智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)周四宣布，其针对既往接受过治疗的晚期乳腺癌成人患者的新药已获 得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 该公司表示，这款名为Inluriyo的获批基于一项晚期临床试验的数据。结果显示，与接受标准治疗的患 者相比，使用该疗法的患者癌症进展或死亡风险降低了38%。 转移性乳腺癌(又称IV期乳腺癌)是指癌细胞已扩散至乳腺及附近淋巴结以外的身体其他部位，常见转移 部位包括骨骼、肺部、肝脏或大脑。 Inluriyo的作用机制是靶向这些过度活跃的雌激素受体——通过与受体结合，阻断其活性并促使其降 解，从而帮助减缓癌症扩散。 礼来在一份邮件中透露，该疗法预计未来数周内在美国上市，400毫克剂量(28天疗程)的标价为2.25万美 元。Inluriyo的药品说明书中包含胚胎-胎儿毒性警示，即孕妇在孕期接触该药物，可能对发育中的胚胎 和胎儿造成潜在伤害。 礼来还指出，在上述晚期临床试验中，接受Inluriyo治疗的患者平均5.5个月内病情未出现恶化，而其他 治疗方案的中位无进展生存期为3.8个月。 该疗法为每日一次的口服制剂，推荐剂量为400毫克(两片200毫克片剂)，需空腹服用(餐前两小 ...

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Tango Therapeutics宣布TNG456在MTAP缺失实体瘤患者（重点是胶质母细胞瘤）的1/2期试验中完成首例患者给药，该药物有望为患者带来新治疗选择 [1][2] 分组1：公司信息 - Tango Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于发现新型药物靶点，提供下一代癌症精准治疗药物，利用合成致死性基因原理研发疗法 [3] 分组2：药物及试验信息 - TNG456是下一代可穿透血脑屏障的MTA协同PRMT5抑制剂 [1] - 胶质母细胞瘤患者治疗选择少，五年生存率低于10%，45%的胶质母细胞瘤存在MTAP缺失，大量患者可能从TNG456中获益，临床前研究显示其在胶质母细胞瘤中具有效力、MTAP选择性和脑暴露量，可能产生显著疗效 [2] - 1/2期临床试验（NCT06810544）正在评估TNG456单药及与阿贝西利联合使用的安全性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性，目前正在招募患者进行TNG456单药剂量递增试验，重点针对胶质母细胞瘤 [2]