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复旦张江(01349) - 提示性公告-注射用FZ-P001钠用於已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视...
2025-12-28 10:21
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不因本公告全部或任何部份內容 而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 - 1 - 提示性公告 注射用 FZ-P001 鈉 用於已知或疑似肺癌患者術中惡性病變可視化 獲得藥物臨床試驗申請受理通知書 本公告乃由上海復旦張江生物醫藥股份有限公司(「本公司」)自願作出。 本公司之董事會(「董事會」)欣然公佈,本公司收到國家藥品監督管理局(「國家 藥監局」)核准簽發的《受理通知書》,注射用 FZ-P001 鈉(「該藥物」)用於已知 或疑似肺癌患者術中惡性病變可視化的 II 期臨床試驗申請獲得受理,現將相關情況公 告如下: 關於該藥物 藥物名稱: 注射用 FZ-P001 鈉 註冊分類: 化學藥品 1 類 申請事項: 境內生產藥品註冊臨床試驗 受 理 號: CXHL2501449 申 請 人: 上海復旦張江生物醫藥股份有限公司 審批結論: 根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,經審查,決 定予以受理。 原發性支氣管肺癌簡稱肺癌,是我國及世界各國發病率和死亡率較高的惡性腫瘤之一。 ...