股票简称：诺泰生物 股票代码：688076 转债简称：诺泰转债 转债代码：118046 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 向不特定对象发行可转换公司债券 第二次临时受托管理事务报告 （2024 年度） 债券受托管理人 （南京市江东中路 389 号） 二零二四年六月 重要声明 本报告依据《公司债券发行与交易管理办法》（以下简称"《管理办法》"）、 《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司与南京证券股份有限公司关于江苏诺 泰澳赛诺生物制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券之受托管理 协议》（以下简称"《受托管理协议》"）、《江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有 限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说明 书》"）等相关文件，由本次债券受托管理人南京证券股份有限公司（以下简称 "南京证券"）编制。南京证券对本报告中所包含的从上述文件中引述内容和信 息未进行独立验证，也不就该等引述内容和信息的真实性、准确性和完整性做出 任何保证或承担任何责任。 本报告不构成对投资者进行或不进行某项行为的推荐意见，投资者应对相关 事宜做出独立判断，而不应将本报告中的内容据以作为南京证券所作的承诺或声 明。请投 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 公司2024年上半年归母净利润预计1.8~2.5亿元，同比增长330%~497%，扣非后归母净利润1.8~2.5亿元，同比增长319%~481% [1] - 公司2024年第二季度归母净利润预计1.14~1.84亿元，同比增长443%~776%，扣非归母净利润1.15~1.85亿元，同比增长475%~825%，环比增长77%~185% [1] - 公司业绩增长主要得益于多肽原料药业务的持续发力，尤其是GLP-1原料药 [1] - 根据中报业绩进行线性外推，预测公司2024年扣非归母净利润将达到3.6~5亿元，同比增长114%~198% [1] - GLP-1药物市场持续高景气，2022年销售额225亿美元，2023年预计增长至370亿美元，2032年有望达到710亿美元 [1] - 公司连云港工厂多肽原料药产能已达吨级，具备先发优势 [1] - 公司持续加强BD团队建设，全面覆盖中国、欧美及亚太市场 [1] 财务数据总结 - 公司2022-2026年营业收入分别为651百万元、1034百万元、1995百万元、2872百万元、4079百万元，增长率分别为1.2%、58.7%、93.0%、44.0%、42.0% [2] - 公司2022-2026年归母净利润分别为129百万元、163百万元、374百万元、539百万元、827百万元，增长率分别为11.9%、26.2%、129.6%、44.1%、53.5% [2] - 公司2022-2026年毛利率分别为57.6%、61.0%、65.0%、65.2%、65.4% [2] - 公司2022-2026年净利率分别为19.8%、15.8%、18.8%、18.8%、20.3% [2] - 公司2022-2026年ROE分别为6.4%、7.6%、15.4%、18.4%、22.3% [2] - 公司2022-2026年资产负债率分别为23.7%、38.3%、53.4%、57.1%、60.9% [2] - 公司2022-2026年每股收益分别为0.61元、0.76元、1.75元、2.53元、3.88元 [2] - 公司2022-2026年P/E分别为101.3倍、80.3倍、35.0倍、24.3倍、15.8倍 [2]

报告公司投资评级 报告维持"买入"评级。[3] 报告的核心观点 1) 公司2024年上半年业绩预计超预期,归母净利润和扣非净利润同比大幅增长,主要源于自主选择产品业务中部分多肽重磅商业化品种迎来收获期、全球多肽产业链需求持续提升以及公司小分子CDMO技术优势显著带来的定制类服务逐步恢复。[2] 2) 公司自主选择产品持续高速增长,小分子CDMO业务呈逐步恢复态势。自主产品方面,公司在研管线持续推进,新品获批有望带来增长新动能;CDMO业务方面,公司与国内外知名药企签订大单,在手订单充裕,有望逐步恢复。[2] 3) 考虑公司自主选择产品需求旺盛,预计公司2024-2026年营业收入和净利润将保持高速增长,维持"买入"评级。[3] 财务数据总结 1) 预计公司2024-2026年营业收入分别为15.67亿元、22.53亿元、32.11亿元,增速分别为51.62%、43.77%、42.53%。[3] 2) 预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.52亿元、4.63亿元、6.05亿元,增速分别为116.07%、31.39%、30.85%。[3] 3) 公司目前综合毛利率维持在较高水平,但随着公司业务规模及范围进一步扩大,存在毛利率下降的风险。[8] 风险提示 1) 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。[5] 2) 公司近年大幅扩充产能,存在一定的产能投放不及预期的风险。[6] 3) 公司从事的小分子、多肽研发与生产业务为技术密集型,存在核心技术人员流失的风险。[7] 4) 公司目前海外收入占比超过50%,面临人民币汇率波动风险。[9] 5) 公司研发、生产所需原材料价格波动或供应短缺的风险。[10] 6) 公司业务规模扩大,环保及安全生产方面的压力增大,存在安全环保事故风险。[11]

报告公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [1] 报告的核心观点 - 诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长 [2] - 2024年上半年业绩大幅超预期,得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升 [2] - 公司在多肽原料药领域已经建立了质量优势、产能优势、成本优势和销售优势 [2] - 磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,持续丰富制剂品种和品规 [2] 公司投资亮点 多肽原料药业务 - 司美格鲁肽为首的GLP-1系列原料药快速拓展全球客户,2023年原料药业务实现收入4.16亿元,同比增长141% [2] - 106车间多肽原料药产品技改项目顺利投产,产能已达吨级规模 [2] - 司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,规模效应持续显现 [2] - 从Random模式向mapping模式升级,通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面,提升市场占有率 [2] 制剂业务 - 磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,2023年制剂收入2.13亿元,同比增长154% [2] - 磷酸奥司他韦干混悬剂正在CDE的审评审批中,2024年底有望成为国内前三家拥有奥司他韦全剂型产品的持有人企业 [2] 未来发展前景 - 预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/31.41亿元,同比增长55.0%/43.8%/36.4% [4] - 预计2024-2026年归母净利润分别为3.91/5.90/8.28亿元,对应PE为40/26/19倍 [4] 风险提示 - 需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等 [3]

