证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-044 上海宣泰医药科技股份有限公司 关于变更签字注册会计师的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 28 日召开第二届董事会第十五次会议，于 2025 年 5 月 29 日召开 2024 年年度股东 会，审议通过了《关于聘任公司 2025 年度审计机构的议案》，同意续聘上会会 计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"上会"）为公司 2025 年度财务和内 部控制审计机构。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 30 日在上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露的《关于聘任 2025 年度审计机构的公告》（公告编号： 2025-019）。 开始在上会执业，至今为多家企业提供上市公司年报审计、新三板年报审计等证 券相关服务。 缪雪，2023 年成为注册会计师，2021 年开始从事上市公司审计，2021 年开 始在上会执业，至今为多家企业提供上市公司年报审计、新 ...

公司动态 - 宣泰医药于10月20日晚间发布公告[2] - 公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知[2] - 公司申报的西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请（ANDA）获得暂时批准（Tentative Approval）[2]

核心事件 - 公司收到美国FDA通知 其西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请获得暂时批准 [1] 产品信息 - 药品名称为西格列汀二甲双胍缓释片 由MERCK SHARPDOHME公司开发 于2012年2月在美国获批上市 [1] - 药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] 市场与商业化 - 该产品于2024年首次被纳入国家医保目录 [1] - 公司该产品已在中国国内实现商业化销售 [1]

证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-043 上海宣泰医药科技股份有限公司 自愿披露关于公司产品西格列汀二甲双胍缓释片 获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到美国食品 药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，公司向美国 FDA 申报的西 格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请（以下简称"ANDA"，即美国仿制药申 请）获得暂时批准（Tentative Approval），现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 本次西格列汀二甲双胍缓释片获得美国 FDA 的暂时批准，标志着该产品满 足了仿制药的所有审评要求。但该产品在美国的专利尚处于保护期内，公司需在 相关专利到期并获得美国 FDA 最终批准后方可获得在美国市场销售该产品的资 格。公司后续将积极推进西格列汀二甲双胍缓释片获得美国 FDA 正式批准。本 次西格列汀二甲双胍缓释片获得 FDA 的暂时批准将有利于公司未来不断扩大在 美国市场的销售 ...

公司产品研发进展 - 公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍缓释片简略新药申请获得暂时批准 [1] - 该产品为仿制药申请，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] 产品背景与市场 - 西格列汀二甲双胍缓释片原研药由MERCK SHARPDOHME公司开发 [1] - 原研药于2012年2月在美国获批上市 [1]

公司事件 - 公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知 [1] - 公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请（ANDA）获得暂时批准 [1] 产品信息 - 西格列汀二甲双胍缓释片由MERCK SHARPDOHME公司开发 [1] - 该药品于2012年2月在美国获批上市 [1] - 该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1]

公司药品研发进展 - 公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍缓释片的简略新药申请获得暂时批准 [1] - 该药品由MERCK SHARPDHOEME公司开发，于2012年2月在美国获批上市 [1] - 该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] 公司药品商业化状态 - 西格列汀二甲双胍缓释片已在中华人民共和国境内实现商业化销售 [1]

上海宣泰医药科技股份有限公司 关于持股5%以上股东部分股份解除质押的公告 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-042 ● 公司股东栖和创业本次解除质押股份12,000,000股，占其持股总数的52.33%，占公司总股本的 2.65%。本次解除质押后，其累计质押公司股份10,000,000股，占其持股总数的43.61%，占公司总股本 的2.21%。 公司于2025年10月16日接到公司股东栖和创业通知，获悉其所持有公司的部分股份办理了解除质押登记 手续，具体事项如下： 一、本次股份解除质押情况 单位：股 ■ 上述质押事项如若出现其他重大变动情况，公司将按照有关规定及时履行信息披露义务。 特此公告。 上海宣泰医药科技股份有限公司 重要内容提示： ● 截至本公告披露日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）股东南京市栖和创业投资合 伙企业（有限合伙）（以下简称"栖和创业"）持有公司股份22,930,129股，占公司总股本的5.06%。 董事会 2025年10月17日 ...

单位：股 证券代码：688247 证券简称：宣泰医药 公告编号：2025-042 上海宣泰医药科技股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份解除质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司于 2025 年 10 月 16 日接到公司股东栖和创业通知，获悉其所持有公司 的部分股份办理了解除质押登记手续，具体事项如下： 一、本次股份解除质押情况 | 股东名称 | 栖和创业 | | --- | --- | | 本次解除质押股份 | 12,000,000 | | 占其所持股份比例 | 52.33% | | 占公司总股本比例 | 2.65% | | 解除质押时间 | 2025 年 10 月 15 日 | 截至本公告披露日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"） 股东南京市栖和创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"栖和创业"） 持有公司股份 22,930,129 股，占公司总股本的 5.06%。 公司股东栖和创业本次解除质押股份 12,000,000 股，占其持股总数的 52.33%， ...

公司利润分配方案 - 宣泰医药发布2025年半年度利润分配方案，每股派发现金红利0.025元（含税）[1] - 本次分红的股权登记日为2025年10月20日[1] - 除权（息）日与现金红利发放日均为2025年10月21日[1]