公司重大事项 - 公司于2025年11月14日召开第三届第四次董事会会议 [1] - 会议审议了《关于公司转为境外募集股份有限公司的议案》等文件 [1] 公司财务与经营状况 - 2024年公司营业收入构成为医药制造占比99.73%，其他业务占比0.27% [1] - 截至发稿时公司市值为280亿元 [1] - 公司当前股票收盘价为105.9元 [1]

募资情况 - 2023年4月公司向特定对象发行24,489,795股A股，发行价每股49元，募资1,199,999,955元，净额1,181,933,181.59元[1] - 2021年度发行前，公司将募资总额调减为不超120,000万元[4] 新药研发投资 - 截至2025年10月31日，新药研发项目总投资123,110万元，拟投入118,193.32万元，已投入46,171.94万元[4] - 公司拟减少杰克替尼片两项III期临床试验投资，新增ZG006相关III期临床研究及补充流动资金投入[5] 临床试验调整 - 杰克替尼片两项III期临床试验样本量减少，治疗强直性脊柱炎试验管理和统计分析工作由外包转公司团队承担[8][9][11] - 新增ZG006单药治疗一线失败的小细胞肺癌III期临床研究，计划入组至少420例，预计投入16500万元[14] 试验结果 - 2025年10月20日，杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎III期临床试验达主要疗效终点（p<0.0001）[9] - ZG006在I期和II期临床研究显示有效性和安全性优势，将加快推进III期临床研究[20][24] 市场数据 - 2020 - 2024年全球小细胞肺癌新发病例数复合年增长率为2.7%，预计2030年达45.34万例，2035年增至51.01万例[23] - 2020 - 2024年中国小细胞肺癌药物市场规模复合年增长率为15.0%，预计2030年达166亿元，2035年增至338亿元[23] 项目审议 - 2025年11月14日公司董事会审议通过募投项目子项目调整及新增子项目并补充流动资金议案，尚需股东会审议[27][28] 风险提示 - 公司在研药品临床试验进度及结果可能不如预期，受招募患者等因素影响[25] - 募集资金投资项目实施面临市场等不确定性因素，对公司管理能力要求高[26]

苏州泽璟生物制药股份有限公司 独立董事工作制度（草案） （H 股发行并上市后适用） 二〇二五年十一月 | | | | 第一章 | 总则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 独立董事任职资格 | 2 | | 第三章 | 独立董事的提名、选举和更换 3 | | | 第四章 | 独立董事的权利和义务 5 | | | 第五章 | 附则 | 9 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 独立董事工作制度 第一章 总则 第一条 为完善苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）治理结构，促 进公司规范运作，维护公司和股东的利益，根据《中华人民共和国公司法》《上市公司 独立董事管理办法》（以下简称"《管理办法》"）《香港联合交易所有限公司证券上市规 则》（以下简称"《香港上市规则》"）以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的有关规定，并结合公司实际情况，制定本苏州泽璟生物制药 股份有限公司独立董事工作制度（以下简称"本制度"）。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务，并与公司及公司主要股 东、实际控制人不存在直接或间接利害关系，或者其他可能影响其进行 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 对外担保管理制度（草案） （H 股发行并上市后适用） 二〇二五年十一月 | | | | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 对外担保的审查 2 | | 第三章 | 对外担保的决策 2 | | 第四章 | 担保合同的订立 4 | | 第五章 | 对外担保的风险管理 5 | | 第六章 | 对外担保的信息披露 6 | | 第七章 | 相关责任 6 | | 第八章 | 附 则 6 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 对外担保管理制度 第一章 总 则 前款所称的"对外担保"包括公司对控股子公司的担保。 第六条 本规定适用于公司及全资子公司、控股子公司。公司控股子 公司应在其董事会或股东会做出相关决议后及时通知公司履 1 第一条 为了进一步规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称 "公司"）对外担保行为，加强对外担保的管理，有效控制 和防范公司对外担保风险，保证公司资产的安全和完整，根 据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》及《苏州泽 璟 ...

