公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理 [1] - 注射用FZ-P001钠为公司自主研发的化学药品1类新化合物，是一种创新型光敏剂 [1] - 该药物活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向叶酸受体α高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影 [1] 产品定位与市场潜力 - 公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术，指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态，旨在提高相关实体瘤手术切除效果 [1] - 该技术针对的适应症包括卵巢癌、肺癌等 [1] - 该产品旨在为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案 [1]

公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理 [1] - 注射用FZ-P001钠为公司自主研发的化学药品1类新化合物，是一种创新型光敏剂 [1] - 该药物活性成分为叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向叶酸受体α高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影 [1] 产品技术特点与开发计划 - 公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术，指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状态，旨在提高相关实体瘤手术切除效果 [1] - 该技术旨在为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案 [1] - 该药物针对的适应症包括卵巢癌、肺癌等 [1] 临床试验申请状态 - 公司此次向国家药监局注册申请事项为该药物用于卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床试验期间，拟开展新适应症的药物II期临床试验申请 [1] - 此次受理的申请是针对肺癌适应症的II期临床试验 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 - 1 - 提示性公告 注射用 FZ-P001 鈉 用於已知或疑似肺癌患者術中惡性病變可視化 獲得藥物臨床試驗申請受理通知書 本公告乃由上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（「本公司」）自願作出。 本公司之董事會（「董事會」）欣然公佈，本公司收到國家藥品監督管理局（「國家 藥監局」）核准簽發的《受理通知書》，注射用 FZ-P001 鈉（「該藥物」）用於已知 或疑似肺癌患者術中惡性病變可視化的 II 期臨床試驗申請獲得受理，現將相關情況公 告如下： 關於該藥物 藥物名稱： 注射用 FZ-P001 鈉 註冊分類： 化學藥品 1 類 申請事項： 境內生產藥品註冊臨床試驗 受 理 號： CXHL2501449 申 請 人： 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司 審批結論： 根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決 定予以受理。 原發性支氣管肺癌簡稱肺癌，是我國及世界各國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一。 ...

