证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2023-069 津药药业股份有限公司 药品名称 甲钴胺注射液 剂型 注射剂 注册分类 化学药品 药品注册标准编号 YBH15862023 规格 1ml:0.5mg 受理号 CYHB2250197 通知书编号 2023B05076 原药品批准文号 国药准字 H20058038 申请内容 注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 上市许可持有人 名称：天津金耀药业有限公司 地址：天津开发区黄海路221号 生产企业 名称：天津金耀药业有限公司 地址：天津开发区黄海路221号 审批结论 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 一、该药品通过一致性评价的基本情况 二、该药品的其他相关情况 甲钴胺注射液用于治疗缺乏维生素 B12 引起的巨幼细胞性贫 血，也用于周围神经病。子公司甲钴胺注射液于 2005 年 9 月取得国 家药品监督管理局颁发的药品注册批件。2022 年 3 月子公司向国家 药品监督管理局药品审评中心提交甲钴胺注射液一致性评价补充申 请并获受理。截至目前，子公司在甲钴胺注射液项目上已累计投入研 发费用约 763 万元。 三、同类药品市场情况 甲钴胺注射液属于 ...

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2023-068 津药药业股份有限公司 关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 1 / 2 根据 IQVIA 销售数据，甘氨酰谷氨酰胺 2022 年、2023 年上半年 全球原料药消耗量分别为 2.3 吨、1.9 吨，其中中国市场原料药消耗 量分别为 1.7 吨、1.4 吨；甘氨酰酪氨酸 2022 年、2023 年上半年全球 原料消耗量分别为 260.4kg、214.1 kg，其中中国市场原料药消耗量分 别为 197.9kg、161.9 kg。 公司于 2017 年提交甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸原料药注册 申请并获得受理，2019 年 11 月按照国家药品监督管理局通知要求完 成补充资料并递交，并于 2022 年 8 月转单独审评。近日收到国家药 品监督管理局核准签发的甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸的《化学原 料药上市申请批准通知书》。上述两种原料药在国家药品监督管理局 药品审评中心（CDE）原辅包登记信息平台上显示状态均为"A"。 截至目前， ...

证券代码：600488 证券简称：津药药业 公告编号：2023-063 津药药业股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 8 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 622,435,780 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | | | 份总数的比例（%） | 56.8989 | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次股东大会由公司董事会召集，公司董事长徐华先生主持大会，采取现场 记名投票和网络投票相结合的表决方式。会议召集、召开程序符合《中华人民共 和国公司法》及《公司章程》等的规定。 董事郭珉先生因工作原因未能现场出席本次股东大会； 董事徐晓阳先生因工作原因未能现场出席本次股东大会； 独立董事霍文逊先生因工作原因未能现场出席本次股东大会。 (一 ...

天津市河西区宾水道 11 号宾泰公寓 C-1801 电话:022-28362635 传真:022-28363638 in the support CHANG SHI LAW FIRM 天津长实律师事务所 天津长实律师事务所 关于 天津金耀药业有限公司签署 《技术开发(委托)合同》之 法律意见书 长实律见字(2023)第 59 号 CHANG SHI LAW FIRM 长实律师事务所 ChangshiLawFirm 目录 | 释义 . .. | | --- | | 리 言 . | | F文 4 | | 一、关于药业研究院的主体资格 . | | 二、关于药业研究院签署合同之主体资格合法性 | | 三、关于《技术开发(委托)合同》 5 | | 四、结论意见 5 | 1 长实律师事务所 ChangshiLawFirm 天津长实律师事务所 关于天津金耀药业有限公司签署 《技术开发(委托)合同》之 法律意见书 释义 | | 专用名词 | | | --- | --- | --- | | 津药药业 | 指 | 津药药业股份有限公司(600488. SH) | | 金耀药业 | 指 | 天津金耀药业有限公司 | | 药业研究院 ...

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2023-065 津药药业股份有限公司 与天津药业集团有限公司签订《股权托管协议》的 关联交易公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： ●本次交易构成关联交易，津药药业股份有限公司（以下简称 "公司"或"津药药业"）拟受托管理控股股东天津药业集团有限公 司（以下简称"药业集团"）持有的天津药业研究院股份有限公司（以 下简称"药研院"）75.61%的股权。 ●根据《上海证券交易所股票上市规则》及《公司章程》的规定， 公司独立董事霍文逊先生、陈喆女士、边泓先生对上述关联交易发表 了事前认可意见及独立意见。关联董事徐华先生、郭珉先生、徐晓阳 先生、李书箱先生回避表决，其他非关联董事一致通过了本项议案。 本次交易不存在重大风险 本次交易无需提交股东大会审议 一、关联交易概述 （一）药研院股权结构 为了提高津药药业的研发效率，加速研发成果转化，助力国内外 市场开拓，推进原料药及制剂产业的高质量发展与转型升级，进一步 提高公司市场竞争力，药业集团拟将其持有 ...