二〇二五年十一月 | | | . | | --- | --- | --- | | . | > | ZH | | 第一章 | 总则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 人员组成 | 1 | | 第三章 | 职责权限 | 2 | | 第四章 | 决策程序 | 3 | | 第五章 | 议事规则 | 4 | | 第六章 | 附则 | 5 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事会薪酬与考核委员会工作细则（草案） （H 股发行并上市后适用） 苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事会薪酬与考核委员会工作细则 第一章 总则 第二章 人员组成 1 第一条 为规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）领导人员 的产生，优化董事会组成，建立健全公司董事（非独立董事）及高级管 理人员的考核和薪酬管理制度，完善公司治理结构，根据《中华人民共 和国公司法》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称"《香 港上市规则》"）等有关法律、法规以及《苏州泽璟生物制药股份有限 公司章程》（以下简称"《公司章程》"）有关规定，公司特设立董事 会薪酬与考核委员会，并制定本苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 募集资金管理制度（草案） （H 股发行并上市后适用） 二○二五年十一月 | 第一章 | 总 则 | 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 募集资金专户存储 | 2 | | 第三章 | 募集资金使用 | 2 | | 第四章 | 募集资金投向变更 | 6 | | 第五章 | 募集资金管理与监督 | 8 | | 第六章 | 附 则 | 9 | 第一章 总 则 募集资金投资项目（以下简称"募投项目"）通过公司的子公司或 公司控制的其他企业实施的，公司应当确保该子公司或控制的其 他企业遵守本制度的规定。 第五条 公司董事及高级管理人员应当勤勉尽责，督促公司规范使用募集 资金，自觉维护公司募集资金安全，不得参与、协助或纵容公司 1 第一条 为了规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的 募集资金行为，加强公司募集资金管理，防范募集资金风险，保 障募集资金安全，维护公司的形象和股东的利益，公司依据《中 华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易 所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监 管指引第 1 号——规范运作》《香港 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事会提名委员会工作细则（草案） （H 股发行并上市后适用） 二〇二五年十一月 | | | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事会提名委员会工作细则 第一章 总则 第二章 人员组成 提名委员会主任委员负责召集和主持提名委员会会议，当提名委员会主任 不能或无法履行职责时，由其指定一名其他独立董事委员代行其职责。 1 第一条 为完善苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）的法人治理结 构，增强董事会选举程序的科学性、民主性，优化董事会的组成人员结构， 公司特设立董事会提名委员会。 第二条 为使提名委员会规范、高效地开展工作，公司董事会根据《中华人民共和 国公司法》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等有关法律、法规 及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 的有关规定，制订本苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会提名委员会工 作细则（以下简称"本工作细则")。 第三条 提名委员会是董事会下设的专门议事机构，主要负责对拟任公司董事和经 理的人选、条件、标准和程序提出建议。"独立董事"的含义与《香港上 市规则》中"独立非执行董事"的含义一致。 第四条 提名委 ...

（H 股发行并上市后适用） 二〇二五年十一月 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关联（连）交易管理制度（草案） | 第一章 | 总 则 1 | | | --- | --- | --- | | 第二章 | 关联（连）人和关联（连）关系 | 1 | | 第三章 | 关联（连）交易 | 3 | | 第四章 | 关联（连）交易定价原则 | 5 | | 第五章 | 关联（连）交易的决策权限 | 7 | | 第六章 | 关联（连）交易的审议程序 | 9 | | 第七章 | 关联（连）交易披露 13 | | | 第八章 | 附 则 13 | | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关联（连）交易管理制度 第一章 总 则 第二章 关联（连）人和关联（连）关系 1 第一条 为了进一步规范苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公 司"）关联（连）交易的决策管理等事项，维护公司股东和债权人 的合法权益，依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下 简称"《上市规则》"）《中华人民共和国公司法》《中华人民共和 国证券法》、《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称 "《香港上市规则》"）等法律、法规、规章、规范性文件以及《苏 州泽璟 ...

苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会提名委员会 1、经审阅郭冰先生的个人履历等相关资料，其与公司控股股东、实际控制人、持 股5%以上股东及其他董事、高级管理人员之间不存在关联关系，不存在《公司法》等 法律法规及《公司章程》规定的不得担任上市公司独立董事的情形，符合中国证监会《上 市公司独立董事管理办法》及公司《独立董事工作制度》对于上市公司独立董事的任职 资格与独立性要求。 2、郭冰先生具有丰富的专业知识，熟悉相关法律、行政法规、部门规章及其他规 范性文件，其教育背景、工作经历及专业经验均能够胜任独立董事的职责要求。 综上，我们同意提名郭冰先生为公司独立董事候选人，并同意将该事项提交公司第 三届董事会第四次会议审议。 苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会提名委员会 2025年11月14日 关于公司独立董事候选人任职资格的审查意见 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《上市公司独立董事管 理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律 监管指引第1号——规范运作》等法律法规、规范性文件以及《苏州泽璟生物制药股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等相关规定 ...

| = | | --- | | اما | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事会战略与 ESG 委员会工作细则（草案） （H 股发行并上市后适用） 二〇二五年十一月 | | | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 董事会战略与ESG委员会工作细则 第一章 总则 第二章 人员组成 第五条 战略与ESG委员会成员由五名董事组成。 公司董事长为战略与ESG委员会固有委员，其他委员由董事长、1/2以上 独立董事或者全体董事的1/3提名，并经董事会选举产生。 第六条 战略与ESG委员会设主任委员（即召集人/主席）一名，由公司董事长担 任。 1 第一条 为适应苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")企业战略的 发展需要，保证公司发展规划和战略决策的科学性, 增强公司的可持续 发展能力，公司特设立董事会战略与ESG委员会，作为研究、制订、规划 公司长期发展战略的专业机构。 第二条 为规范、高效地开展工作，公司董事会根据《中华人民共和国公司法》 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等有关法律、法规、规范性 文件以及《苏州泽璟生物制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章 程》")的规定，制订本苏州泽璟生物制药股份有限公司 ...