发行股票相关 - 向特定对象发行股票相关事项经董事会和股东大会审议通过[8][60] - 发行对象不超过三十五名特定投资者[8][40][43] - 发行股票数量不超过发行前总股本13%，即不超70,763,170股[10][45] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日A股股票交易均价80%[12][47] - 发行对象认购股票6个月内不得转让[13][48] - 募集资金总额不超过195,292.12万元[15][52][62] - 募集资金用于新药研发项目[18][53][63] - 发行决议有效期十二个月，自股东大会通过日起算[17][51] - 发行数量上限不超2024年第一次临时股东大会召开日已发行股份总数20%[19][51] 市场与业绩 - 2022年全球生物药市场规模3638亿美元，预计2022 - 2026年CAGR12.4%至5809亿美元，2026 - 2030年CAGR7.8%至7832亿美元[32][76] - 2022年中国生物药市场规模4210亿元，预计2022 - 2026年CAGR16.3%至7698亿元，2026 - 2030年CAGR10.5%至11491亿元[33][77] - 2023年度公司净利润 -151,122.92万元，扣非后 -154,334.56万元[139] 产品与研发 - 截至预案出具日，已开发20余款候选生物药产品，10余款处于商业化等阶段，2款进入商业化阶段[38][68][87][151] - 搭建抗体和融合蛋白等三大核心技术平台[78][149] - 构建创新生物药研发与产业化体系[78] - 截至2023年12月末，研发队伍1300余人，硕士及以上学历占比超40%[79][147] 股权结构 - 截至2024年3月31日，王威东等10人控制218,231,624股，占总股本40.09%[56] - 假设发行上限，发行后王威东等10人占发行后总股本35.48%[57][58] 分红规划 - 制定2024 - 2026年股东分红回报规划[20][126][157] - 不同发展阶段和资金安排下，现金分红在利润分配中有不同占比要求[121][131][132] 风险提示 - 发行方案需上交所审核和证监会注册，存在不确定性[21][60][116] - 发行后每股收益短期内有被摊薄风险[21][82][83][97][117][142] - 创新药研发周期长、成本高、各阶段有不确定性[103] - 行业竞争激烈，产品更新快，原优势产品有风险[105] - 创新药商业化前景不确定[106] - 医药行业监管严，政策环境可能变化[108] - 核心技术泄密影响经营和研发[109] - 产品销售收入不能覆盖支出，有累计未弥补亏损[110] - 未来研发投入大，未盈利状态可能持续[112] - 在研产品上市可能延迟或无法获批，亏损可能增加[113] - 经营现金流不足影响研发和商业化，可能触发退市[114] - 发行可能面临募集资金不足或失败风险[116] - 股票价格受多种因素影响有波动风险[118]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 RemeGen Co., Ltd.* 榮 昌 生 物 製 藥（ 煙 台 ）股 份 有 限 公 司 類風濕關節炎(RA)是一種慢性自身免疫性疾病，以侵蝕性關節炎為主要特徵，發 病初期的關節表現為關節晨僵、腫脹、疼痛等，最後可發生關節畸形並喪失關節 正常功能，嚴重影響患者生活質量。根據弗若斯特沙利文報告，全球類風濕關節 炎患者發病人數預計將於2025年達到4,220萬人（包括中國620萬人），並於2030年 1 達到4,500萬人（包括中國640萬人）。當前類風濕關節炎的標準治療以抗炎類、糖 皮質激素、傳統免疫抑制劑及TNF-α抑制劑等藥物為主，對於上述療法無效或不 耐受的患者而言，存在尚未滿足的臨床需求。 關於泰它西普（RC18，商品名：泰愛®） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：9995） 自願公告 泰它西普（商品名：泰愛®）獲得國家藥品監督管理局完全批准 用於治療類風濕關節炎患者 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-037 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于实际控制人控制的企业增持公司股份的进展公告 （三）在本次增持计划公告披露日之前 12 个月内，公司实际控制人王威东、房健 民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、杨敏华、温庆凯、魏建良通过其控制的企 业烟台荣昌控股集团有限公司通过上海证券交易所系统以集中竞价方式累计增持公司 股份 199,451 股，占公司总股本的 0.0366%，合计增持金额为人民币 1,000.0457 万元 （不含交易费用）。该增持计划及实施情况详见公司分别于 2023 年 12 月 1 日、2024 年 1 月 26 日披露在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《荣昌生物制药（烟台）股 份有限公司关于实际控制人控制的企业增持公司股份计划的公告》（公告编号：2023- 038）、《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司关于实际控制人控制的企业增持公司股份 计划实施完毕暨增持结果的公告》（公告编号：2024-003）。 二、增持 ...

