如上市發行人的已發行股本出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》(《主板上市規則》)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券上市規則》(《GEM上市規則》)第 17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年2月5日 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 09969 | 說明 | | | | | | 發行股份 | | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年2月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | | 0.000002 USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | | 0.000002 USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本 ...

| A | 股代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2024-001 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 一、ICP-723 基本情况介绍 诺诚健华医药有限公司 Zurletrectinib（ICP-723）是诺诚健华自主研发的第二代泛 TRK（原肌球蛋白 受体激酶）小分子抑制剂，用于治疗未接受过 TRK 抑制剂治疗，以及对第一代 TRK 抑制剂产生耐药的携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。 Zurletrectinib（ICP-723）不仅能够有效抑制 TRK 家族中的 TRKA、TRKB、TRKC， 而且能够有效抑制 TRKA 的耐药性突变 G595R 和 G667C 等，可以克服第一代 TRK 抑制剂的获得性耐药。 TRK 在维持正常神经系统功能中发挥着重要作用。分离 NTRK（神经营养 性酪氨酸受体激酶基因）基因或 NTRK 基因融合体的异常连接会导致多种不同 肿瘤的发生，在某些罕见的肿瘤类型，如先天性婴儿纤维肉瘤等，NTRK 基因融 合发生率高达 90%。NTRK 基因融合与至少 1 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年1月17日 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | 09969 | 說明 | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | | 2024年1月16日 | 1,498,482,235 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | | 100,000 | % | ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年1月16日 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | 09969 | 說明 | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2024年1月12日 | 1,498,482,235 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | 100,000 | % | | | % | | 變動日期 | 2 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年1月12日 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 不適用 | | 於香港聯交所上市(註11) | 是 | | | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | 09969 | 說明 | | | | | | 發行股份 | (註6及7) | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | 2023年12月31日 | 1,498,482,235 | | | | | | 1). 購回股份(或其他證券)但沒有註銷 | | 100,000 | 0.0001 % | | | % | | ...

财务数据和关键指标变化 - 公司自成立至2022年，包括上市前融资，总共筹集资金13.4亿美元，目前仍有21亿美元资金，显示出有效且高效的运营 [5] - 2021年至去年第三季度，公司累计收入达3.1亿美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 血液肿瘤业务线 - 公司在液体肿瘤领域有全面覆盖，已获批BTK抑制剂和tafasitamab作为基石产品，还有小分子BCL2抑制剂、E3连接酶、大分子CD3、CD20抗体和CCR8抗体等产品 [13] - 伊鲁布林尼是已上市的BTK抑制剂，具有潜在的同类最佳临床优势，在多项临床试验中表现良好，有三个在中国获批的适应症被医保覆盖，也是唯一获批用于边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，2024年有三项新药申请提交 [14][15] - BCL2抑制剂ICP - 248消除了活性代谢物，减少了药物相互作用潜力，早期临床结果显示出优异疗效，与伊鲁布林尼在动物模型中有良好协同作用 [21][22] - 其他分子如tafasitamab、CD3、CD20抗体、CCR8等在相关癌症治疗中也有积极表现 [23] 自身免疫疾病业务线 - 公司自身免疫疾病资产覆盖B细胞和T细胞通路，BTK抑制剂伊鲁布林尼在SLE、MS、ITP、NMOSD等疾病的临床试验中有积极结果，T细胞通路有两种TYK2抑制剂 [24][25] - TYK2抑制剂332完成特应性皮炎II期试验并获阳性结果，488正在进行肝硬化II期试验 [26] 实体瘤业务线 - 公司实体瘤业务有精准医学和免疫肿瘤学一流资产，SHIB0 II处于I期，显示出优异疗效和安全性，CCR8在液体和实体瘤中均有单药疗效 [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 伊鲁布林尼在新加坡获批用于MCL，在中国获批用于MZL，所有在中国获批的适应症均被医保覆盖 [7] - 2024年，公司有三项伊鲁布林尼的新药申请，分别针对美国的MCL、中国的一线CLL/SL和新加坡的MZL [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是成为为全球患者开发和提供创新疗法的全球制药领导者，治疗重点为肿瘤和自身免疫疾病领域 [4] - 公司建立了从基础研究、发现、临床开发、制造到商业化的完全集成且高效的药物创新平台，大部分资产来自内部发现 [9] - 短期到中期，公司将有五到六种药物上市，持续推进伊鲁布林尼在国内外的开发，优先在中国和全球开发248，努力开发抗体产品，同时推进临床管线，拓展新平台和中枢神经系统自身免疫疾病领域 [40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自身免疫疾病有巨大的未满足医疗需求，全球有超过150种适应症、5亿患者，中国也有超过4000万患者 [26] - 特应性皮炎全球患者超200万，到2028年市场规模将超20亿美元 [30] 其他重要信息 - 公司2015年下半年由Jasmine Tui博士和施一公教授创立，2020年3月在香港上市，2022年在中国大陆科创板上市 [4][5] - 公司首个药物伊鲁布林尼项目始于2015年，从首例患者入组到新药获批上市仅用2.5年 [6][7] - 2021年，公司首个生物制品新药申请在中国获批，与K Med合作，引进tafasitamab用于DLBCL治疗 [8] - 公司拥有13项处于临床试验阶段的资产，其中12项来自内部努力，有两款上市产品，超过30项临床试验正在进行，已提交超过350项专利，建立了两个符合GMP标准的制造设施 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节相关内容。

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2023年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2024年1月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9969） 根據二零二三年股權激勵計劃 授予受限制股份單位 根據上市規則第17.06A條，董事會宣佈於二零二三年十二月二十九日，本公司根 據二零二三年股權激勵計劃授予七名承授人3,050,000份受限制股份單位，相當於 本公司於本公告日期已發行股份總數的約0.17%。 授予受限制股份單位的詳情 授予承授人受限制股份單位的詳情如下： 授出日期： 二零二三年十二月二十九日 承授人及獲授受限制 授予七名僱員參與者3,050,000份受限制股份單位。 股份單位的數目： 1 歸屬期： (i) 授予承授人的2,550,000份受限制股份單位將自 授出日期起一至四年內分四等份歸屬；及 (ii) 根據二零二三年股權激勵計劃條款，其他 500,000份受限制股份單位乃按基於表現的歸 屬條件授出，以致該等受限 ...

FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) | 證券代號 (如於香港聯交所上市) | | | | 說明 | | 該等股份為於上海證券交易所科創板上市的股票 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 發行股份 | | (註6及7) | | 股份數目 | 已發行股份佔 有關股份發行前的 現有已發行股份數目 百分比 (註4、6及7) | | 每股發行價 (註1及7) | 上一個營業日 的每股收市價 (註5) | 發行價較市值的折讓/ 溢價幅度(百分比) (註7) | | 於下列日期開始時的結存(註2) | | | 2023年11月30日 | 264,648,217 | | | | | | | 1). | 其他 (請註明) | | | 0 | 0 | % | | | % | | 保持不變 | | | | | | | | | | | 變動日期 | | | 2023年12月28日 | | | | | | | | 於下列日期結束時的結存(註8) | | | 2023年12月28日 | 26 ...