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康希诺(688185)
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康希诺PCV24肺炎疫苗获批临床试验
证券时报网· 2026-01-06 00:13
深耕肺炎疫苗领域多年,康希诺已积累扎实的技术积淀。2025年9月,公司自主研发的13价肺炎球菌多 糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)正式上市供应,该产品是我国首款采用CRM197与破伤风类毒素(TT) 双载体技术的肺炎球菌结合疫苗。通过创新双载体设计,优佩欣®有效规避了单一载体过量引发的不良 反应风险,减少与其他疫苗共注射时的免疫干扰,显著提升免疫原性,尤其对我国儿童疾病负担最重的 19F、19A、7F、3型等血清型实现精准防护。 在优佩欣®成功上市的基础上,康希诺加速推进高价次疫苗研发进程。此次获批的PCV24疫苗实现关键 技术突破,不仅覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,更延续了双载体技术优势,采用多糖抗原与蛋白载 体共价结合工艺,完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺及成品处方的开发与确 认。该疫苗拟适用于2月龄(最小6周)及以上全人群接种,可有效预防24种肺炎球菌血清型引发的感染 性疾病,有望进一步填补高价次肺炎疫苗的市场空白。 2026年新年伊始,康希诺生物(688185)传来研发进展:公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197/破伤风类毒素,简称"PCV24")正式获得国 ...
默沙东欣瑞来在华获批;亿帆医药子公司与尚德药缘达成合作
21世纪经济报道· 2026-01-06 00:05
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药物临床试验批准通知书 1月5日,国家医保局发布消息显示,为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系, 根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》(医保办发〔2025〕15号)有关要求,研 究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》,向社会公开征求意见。 药械审批 政策动向 《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南(试行)》公开征求意见 1月5日,康希诺(688185.SH)公告称,康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关 于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗覆盖 当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于 2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。目前国内外均无 上市产品。 默沙东创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批 默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用 索特西普)已获得中国 ...
1月5日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-05 10:18
业绩预告与财务数据 - 绿联科技预计2025年度净利润为6.53亿元至7.33亿元,同比增长41.26%至58.56% [1] - 赤峰黄金预计2025年度实现归属于上市公司股东的净利润为30亿-32亿元,同比增加约70%-81% [7] - 涛涛车业预计2025年度净利润为8亿元-8.5亿元,同比增长85.50%-97.10% [20] - 惠而浦预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润5.05亿元左右,同比增加150%左右 [38] - 南兴股份预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为9000万-1.2亿元,同比扭亏为盈 [24] - 牧原股份2025年12月销售商品猪698.0万头,同比下降14.75%,商品猪销售收入96.67亿元,同比下降36.06% [3] 业务运营与销售数据 - 汉马科技2025年累计货车(含非完整车辆)销量为14005辆,同比增长58.45% [12] - 宇通客车2025年累计销售量为49518辆,同比增长5.54% [21] - 千里科技2025年12月新能源汽车产量5384辆,同比增长154.08%,全年累计产量89826辆,同比增长141.79% [35] - 长江电力2025年公司境内所属六座梯级电站总发电量约3071.94亿千瓦时,较上年同期增长3.82% [26] - 桂冠电力2025年累计完成发电量461.42亿千瓦时,同比增长26.68%,其中水电415.68亿千瓦时,同比增长35.92% [29] 项目投资与产能建设 - 森泰股份拟通过设立新加坡全资子公司,投资不超过人民币1.4亿元在越南建设高性能木塑复合材料和新型石木塑复合材料生产基地 [2] - 深南电A全资子公司中标柬埔寨国公省2×450MW燃机联合循环电站运维服务项目,中标金额为2.08亿美元 [30] - 通宝能源全资子公司投资建设的朔州平鲁高家堰四期风电项目首批风电机组并网发电,并网容量18.75MW,项目规划装机容量100MW [33] - 金瑞矿业全资子公司庆龙锶盐、庆龙新材料自2026年1月5日开始进行全面停产检修,预计所需时间不超过60天 [25] 重大合同与订单获取 - 旭升集团获北美新能源汽车厂商零部件定点通知,项目生命周期约8年,生命周期总销售金额约人民币78亿元 [34] - 华康洁净与上海市安装工程集团有限公司组成的联合体中标“惠安县医院分院(一期工程)医院特殊科室采购项目”,中标金额为1.57亿元,公司作为联合体牵头人预计份额为7932.2万元 [14] - 永杰新材全资子公司与中铝国际贸易集团有限公司签订《铝合金扁锭年度销售合同》,合同期限内预计产生的总金额超过20亿元 [39] - 金固股份收到越南头部新能源造车新势力VinFast的定点通知书,将为其开发和供应乘用车车轮产品 [22] - 德福科技全资子公司与国内知名头部CCL企业签署《高端铜箔合作意向书》,约定2026年度供应高端电子电路铜箔产品 [15] 产品研发与资质获批 - 恒瑞医药子公司收到国家药监局核准签发的关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意在成人肥胖或超重患者中开展联合治疗的临床试验 [5] - 康希诺收到国家药监局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》 [17] - 普门科技收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品为复合质控品 [4] - 一品红全资子公司收到国家药监局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》,同意增加30mg规格 [18][19] - ST人福全资子公司收到国家药监局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验 [23] - 戴维医疗全资子公司收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为电子内窥镜图像处理器 [27][28] 战略合作与业务拓展 - 天臣医疗与浪潮数字科技(上海)有限公司签订战略合作协议,共同推动医疗智能化、信息化技术在医疗器械设备与耗材的智能化制造、医疗机器人研发生产等领域的创新应用 [16] 资本运作与股权变动 - 观想科技因筹划发行股份购买资产并募集配套资金事项,股票继续停牌 [13] - 正泰电器拟筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所有限公司上市 [36][37] - 福蓉科技股东兴蜀投资拟将其持有的8209.69万股公司股份(占公司总股本8.23%)无偿划转至蜀州兴业的事项已终止 [8] - ST开元控股股东一致行动人江胜所持219.43万股公司股份(占公司总股本的0.54%)将被司法拍卖 [31] - 捷成股份控股股东徐子泉持有的1.3亿股公司股份(占公司总股本的4.88%)已被司法拍卖完成 [32] - 森霸传感实际控制人单森林解除质押1648万股,占公司总股本5.83%,解除后其及一致行动人所持股份均无质押 [9][10] 其他公司公告 - 石英股份控股子公司连云港强邦石英制品有限公司犯侵犯商业秘密罪,被判处罚金270万元 [6] - 思维列控原董事、副总经理赵建州于2025年12月31日收到《解除留置通知书》,已被解除留置措施 [11]
