今年热度最高的报道，是 FDA对Cleveland Diagnostics IsoPSA检测的批准 。该测试不同于传统PSA总量监测，而是针对与高风险恶性病变相关的PSA变体，从而提 高检测的临床价值。IsoPSA此前作为实验室开发测试已经使用多年，但此次监管批准意味着它可以作为 体外诊断试剂在全国实验室推广 。这种更精细的肿瘤风险 筛查有望减少不必要的活检程序。 年终之际，外媒 Fierce Medtech 发布了 其年度最受关注的 2025年医疗技术十大报道 。 不同于以资本体量或企业声量为导向的榜单，这份清单以真实阅读热度为依 据，呈现出一个更贴近产业与临床的问题意识： 哪些技术，正在被反复讨论为"真正可能改变治疗方式"的变量。 从癌症与神经退行性疾病的血液早筛，到连续监测设备进入日常管理，再到介入与精神健康治疗设备被纳入临床路径与指南体系，这些事件共同勾勒出一个清晰信 号——医疗技术的价值判断，正转向"是否真正进入治疗流程"。 0 1 F D A 批准 C l e v e l a n d D i a g n o st i c s Is o P S A 前列 腺癌血液检测 0 2 E x a c t S ...