药品注册获批 - 控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸伐地那非片《药品注册证书》 批件号为2025S02296 [1] - 该药品按照新注册分类4类获批仿制药 视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 药品特性与适应症 - 盐酸伐地那非片为磷酸二酯酶抑制剂药物 通过抑制PDE5增加阴茎海绵体血流 [1] - 适用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 [1]

股价与交易数据 - 截至2025年7月30日收盘 公司股价报收于10 59元 下跌1 3 换手率7 03% [1] - 当日成交量63 19万手 成交金额6 72亿元 [1] - 主力资金净流出5034 12万元 占成交额7 49% 其中超大单净流出4858 52万元(占比7 23%) 大单净流出175 60万元(占比0 26%) [1] - 中单净流出939 09万元(占比1 4%) 小单净流入4095 02万元(占比6 09%) [1] 财务业绩 - 2025年一季度营业总收入16 74亿元 同比减少6 95% [1] - 归属净利润7859 76万元 同比增长16 77% 扣非净利润6465 70万元 同比增长21 14% [1] - 流动比率1 279 速动比率0 862 资产负债率54 65% [1] 公司基本信息 - 成立于1993年 总部位于济宁市 主营业务为医药制造业 [1] - 注册资本89866 9632万元人民币 实缴资本18589 662万元人民币 [1] - 法定代表人彭欣 [1] 企业投资与知识产权 - 对外投资17家企业 参与招投标项目5000次 [2] - 拥有商标信息187条 专利信息240条 行政许可313个 [2]

市场整体表现 - 沪指7月28日上涨0.12%，申万行业中有15个上涨，国防军工（+1.86%）、非银金融（+1.51%）涨幅居前，医药生物位列第三 [1] - 煤炭（-2.60%）、钢铁（-1.41%）为跌幅最大行业 [1] - 两市主力资金全天净流出185.75亿元，电子行业（+1.10%）净流入36.55亿元居首，通信行业（+1.24%）净流入28.48亿元次之 [1] - 计算机行业净流出68.92亿元最多，有色金属（-32.54亿元）、机械设备等行业跟随后续流出 [1] 医药生物行业表现 - 行业整体上涨1.47%，主力资金净流入3.14亿元，474只个股中265只上涨（9只涨停），191只下跌（2只跌停） [2] - 178只个股获资金净流入，恒瑞医药以12.56亿元净流入居首，鲁抗医药（1.81亿元）、众生药业（1.69亿元）紧随其后 [2][3] - 资金净流出个股中，19只超5000万元，常山药业（-1.23亿元）、神州细胞（-1.02亿元）、药明康德（-9418.67万元）流出最多 [2][4] 医药生物个股资金流向 净流入前十个股 - 恒瑞医药涨停（+10.00%），换手率2.56%，净流入12.56亿元 [3] - 尔康制药（+15.43%）、爱迪特（+16.88%）涨幅显著，分别净流入1.50亿元、1.03亿元 [3] - 联环药业（+9.99%）、亚太药业（+9.95%）等6只个股净流入均超1亿元 [3] 净流出前十个股 - 常山药业微跌0.28%，净流出1.23亿元，换手率仅2.32% [4] - 神州细胞（-1.14%）、易明医药（-3.13%）跌幅较大，分别流出1.02亿元、9033万元 [4] - 药明康德虽上涨3.08%，仍净流出9418.67万元，换手率2.14% [4]

财务数据关键指标变化 - 预计2025年半年度归属母公司所有者净利润10206万元 - 12196万元，同比减少59.34% - 65.98%，减少额17800万元 - 19790万元[2][3] - 预计2025年半年度归属母公司所有者扣非净利润9488万元 - 10768万元，同比增加3.49% - 17.45%，增加额320万元 - 1600万元[2][3] - 上年同期利润总额32091.55万元，归属母公司所有者净利润29996.24万元，扣非净利润9167.90万元[4] - 上年同期每股收益0.33元[4] 管理层讨论和指引 - 上年同期南厂区土地移交产生1.56亿元资产处置收益，致本期业绩变动大[6] - 公司加强管理提质增效，经营性利润同比增长[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 业绩预告期间为2025年1月1日至6月30日[3] - 截至公告披露日，无影响业绩预告准确性的重大不确定因素[7] - 预告数据为初步核算，准确数据以2025年半年报为准[8] - 公告发布时间为2025年7月15日[9]

