公司股价表现 - 公司股价在周三反弹并创下四年新高 盘中最高触及30.97美元 最终收涨15.43%至每股30.68美元 [1] - 公司是近期表现最佳的股票之一 位列十大涨幅最大股票榜单 并且是四只创下历史新高的股票之一 [1] 投资机构观点与催化剂 - 投资机构Jefferies将公司目标价从30美元上调至43美元 这意味着较最新收盘价有40%的上涨潜力 [2] - 目标价上调反映了该机构对公司口服选择性雌激素受体降解剂管线的信心 其信心源于罗氏giredestrant治疗乳腺癌的三期临床试验取得的积极结果 [2] 公司研发管线与市场前景 - 公司正在进行其乳腺癌疗法palazestrant的临床试验 [3] - 与标准内分泌疗法相比 新一代口服SERDs的强劲表现持续验证了整个药物类别的潜力 这为即将进行的一线治疗试验带来了好兆头 [3] - 该类药物所在的市场存在约100亿美元的营收机会 上述积极结果可能降低在这一市场中的风险 [3]

涉及的行业与公司 * 行业：专注于乳腺癌治疗的肿瘤学领域，特别是雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌的靶向治疗[2] * 公司：Olema Oncology (NasdaqGS: OLMA)，一家专注于乳腺癌的肿瘤学公司[2] 核心观点与论据 **1 公司核心资产与管线进展** * 公司主要资产是palazestrant（OP-1250），一种完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂（SERD）[2] * palazestrant正在进行两项III期试验： * OPERA-01：针对二线及三线患者的单药治疗试验，预计在2025年下半年读出数据[2] * OPERA-02：针对一线患者的联合治疗试验，与标准疗法ribociclib（Kisqali）联用，目前正在入组患者，预计几年后读出数据[2] * 公司第二个项目是KAT6抑制剂OP-3136，正在进行I/II期研究，包括单药以及与fulvestrant和palazestrant的联合治疗，目前正在入组[3] * 公司还在测试新型组合atirmaciclib与palazestrant的联合疗法，预计在2026年春季分享部分数据[52] **2 SERD领域竞争格局与关键试验解读** * **晚期/后线治疗（内分泌耐药）**： * 已获批的口服SERD（如Menarini的Orsurdu）和近期试验（如Arvinas/Pfizer的vepdegestrant、Lilly的Imlunestrant）显示，其疗效主要局限于携带ESR1激活突变的患者亚组，在野生型患者中未见疗效[7][8][9][10][11][12] * 这些药物多为SERM（部分激动剂/拮抗剂）或暴露量/剂量不足，导致无法在野生型患者中起效[9][11] * 罗氏（Roche）的evERA试验（giredestrant联合Everolimus）同样仅在ESR1突变亚组中显示活性（9个月 vs 5.5个月），在野生型中未优于fulvestrant[14] * Olema的palazestrant在II期单药及联合（ribociclib）试验中，在野生型患者中均显示出活性证据，原因在于其更高的暴露量和完全拮抗剂特性[15] * **早期/辅助及一线治疗（内分泌敏感）**： * 罗氏的lidERA辅助试验（giredestrant vs 他莫昔芬或AI）在中期分析中取得阳性结果，证明了在野生型、内分泌敏感患者中的疗效，这增强了投资者对该类药物在此类人群中的信心[4][17] * 罗氏的persevERA一线试验（palbociclib + AI vs palbociclib + giredestrant）预计在2026年第一季度读出数据，其结果（尤其是若为阳性）将对Olema的OPERA-02试验有积极的参考意义[39][40] * 与罗氏试验的主要区别在于，Olema的OPERA-02试验使用的是当前标准CDK4/6抑制剂ribociclib（Kisqali），而罗氏使用的是当时的标准palbociclib（Ibrance）[40] * 