关于《荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 股票交易异常波动问询函》的回函 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司: 本人已于2024年7月10日收到贵公司发来的《荣昌生物制药(烟 台)股份有限公司股票交易异常波动问询函》,经本人认真自查,现 回复如下: 本人为荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"上市公 司")的实际控制人,截止目前不存在影响上市公司股票交易异常波 动的重大事项,不存在其他应披露而未披露的重大信息,包括但不限 于筹划涉及上市公司的重大资产重组、股份发行、重大交易类事项、 业务重组、股份回购、股权激励、破产重整、重大业务合作、引进战 略投资者等重大事项。 本人在公司本次股票异常波动期间,不存在买卖公司股票的行 为。 特此回函! (以下无正文) (本页无正文,为《关于<荣昌生物制药(烟台)股份有限公司股票 交易异常波动问询函>的回函》之签字页 ) 实际控制人: __ 威车, 王威东 204年 7月10日 (本页无正文,为《关于<荣昌生物制药(烟台)股份有限公司股票 交易异常波动问询函>的回函》之签字页） 实际控制人： 林健 2024年 7月 10日 (本页无正文,为《关于<荣昌生物制药(烟台)股份有 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-036 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 股票交易异常波动公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： ●荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）股票于 2024 年 7 月 8 日、7 月 9 日、7 月 10 日连续三个交易日内收盘价格跌幅偏离值累计超 过 30%。根据《上海证券交易所交易规则》《上海证券交易所科创板股票异常交 易实时监控细则》的有关规定，属于股票交易异常波动情形。 ●经公司自查并向控股股东、实际控制人书面发函查证，截至本公告披露 日，确认不存在应披露而未披露的重大事项或重要信息。 ●公司特别提醒广大投资者，注意投资风险、理性决策、审慎投资。 一、股票交易异常波动的具体情况 公司股票 2024 年 7 月 8 日、7 月 9 日、7 月 10 日连续三个交易日内收盘价 格跌幅偏离值累计超过 30 ...

报告公司投资评级 - 维持荣昌生物港股“持有”评级，下调目标价至26港元；首次覆盖荣昌生物A股，给予目标价人民币35元 [1][2] 报告的核心观点 - RC18出海进度慢于预期，7月8日和9日，荣昌生物A股、H股分别累计下跌27%、35%，加大投资者对现金流担忧 [1] - 管理层称RC18出海仍具挑战性，未来将开放性考虑多种出海方式，但年内完成出海或有难度 [1] - 不考虑定增，目前资金计划足够支撑公司今明两年现金需求，未来两年商业化进展有望带来收入显著增加 [1] - 2024年内主要催化剂为RC18潜在出海，若完成有助于显著提升股价，其他催化剂包括RC18相关适应症获批及RC88潜在出海授权交易 [1] 财务报表分析与预测 利润表 - 2022 - 2026E年，公司营业收入分别为7.68亿、10.76亿、16.13亿、25.23亿、31.45亿元，同比变动分别为 - 46.1%、40.2%、49.9%、56.4%、24.6% [3][4] - 归母净利润/(亏损)分别为 - 9.99亿、 - 15.11亿、 - 13.90亿、 - 9.24亿、 - 4.07亿元 [3][4] 资产负债表 - 非流动资产2022 - 2026E年分别为28.09亿、32.99亿、31.38亿、29.87亿、28.66亿元 [5] - 流动资产分别为32.12亿、22.29亿、40.85亿、38.65亿、38.59亿元 [5] - 流动负债分别为8.92亿、11.38亿、12.83亿、13.13亿、12.92亿元 [5] - 非流动负债分别为1.49亿、9.53亿、12.90亿、17.60亿、20.08亿元 [5] 现金流量表 - 净利润 / (亏损 )2022 - 2026E年分别为 - 9.99亿、 - 15.11亿、 - 13.90亿、 - 9.24亿、 - 4.07亿元 [6] - 经营活动现金净额分别为 - 12.64亿、 - 15.02亿、 - 12.09亿、 - 7.98亿、 - 1.49亿元 [6] - 投资活动现金净额分别为 - 8.42亿、 - 8.18亿、 - 2.12亿、 - 2.02亿、 - 2.14亿元 [6] - 融资活动现金净额分别为24.27亿、9.78亿、28.28亿、3.97亿、1.59亿元 [6] 情景假设 港股 - 乐观情景：公司收入增长好于预期，目标价33.0港元，泰它西普出海快等多项利好 [9] - 悲观情景：公司收入增长不及预期，目标价9.0港元，概率20%，泰它西普国际化三期延误等 [10] A股 - 乐观情景：公司收入增长好于预期，目标价42.0元，概率20%，泰它西普出海快等多项利好 [13] - 悲观情景：公司收入增长不及预期，目标价20.0元，概率20%，泰它西普国际化三期延误等 [12] 行业覆盖公司评级 - 报告还给出了医疗行业多家公司评级及目标价，如和黄医药、再鼎医药等多为“买入”评级 [8]

