心竞争力 [2]

公司治理变动 - 公司于2025年12月10日召开2025年第一次临时股东大会，选举王智瑶女士为第11届董事会独立非执行董事，任期自临时股东大会审议通过之日起至第11届董事会任期届满之日止 [1] - 公司于同日召开2025年第一次职工代表大会，通过民主选举冉永梅女士为公司第11届董事会职工代表董事 [1] - 公司于2025年12月10日召开第11届董事会第30次会议，审议通过了关于调整董事会部分专门委员会委员的议案 [1] 董事会专门委员会构成 - 审计委员会成员调整为：白华先生(主席)、罗会远先生、崔丽婕女士 [1] - 薪酬与考核委员会成员调整为：崔丽婕女士(主席)、白华先生、唐阳刚先生 [1] - 提名委员会成员调整为：罗会远先生(主席)、崔丽婕女士、陶德胜先生 [1] - 环境、社会及管治委员会成员调整为：朱保国先生(主席)、唐阳刚先生、白华先生、崔丽婕女士、王智瑶女士 [1] - 战略委员会成员调整为：朱保国先生(主席)、唐阳刚先生、陶德胜先生 [1]