证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2001注射液新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的 GR2001 注射液用于破伤风的被动免疫适应症的 III 期临床试验达到了主要疗效终点，公 司向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交了新药上市申请 并获得受理。 一、药品基本信息 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号：CXSS2500051 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 GR2001 注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素（Tetanus Neurotoxin, TeNT）的单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品 1 类，作用靶点 为 TeNT 的重链 C 端（TeNT-Hc）。该产品可通过特异性结合 TeNT-Hc，阻断其 进入神经元细胞 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2025-021 会议召开地点：价值在线（www.ir-online.cn） 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于召开2024年年度及2025年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 一、说明会类型 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2025 年 4 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《2024 年年度报告》 《2024 年年度报告摘要》及《2025 年第一季度报告》。为便于广大投资者更加全 面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况，公司定于 2025 年 5 月 27 日（星 期二）15:00-16:00 在"价值在线"（www.ir-online.cn）举办重庆智翔金泰生物制药 会议召开时间：2025 年 5 月 27 日（星期二）15:00-16:00 会议召开地点：价值在线（www.ir-online.cn） 会议召开方式：网络互动方式 会 议 问 题 ...

板块表现 - A股生物制品板块出现短线拉升行情 [1] - 三生国健股价上涨超过10% [1] - 诺诚健华 荣昌生物 迈威生物 凯因科技 智翔金泰等公司跟随上涨 [1]

智翔金泰股价表现 - 智翔金泰连续4个交易日下跌，区间累计跌幅达6.90% [1] - 近1周股价下跌3.74%，近1月下跌1.38%，但近3月上涨6.19%，今年来累计涨幅5.63% [2] - 同期同类基金平均涨幅为4.29%，沪深300指数下跌1.13% [2] 智翔金泰公司概况 - 公司成立于2015年，位于重庆国际生物城，是一家创新型生物制药企业 [1] - 专注于抗体药物研发，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病及肿瘤治疗领域 [1] - 从事抗体药物的研发、生产及商业化 [1] 工银前沿医疗股票基金持仓 - 工银瑞信基金旗下工银前沿医疗股票A为智翔金泰前十大股东 [1] - 该基金今年一季度对智翔金泰进行了减持 [1] - 今年以来该基金收益率5.63%，在999只同类基金中排名363位 [1] 基金经理赵蓓背景 - 赵蓓为工银前沿医疗股票A基金经理，拥有10年又178天任职经验 [3][4] - 现任工银瑞信研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [3] - 管理基金总规模162.31亿元，最佳任期回报达184.80% [4] - 目前管理工银新经济美元和人民币基金，任职33天回报约11.5% [4] 工银瑞信基金公司 - 工银瑞信基金管理有限公司成立于2005年6月 [4] - 中国工商银行持股80%，瑞士信贷银行持股20% [4] - 董事长为赵桂才，总经理为高翀 [4]

回购方案 - 首次披露日为2024年10月16日[3] - 实施期限为董事会审议通过后12个月[3] - 预计回购金额2000万元至4000万元[3] - 用途为员工持股计划或股权激励[3] 回购进展 - 累计已回购股数796,100股[3] - 占总股本比例0.2171%[3] - 已回购金额20,297,339.45元[3] - 实际回购价格区间22.89元/股至29.43元/股[3] 其他 - 公司总股本366,680,000股[6] - 截至2025年4月30日完成回购[6]

财务表现 - 2025年一季度营业总收入2015.58万元，同比上升318303.78% [1] - 2025年一季度归母净利润-1.21亿元，同比上升26.29% [1] - 2025年一季度毛利率82.93%，同比增26.51%，净利率-598.95%，同比增99.98% [1] - 2025年一季度销售费用、管理费用、财务费用总计5800.54万元，三费占营收比287.78%，同比减99.95% [1] - 2025年一季度每股净资产5.46元，同比减24.75%，每股经营性现金流-0.3元，同比增23.43%，每股收益-0.33元，同比增26.67% [1] - 2025年一季度货币资金16.91亿元，同比减38.68%，应收账款1500.49万元，同比增249410.14% [1] - 2025年一季度有息负债2660.6万元，同比增46.53% [1] 业务评价 - 公司业绩主要依靠研发驱动 [3] - 公司产品或服务的附加值不高，去年净利率为-2649.19% [3] 基金持仓 - 东方红医疗升级股票发起A持有254.39万股，为持有最多的基金，规模5.69亿元，最新净值1.2296，近一年上涨26.0% [4] - 工银医药健康股票A持有193.60万股，增仓 [4] - 工银兴瑞一年持有期混合A持有120.80万股，减仓 [4] - 工银健康生活混合A持有93.34万股，增仓 [4] - 广发科创板两年定开混合持有56.95万股，增仓 [4] - 鹏华医疗保健股票持有45.56万股，不变 [4] - 鹏华亲老产业股票持有45.51万股，不变 [4] - 安信消费医药股票A持有21.04万股，新进十大 [4] - 工银新经济人民币持有5.70万股，不变 [4] - 华夏中证智选1000成长创新策略ETF持有1.99万股，新进十大 [4]