康希诺24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)临床试验获批
北京商报· 2026-01-05 09:28
康希诺表示,截止公告披露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。 北京商报讯(记者 丁宁)1月5日晚间,康希诺(688185)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(以下简称"PCV24")的 《药物临床试验批准通知书》。经审查,PCV24符合药品注册的有关要求,同意开展预防由本品所含24 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。 ...
康希诺(688185) - 康希诺H股公告
2026-01-05 09:15
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康希諾生物股份公司 本月底法定/註冊股本總額: RMB 247,043,801 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 呈交日期: 2026年1月5日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06185 | 說明 | H 股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 132,670,900 | RMB | | 1 RMB | | 132,670,900 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 132,670,900 | R ...
康希诺:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获批临床试验
智通财经网· 2026-01-05 09:09
公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体 技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。该 产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。截止公告披 露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。 智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(简称"PCV24")的《药物临床试验批准通知书》, 同意开展预防由本品所含24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。 ...
康希诺(688185.SH):24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获批临床试验
智通财经网· 2026-01-05 09:04
智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(简称"PCV24")的《药物临床试验批准通知书》, 同意开展预防由本品所含24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。 公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体 技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。该 产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。截止公告披 露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。 ...
康希诺生物(06185):24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)在中国获临床试验批准
智通财经网· 2026-01-05 09:04
智通财经APP讯,康希诺生物(06185)发布公告,公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破 伤风类毒素)(PCV24)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。 公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,採用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体 技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。该 产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。于本公告日 期,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。 ...
康希诺生物:24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素)在中国获临床试验批准
智通财经· 2026-01-05 09:01
康希诺生物(06185)发布公告,公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破伤风类毒素) (PCV24)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。 公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,採用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体 技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。该 产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。于本公告日 期,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。 ...
康希诺生物(06185.HK):PCV24在中国获临床试验批准
格隆汇· 2026-01-05 08:58
公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体 技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。该 产品完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺、成品处方的开发与确认。于本公告日 期,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。 格隆汇1月5日丨康希诺生物(06185.HK)发布公告,公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197╱破 伤风类毒素)("PCV24")已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。 ...