FANGDA PARTNERS http://www.fangdalaw.com 中国上海市石门一路 288 号 电子邮件 E-mail: email@fangdalaw.com 兴业太古汇香港兴业中心二座 24 楼 电 话 Tel.: +86-21-2208 1166 邮政编码：200041 传 真 Fax.: +86-21-5298 5599 24/F, HKRI Centre Two HKRI Taikoo Hui 288 Shi Men Yi Road Shanghai, PRC 200041 上海市方达律师事务所 关于 诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited） 2024 年股东周年大会 的 法律意见书 致：诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited） 上海市方达律师事务所（以下简称"本所"）是具有中华人民共和国法律执业资 格的律师事务所。根据相关法律顾问协议，本所指派律师出席诺诚健华医药有限公 司（InnoCare Pharma Limited）（以下简称"诺诚健华"或"公司"）2024 年股东周年大 会（以下简称"本次股东大会"），并就本次股 ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-018 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 2024 年股东周年大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 27 日 （二） 股东大会召开的地点：北京市昌平区中关村生命科学园生命园路 8 号院 8 号楼 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 24 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 24 | | 其中：A 股股东人数 | 12 | | 境外上市外资股股东人数 | 12 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 527,785,080 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 527,785,080 ...

诺诚健华:专注肿瘤自免的小分子创新药企 公司概况 - 诺诚健华成立于2015年,是一家专注于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病药物的创新药企 [18] - 公司首款创新药BTK抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市,并纳入中国国家医保目录 [18] - 公司共有13款产品在研,覆盖血液瘤、实体瘤及自身免疫疾病等多个适应症领域 [19][20] 血液瘤:适应症全面布局 - 诺诚健华在血液瘤领域布局6款产品,覆盖骨髓瘤、白血病及非霍奇金淋巴瘤各个细分适应症 [23] - 已上市的BTK抑制剂奥布替尼在r/r CLL/SLL、r/r MCL和r/r MZL三个适应症已获批 [24][25][26] - 公司将在2024年下半年就奥布替尼一线治疗CLL/SLL和r/r MCL的适应症递交NDA [40][41][42] - 国内首款CD19单抗坦昔妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL的上市申请已获受理并纳入优先审评 [47][48][49][50][51][52] - 公司自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的临床试验已启动 [61] - 双特异性抗体ICP-B02在NHL患者的前线治疗中将进行联合其他免疫化疗的剂量扩展研究 [66] - 新一代分子胶ICP-490在临床前研究中展现出良好的抗肿瘤活性 [67][68][69][70][71][72] 自身免疫疾病:开启第二成长曲线 - 自免疾病患者人群庞大,全球自免患病人数预计达到5亿以上,中国自免发病人数约8000万人 [73][74] - 自免市场已成为仅次于肿瘤及感染的第三大市场 [74] - 诺诚健华凭借领先的小分子研发能力,在自免领域布局多款差异化小分子药物 [78] - BTK抑制剂奥布替尼覆盖多发性硬化症、系统性红斑狼疮、特发性血小板减少性紫癜等适应症 [78][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102][103][104][105][106][107] - TYK2抑制剂ICP-332和ICP-488覆盖特应性皮炎、系统性红斑狼疮、银屑病等适应症 [118][119][120][121][122][123][124][125][126][127][128][129][130][131] - 差异化IL-17小分子抑制剂ICP-923有望与已上市的注射型IL-17生物制剂差异化竞争 [132][133][134][135][138][139][140][141] 实体瘤:首款产品有望今年申请上市 - 公司布局了5款治疗实体瘤的候选产品,其中ICP-723和ICP-192已进入关键II期临床 [142][144][145][146][147][148] - ICP-723是第二代pan-TRK抑制剂,用于治疗NTRK融合阳性肿瘤 [144][145][146] - ICP-192是可用于治疗多种实体瘤的高选择性pan-FGFR抑制剂 [147][148] - SHP2抑制剂ICP-189正在进行Ia期剂量递增研究,并将探索多种联用疗法 [148][149][150] 投资建议 - 预计公司2024-2026年收入分别为9.11、14.05和17.34亿元,归母净利润为-6.14、-6.24和-3.99亿元 [160] - 根据创新药产品管线估值方法,给予公司估值205.71亿元,对应目标价为11.7元,首次覆盖给予"推荐"评级 [160] 风险提示 1. 临床研发进度不及预期 [161] 2. 商业化进度不及预期 [161][162] 3. 竞争格局变动风险 [162][163]