公司认为，即使persevERA不成功，OPERA-02仍有合理的成功可能性，因为其II期联合数据看起来更好[41] **3 Palazestrant的关键特性与剂量选择** * palazestrant具有约7天的超长半衰期，与竞争对手（如Sanofi的amcenestrant半衰期6-8小时）形成鲜明对比，这确保了持续的高暴露量[22][47] * 在OPERA-01试验中，通过数据监测委员会（DSMB）基于疗效和耐受性数据的评估，并与FDA达成一致，最终选择了90毫克剂量（而非120毫克）推进全试验，因为两者暴露量几乎完全相同，且90毫克可能耐受性更佳[31][32][34] * 所有后续开发（包括OPERA-02）都将使用90毫克剂量[32][46] * 药物有胶囊和片剂两种剂型，药代动力学（PK）暴露量完全重叠，但片剂的上消化道耐受性似乎更好[46][47][48] **4 市场机会与财务展望** * 在二线及三线治疗中，如果能在野生型内分泌耐药人群中证实疗效（其II期数据显示5.5个月PFS），将可能覆盖整个美国市场，潜在市场规模达50亿美元[36] * OPERA-01试验将独立分析ESR1突变型与野生型患者的终点[36] * 首席财务官（CFO）Shane Kovacs提及，除了关注罗氏的persevERA数据，公司自身的KAT6抑制剂数据预计在2026年年中读出，这将是一个重要的催化剂[50] 其他重要细节 **1 竞争对手药物的局限性分析** * Sanofi的amcenestrant（AMEERA-3和AMEERA-5试验）失败原因包括：极短的半衰期（6-8小时）导致暴露量低；与palbociclib联用时发生药物相互作用，导致两者暴露量均大幅降低，试验设计存在缺陷[21][22] * 罗氏的giredestrant因与palbociclib联用出现心动过缓（bradycardia）问题，被迫将剂量从100毫克降至30毫克（约降低3倍），这可能限制了其疗效[25] * giredestrant的暴露量在竞争对手中仅次于palazestrant，但显著高于AstraZeneca的camizestrant和Lilly的imlunestrant[26] **2 临床试验设计与终点考量** * 辅助治疗试验（如lidERA）与一线治疗试验（如persevERA）的患者均为内分泌敏感型，而晚期后线患者均为内分泌耐药型[27][29] * 内分泌耐药患者可能需要更高剂量的药物才能起效[29] * 历史上，一线CDK4/6抑制剂的批准试验（如MONALEESA-2, PALOMA-2, MONARCH）均是在最终分析时读出，而非中期分析[44] * 辅助试验因患者数量庞大，更有可能在中期分析时读出（如NATALEE）[44] * PFS是persevERA的主要终点，但OS（总生存期）是监管要求，且长期来看是区分疗效的关键（如ribociclib在OS上显示出约1年的优势）[45] **3 未来数据催化剂时间线** * 2025年12月：罗氏lidERA辅助试验的详细数据将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布[4] * 2026年第一季度：罗氏persevERA一线试验数据读出[39][50] * 2026年年中：Olema的KAT6抑制剂（OP-3136）单药及联合治疗数据读出[50] * 2026年春季：atirmaciclib与palazestrant联合疗法的部分数据分享[52] * 2025年下半年：Olema的OPERA-01（二/三线）试验数据读出[2][30]