公司概况 - 诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业 [7][8] - 公司在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,积极进行产品研发和业务拓展,深耕细分领域,聚焦多肽业务,形成自主选择产品和定制产品双轮驱动的发展格局 [7][11][12] - 公司重视研发投入,2023年研发投入1.34亿元,占营业收入的比重为12.93%,持续扩大研发团队 [10] 技术优势 - 公司创造性地开发了多肽药物的合成策略,引入了短肽片段技术,解决了快速高效合成困难序列和困难肽段等技术难题,并避开了合成中的错接、缺失、消旋等杂质的产生 [28][29] - 公司建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在多肽原料药规模化大生产领域建立了较强的竞争优势 [29][30][31] - 公司在多肽药物的分离纯化方面掌握了反相串联色谱创新性应用,提高了杂质的去除能力,纯化效率并降低了收率损失 [36][38] 产品优势 - 公司利拉鲁肽系列产品的单位成本大幅下降,2019年度、2020年1-6月分别为63.02万元/kg、68.76万元/kg,远低于同行业某拟上市公司的168.94万元/kg [30][31] - 公司是司美格鲁肽CDE注册企业中唯一一家上市企业,在美国DMF注册方面也领先同行 [51][52][53] - 公司已取得12个原料药品种的美国DMF/VMF编号,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求 [50][53] 业务发展 - 定制类产品及技术服务方面,公司CDMO业务主要聚焦于艾滋病、肿瘤、关节炎等领域,与吉利德、因赛特等知名制药公司建立了良好合作关系 [60][61][63] - 自主选择类产品方面,公司以多肽药物为主,涵盖糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域,产品管线丰富 [69][70] - 公司制剂产品如磷酸奥司他韦胶囊和注射用胸腺法新等,在流感治疗和免疫增强等领域具有优势 [72][73][74] 未来展望 - 公司核心多肽产品有望随着终端客户产品上市而进一步放量,打开公司长期收入增长空间 [95] - 考虑到公司GLP-1类原料药已放量贡献业绩,且替尔泊肽等产品也有注册优势,给予公司2024年45倍PE估值,合理价值80.49元/股 [96]

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-045 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据《募集说明书》的约定，公司本次发行的可转债转股期限自发行结束之 日（2023 年 12 月 21 日）起满六个月后的第一个交易日（2024 年 6 月 21 日）起 至可转债到期日（2029 年 12 月 14 日）止（如遇法定节假日或休息日延至其后 的第 1 个交易日；顺延期间付息款项不另计息）。 二、不符合科创板股票投资者适当性要求的公司可转债投资者所持本次可 转债不能转股的风险 公司为科创板上市公司，参与本次可转债转股的投资者，应当符合科创板股 票投资者适当性管理要求。参与科创板可转债的投资者，可将其持有的可转债进 行买入或卖出操作。但不符合科创板股票投资者适当性管理要求的投资者，不能 将其所持的可转债转换为公司股票。投资者需关 ...

预测2024年上半年业绩 - 2024年上半年预计净利润为18,000万元到25,000万元，同比增长330.08%到497.34%[2] - 2024年上半年预计扣除非经常性损益的净利润为18,000万元到25,000万元，同比增长318.59%到481.38%[2] 2023年上半年业绩 - 2023年上半年公司利润总额为4,787.56万元，归属于母公司所有者的净利润为4,185.25万元[3]

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2024-043 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 根据相关法律规定及江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称 "公司"）《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说 明书》"）的约定，公司发行的"诺泰转债"自 2024 年 6 月 21 日起可转换为本公 司股份。 公司现就本次向不特定对象发行可转换公司债券，对不符合科创板股票投资 者适当性要求的公司可转债投资者所持"诺泰转债"不能转股的风险，提示性公 告如下： 一、可转债发行上市概况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限 公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2023〕2506 号）， 公司于 2023 年 12 月 15 日向 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-042 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 为"诺泰转债"，转债代码为"118046"。 根据《募集说明书》的约定，公司本次发行的可转债转股期限自发行结束之 日（2023 年 12 月 21 日）起满六个月后的第一个交易日（2024 年 6 月 21 日）起 至可转债到期日（2029 年 12 月 14 日）止（如遇法定节假日或休息日延至其后 的第 1 个交易日；顺延期间付息款项不另计息）。 二、不符合科创板股票投资者适当性要求的公司可转债投资者所持本次可 转债不能转股的风险 公司为科创板上市公司，参与本次可转债转股的投资者，应当符合科创板股 票投资者适当性管理要求。参与科创板可转债的投资者，可将其持有的可转债进 行买入或卖出操作。但不符合科创板股票投资者适当性管理要求的投资者，不 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2024-040 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 根据《募集说明书》的约定，公司本次发行的可转债转股期限自发行结束之 日（2023 年 12 月 21 日）起满六个月后的第一个交易日（2024 年 6 月 21 日）起 至可转债到期日（2029 年 12 月 14 日）止（如遇法定节假日或休息日延至其后 的第 1 个交易日；顺延期间付息款项不另计息）。 二、不符合科创板股票投资者适当性要求的公司可转债投资者所持本次可 转债不能转股的风险 关于可转债投资者适当性要求的风险提示公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 根据相关法律规定及江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称 "公司"）《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称"《募集说 明书》"）的约定，公司发行的"诺泰转债"自 2024 年 6 月 21 日起可转换为本公 司股份。 ...