| A | 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-016 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）于 2024 年 6 月 25 日召开董事会审议通过了《作废部分已授予尚未归属的限制性股票》的议案， 现将相关事项公告如下： 一、 2023 年科创板限制性股票激励计划已履行的相关审批程序 1、2023 年 4 月 26 日，公司召开董事会会议，审议通过《关于 2023 年科创 板限制性股票激励计划（草案）及其摘要的议案》《关于 2023 年科创板限制性 股票激励计划实施考核管理办法的议案》《关于根据计划授权限额发行及授出 2023 年人民币股股票激励计划项下的新人民币股份的议案》《关于授权本公司 董事会办理本公司 2023 年科创板限制性股票激励计 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 本次使用闲置自有资金进行现金管理的概况 （一）现金管理目的 在不影响正常经营及资金安全的情况下，公司拟使用闲置自有资金进行现金 管理，以提高公司的资金使用效率，为公司与股东创造更大的收益。 （二）额度及期限 本次公司拟进行现金管理单日最高余额不超过人民币 30 亿元，授权期限为 | A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华 公告编号：2024-017 | | --- | | 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 | 诺诚健华医药有限公司 关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告 1 投资种类：安全性高、流动性好的低风险投资产品（包括但不限于可转 让大额银行存单、结构性存款、理财产品、货币基金）。 投资金额：诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"） 本次拟进行现金管理单日最高余额不超过人民币 30 亿元，授权期限为 自本次董事会审议通过之日起 12 个月内。 已履行的审议程序：2024 年 6 月 25 日，公司召开董事会审议通过了《 ...

重要内容提示： 一、 股权激励计划批准及实施情况 （一）2023 年科创板限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"）的主要 内容 1、股权激励方式：第二类限制性股票。 2、授予数量：本激励计划拟向激励对象授予的限制性股票数量为 894.875 万 股，约占本激励计划在获取股东大会批准之时公司已发行股份总数 176,432.1452 万股的 0.51%。其中，首次授予 720.900 万股，约占本激励计划在获取股东大会 批准之时公司已发行股份总数 176,432.1452 万股的 0.41%，首次授予部分占本次 授予权益总额的 80.56%；预留 173.975 万股，约占本激励计划在获取股东大会批 准之时公司已发行股份总数 176,432.1452 万股的 0.10%，预留部分占本次授予权 益总额的 19.44%。实际首次授予 720.900 万股，预留授予 173.700 万股。 3、授予价格：本激励计划限制性股票的授予价格（含预留授予）为每股 6.95 元。 | 股代码：688428 A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2024-015 | | --- | --- | --- | | 港股代码： ...

诺诚健华医药有限公司 董事会决议公告 | A | 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-014 | | --- | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | | 港股简称：诺诚健华 | | 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 董事会会议召开情况 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）于 2024 年 6 月 25 日以现场会议结合通讯方式召开董事会。会议应出席董事 8 人，实际出席董事 8 人，董事会主席 Jisong Cui（崔霁松）博士担任会议主席。会议的召集、召开、 表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。 二、 董事会会议审议情况 （一） 审议通过《2023 年科创板限制性股票激励计划首次授予部分第一个 归属期符合归属条件》的议案 根据《上市公司股权激励管理办法》《2023 年科创板限制性股票激励计划》 （以下简称"《激励计划》"）的相关规定和公司 2023 年股东周年大会的授权，董 事会认为公 ...