文章核心观点 - 罗氏公司乳腺癌药物giredestrant的积极临床结果验证了口服SERD药物类别的潜力，从而显著提升了同为开发口服SERD药物palazestrant的Olema Pharmaceuticals的投资前景，公司股价因此出现巨大涨幅 [1][3][4] 股价表现 - Olema Pharmaceuticals股价在11月18日因罗氏积极临床数据而飙升近两倍，盘中虽略有回落，但收盘仍上涨136%，并在后续交易日继续上涨 [1] - 在此次暴涨后，公司股价已是4月初价格的近7倍 [2] 行业与药物类别分析 - 罗氏的giredestrant成为首个在早期乳腺癌中疗效优于芳香化酶抑制剂的口服SERD药物，这为同类药物提供了临床验证 [3] - 口服SERD是用于治疗激素驱动型乳腺癌的下一代疗法，通过降解雌激素受体发挥作用 [1] 公司管线价值重估 - 公司的主要候选药物palazestrant与罗氏药物同属口服SERD，针对相同疾病，罗氏数据的积极影响增强了市场对其研发管线的信心 [3][4] - palazestrant现被视为价值数十亿美元市场中更具竞争力的参与者，有望为公司带来显著的长期上涨空间 [4] 分析师观点与目标价 - Oppenheimer分析师将palazestrant成功的概率从50%上调至75%，并维持“跑赢大盘”评级 [5][6] - Oppenheimer将目标股价上调至45美元，暗示较当前水平仍有105%的上涨潜力 [6] - 市场共识评级为“强力买入”，平均目标价约为24美元，暗示约9%的上涨空间 [9]

**公司：Olema Pharmaceuticals (OLMA) 与核心资产** * 公司专注于为雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）乳腺癌患者开发更好的治疗方案 该亚型约占乳腺癌的70%[3] * 核心资产palazestrant是一种完全雌激素受体拮抗剂（CERAN） 旨在通过占据受体并关闭其转录活性来完全抑制生长和增殖信号[3] * 另一临床资产OP3136是一种KAT6抑制剂 目前处于1期试验阶段 作为单药及与内分泌疗法（fulvestrant和palazestrant）联合用药 正在招募患者[5] **核心临床试验与关键里程碑** * **OPERA-01（关键性3期试验）**：评估palazestrant作为单药疗法 versus 标准单药治疗 用于既往接受过CDK4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂（AI）治疗后进展的患者 数据读出时间定于2026年下半年[3][4] * **OPERA-02（关键性3期试验）**：评估palazestrant与ribociclib（Kisqali）联合疗法 versus 现有标准疗法（Kisqali加AI） 用于一线转移性治疗 最早可能的数据读出时间为2028年底[4][5] * **OP3136（1期试验）**：首次数据读出预计在2026年上半年末 将主要展示1期剂量递增数据 包括药代动力学（PK）、初步单药疗效和安全性数据[5][41] **临床数据亮点与差异化优势** * **palazestrant与ribociclib联合数据（ESMO公布）**：在CDK4/6抑制剂治疗后进展的患者中 整体无进展生存期（PFS）约为一年 ESR1突变亚组约为14个月 ESR1野生型亚组也达到近10个月[11][12] * 该数据优于同期公布的Roche的Avera试验数据（everolimus加fulvestrant PFS为5.5个月）且在ESR1野生型人群中显示出独特活性[12] * **关键差异化**：palazestrant能够以全剂量（90毫克）与多种药物（包括ribociclib、palbociclib、alpelisib、everolimus）联合使用 而无需因毒性（如心动过缓）而降低剂量 这得益于其CERAN特性以及高暴露量和持续受体占据率[18][19] **竞争格局与外部数据解读** * **Roche的LIDARA试验**：在辅助治疗环境中 其下一代疗法giredestrant在中期分析中显示出积极的疾病无生存期（DFS）改善 这为野生型ESR1、内分泌敏感人群的疗效提供了概念验证 对OPERA-02试验有积极参考意义[9][10][20] * **Roche的Persevera试验（一线）**：预计在2026年第一季度读出数据 阳性结果将进一步支持该治疗领域的潜力[21] * **与Pfizer的合作**：就Pfizer的CDK4选择性抑制剂atirmociclib达成临床合作与供应协议 旨在探索未来标准治疗演变下的生命周期管理 