鲁抗医药（600789）(600789.SH)发布公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公 司(简称"赛特公司")收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》(批件号： 2025S03900、2025S03901)，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶II型 5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转 化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。本品1mg规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)， 能促进头发生长并防止继续脱发;5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事 件，本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 ...

鲁抗医药公告称，其控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》，规格为 5mg、1mg，该药品按新注册分类4类获批仿制药，视为通过一致性评价。非那雄胺可减少血液和前列 腺内DHT，不同规格有不同疗效。2022 - 2025年上半年全国医院总销售额分别约4.69亿元、4.83亿元、 4.90亿元、3.43亿元。此次获证利于公司优化产品结构，不过药品产销受政策、市场等因素影响，存在 不确定性。 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-059 山东鲁抗医药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 二、药品研发及市场情况 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"）收到国家药品监督管理 局颁发的关于非那雄胺片（以下简称"该药品"）的《药品注册证书》（批件号： 2025S03900、2025S03901），该药品是按照新注册分类 4 类获批的仿制药，视为 通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：非那雄胺片 剂型：片剂 规格：5mg、1mg 原药品批准文号：国药准字 H20256366、国药准字 H20256367 药品注册标准编号：YBH32382025 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注 ...

公司产品获批 - 鲁抗医药控股子公司赛特公司获得国家药监局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》[1] - 该药品按照新注册分类4类获批，被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 药品1mg规格适用于治疗男性秃发，5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生及预防泌尿系统事件[1] 药品作用机制与市场影响 - 药品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT，1mg规格能促进头发生长并防止继续脱发[1] - 5mg规格可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关症状[1] - 该药品获批对公司优化产品结构、保持稳定生产能力和满足市场需求有积极影响[1] 研发投入与生产销售 - 赛特公司为该药品累计研发投入约为人民币350万元[1] - 药品生产和销售受政策、市场环境等影响，存在不确定性[1]

非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶 II 型 5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH) 或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向 DHT 的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内 DHT。 本品 1mg 规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发；5mg 规格适用于 治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改 善前列腺增生有关的症状。 目前国内共有46个非那雄胺片生产批文。截至本公告日，共有24 家企业29个批文通过或视同通过仿制 药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示，非那雄胺片2022年、2023年、2024年、2025年上半 年全国医院总销售额分别约为4.69亿元、4.83亿元、4.90亿元、3.43亿元。 格隆汇12月26日丨鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任 公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》(批件号：2025S03900、 2025S03901)，该药品是按照新注册分类4类 ...

人民财讯12月26日电，鲁抗医药（600789）12月26日公告，控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的 关于非那雄胺片的《药品注册证书》，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质 量和疗效一致性评价。 ...

募资情况 - 公司向特定对象发行146,520,146股A股，发行价8.19元/股，募资1,199,999,995.74元[2] - 扣除费用后，实际募资净额1,186,829,138.68元[2] - 募资于2025年12月15日到账[2] 监管协议 - 公司及子公司与银行签《募集资金专户存储三方监管协议》[3] - 协议自签署生效，至专户资金支出完并销户失效[10]

发行流程 - 2024年12月20日公司审议通过向特定对象发行A股股票议案[44] - 2025年1月16日临时股东大会审议通过该议案[44] - 2025年8月20日发行经上交所审核通过[45] - 2025年9月29日收到证监会同意注册批复[46] 发行结果 - 截至2025年12月15日发行146,520,146股，每股8.19元，募集资金1,199,999,995.74元[48] - 发行费用不含税金额为13,170,857.06元，募集资金净额为1,186,829,138.68元[48] - 发行对象最终确定为16名[53] - 实际发行数量超发行方案拟发行股票数量上限的70%[57] 投资者情况 - 华鲁集团认购34,891,581股，占比23.81%，限售期18个月[71][76] - 诺德基金获配20,879,120股，限售期6个月[77] - 财通基金获配18,466,179股，限售期6个月[73][78][79] - 青岛国信获配12,087,912股[73] - 中汇人寿获配9,768,009股[73] - 广发证券获配7,692,307股[83] - 嘉兴嘉致富兴获配5,128,205股[84] - 青岛皓云获配5,006,105股[85][86] - 中信证券资管获配4,884,004股[87] - 汇添富基金获配4,639,804股[88][89] - 大家资管获配4,273,504股[90] - 华安证券资管获配4,029,304股[91] - 华泰资管获配3,785,103股[92] - 申万宏源证券获配3,663,003股[94][95] - 邵静雯获配3,663,003股[93] - 陈蓓文获配3,663,003股[96] 股权结构 - 发行前华鲁集团持股185,896,620股，占比20.69%[112] - 发行后假设下华鲁集团持股220,788,201股，占比21.12%[113] - 发行前十大股东合计持股263,205,629股，占比29.30%[112] - 发行后假设下十大股东合计持股340,047,185股，占比32.53%[114] - 发行后限售股份数量为103,785,108股[114] 影响 - 发行募集资金到位后，公司总资产和净资产增加，资产负债率下降[116] - 本次发行不会导致公司控制权变化，实控人仍为山东省国资委[115] - 本次发行后公司业务结构不会发生重大变化[117] 合规情况 - 本次发行履行了内部决策及外部审批程序，组织过程合规[121] - 除华鲁集团外，发行对象无关联方参与认购，未作保底承诺及提供资助[122] - 发行人律师认为本次发行具备实施条件，发行过程合法合规[124]

融资进展 - 2024年度向特定对象发行A股股票发行承销总结及相关文件获上交所备案通过[2] - 公司将尽快办理本次发行新增股份登记托管事宜[2] 其他信息 - 公司为山东鲁抗医药股份有限公司[1] - 公告发布时间为2025年12月23日[4]

股本与注册资本 - 变更前公司注册资本和股本均为898,669,632元[2] - 本次发行后变更后注册资本和累计股本金额均为1,045,189,778元[5] - 2019年6月以资本公积转增注册资本203,129,939元[5] - 2024年9月股票期权行权增加注册资本18,439,897元[5] - 2025年公司向特定对象发行146,520,146股，申请增加注册资本146,520,146元[21][22] 募集资金 - 截至2025年12月15日，发行146,520,146股，每股8.19元，募集资金总额1,199,999,995.74元[3] - 扣除发行费用后实际募集资金净额为1,186,829,138.68元[3] - 计入股本146,520,146元，计入资本公积1,040,308,992.68元[3] - 本次股票发行不含税发行费用13,170,857.06元[23][24] - 发行费用中承销和保荐费用11,320,754.68元，审计及验资费754,716.98元等[25] 股东认缴 - 华鲁控股集团有限公司认缴新增注册资本34,891,581元，占比23.81%[13] - 诺德基金管理有限公司认缴新增注册资本20,879,120元，占比14.25%[13] - 财通基金管理有限公司认缴新增注册资本18,466,179元，占比12.60%[13] 股份占比 - 无限售条件股份变更前金额898,669,632元，占比100%，变更后金额不变，占比85.98%[16] - 有限售条件股份变更前无，变更后金额146,520,146元，占比14.02%[16]