宣泰医药:西格列汀二甲双胍缓释片获美国FDA批准文号

公司产品研发进展 - 公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍缓释片简略新药申请获得暂时批准 [1] - 该产品为仿制药申请,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 [1] 产品背景与市场 - 西格列汀二甲双胍缓释片原研药由MERCK SHARPDOHME公司开发 [1] - 原研药于2012年2月在美国获批上市 [1]