合作数据预计在2024年上半年获得[30][31][32] **市场机会评估** * **一线治疗市场**：当前全球市场规模约为100亿至150亿美元 预计到2030年可能增长至150亿至200亿美元[20][34] * **二/三线治疗市场**：仅美国就有约50亿美元的市场机会 其中ESR1突变亚群约占20亿美元 ESR1野生型亚群目前尚无有效疗法 是OPERA-01试验的目标市场[34][35] **KAT6抑制剂（OP3136）的定位与前景** * **与Pfizer分子的差异**：OP3136选择性抑制KAT6A、KAT6B和KAT7 而Pfizer分子在达到的暴露量下还会抑制KAT5和KAT8 公司认为这可能与毒性（如细胞减少症）相关 希望借此改善安全性[37] * **联合疗法优势**：公司是唯一能探索KAT6抑制剂与palazestrant（最佳内分泌药物）联合疗法的企业 preclinical数据显示该组合能显著增强活性[38][39] * **开发路径**：在ER+/HER2-乳腺癌中 将根据与palazestrant联合的安全性和初步疗效数据决定后续开发 目标是在CDK4/6治疗后提供口服靶向疗法组合以延迟化疗[42] * **其他适应症探索**：1期试验中也正在评估其在去势抵抗性前列腺癌和非小细胞肺癌中的单药活性[42]

公司：Olema Pharmaceuticals (OLMA) * 公司专注于改善乳腺癌治疗选择 拥有两个临床阶段项目 主导项目为palazestrant（一种完全雌激素受体拮抗剂） 第二个项目为OP-3136（一种KAT6抑制剂）[1] * 公司预计palazestrant的关键三期临床试验OPERA-01（后线单药治疗）数据读出在2025年下半年 产品获批和上市申请预计在2027年 一线治疗三期试验OPERA-02的数据读出最早可能在2028年[24] * 公司已启动商业化准备 包括商业规划和生产流程建立 为2027年可能的上市做准备[19][20] * 公司认为其股价可能被低估 部分基于OP-3136项目[23] 核心产品：Palazestrant (CERAN) * palazestrant是一种完全雌激素受体拮抗剂（CERAN） 能够完全阻断雌激素驱动的乳腺癌生长和增殖信号 并且能与所有尝试过的其他靶向药物联合使用[1][5] * 该药物正在进行两项三期临床试验 OPERA-02（一线联合ribociclib对比标准疗法）和OPERA-01（二/三线单药治疗对比fulvestrant或exemestane）[2] * 临床数据显示出显著疗效 在联合ribociclib的二期试验中 对于既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者 中位无进展生存期（PFS）达到12个月 远超当前标准疗法约5个月的水平[8][12] 在未经治疗的患者中观察到中位PFS为15.5个月[8] * 该药物在ESR1突变型和野生型患者中均显示出活性 在ESR1突变型患者中单药治疗中位PFS为7.3个月 在野生型患者中为5.3个月 而其他同类药物主要在突变型中有效[15][16] * 药物耐受性良好 与ribociclib等药物联合使用时 心动过缓发生率低（个位数百分比）且为1级 未观察到QT间期延长增强[29][30] * 药物为口服每日片剂 相较于需要注射的fulvestrant 患者用药更为便捷[20] 在研产品：OP-3136 (KAT6抑制剂) * OP-3136是一种KAT6抑制剂 通过表观遗传机制抑制组蛋白乙酰化 从而抑制生长和增殖基因的转录[21][22] * 该项目处于一期/二期阶段 单药剂量递增正在进行中 尚未确定最大耐受剂量 已启动与fulvestrant的联合试验 并将很快启动与palazestrant的联合试验[3][23] * 公司认为其分子比辉瑞的同类KAT6抑制剂更具效力和选择性 临床前数据显示OP-3136联合palazestrant有显著增效[21][23] * 初步数据预计在2025年上半年公布 将包括药代动力学 耐受性以及单药在乳腺癌 去势抵抗性前列腺癌和肺癌中的活性[23][32][33] 行业与市场背景 * 公司针对的是巨大的未满足医疗需求和市场 