公司药品研发进展 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗多种成人感染性疾病，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性与复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫以及轻至中度盆腔炎性疾病[1]

公司药品研发进展 - 公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病[1]

新产品 - 全资子公司获盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 2024年7月提交申请，2025年11月获批[4] - 针对该药品已投入研发费用1364万元[4] 市场相关 - 2024年中国盐酸莫西沙星片市场规模达5.3亿元[4] - 国内已批准生产厂家24家[4] - 药品已纳入2024年医保乙类目录[4] 影响与风险 - 获证可丰富产品矩阵，提升竞争力[5] - 生产销售受政策和市场影响有不确定性[5]

药品获批信息 - 珍宝岛全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 药品注册标准编号为YBH29422025 [1] 药品药理与特性 - 盐酸莫西沙星片为8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药 具有广谱活性和杀菌作用 [1] - 在体外对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性 [1] - 杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ [1] - 对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效 通过感染的实验动物模型证实体内活性高 [1] 药品市场背景 - 该药品（商品名：Avelox ®）由Bayer Vital GmbH研发 于1999年在德国首次上市 [2] - 2002年以商品名拜复乐在中国上市 [2] - 适应症包括治疗成人急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等多种感染 [2] 公司业务影响 - 获得《药品注册证书》意味着公司可在国内市场进行该药品的生产和销售 [2] - 表明公司抗感染领域核心品种进一步增加 产品矩阵进一步丰富 [2] - 有利于提升公司在全身抗感染细分市场的综合竞争力 有助于拓宽公司业务领域 [2] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [2]

公司动态 - 珍宝岛全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 该药品为8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱活性和杀菌作用，用于治疗多种细菌感染[1] - 公司针对该药品已投入研发费用为人民币1,364.00万元[1] 药品市场 - 盐酸莫西沙星片目前国内已批准的生产厂家有24家[1] - 该药品国内市场规模达到5.3亿元人民币[1]

监管合规与检查结果 - 黑龙江省药品监督管理局于2025年11月7日至9日对黑龙江珍宝岛药业股份有限公司和哈尔滨市方圣医药科技有限公司的基地进行了中药材GAP符合性延伸检查 检查结果为符合GAP要求[3] - 此次检查依据国家四部委2022年第22号公告及黑龙江省四部门的相关通告要求开展[3] 黑龙江珍宝岛药业检查详情 - 被检查主体为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 其相关产品为黄芪注射液 包括10ml规格（国药准字Z23020782）和20ml规格（国药准字Z23020862）[3] - 其黄芪药材基地由甘肃九州天润中药产业有限公司建设 位于甘肃省定西市岷县申都乡青土村[3] - 基地面积为2920亩 预计产量为150,020公斤[3] - 基地提供了四个具体的地理位置坐标点[3][4] 哈尔滨市方圣医药科技检查详情 - 被检查主体为哈尔滨市方圣医药科技有限公司 其相关产品为黄芪注射液2ml规格（国药准字Z23020781）[3] - 其黄芪药材基地面积为3120亩 预计产量为159,380公斤[3] - 基地同样位于甘肃省定西市岷县 并提供了四个具体的地理位置坐标点[3][4]

公司战略与市值管理 - 公司高度重视和关注公司价值及股东利益 将持续聚焦主业 优化经营管理 积极探索更多发展机会 [1] - 公司通过增强信息披露透明度 持续加强与各市场主体的沟通交流等方式积极开展市值管理工作 以传递经营理念和投资价值 实现长远发展和股东回报 [1] 股份回购或增持计划 - 关于股份回购或增持计划 公司将结合市场环境 资金状况及监管要求统筹考量 [1] - 如有具体计划 公司将按规定及时披露 [1]

可交债发行 - 珍宝岛控股股东创达集团2023年4月11日完成第一期可交债“23创01EB”发行，规模9.1亿元，期限3年[2] 换股价格调整 - 2025年11月创达集团董事会和债券持有人会议通过换股价格下修议案[3] - “23创01EB”换股价格从12.35元/股修正至10.50元/股，12月5日生效[3] - 换股价格下修后，质押专户预备股票仍满足换股需求[3]

中药板块整体表现 - 中药板块在11月28日整体表现疲软，较上一交易日下跌0.83% [1] - 当日上证指数上涨0.34%，深证成指上涨0.85%，中药板块表现弱于大盘 [1] - 板块内资金流向分化，主力资金净流出9.81亿元，而游资和散户资金分别净流入2.15亿元和7.66亿元 [2] 领跌个股情况 - 粤万年青领跌板块，单日跌幅达13.71% [2] - 众生药业跌停，跌幅为10.00% [2] - 特一药业跌幅为6.41%，盘龙药业跌幅为4.73% [2] 上涨个股情况 - 太龙药业为板块内涨幅最大个股，上涨5.37% [1] - 中恒集团上涨1.40%，*ST长药上涨1.31% [1] - ST葫芦娃、天目药业、佐力药业等个股均录得上涨，涨幅在0.43%至0.97%之间 [1] 个股成交情况 - 众生药业成交额最高，达35.30亿元 [2] - 特一药业成交额为18.76亿元，太龙药业成交额为5.27亿元 [1][2] - 粤万年青成交额为6.91亿元，以岭药业成交额为6.43亿元 [2]

公司治理与股东会安排 - 公司将于2025年12月11日14点00分在哈尔滨市平房开发区烟台一路8号召开2025年第三次临时股东会 [2] - 股东会采用现场投票与网络投票相结合的方式 网络投票通过上海证券交易所系统进行 交易系统投票时间为9:15-9:25 9:30-11:30 13:00-15:00 互联网投票时间为9:15-15:00 [2][3] - 本次股东会审议的唯一议案为《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》 该议案需对中小投资者单独计票 [5][7] 董事会决议与审计机构续聘 - 公司第五届董事会第二十八次会议于2025年11月24日以通讯方式召开 全体6名董事出席并一致通过两项议案 [21] - 董事会审议通过续聘中审亚太会计师事务所为公司2025年度财务报告和内部控制审计机构 聘期一年 审计费用合计为人民币150万元 与2024年度费用相同 [21][33] - 续聘审计机构的议案已获董事会审计委员会事前认可 并需提交2025年第三次临时股东会审议通过后方可生效 [21][33][35] 拟续聘审计机构基本情况 - 拟续聘的审计机构为中审亚太会计师事务所 其2024年度收入总额为70,397.66万元 其中审计业务收入68,203.21万元 证券业务收入30,108.98万元 [26][27] - 中审亚太2024年度为40家上市公司提供审计服务 审计收费总额6,069.23万元 其中与公司同行业的上市公司审计客户有10家 [27][28] - 项目签字合伙人杨军、注册会计师李辉及质量控制复核人王琳琳均具备相应专业胜任能力 且近三年未因执业行为受到处罚或监管措施 [31][32]