新济医药向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为国泰海通。 公司自主开发了两大核心技术平台：可溶性微针制剂技术平台和鼻腔吸入制剂技术平台。 首项核心产品为盐酸右美托咪定微针贴剂，旨在为儿童及成人患者提供无痛、便捷的术前镇静经皮给药 方式。目前该产品已于中国进入儿童患者的IIa期临床试验，成人患者的II期临床试验预计于2026年第一 季开始。 第二项核心产品XJN010基于鼻腔吸入制剂平台开发，旨在通过鼻脑路径快速递送药物，已于中国进入II 期临床试验。 公司另有两款临床前阶段产品：XJN1102(可溶性微针贴剂，用于成人二型糖尿病及体重控制，计划 2026年第四季向NMPA及FDA提交IND申请)和XJN2503(鼻腔吸入制剂，用于缓解和预防化疗等相关恶 心呕吐，计划2026年第四季向NMPA提交IND申请)。 ...

来源：新浪港股-好仓工作室 主营业务与商业模式：依赖CRO与MAH业务 自研创新药尚未商业化 净利润及变化：2024年净亏损扩大131% 累计亏损超3亿 公司连续三年净亏损，且亏损规模显著扩大，2024年亏损增幅达131%，盈利前景黯淡： 期间净亏损（人民币百万元）同比变化2023年2024年+131.0%2025年1-6月-22.1%（较2024年同期） 新济医药是一家临床阶段的创新驱动型医药科技企业，核心业务为高端制剂新药的开发与商业化，拥有 可溶性微针制剂和鼻腔吸入制剂两大技术平台。截至最后实际可行日期，公司尚无自主开发的商业化产 品，收入主要依赖CRO（合同研究组织）服务及MAH（药品上市许可持有人）业务。 MAH业务曾销售埃索美拉唑镁缓释胶囊及丙泊酚乳状注射液，但丙泊酚产品已于2024年1月终止销售， 目前仅剩埃索美拉唑镁缓释胶囊一款产品。公司核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂（术前镇静）及 XJN010（帕金森病"关"期治疗）均处于II期临床阶段，距离商业化仍需数年。2025年上半年研发投入占 营收比例达41.2%，但自研产品尚未贡献收入，收入结构呈现"服务依赖、创新滞后"特征。 营业收入及变化：20 ...

智通财经获悉，据港交所12月24日披露，广州新济医药股份有限公司(简称：新济医药)向港交所主板递 交上市申请书，国泰海通为其独家保荐人。 公司简介 招股书显示，新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，总部位于中国 广州。公司已内部开发两个核心技术平台：(i)可溶性微针制剂技术平台，及(ii)鼻腔吸入制剂技术平 台。利用这两个平台，公司已开发两款核心产品及三款其他管线产品。 新济医药的首项核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂乃为儿童患者及成人患者的术前镇静而开发。该产品 旨在通过易于敷贴的经皮形式解决静脉注射镇静剂的局限性，包括疼痛、焦虑和操作负担，从而提高患 者的舒适度和临床效率。结合公司专有的"三效"及"两精"技术，贴片可将药物递送至真皮表层，以达到 快速的全身吸收，其药代动力学特性可媲美皮下注射，同时避免针头式程序。 截至2025年12月18日，盐酸右美托咪定微针贴剂已于中国进入用于儿童患者的IIa期临床试验。NMPA已 批准开始用于成人患者的II期临床试验，而相关临床试验预计于2026年第一季开始。 公司的第二项核心产品XJN010乃基于公司专有的鼻腔吸入制剂平台开发，旨在通过鼻 ...

据港交所12月24日披露，广州新济医药股份有限公司(简称：新济医药)向港交所主板递交上市申请书，国泰海通为其独家保荐人。 | [编纂]項下的[编纂]數目 | .. | 「編纂]股H股(視乎[編纂]行使與? | | --- | --- | --- | | [编纂]數目 | : | [编纂]股H股(可予[编纂]) | | [编纂]數目 | ・ | [編纂]股H股(可予[編纂]以及視ミ | | 定) | | | | 最高[编纂] | : | 每股H股[編纂]港元,另加1%經; | | | | 監會交易徵費、0.00565%香港 | | | | 0.00015%會計及財務匯報局3 | | | | 時繳足,多繳款項可於最終5 | | 面值 | | 每股H股人民幣0.20元 | | [編纂] : [編纂] | | | | 獨家保薦人 | | | 公司简介 招股书显示，新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，总部位于中国广州。公司已内部开发两个核心技术平台：(i)可溶性 微针制剂技术平台，及(ii)鼻腔吸入制剂技术平台。利用这两个平台，公司已开发两款核心产品及三款其他管线产品。 新济医药的首项 ...