美国每年约有32万乳腺癌新诊断病例 其中约70%为ER阳性 HER2阴性 当前该疾病领域的药物市场规模约为200亿美元 一线治疗市场占大部分 二/三线治疗市场规模约为50亿美元[3][4] * 当前一线标准疗法为芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂 中位PFS约24-25个月 治疗目标是尽可能推迟化疗 延长靶向治疗时间[4][18] * 在后线治疗中 约40-50%的患者存在ESR1突变 其余为野生型 目前其他新一代内分泌疗法主要对突变型患者有效 野生型患者缺乏口服内分泌治疗选择 palazestrant有望填补这一空白[4][16][17] * 辉瑞的KAT6抑制剂已进入三期临床 验证了该靶点 其联合fulvestrant显示出高效力（缓解率高达30%以上）[21][33] 竞争格局与临床试验解读 * 竞争对手罗氏的giredestrant（SERD）一线三期试验Persevera预计在2025年第一季度读出结果 公司认为其有合理成功率（约50/50） 但指出giredestrant与palbociclib联用存在毒性增强问题 导致剂量降低[25][26][27] * 竞争对手阿斯利康的camizestrant（SERD）因其毒性问题 剂量无法提升至75毫克以上 其一线三期试验SERENA-4预计在2025年下半年读出结果[28] * 公司强调不应将所有新一代内分泌疗法混为一谈 palazestrant在野生型患者中的活性是其关键差异化优势[14][15] * 对于OPERA-01试验 主要终点是ESR1突变型和野生型患者的PFS 旨在获得更广泛的标签 PFS改善2个月即可获得批准和使用[16][17] 其他重要信息 * 公司已与辉瑞合作 将很快开始联合使用palazestrant和辉瑞的CDK4选择性抑制剂atirmociclib 并预计在2025年上半年获得内部数据[30] * OP-3136单药在乳腺癌中的预期缓解率不高（参考辉瑞数据为高个位数百分比） 但与内分泌疗法联合后疗效显著提升（参考辉瑞数据可达30%以上）[33] * 公司管线执行重点是推进现有临床试验 2025年将公布OP-3136初步数据和OPERA-01关键数据[23][24]

涉及的行业或公司 * 公司为Olema Pharmaceuticals (NasdaqGS:OLMA) 专注于开发治疗乳腺癌的新型疗法[1] * 行业为生物制药 特别是乳腺癌内分泌治疗领域[4] 核心观点和论据 核心产品Palazestrant (PALA)的临床数据与优势 * Palazestrant是一种口服CERAN（完全雌激素受体拮抗剂）SERD 被定位为下一代内分泌疗法的基石[4] * 在ESMO公布的PALA与核糖醇（RIBO）联合用药二期数据显示 中位无进展生存期（PFS）略超一年（约12个月）在ESR1突变亚组中PFS达约14个月 在ESR1野生型亚组中PFS达约9个月[5][6] * 与现有标准治疗氟维司群（fulvestrant）相比 Palazestrant通过每日一次口服可获得10-15倍的药物暴露量 半衰期约一周 能持续高水平地结合并锁定雌激素受体[9] * 与竞争对手相比 Palazestrant是**完全拮抗剂** 而elacestrant和camizestrant是部分激动剂 imlunestrant虽是拮抗剂但暴露水平较低 giredestrant因心动过缓等毒性问题无法达到高剂量和高暴露[7][10] 三期临床试验项目进展与设计 * OPERA-01（单药二/三线治疗）正在入组 预计2026年下半年公布数据 该试验要求患者至少接受过6个月内分泌治疗且未接受过化疗 以增强人群的内分泌敏感性[13][15] * OPERA-02（与Kisqali联合一线治疗）已开始入组 公司与诺华（Novartis）达成了独特的合作供应协议 诺华提供1000名患者的Kisqali用药[14][26][27] * 试验设计参考了EMERALD和VERITAC-2等成功试验 并在入排标准上进行了优化[16] 市场机会与销售潜力 * 美国每年约有4万名新发转移性ER阳性HER2阴性乳腺癌患者 ESR1突变约占40-50% 