核心财务表现 - 公司预计2025年半年度归属于母公司所有者的净利润为1.02亿元至1.22亿元 [1] - 净利润同比减少1.78亿元至1.98亿元 [1] - 净利润同比下降幅度为59.34%至65.98% [1] 扣非净利润表现 - 公司预计2025年半年度扣除非经常性损益的净利润为9488万元至1.08亿元 [1] - 扣非净利润同比增加320万元至1600万元 [1] - 扣非净利润同比增长幅度为3.49%至17.45% [1]

反式乌头酸技术突破 - 中国科学院青岛生物能源与过程研究所与鲁抗医药联合开发的"反式乌头酸微生物绿色制造技术"突破生产难题，实现规模化量产，获2024年度山东省技术发明一等奖 [1] - 传统生产方式从植物提取反式乌头酸含量仅0.1%～1%，化学合成法存在高污染问题，新技术通过合成生物技术将微生物改造为"超级工厂"，利用淀粉糖转化实现高效生产 [3] - 技术体系涵盖"使能技术—细胞工厂—发酵工艺—分离纯化"全链条，十吨级生产示范中产量超过100g/L，建成全球首条生产线 [7] 技术攻关细节 - 解决"能不能改"问题：基于CRISPR技术将工业菌种基因编辑效率从5%提升至近100% [5] - 解决"会不会改"问题：通过三代基因工程菌株迭代，使土曲霉菌株实验室摇瓶产量达57g/L [5] - 解决"好不好用"问题：与鲁抗医药合作优化发酵工艺，完成十吨级放大生产验证 [7] 农业领域应用 - 反式乌头酸作为新型绿色杀线虫剂，在黄瓜、莴苣等根结线虫防治中效果显著，正与鲁抗医药推进生物农药开发 [9] - 符合国家"绿色农业"政策需求，有望解决传统高毒杀线虫剂禁用及耐药性问题 [9] 化工领域应用 - 反式乌头酸酯替代石油基邻苯类增塑剂（年需求近千万吨），解决其生殖毒性问题，已应用于耐低温氯丁橡胶、PVC复合材料并商业化 [11] - 技术被列为《精细化工产业创新发展实施方案2024—2027年》重点发展生物基化学品，赋能特种橡胶、医用PVC材料等行业 [12] 产业化进展 - 技术推动反式乌头酸原料可及性，吸引企业关注并完成生产示范验证 [12] - 全链条技术贯通的生产示范线建成，产品在多个领域实现商业化销售 [11][12]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300和Wind全A，市场围绕半年报预期及BD交易，医疗研发外包领涨，线下药店和其他生物制品领跌 [3][8] - 7月11日创新药商保目录申报启动，意味着国内医药多元支付体系重构，商业健康险在创新药支付作用更重要，高价创新药可及性有望提升，建议关注细胞、基因治疗等方向的国产创新药企业 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（7月7日 - 7月11日）医药生物板块收涨1.82%，跑赢沪深300（0.82%）和Wind全A（1.71%），进入半年报业绩密集披露期，市场围绕半年报预期及BD交易 [3][8] - 从板块看，医疗研发外包领涨，收涨9.29%，因药明康德发布半年报业绩预增公告，市场重视CXO板块业绩修复；线下药店（-1.29%）和其他生物制品（-1.55%）领跌 [3][8] - 从个股看，前沿生物 - U（41.4%）、美迪西（38.9%）和连环药业（38.6%）领涨，ST未名（-18.5%）、神州细胞 - U（-13.4%）和舒泰神（-11.6%）领跌 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 7月10日，国家医保局启动2025年基本医保和商保创新药目录调整，商保目录纳入创新程度高、临床价值大的药品，10 - 11月将发布新版目录 [3][13] - 7月8日，特朗普表示将在医药领域宣布重要举措，相关企业约一年到一年半后将面临最高200%关税 [13] - 7月10日，艾伯维与IGI Therapeutics达成独家许可协议，获得ISB 2001全球开发与商业化权利，IGI获7亿美元首付款及最多12.25亿美元里程碑付款 [13] - 7月10日，亚盛医药1类新药利沙托克拉片上市申请获批，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，是中国首个上市的Bcl - 2抑制剂 [13][14] 公司公告 - 罗欣药业7月11日发布半年报预告，归属于上市公司股东的净利润为500万元 - 2000万元，同比扭亏 [15] - 7月9日，默沙东以约100亿美元收购维罗纳制药，加强呼吸系统治疗业务，维罗纳制药的Ohtuvayre药物2024年销售额达4230万美元，预计年销售额超30亿美元 [16] - 7月8日，基石药业与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国商业化达成合作，基石药业获最高1.925亿美元付款及近50%净销售额，舒格利单抗已在多地获批，全球商业化合作覆盖60余国家和地区 [16] - 7月7日，远大医药联营公司Sirtex Medical的SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌 [16] - 7月10日，广生堂乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单，是全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂 [17] - 7月10日，药明康德发布2025年半年度业绩预增，预计营业收入约2079928万元，同比增长约20.64%，经调整净利润约631480万元，同比增长约44.43% [17] - 7月10日，泽璟制药注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗晚期小细胞肺癌，是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体 [17] - 7月10日，华北制药发布2025年半年度业绩预增，预计净利润12350万元左右，同比增加72%左右，扣非净利润11940万元左右，同比增加120%左右 [17] - 7月9日，甘李药业预计2025年半年度净利润60000万元 - 64000万元，同比增加100.73% - 114.12%，扣非净利润46000万元 - 50000万元，同比增加262.47% - 293.99% [17] - 7月9日，艾丽斯产品甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序，已获突破性治疗品种认定 [17][18] - 7月9日，佐力药业发布半年报预告，归属于上市公司股东的净利润为36800万元 - 38800万元，同比增长24.30% - 31.06%，扣非净利润36618万元 - 38618万元，同比增长25.36% - 32.21% [18] - 7月8日，鲁抗医药产品吉非替尼获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准，是第一代靶向药物 [18] - 7月7日，海思科向特定对象发行股票申请获深交所受理，发行股票数量不超过70000000股，不超过发行前总股本的30% [18]

