健康元(600380.SH):NS-041片获得药物临床试验批准通知书
核心观点 - 健康元控股子公司丽珠医药的控股子公司丽珠制药厂,其引进的药物NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症获国家药监局临床试验批准 [1] - NS-041片是国内唯一同时获批开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物,其新增适应症基于临床前研究的良好数据 [1][2] 药物研发进展 - NS-041片新增“治疗抑郁症”适应症获国家药监局临床试验批准,通知书编号为2025LP03436、2025LP03437 [1] - 该药物于2023年12月27日已获批开展“癫痫”适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究 [1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗 [1] 药物特性与权益 - 研究表明,KCNQ2/3通道激活剂能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性,从而改善相关抑郁症状 [2] - 在临床前研究中,NS-041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中均表现出良好的抗抑郁效果 [2] - 该药物靶点选择性高于同靶点在研药物,且未发现潜在眼毒性风险 [2] - NS-041片由丽珠制药厂与纽欧申医药(上海)有限公司于2024年签署许可协议引进,丽珠制药厂独家享有该药物在大中华区的所有权益 [2]