公司运营与资本支出 - 德方纳米计划于2026年1月1日起进行为期一个月的年度设备检修与维护，预计不会对2026年经营业绩产生重大影响 [1] - 万润新能因磷酸铁锂产线超负荷运转，计划自2025年12月28日起对部分产线进行为期一个月的减产检修，预计减少磷酸铁锂产量5000吨至2万吨，预计对生产经营不产生重大影响 [39] - 达意隆因下游核心客户战略调整导致代工订单大幅下降，拟关停全资子公司天津宝隆的生产线以降低运营成本 [2] 资产与股权交易 - 天威视讯控股子公司天擎数字拟以604.30万元的价格向关联方深圳广电数字科技有限公司转让项目资产 [3] - 海南机场全资子公司拟以约5亿元的价格转让三亚临空基础建设有限公司90%股权，预计交易完成后获得投资收益约2亿元，以聚焦机场主业 [23] - 西藏矿业公开挂牌转让控股子公司白银扎布耶锂业有限公司100%股权的项目，因未征集到符合条件的意向受让方已从上海联合产权交易所自动撤牌 [15] 投资与战略合作 - 金龙羽拟与深圳市投控东海投资有限公司签署战略合作框架协议，共同出资设立认缴规模15亿元的产业并购基金，公司作为有限合伙人认缴金额不超过5.25亿元 [4] - 紫光国微全资子公司紫光同芯拟与宁德时代子公司等共同投资设立紫光同芯微电子科技（北京）有限公司，新公司注册资本3亿元，紫光同芯认缴出资1.53亿元，持股51% [5] - 东阳光控股子公司乳源东阳光氟有限公司拟增资扩股，由兴银金融资产投资有限公司以7亿元认购新增注册资本，增资完成后公司持股比例由100%降至96.98% [35] 业务拓展与合同订单 - 龙建股份联合体中标贵港市覃塘区畜禽粪污资源化利用和糖料蔗生态种养循环产业园EPC总承包项目，中标价6.12亿元，约占公司2024年经审计营业收入的3.27% [7] - 智光电气控股子公司获得中国电气装备集团储能科技有限公司1.48亿元采购订单，采购高压级联构网型储能系统 [14] - 华电科工签署江苏国信扬州发电有限责任公司三期项目六大管道采购合同，合同金额约为2.65亿元，约占公司最近一期经审计营业收入的3.52% [19] - 森远股份签署算力集群集成建设合同，合同总价款2678.39万元，项目内容为GPU高性能计算集群及其配套设施采购 [24] 股东减持与股份变动 - 信隆健康股东利田发展有限公司计划减持不超过366.24万股，即不超过公司总股本的1% [6] - 博实股份控股股东之子蔡志宏计划减持不超过3000万股，即不超过公司总股本的2.93% [10] - 海看股份股东朴华惠新拟减持不超过1500万股，占公司总股本的3.6% [13] - 英诺激光股东红粹投资计划减持不超过454.49万股，不超过公司扣除回购账户股份后总股本的3% [16] - 福鞍股份控股股东拟减持不超过961.09万股，即不超过公司总股本的3% [17] - 西菱动力实控人喻英莲拟减持606.17万股，占公司扣除回购专用账户股份后总股本的2% [21] - 海希通讯实控人之一致行动人李迎拟减持68万股，占总股本的0.48% [22] - 万朗磁塑控股股东时乾中拟减持不超过256.45万股，减持比例不超过公司总股本的3% [32] - 富创精密股东泰州祥浦创业投资基金合伙企业拟询价转让918.63万股公司股份，占公司总股本的3% [34] 研发进展与药品注册 - 复旦张江注射用FZ-P001钠用于肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得国家药监局受理 [8][9] - 白云山合并报表范围内企业获得冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的药品注册证书 [18] - 康弘药业布瑞哌唑片获得药品注册证书，用于治疗成人精神分裂症 [20] - 丽珠集团控股子公司莱康奇塔单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理，拟定用于中重度斑块状银屑病成人患者 [25] - 艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有EGFR PACC突变的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [33] 并购与重组 - 百纳千成拟通过发行股份及支付现金的方式直接及间接取得厦门众联世纪股份有限公司100%股份，以拓展营销业务布局 [11] - 郑州银行拟以现金收购鄢陵郑银村镇银行股份有限公司其他股东股份，并通过吸收合并方式将其改建为分支机构 [26] 利润分配 - 方正证券2025年第三季度分配方案为每股派发现金红利0.01元，合计派发现金红利总额约8232.1万元 [27] - 金陵体育2025年前三季度利润分配预案为每10股派发现金股利1元，合计派发现金股利1412.1万元 [28][29] - 紫金银行2025年度中期利润分配方案为每10股派发现金股利0.5元，共计派发现金股利约1.83亿元，占2025年半年度归属于公司股东净利润的20% [30] 其他公司事项 - *ST建艺获控股股东豁免14亿元债务本金及889.67万元相应利息，并无偿获赠4亿元现金资产 [31] - 侨银股份拟受让广州侨鑫胜璟一号创业投资合伙企业16.67%的有限合伙份额，对应认缴出资额为1000万元 [36] - 尤夫股份获得关于技改项目专款专用的政府补助款404万元，占公司最近一个会计年度经审计净利润的15.05% [37] - 倍轻松及其实控人因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [38] - 天铁科技控股股东、实控人之一许吉锭被采取刑事拘留强制措施，据家属称调查事项为个人事项，与公司日常生产经营无关 [12]

人民财讯12月25日电，复旦张江(688505)12月25日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通 知书》，注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受 理。 ...

注射用FZ-P001钠为公司自主研发的化学药品1类新化合物，是一种创新型光敏剂，其活性成分为叶酸 受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向叶酸受体α(FRα)高表达的恶性肿瘤组织并在近 红外区间荧光显影。公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术，指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状 态，旨在提高相关实体瘤(如卵巢癌、肺癌等)手术切除效果，为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子 靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案。 复旦张江(688505.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注 射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理。 ...