野生型占50-60%[21] * 若OPERA-01仅成功于ESR1突变人群 预计峰值销售额可达数亿美元 若能同时覆盖野生型人群 峰值销售额机会可能接近50亿美元[22][23] * 现有药物在突变人群中的风险比（HR）为0.55-0.6 仅带来约2个月获益 公司预期Palazestrant能带来4-5个月获益和更强的风险比[22] 早期管线与组合策略 * 公司已开始与辉瑞（Pfizer）的CDK4选择性抑制剂abemaciclib进行早期联合用药研究 以把握未来趋势[29][30] * 内部开发的CDK2抑制剂正在进行剂量递增试验 计划与fulvestrant和palazestrant联用 临床前数据显示与palazestrant联用效果显著优于与fulvestrant联用[38][39][40] * CDK2抑制剂对CDK5和CDK8更具选择性和效力 可能具有差异化的安全性[40] 其他重要内容 财务与资金状况 * 公司截至9月底拥有现金及等价物3.29亿美元 预计资金可支撑运营至2027年中[42][43] 竞争格局与外部催化剂 * 罗氏（Roche）的giredestrant与哌柏西利（PALBO）联合一线治疗研究（Persevera）预计在2026年第一季度公布结果 这将是口服SERD类别在 frontline 的首次重要测试[31] * 公司认为即使罗氏的研究未达预期 基于其更优的联合用药数据（PALA-RIBO）市场仍可能相信其产品能取得成功[31] * 若罗氏研究成功 将增强市场对整个SERD类别的信心 并可能加速公司OPERA-02试验的入组[32][34] 潜在未来发展方向 * 公司内部考虑开展PALA-RIBO联合用药在二线治疗的注册性试验 对照组可能为everolimus+fulvestrant（如AVIRA试验）若能重复12个月PFS对比5.5个月的结果 将极具潜力[20]

公司近期动态 - 公司将于2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS 2025）上展示其OPERA-02三期临床试验的进行中试验海报 [1] - 海报展示具体时间为2025年12月12日中午12:30至下午2:00（美国中部时间）/下午1:30至3:00（美国东部时间）[2] - 海报副本将根据SABCS 2025的禁运政策在公司网站的出版物页面上提供 [2] 核心研发管线 - 公司主要候选产品palazestrant（OP-1250）是一种新型口服小分子药物，具有完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂的双重活性 [3][4] - palazestrant目前正在进行两项三期关键临床试验：单药治疗的OPERA-01和与ribociclib联合治疗的OPERA-02 [3][4] - 公司同时正在开发OP-3136，一种有效的赖氨酸乙酰转移酶6抑制剂，目前处于一期临床研究阶段 [3] 产品候选物特征与进展 - palazestrant在临床研究中显示出能完全阻断野生型和突变型转移性ER+乳腺癌中ER驱动的转录活性，并具有抗肿瘤功效、良好的药代动力学特征、中枢神经系统穿透性以及与CDK4/6抑制剂的联合用药潜力 [4] - palazestrant已获得美国FDA针对ER+/HER2-转移性乳腺癌的快速通道资格，该疾病需在接受过至少一线与CDK4/6抑制剂联合的内分泌治疗后出现进展 [4] - 除三期试验外，palazestrant还在多项一期/二期研究中与ribociclib、palbociclib、alpelisib、everolimus和atirmociclib等进行联合用药评估 [4]

