呈交日期: 2024年8月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | | 0.000002 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 25,000,000,000 | USD | | 0.000002 | USD | | 50,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 50,000 FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年7月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算 ...

| 股代码：688428 A | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2024-022 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于 ICP-332 在美国完成 首例受试者给药的公告 本次临床研究为 ICP-332 首次在美国开展的临床试验，当前已完成首例受试 者给药。 三、风险提示 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）于近日获悉，公司 创新药 ICP-332 在美国完成首例受试者给药。现将主要情况公告如下： 一、ICP-332 基本情况介绍 ICP-332 是公司自主研发的具有全球知识产权的 1 类创新药，是高效、高选 择性的新型口服 TYK2 抑制剂。TYK2 是一种非受体酪氨酸激酶，属于 Janus 激 酶（JAK）家族，是 JAK-STAT 信号通道上一个重要激酶，在 T 细胞炎症发病机 制上起到重要作用。 ICP-332 在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的 II 期临床研究达到 多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。ICP-332 在与治疗 AD 患者不同 类别/作用机制（MoA ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-021 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 关于持股 5%以上股东权益变动的提示性公告 相关股东提供的信息内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏， 并对其真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。公司董事会及全体董事保证 本公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示： 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）于近日收到公 司股东 Fund VIII、Surplus Fund VIII、Opp Fund、Fund IX、Asia Opp Fund、Co- Invest Fund 发来的《诺诚健华医药有限公司简式权益变动报告书》，现将其有关 2 Opportunity, LLC，Asia Opp Fund 的实际控制方为其普通合伙人 Vivo Asia Opportunity, LLC。Vivo Capital VIII, LLC、Vivo Capital IX, LLC、Vivo Opportunity Fund, ...

诺诚健华医药有限公司 简式权益变动报告书 | 信息披露义务人1： | Vivo | Capital | Fund | | VIII, L.P. | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 注册地址： | 1209 | Orange | | | Street, Wilmington, County | | | of New | Castle, | | | Delaware | | 19801 | | | | | | | | 通讯地址： | 192 | Lytton | Ave., | Palo | | Alto, CA | 94301, the | U.S. | | | 信息披露义务人2： | Vivo | Capital | | Surplus | Fund | | VIII, L.P. | | | | 注册地址： | 1209 | Orange | | | Street, Wilmington, County | | | of New | Castle, | | | Delaware | | 19801 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期： 2024年7月18日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 09969 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括 ...

| A 股代码：688428 | A 股简称：诺诚健华 | 公告编号：2024-020 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 诺诚健华医药有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"）积极贯彻落实以 投资者为本的上市公司发展理念，秉承"科学驱动创新，患者所需为本"的核心 价值，在研发创新、财务管理、公司治理及投资者关系等方面采取积极措施， 以进一步提高公司质量，维护全体股东权益，促进公司健康可持续发展。主要 举措如下： 一、聚焦肿瘤和自身免疫性疾病领域，提升核心竞争力 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业，专 注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，开发具有突破 性潜力的同类最佳或同类首创药物。在具有丰富研发、生产和商业化经验的管 理团队的带领下，公司已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发 速度，建立涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线，致力 ...

| 证券代码：688428 | 股简称：诺诚健华 A | 公告编号：2024-019 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09969 | 港股简称：诺诚健华 | | 本次 A 股股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数 为 1,634,750 股。 本次 A 股股票上市流通总数为 1,634,750 股。 本次 A 股股票上市流通日期为 2024 年 7 月 18 日。 关于 2023 年科创板限制性股票激励计划首次 授予部分第一个归属期归属结果暨股票上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会、上海证券交易所、中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司相关规定，诺诚健华医药有限公司（以下简称"诺诚健华"或"公司"） 于近日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证 明》，公司完成了 2023 年科创板限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"）首 次授予部分第一个归属期的股份登记工作。现将有关情况公告如下： 一、本次限制性股 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年6月30日 狀態: 新提交 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09969 | | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | | 1,497,934,235 | | 0 | | 1,497,934,235 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | | | | 本月底結存 | | | | 1,497,934,235 | | 0 | | 1,497,934,235 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 (註1) | 否 | | | --- | --- | ...

一、聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域,开发同类最佳或同类首创药物 1. 公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,目前已构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台 [1][2][3] 2. 公司持续推进市场化进程,并基于自主研发实力和有效战略合作,不断扩充核心产品管线,推动药品研发、生产和商业化进程 [3][29] 3. 公司产品布局聚焦于血液瘤、自身免疫性疾病和实体瘤等存在巨大未满足医疗需求和广阔市场空间的领域,覆盖小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体 [3] 二、同一枚硬币的正反面:恶性肿瘤与自身免疫性疾病 1. 全球及中国癌症发病及死亡例数持续攀升,5年生存率仍有提升空间 [117][118][119][120][121][122][123] 2. 血液肿瘤是严重影响人类健康的恶性疾病,其临床表现及预后呈现高度的异质性 [126][127][128][129][130][131] 3. 自身免疫性疾病影响着大约1/10的人群,且发病率呈现上升趋势 [134][135][136] 4. 现有疗法反馈不理想,靶向疗法正在逐渐取代传统抗炎疗法 [138][139][140] 5. 全球及中国自身免疫性疾病药物市场规模庞大,增长潜能持续释放 [141][142] 三、血液肿瘤领域全方位覆盖 1. 奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTKi,具有更精准的BTK激酶选择性 [148][149][156][157] 2. 奥布替尼商业化持续推进,新适应症有望年内提交NDA [168][169][170][171] 3. Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的临床价值已被证实且获得指南认可 [186][187][188] 4. Tafasitamab竞品数量较少,且相比大部分竞品具有进度领先优势和治疗费用优势 [190][191][213][214][215][216][217] 四、自身免疫性疾病领域:旨在开发潜在首创或最佳药物 1. 奥布替尼具有治疗B细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病的潜力 [226][227][228][229][230][231][232] 2. ICP-332和ICP-488是新型TYK2i,可能成为多种自身免疫性疾病的潜在疗法 [234][235][236][240][241][242] 五、实体瘤领域:加强覆盖多种治疗机制和多项适应症 1. Gunagratinib是一款不可逆的泛FGFRi,具备更高的靶点选择性和可比的靶点抑制能力 [252][253][254][255][256][257][258][259][260] 2. Zurletrectinib是第二代泛TRKi,可克服第一代TRKi产生的耐药性 [261][262]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 InnoCare Pharma Limited 諾誠健華醫藥有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股份代號：9969） 根據二零二三年股權激勵計劃 授予受限制股份單位 根據上市規則第17.06A條，董事會宣佈於二零二四年六月二十八日，本公司根 據二零二三年股權激勵計劃授予八名承授人2,790,000份受限制股份單位，相當 於本公司於本公告日期已發行股份總數的約0.16%。 授予受限制股份單位的詳情 授予承授人受限制股份單位的詳情如下： 授出日期： 二零二四年六月二十八日 承授人及獲授受限制股份 單位的數目： 授予八名僱員參與者2,790,000份受限制股份單位。 概無承授人須個別披露。 購買價： 每股香港股份0.178美元（約1.39港元） – 1 – 於授出日期股份的 收市價： (i) 每股香港股份4.82港元；及 (ii) 每股人民幣股份人民幣8.11元（約8. ...