财务表现 - 2024年公司营业收入为3009万元，同比增长2384.1%，主要系赛立奇单抗注射液(金立希)获批上市并产生销售收入，而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入 [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润为亏损7.97亿元，相较上年同期亏损额有所减少 [1] - 2024年一季度公司营业收入为2016万元，归属于上市公司股东的净利润为亏损1.21亿元，亏损额有所减少 [2] 产品与商业化 - 公司自主研发的创新药赛立奇单抗注射液(商品名：金立希)于2024年8月获批上市，为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物 [1] - 截至2024年12月31日，赛立奇单抗注射液销售收入3006.96万元，标志着公司正式迈入创新药商业化元年 [1] - 公司产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物 [1] 研发投入与进展 - 2024年公司研发费用约6.10亿元，近三年累计投入研发费用达16.85亿元 [2] - 公司多款产品进入临床研究阶段及核心产品进入关键性注册临床阶段，未来将持续保持较高水平的研发投入 [2] - 过去一年公司各项目研发快速推进，人才梯队建设不断完善，商业化销售团队已初具规模 [2] 公司前景 - 随着更多在研产品逐步实现商业化以及已上市产品更多适应症的拓展，公司的财务状况与持续经营能力将进一步改善 [2] - 公司现金储备情况良好，核心管理及研发团队稳定 [2]

公司治理 - 2024年12月24日公司第一届董事会完成换届选举[2] - 2024年12月24日召开第二届董事会第一次会议，完成高级管理人员聘任[9] 人员情况 - 独立董事配偶2024年6月买入2,000股公司股票并持有[5] 会议情况 - 2024年度公司召开1次董事会、1次提名委员会会议，战略和薪酬与考核委员会未开会[5] 其他情况 - 2024年度公司及股东无违反承诺情况，内控体系运行良好[10][11]

公司治理 - 2024年12月24日公司第一届董事会完成换届选举[2] - 2024年度公司召开7次董事会、2次股东大会，独立董事均出席[5] - 2024年度审计、薪酬与考核、提名委员会分别召开5、1、1次会议，独立董事均出席[5][6] 财务相关 - 2024年4月26日审议通过2024年度日常关联交易预计议案，金额723万元[9] - 2024年4月26日审议通过续聘信永中和为2024年度审计机构议案[12] 会议决策 - 2024年4月26日审议通过2024年度高级管理人员薪酬方案等议案[13] - 2024年4月26日审议通过2023年度募集资金存放与使用情况专项报告等议案[16] - 2024年8月28日审议通过2024年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告[16] - 2024年12月24日审议通过聘任公司总经理等议案[15] 未来展望 - 2025年独立董事将继续履行职责，维护中小股东权益[21]

股东大会信息 - 2024年年度股东大会2025年6月18日14点在重庆君豪大饭店召开[3] - 网络投票2025年6月18日进行，交易系统9:15 - 15:00，互联网9:15 - 15:00[3][5] - 会议审议10项议案，已在2025年4月26日披露[5][6] 股权与登记 - 股权登记日为2025年6月11日，A股代码688443，简称智翔金泰[12] - 现场登记2025年6月12日9:30 - 11:30、14:30 - 16:30，信函或传真16:30前[15] - 登记地址为重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区董事会办公室[15] 其他 - 对中小投资者单独计票的议案为第5、10项[10] - 参会股东提前30分钟签到，会期半天，费用自理[16] - 联系电话023 - 61758666转8621，传真023 - 61758011，联系人周垠臻[16]