股价表现与市场预期 - 公司股价今年迄今上涨约50%，过去三个月涨幅超过70% [1] - FactSet调查的分析师平均目标价为每股23.71美元，意味着较上一收盘价有约164%的上涨空间 [1] 核心产品临床进展 - 公司本月早些时候公布了其主导候选药物palazestrant的积极临床数据 [2] - palazestrant是一种口服药物，正在多项试验中评估用于雌激素受体阳性乳腺癌 [2] - 一项关键临床试验的主要数据读出预计在2026年下半年，结果可能支持向美国FDA提交申请并实现商业化 [2] 产品机制与优势 - palazestrant与1997年获批的他莫昔芬属于同一治疗家族，但该药物没有激动剂效应，不会引发身体其他部位的生理反应 [3] - 相较于同家族需注射的氟维司群，palazestrant的口服给药方式具有优势 [3] - 该药物被独特设计为“持续且完全地”关闭雌激素受体，从而延缓肿瘤进展并使疾病稳定更长时间 [4] 目标市场与定位 - 公司专注于约占70%比例的雌激素受体阳性或两阴性乳腺癌患者群体 [5] - 该药物针对的是癌症中最古老且经过验证的分子靶点之一——雌激素受体，旨在改进对该乳腺癌生长驱动因子的靶向，以提供更好的疗法 [5]

文章核心观点 - Olema Pharmaceuticals公布了其乳腺癌靶向疗法palazestrant联合ribociclib的1b/2期研究最新数据 显示该联合疗法在无进展生存期和耐受性方面表现出潜力 有望成为转移性乳腺癌的新标准疗法[1][2][6] 临床数据要点 - 截至2025年7月8日 研究共入组72名患者 其中56名接受120 mg palazestrant 16名接受90 mg palazestrant 所有患者均联合使用600 mg ribociclib[3] - 63%的患者（45名）既往接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法治疗晚期疾病 其中33%的患者（15名）在基线时存在ESR1突变[3] - 在120 mg palazestrant队列中 所有患者的中位无进展生存期为15.5个月[6][7] - 在既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者中 120 mg palazestrant队列的ESR1野生型肿瘤患者中位无进展生存期为9.2个月 ESR1突变型肿瘤患者为13.8个月[6][7] - 在90 mg palazestrant队列中 中位随访10.8个月时中位无进展生存期尚未达到[7] 安全性与药物特性 - 联合疗法耐受性良好 未出现新的安全信号或毒性增加[6][7] - 大多数治疗中出现的不良事件为1级或2级 严重程度和发生率与各药物已知安全性特征一致[7] - palazestrant与ribociclib未表现出药物间相互作用 整体安全性与ribociclib联合内分泌疗法的既定安全性特征一致[7] 研发进展与产品定位 - 公司已启动第二项3期临床试验OPERA-02 评估palazestrant联合ribociclib作为一线疗法治疗晚期或转移性乳腺癌[2] - palazestrant是一种具有双重活性的新型口服小分子药物 既是完全雌激素受体拮抗剂 也是选择性雌激素受体降解剂[11] - palazestrant已获得美国FDA快速通道资格认定 用于治疗既往接受过内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后进展的ER+/HER2-转移性乳腺癌[11]

公司投资动态 - 高盛集团在第一季度增持Olema Pharmaceuticals公司股份938%，增持后持有741,329股，投资价值约为278.7万美元，占公司近1.08%的股份 [1] - 投资银行奥本海默在Olema与辉瑞合作后，给予公司股票“跑赢大盘”评级，目标股价为22美元 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家位于加利福尼亚州的临床阶段生物制药公司，成立于2006年，致力于乳腺癌治疗药物的研发和商业化 [4] - 公司在HR阳性乳腺癌领域战略布局良好，拥有其核心药物palazestrant，并与诺华公司进行palazestrant和ribociclib的联合用药研究 [3] 合作与研发进展 - 公司与辉瑞合作，旨在测试辉瑞的下一代CDK4选择性药物atirmociclib与Olema的palazestrant的联合疗法 [2] - 基于与辉瑞的合作以及其战略布局，公司股价被认为有超过130%的潜在上涨空间 [3]