会议主要讨论的核心内容 - 公司过去多年一直在寻找合作伙伴但由于内部意见不一致等原因一直未能达成合作 [1][4][5] - 新冠疫情后一些公司的战略和财务状况发生变化 使得合作更加复杂 [2][3] - 公司产品本身的复杂性 如二三期临床试验结果不一致等问题也给合作带来挑战 [2][3] - 公司目前在中国市场的数据和临床经验优势 但在海外市场竞争格局更加复杂 [3][13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资人提问** 询问公司R718在美国的临床进展情况 以及公司对IgA相关产品在中国市场的预期 [12][13] **公司回应** - R718在美国的一期临床试验数据预计明年一季度才能解盲 公司正在准备二三期临床 [12] - 公司在中国市场的IgA相关产品进展顺利 有望在未来2-3年内上市 在中国市场有较大潜力 [13] 问题2 **投资人提问** 询问公司定增进展情况 [14] **公司回应** - 定增方案正在与监管部门沟通 具体时间节点还需要进一步确定 [14] 问题3 **投资人提问** 询问公司RC28双抗产品的进展和商业化计划 [15] **公司回应** - RC28双抗产品临床试验进展顺利 预计明年可以提交上市申请 公司正在进行市场调研 未来可能自建销售团队或寻求合作 [15] 公司的研发投入和费用控制计划 - 公司过去一两年研发投入较高 主要集中在一些大型三期临床试验上 如感染综合症、重症肌无力等 [16][17] - 未来将更加注重研发投入的效率 对一些不核心的品种将适当减少投入 集中资源投入有前景的品种 [18][19] - 在商业化方面 公司正在调整营销策略 更加注重合规性和技术差异化 以应对行业监管趋严的环境 [20][21] - 公司有信心通过增收和控费措施 在未来3年内实现亏损到盈亏平衡的目标 [21][22]

会议主要讨论的核心内容 - 公司海外BD工作进展,包括RCE18、RCE48等产品的海外BP情况以及海外临床进度 [1][2][3][4][5][6] - 公司自主推进的RC88在卵巢癌领域的竞争格局和定位 [7][8] - 公司国内商业化进展,包括销售情况、准入情况、客户反馈等 [10][11] - 公司未来的财务规划,包括现金流管理、银行授信、费用控制等 [12][19][20][21][22][23][24] - 公司海外RCE18临床试验进展,包括临床试验设计和时间节点 [25][26][27] - 公司RC28在眼科领域的临床进度和商业化规划 [29][30] - 公司整体研发投入情况,包括临床试验阶段和探索性研究的资金分配 [31][32][33][34] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 关注公司海外RCE18的BD进展,面临的主要困难是什么 [13][14][15][16][17][18] **公司回答** 公司对RCE18的海外BD工作一直在持续推进,但由于该产品临床试验规模大、适应症复杂等特点,与潜在合作伙伴的谈判一直存在一定挑战。公司正在调整策略,提高高层交流,争取尽快达成合作。[13][14][15][16][17][18] 问题2 **投资者提问** 关注公司RC88在卵巢癌领域的竞争格局和商业化规划 [7][8] **公司回答** 公司RC88在卵巢癌领域的确证性临床试验数据较好,在竞争格局上具有一定优势。但该领域竞争也较为激烈,公司正在与潜在合作伙伴进行深入交流,希望尽快达成合作,推动产品商业化。[7][8] 问题3 **投资者提问** 关注公司整体的研发投入情况,重点项目的资金分配 [31][32][33][34] **公司回答** 公司研发投入主要集中在确证性临床试验阶段,如RCE18、RC88等重点品种的III期试验。同时也在持续投入探索性研究,如小儿狼疮等新适应症。未来公司将进一步优化研发管线,提高研发效率,聚焦核心竞争力。[31][32][33][34]

公司概况 - 公司名称为荣昌生物制药(烟台)股份有限公司,证券代码为688331 [1] - 本次投资者关系活动参与单位包括多家基金公司、证券公司、资产管理公司等 [1][2] - 活动时间为2024年7月9日,地点为电话会议 [3] - 公司接待人员包括董事长王威东、总经理房健民、董事会秘书温庆凯、首席财务官兼联席公司秘书童少靖 [3][4] 公司业务进展 - 公司正在积极推进核心产品泰它西普的对外授权,但由于适应症较多给合作谈判带来一定难度,公司将进一步调整和优化BD策略,推进项目达成 [4] 公司财务状况 - 公司在资金方面做了充分准备,包括现金储备、商业化带来的现金流、银行授信、潜在国际合作带来的现金流以及资本市场融资等 [4] - 公司核心产品泰它西普在美国的专利保护格局良好,除了物质结构专利外,还有多项制剂、适应症和治疗方法专利,预计可获得较长的专利保护期 [5][6]

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-035 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于实际控制人控制的企业增持公司股份计划的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司于近日收到烟台荣昌控股集团有限公司的通知，计划以其自有资金或自筹资金 自 2024 年 7 月 9 日起 6 个月内，在遵守《中华人民共和国证券法》以及中国证券监督 管理委员会、上海证券交易所相关规定的前提下，通过上海证券交易所交易系统允许的 方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易）增持公司股份。现将有关情况公 告如下： 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）实际控制人王威东、房健 民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、杨敏华、温庆凯、魏建良对公司经营 情况的持续看好，以及对公司未来发展前景的信心，拟于 2024 年 7 月 9 日起 6 个 月内，通过其控制的企业烟台荣昌 ...