FANGDA PARTNERS http://www.fangdalaw.com 邮政编码：200041 传 真 Fax.: +86-21-5298 5599 中国上海市石门一路 288 号 电子邮件 E-mail: email@fangdalaw.com 兴业太古汇香港兴业中心二座 24 楼 电 话 Tel.: +86-21-2208 1166 24/F, HKRI Centre Two HKRI Taikoo Hui 288 Shi Men Yi Road Shanghai, PRC 200041 上海市方达律师事务所 关于诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited） 2023 年科创板限制性股票激励计划 首次授予部分第一个归属期归属条件成就 及部分限制性股票作废相关事项的法律意见书 致：诺诚健华医药有限公司（InnoCare Pharma Limited） 为出具本法律意见书，本所经办律师审阅了公司提供的《诺诚健华医药有限 公司 2023 年科创板限制性股票激励计划》（以下简称"《激励计划》"）、《诺诚健 华医药有限公司 2023 年科创板限制性股票激励计划实施考核管理办法》（ ...

上海荣正企业咨询服务（集团）股份有限公司 关于 诺诚健华医药有限公司 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 证券代码：688428 证券简称：诺诚健华 2023 年科创板限制性股票激励计划 首次授予部分第一个归属期符合归属条件 之 独立财务顾问报告 2024 年 6 月 | 一、释义 | 3 | | --- | --- | | 二、声明 | 4 | | 三、基本假设 | 5 | | 四、本激励计划的审批程序 | 6 | | 五、本激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件的达成情况 | 8 | | 六、独立财务顾问结论性意见 11 | | 一、释义 | 本公司、公司、上市公司 | 指 | InnoCare Pharma Limited，中文名称：诺诚健华医药有限公 | | --- | --- | --- | | | | 司 | | 独立财务顾问 | 指 | 上海荣正企业咨询服务（集团）股份有限公司 | | | | 上海荣正企业咨询服务（集团）股份有限公司关于诺诚健华 | | 独立财务顾问报告 | 指 | 医药有限公司2023年科创板限制性股票激励计划首次授予部 | | | | 分第一个归属期符合归属条件之独 ...

会议主要讨论的核心内容 公司整体情况 - 公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域,开发了一系列管线 [1][2] - 一季度营收1.66亿元,毛利水平持续提高 [2] - 研发支出1.78亿元,临床管线全面推进 [2] - 截至一季度现金超过82亿元,财务状况良好 [2][3] 商业化情况 - 奥布提尼销售收入1.64亿元,同比增长9% [3] - 今年全年奥布提尼销售收入目标同比增长至少30% [3][4] - 奥布提尼获批三个适应症纳入医保,未降价续约 [3][4] - 边缘区淋巴瘤产品TAFA获批,纳入指南,销售有望快速增长 [4] - 商业化团队进一步加强,未来产品线将不断丰富 [4][5] 临床进展 - 奥布提尼在ITP、SLE等适应症临床试验顺利推进 [5][6] - BCL2抑制剂248在非霍奇金淋巴瘤等适应症有良好疗效和安全性 [6][7] - 其他管线如TACI-GH1、ICP488等也在积极推进临床 [7][8] - 肿瘤免疫领域有SHIFT2、CCR8等first-in-class分子在开发 [8][9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司如何看待未来血液肿瘤市场的发展趋势,以及公司在商业化团队布局方面的计划 [28][29] **回答内容** - 血液肿瘤市场仍有较大增长空间,一线治疗虽有进步但复发率较高,二线市场需求仍在 [28][29] - 公司现有300多人的商业化团队覆盖主要医院,未来会根据产品线扩充团队,如ITP作为过渡 [30][31] - 未来会根据自身免疫产品的上市情况,逐步建立专门的自免销售团队 [31] 问题2 **提问内容** 公司账上大量现金的使用计划 [34][35] **回答内容** - 首要用于保障研发管线稳步推进,不会因资金问题而被迫放弃项目 [34][35] - 同时也在评估一些许可引进或接近商业化的品种,但会谨慎评估引进成功率 [35] - 总体目标是通过内生研发和外部合作,不断丰富公司的产品线和创新能力 [35] 问题3 **提问内容** 公司未来的海外拓展计划 [32][33] **回答内容** - 公司正在探索多种海外拓展模式,如传统的授权许可、资产共享等方式 [32][33] - 一些管线已进入可以考虑海外合作的阶段,公司正在积极与各方沟通 [33] - 具体合作方式和时间点还需进一步确定,公司会适时披露相关信息 [33]