新产品获批 - 公司收到吉非替尼片《药品注册证书》及原料药批准通知书[2] 产品信息 - 吉非替尼片规格0.25g，文号为国药准字H20254759 [2] - 原料药规格20kg/袋，登记号为Y20230000332 [3] 市场数据 - 国内现有吉非替尼片文号15个，登记号13个 [5] - 2024年中国城市公立医院吉非替尼片销售额2.63亿元 [5] 研发投入 - 公司吉非替尼片研发投入约1114.91万元 [5] - 公司吉非替尼原料药研发投入约990万元 [5] 未来展望 - 获批丰富产品线，利于提升市场竞争力 [6]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药监局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗[1] 市场情况 - 国内现有吉非替尼片文号15个，2024年销售额为2.63亿元[1] 研发投入 - 公司在吉非替尼片的研发投入约为1114.91万元[1] - 原料药研发投入约为990万元[1]

核心财务表现 - 公司2022-2024年营业收入分别为562,144.19万元、614,672.14万元和623,309.02万元，呈现稳定增长趋势 [1] - 归母净利润从2022年13,801.31万元增长至2024年39,461.57万元，销售净利率从2.55%提升至6.55% [1] - 2024年销售净利率显著提升主要源于南厂区土地收储事项产生15,342.47万元资产处置收益 [12][13] 产品结构与毛利率分析 - 综合毛利率从2022年22.19%提升至2023年24.65%，2024年小幅回落至23.96% [3] - 人用药制剂毛利率从2022年33.68%持续提升至2024年41.46%，主要受益于降糖类、男科类等高毛利产品占比提升 [5][6] - 原料药毛利率呈现V型波动，2023年降至5.46%后2024年回升至8.53%，受原材料价格波动影响显著 [7][9] - 兽用药毛利率从2022年15.66%波动至2024年13.23%，与生猪价格周期高度相关 [10] 销售费用与推广策略 - 销售费用率稳定在8.45%-9.40%，显著低于行业均值17.87%-20.77% [22][23] - 推广宣传费从2022年25,301.13万元增至2024年33,921.26万元，主要投向市场调研(占比45.13%)和渠道建设(20.38%) [30][31] - 人用药推广费用占比从80.38%提升至95.94%，与新上市产品收入占比从2.52%提升至14.49%相匹配 [34][35] 存货与应收账款管理 - 存货周转率稳定在3.09-3.15次，接近行业均值3.25-3.40次 [45] - 存货跌价准备计提比例从2022年3.29%提升至2024年4.48%，高于行业均值3.04% [48] - 应收账款余额占营收比例从15.87%增至18.39%，主要客户信用政策保持稳定 [49][51] 海外业务发展 - 外销收入从2022年76,710.60万元增长至2024年104,083.75万元，占比提升 [1][19] - 主要出口英国(14.82%)、荷兰(6.95%)等市场，贸易政策稳定未出现重大不利变化 [19] - 报关数据与境外收入差异率低于0.07%，出口退税匹配性良好 [15][16]