公司信息 - 公司为科濟藥業控股有限公司，股份代號2171[1] 人员构成 - 执行董事长为李宗海博士[2] - 独立非执行董事包括颜光美博士、周文博士、赵向可女士[2] 委员会情况 - 董事会设审计、薪酬、提名及企业管治三个委员会[3] - 李宗海等人员在各委员会任职情况[3] 文档日期 - 文档日期为2025年9月24日[3]

人员变动 - 科济药业非执行董事郭炳森于2025年9月24日逝世[3] - 郭先生为集团服务逾十载[3] 公司治理 - 公告日期公司董事会有3名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[3]

当前CAR-T疗法局限性 - 传统CAR-T疗法单次治疗成本超过120万元[3] - 体外制备流程需提取患者T细胞进行实验室改造 耗时1-3周[3][4] - 活药物生产流程无法大规模标准化 导致成本高昂[3] 体内CAR-T技术优势 - 无须提取细胞 通过注射携带CAR基因的载体直接体内改造T细胞[4] - 治疗流程简化为静脉注射 最快3天即可见效[4] - 成本有望降至传统方法的十分之一以下[4] 技术实现路径 - 使用靶向递送系统将CAR结构以mRNA形式封装在纳米颗粒中[4] - 技术路径分为病毒载体和非病毒载体两大方向[4] - 可实现原位CAR-T治疗 精准靶向T细胞[4] 行业应用前景 - 体内CAR-T技术将极大降低医疗成本并扩大治疗疾病范围[5] - 多家中国企业已布局体内CAR-T赛道[4] - 该技术成为资本和产业共同关注的焦点[4]

公司股权投资情况 - 佐力药业二级子公司佐力创新医疗持有科济药业-B（HK：02171）28,385,012股股份 [1]

股权激励计划 - 公司于2025年9月18日向348名购股权承授人授出674.05万份购股权 须待接纳后方可作实 [1] - 购股权授予目的为奖励雇员过往贡献 鼓励进一步为公司作出贡献 并使利益与公司及股东整体最佳利益保持一致 [1] - 同日向196名受限制股份单位承授人授出191.15万份受限制股份单位 须待接纳后方可作实 [1] 激励计划目标 - 购股权计划旨在通过股份所有权使合资格人士利益与集团利益一致 [1] - 受限制股份单位授予目标为鼓励及挽留人才为集团长期增长及盈利作出贡献 [1] - 两项计划均基于首次公开发售后制定的购股权计划与受限制股份单位计划条款实施 [1]

股权激励计划 - 公司于2025年9月18日向348名购股权承授人授出674.05万份购股权 须待承授人接纳后方可作实 [1] - 公司于同日向196名受限制股份单位承授人授出191.15万份受限制股份单位 须待承授人接纳后方可作实 [1] 激励目的 - 购股权授予旨在奖励雇员过往贡献并鼓励进一步为公司作出贡献 使利益与公司及股东整体最佳利益保持一致 [1] - 受限制股份单位授予旨在通过股份所有权使合资格人士利益与集团利益一致 鼓励及挽留人才为集团长期增长及盈利作出贡献 [1]

股权激励计划 - 公司根据首次公开发售后购股权计划向348名购股权承授人授出674.05万份购股权[1] - 公司根据首次公开发售后受限制股份单位计划向196名受限制股份单位承授人授出191.15万份受限制股份单位[1] - 两项股权激励均需待承授人接纳后方可作实[1]

购股相关 - 2025年9月18日向348名购股权承授人授出6,740,500份购股，占已发行股份总数约1.17%[2][4] - 购股行使价每股20.99港元[3] - 各购股承授人接纳后支付1.00港元或等值金额[4] - 购股行使期自归属日起，不迟于授出日期起计满第十周年当日止[5] - 购股分四年每年25%归属（向下取整）[7] - 李宗海等4人获授共242,000份购股[8] - 首次公开发售后购股计划最高股份数不超已发行股本10%，授出后27,170,378股可供日后授出[11] 受限股份单位相关 - 2025年9月18日向196名受限股份单位承授人授出1,911,500份受限股份单位，占已发行股份总数约0.33%[12][13] - 受限股份单位分四年每年25%归属（向下取整）[14] - 向蒋华博士授出21,000份受限制股份单位，向其他195名雇员授出1,890,500份[16][17] - 首次公开发售后受限制股份单位计划涉及股份总数不超公司首次公开发售后该计划获批当日已发行股本的5%，授出后16,625,154股可供日后授出[20] 公司基本信息 - 公司于2018年2月9日在开曼群岛注册成立[21] - 首次公开发售后购股计划和首次公开发售后受限制股份单位计划均于2021年4月30日采纳[21][24] - 公司招股章程日期为2021年6月7日[24] - 公司股份为每股面值0.00000025美元的普通股[24] 其他 - 授出购股和受限股份单位旨在奖励雇员贡献，使利益与公司及股东一致[10] - 公告中英文版本有歧义时以英文版本为准[23]

核心事件 - 科济药业-B宣布赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上进行壁报展示 [1] - 展示标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] 产品信息 - 赛恺泽®是一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品 [1] - 产品编号为CT053 [1] 临床研究 - 展示内容基于赛恺泽® I期临床试验的更新结果 [1] - 研究针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者 [1] - 数据展示时间为多伦多时间2025年9月17日早上 [1]

产品研发进展 - 赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液，CT053）长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会进行壁报展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 该产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法 用于治疗多发性骨髓瘤 具有全人抗自体特性 [1] 监管审批状态 - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽新药上市申请 适应症为既往经过至少3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号 [1] 临床试验特征 - 赛恺泽I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会上展示 聚焦长期随访数据 [1] - 适用患者群体需至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂 [1]