行业定义与治疗策略 - 肥胖症是一种普遍且复杂的慢性疾病，被视为多种慢性代谢性疾病的重要风险因素，其治疗包括行为心理干预、运动干预、临床营养治疗与药物治疗 [1][2] - 药物治疗是肥胖症二级预防及治疗过程中非常重要的一环，当生活方式干预未达预期效果时，可以考虑使用减重药物 [2] - 全球用于治疗肥胖症的药物主要有3类：中枢性减重药、非中枢性减重药以及兼有减重效果的降糖药物，主流类别包括中枢神经系统作用药物、脂肪酶抑制剂和营养刺激激素受体激动剂等 [3] 市场规模与增长潜力 - 2024年全球超重肥胖症药物市场规模达到170亿美元，预计2025年将增长至206亿美元 [1][6] - 超重肥胖症药物市场具有强劲增长潜力，其中GLP-1类药物占据主导地位，2024年GLP-1超重肥胖药物市场规模为147亿美元，占肥胖药物的86.47% [1][8] - 预计2025年GLP-1超重肥胖药物市场规模将达到182亿美元，占比提升至88.35%，而其他超重肥胖药物市场规模预计为24亿美元，占比11.65% [1][8] 行业产业链结构 - 产业链上游主要包括高级医药中间体&API、氨基酸、化学试剂等原材料，注射笔给药装置，以及研发、生产相关设备 [8] - 行业中游为肥胖症药物生产、CMO/CDMO [8] - 行业下游为分销与零售，主要渠道包括医院、专科药房（SP）、线上药房等，终端为肥胖患者群体 [8] 行业发展环境与政策 - 预计到2030年我国超重肥胖率将超过65%，由此造成的医疗费用将达到4189亿元，约占全国医疗费用总额的22% [8] - 超重肥胖严重威胁公众健康，导致严重的社会和经济后果，还增加了癌症风险，成为公共卫生领域的重大挑战 [8] - 近年来国家政策引领，全民体重管理行动全面升级，减重药物成为药企竞相角逐的对象，国产减肥药正在迎来新风口 [8] 行业竞争格局与主要企业 - 国内外肥胖症药物行业主要参与主体包括先为达、翰宇药业、诺和诺德、华东医药、信达生物、浙江三生蔓迪、丽珠集团、九源基因、仁会生物等 [10] - 翰宇药业是国内多肽药物全产业链的领军企业，在全球GLP-1仿制药和原料药领域占据重要地位，其司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案于2024年公示并于12月获美国FDA批准 [10] - 2025年前三季度，翰宇药业实现营业收入6.83亿元，净利润0.7亿元 [10] - 诺和诺德是一家全球领先的生物制药公司，专注于糖尿病与肥胖症治疗药物的研发及生产，核心产品包括司美格鲁肽注射液（诺和盈）和口服GLP-1受体激动剂诺和忻 [11] - 2024年，诺和诺德的司美格鲁肽在国内获批用于长期体重管理，2025年上半年诺和诺德总营收达1549.44亿丹麦克朗，其中司美格鲁肽系列销售额达1127.56亿丹麦克朗，占总营收的73% [11] 行业发展面临的挑战 - 肥胖症需长期治疗，因此抗肥胖药物的长期有效性和安全性至关重要，在研发和临床应用中都起着决定性作用 [3][13] - 国内上市的减重药物种类较少，限制了临床医生的选择，且关于肥胖症药物的临床研究较少，长期用药风险不明确，缺乏安全性和有效性的临床数据 [14] - 国内医保制度尚未将治疗肥胖症的减重药物纳入医保报销范畴，只有患者出现肥胖症的合并症如T2DM、高脂血症等才能报销，限制了药物的使用率 [14] - 部分患者对肥胖危害认识不足，对减重药物安全性有疑虑，同时一些临床医生也存在对肥胖症不够重视、诊疗标准掌握不足的情况，可能导致启动药物治疗时机过晚及药物使用率低 [14]