智通财经APP讯，复旦张江(688505.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 《受理通知书》，注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请 获得受理。 注射用FZ-P001钠为公司自主研发的化学药品1类新化合物，是一种创新型光敏剂，其活性成分为叶酸 受体靶向小分子与花菁类光敏剂偶联而成的分子，可靶向叶酸受体α(FRα)高表达的恶性肿瘤组织并在近 红外区间荧光显影。公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术，指示肿瘤恶性病变组织残留与切缘状 态，旨在提高相关实体瘤(如卵巢癌、肺癌等)手术切除效果，为肿瘤外科的精准导航手术提供兼具分子 靶向特异性和多维生物感知的创新解决方案。 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 股票代码：688505 股票简称：复旦张江 编号：临 2025-043 上海复旦张江生物医药股份有限公司自愿披露 关于注射用 FZ-P001 钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变 可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告 上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用 FZ-P001 钠（以下简称"该药 物"）用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的 II 期临床试验申请获得受 理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响， 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药物的其他情况 原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性 肿瘤之一。据国家癌症中心 2024 年发布的数据显示 1，2022 年中国肺癌新发病例 1 Cance ...

公司概况与行业地位 - 公司是全球光动力药物领域的开拓者与引领者，聚焦临床未被满足的治疗需求，在生物医药创新研发与产业化领域深耕近三十年 [1] - 公司凭借在生物医药领域的重大技术突破和产业引领，荣获2025第一财经年度影响力企业 [1][8] - 公司是全球光动力药物产品线最多的公司，也是全球光动力产品销售额最高的公司 [5] 核心技术平台与产品布局 - 公司构建了光动力技术、纳米技术、基因工程技术以及口服固体制剂技术四大核心技术平台 [4] - 公司产品布局覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤等关键赛道，实现了多项首创，推动国内相关药物领域从仿制为主向自主创新转型 [4] - 公司拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，其中艾拉®（盐酸氨酮戊酸散）、复美达®（注射用海姆泊芬）已在中国上市 [4] 光动力药物研发进展 - 公司持续拓展基于光动力技术平台的药物研发，创新推出了多款全球首创及国内首创的光动力治疗药物 [4] - 公司正持续推进光动力药物新适应症的探索，开展了针对宫颈癌前病变、痤疮、光化角化病、脑胶质瘤等多项适应症的拓展性研究 [5] ADC药物研发进展 - ADC药物的研发已成为公司重要的发展方向 [7] - 核心ADC管线FDA018（抗Trop2抗体偶联SN38）项目已进入Ⅲ期临床，是公司距离商业化最近的ADC研发管线 [7] - 基于全新构建的linker-drug平台，FDA022、FZ-AD004、FZ-AD005等ADC管线都已进入临床试验阶段 [7] 生产能力与商业化准备 - 公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司新建的ADC生产基地已于2024年正式运行 [7] - 该ADC生产基地已完成两个ADC项目的生产工艺放大，为后续商业化生产做好了准备 [7] 未来发展战略 - 光动力药物技术优势是公司的核心竞争力，并带来了丰厚的市场回报 [7] - 随着相关ADC管线临床试验陆续到达终点，ADC药物将发展成为公司又一重要产品群，助力企业拓展新的增长曲线 [7] - 公司在ADC市场的积极探索，不仅将为公司带来新的增长动力，也将助力公司成为国内创新药企业的重要领军者 [8]

股份与股本 - H股法定/注册股份3.26亿股，面值0.1元，法定/注册股本3260万元[1] - A股法定/注册股份7.105721亿股，面值0.1元，法定/注册股本7105.721万元[1] - 本月底法定/注册股本总额1.0365721亿元[1] 已发行股份 - H股上月底和本月底已发行股份3.26亿股，无库存股[3] - A股上月底和本月底已发行股份7.105721亿股，无库存股[3]