关于津药药业股份有限公司 2023 年 第二次临时股东大会的 法律意见书 长实律见字【2023】65号 天津长实律师事务所 天津长实律师事务所 天津长实律师事务所 关于津药药业股份有限公司2023年 天津市河西区宾水道 11 号宾泰公寓 C-1801 电话：022-28363638 传真：022-28363638 第二次临时股东大会的 长实律师事务所 ChangshiLaw Firm 法律意见书 长实律见字【2023】65号 致：津药药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》、《上市公司股东大会规则》等法律、法规和规范性文件以及《津药药业股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，天津长实律师事务所（以 下简称"本所"）接受津药药业股份有限公司（以下简称"贵公司"）委托，指派律师 出席了贵公司召开的2023年第一次临时股东大会（以下简称"本次股东大会"）现场会 议，并就本次股东大会相关事宜出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师对本次股东大会所涉及的有关事项进行了审查，并 查阅了贵公司提供的有关召开本次股东大会相关文件的原件或影 ...

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2023-064 津药药业股份有限公司 第九届董事会第一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）第九届董事会第一次会议 于 2023 年 9 月 22 日在公司办公楼会议室以现场和通讯相结合的方式召开。 本次会议的通知已于 2023 年 9 月 13 日以电子邮件的方式送达公司各位董 事、监事和高管人员。会议应参加表决董事 9 人，实际表决董事 9 人。会 议符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，决议如下： 1.审议通过关于选举公司董事长的议案。 经董事会全体成员选举，一致同意徐华先生担任公司第九届董事会董 事长。简历详见附件。 表决结果：同意票 9 票，反对票 0 票，弃权票 0 票。 2.审议通过关于选举公司董事会战略委员会、审计委员会、薪酬委员 会成员的议案。 公司第九届董事会战略委员会成员为：召集人徐华先生、委员霍文逊 先生、委员边泓先生。 公司第九届董事会审计委员会成员为：召集人边泓先生，委员徐华 ...

证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2023-067 津药药业股份有限公司 第九届监事会第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）第九届监事会第一次会 议于 2023 年 9 月 22 日在公司办公楼会议室以现场表决的方式召开，会 议通知已于 2023 年 9 月 13 日以电子邮件的方式送达公司 3 名监事。会 议应参加表决监事 3 人，实际表决监事 3 人。会议符合《公司法》和《公 司章程》的有关规定。经过审议，与会监事一致通过以下议案： 经监事会全体成员选举，一致同意赵炜先生担任公司第九届监事会 主席。 赵炜先生简历： 赵炜，男，1969 年出生，中共党员，天津财经大学经济学硕士，高 级经济师。历任北方国际信托投资公司证券投资总部副总经理，天津发 展资产管理有限公司总经理助理，香港津联集团有限公司总经理助理、 金融市场部总经理,天津发展资产管理有限公司总经理，天津市医药集团 有限公司财务总监，天津医药集团财务有限公司董事长。现任天津市医 ...

津药药业股份有限公司 独立董事意见书 根据中国证监会《上市公司独立董事规则》及《公司章程》 的有关规定，我们作为津药药业股份有限公司之独立董事，对公 司第九届董事会第一次会议议案及其相关事项进行了认真审查。 基于独立判断立场，发表如下意见： 1.关于聘任总经理及其他高级管理人员的议案。 本次聘任总经理及其他高级管理人员的程序符合《公司法》 《公司章程》等法律法规及相关规定，合法、有效； 经审阅被提名聘任的公司总经理及其他高级管理人员的个 人简历及历任工作情况，被提名聘任的高级管理人员具备行使职 权相适应的任职条件，符合公司高级管理人员的任职资格，未发 现有《公司法》第 146 条规定的禁止任职的情形以及《上海证券 交易所股票上市规则》规定的禁止任职的情形； 基于独立判断，同意董事会聘任李书箱先生为公司总经理， 刘浩先生、杨晓燕女士为公司副总经理，朱立延先生为公司首席 财务官，王春丽女士为公司董事会秘书。 2.关于公司与天津药业集团有限公司签订《股权托管协议》 的关联交易议案。 本次关联交易依法、合规、有效，不会影响公司正常的生产 经营活动，交易价格符合公允、合理的市场原则；本次交易为交 易双方在协商一致的基础 ...

津药药业股份有限公司独立董事 关于关联交易的事前认可意见 作为津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事， 我们在公司第九届董事会第一次会议（以下简称"本次会议"）通知 发出前，收到了关于本次会议的相关材料。根据《公司法》《上海证 券交易所股票上市规则》《上市公司独立董事规则》等有关法律法规、 规范性文件以及《公司章程》的有关规定，我们秉承独立、客观、公 正的原则及立场，对公司本次会议拟审议的关于公司与天津药业集团 有限公司签订《股权托管协议》的关联交易议案、关于子公司与天津 药业研究院股份有限公司关联交易的议案及相关资料进行了认真审 阅，并听取公司对相关交易的说明，现就相关交易相关事项发表事前 认可意见如下： 1. 关于公司与天津药业集团有限公司签订《股权托管协议》的 关联交易议案 本议案的审议和表决程序合法，符合有关法律、法规和《公司章 程》《关联交易管理办法》的规定，本次关联交易有利于公司提高研 发效率，加速研发成果转化，推进原料药及制剂产业的高质量发展与 转型升级，进一步提高公司市场竞争力，符合公司战略发展需要，有 利于实现可持续发展。鉴于公司具备托管经验和基础，不会对公司财 务状况和经营成果 ...