智通财经APP获悉，据港交所12月24日披露，广州新济医药股份有限公司(简称：新济医药)向港交所主板递交上市申请书，国泰海通为其独家保荐人。 | [编纂]項下的[编纂]數目 | .. | 「編纂]股H股(視乎[編纂]行使與? | | --- | --- | --- | | [编纂]數目 | . | [編纂]股H股(可予編纂]) | | [编纂]數目 | .. | [編纂]股H股(可予[編纂]以及視ミ | | 定) | | | | 最高 编纂] : | | 每股H股[編纂]港元,另加1%經; | | 監會交易徵費、0.00565%香港 | | | | 0.00015%會計及財務匯報局す | | | | 時繳足,多繳款項可於最終5 | | | | 面值 | .. | 每股H股人民幣0.20元 | | [編纂] : [編纂] | | | | 獨家保薦人 | | | 公司简介 招股书显示，新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，总部位于中国广州。公司已内部开发两个核心技术平台：(i)可溶性 微针制剂技术平台，及(ii)鼻腔吸入制剂技术平台。利用这两个平台，公司已开发两款核心产品及三款其他 ...

截至2025年12月18日，盐酸右美托咪定微针贴剂已于中国进入用于儿童患者的IIa期临床试验。NMPA已 批准开始用于成人患者的II期临床试验，而相关临床试验预计于2026年第一季开始。公司的第二项核心 产品XJN010是一种鼻腔吸入制剂，专为按需治疗的帕金森病患者的"关"期发作而研发。截至2025年12 月18日， XJN010已于中国进入II期临床试验。 本文源自：智通财经网 智通财经获悉，据港交所12月24日披露，广州新济医药股份有限公司(简称：新济医药)向港交所主板递 交上市申请书，国泰海通为其独家保荐人。 招股书显示，新济医药于2007年创立，是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，总部位于中国 广州。公司已内部开发两个核心技术平台：(i)可溶性微针制剂技术平台，及(ii)鼻腔吸入制剂技术平 台。利用这两个平台，公司已开发两款核心产品及三款其他管线产品。新济医药的首项核心产品盐酸右 美托咪定微针贴剂乃为儿童患者及成人患者的术前镇静而开发。 ...

公司上市申请与基本信息 - 广州新济医药股份有限公司于2024年12月24日向港交所主板递交上市申请书 国泰海通为其独家保荐人 [1] - 公司于2007年创立 是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业 总部位于中国广州 [1] - 每股H股面值为人民币0.20元 [3] 核心技术平台与产品管线 - 公司内部开发了两个核心技术平台 即可溶性微针制剂技术平台及鼻腔吸入制剂技术平台 [1] - 利用这两个平台 公司已开发两款核心产品及三款其他管线产品 [1] - 首项核心产品为盐酸右美托咪定微针贴剂 为儿童患者及成人患者的术前镇静而开发 [1] - 第二项核心产品XJN010是一种鼻腔吸入制剂 专为按需治疗的帕金森病患者的“关”期发作而研发 [1] 核心产品研发进展 - 截至2025年12月18日 盐酸右美托咪定微针贴剂已于中国进入用于儿童患者的IIa期临床试验 [1] - 国家药品监督管理局已批准该产品开始用于成人患者的II期临床试验 相关临床试验预计于2026年第一季开始 [1] - 截至2025年12月18日 核心产品XJN010已于中国进入II期临床试验 [1]

公司上市申请与基本信息 - 广州新济医药股份有限公司于2024年12月24日向港交所主板递交上市申请书，独家保荐人为国泰海通 [1] - 公司于2007年创立，是一家处于临床阶段的创新驱动型医药科技企业，总部位于中国广州 [1] 核心技术平台与产品管线 - 公司内部开发了两个核心技术平台：可溶性微针制剂技术平台及鼻腔吸入制剂技术平台 [1] - 利用这两个平台，公司已开发两款核心产品及三款其他管线产品 [1] 核心产品研发进展 - 首项核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂为儿童及成人患者的术前镇静而开发 [1] - 截至2025年12月18日，该产品已于中国进入用于儿童患者的IIa期临床试验 [1] - NMPA已批准开始用于成人患者的II期临床试验，相关临床试验预计于2026年第一季开始 [1] - 第二项核心产品XJN010是一种鼻腔吸入制剂，专为按需治疗的帕金森病患者的“关”期发作而研发 [1] - 截至2025年12月18日，XJN010已于中国进入II期临床试验 [1]

公司概况 - 公司成立于2007年，是临床阶段、创新驱动的制药技术公司，有两个核心技术平台，开发两款核心产品和三款管线产品[47] - 截至2025年6月30日，内部研发团队有126名专业人员[80] - 截至最后实际可行日期，控股股东集团合计持有约51.01%的股份[92] - 广州新济生物医药研究院有限公司于2020年9月13日在中国成立，是公司全资子公司[158] 产品研发 - 盐酸右美托咪定微针贴进入中国儿科患者IIa期临床试验，成人患者II期临床试验预计2026年第一季度开始[47] - XJN010进入中国II期临床试验，美国预计在IND获批后启动II期临床[47][61] - XJN026临床前研究显示，达血浆峰浓度时间约2 - 5分钟，吸收不受食物摄入影响[65] - XJN026于2025年10月向NMPA提交IND申请，正准备向FDA提交IND申请[66] - XJN1102计划2026年第四季度向NMPA和FDA提交IND申请[68] - XJN2503计划2026年第四季度向NMPA提交IND申请[70] 业绩数据 - 业绩记录期内，2023 - 2025年6月公司收入分别约为5410万元、4900万元、2270万元和2810万元[99] - 业绩记录期内，2023 - 2025年6月研发费用分别约为1840万元、1640万元、1110万元和1160万元[100] - 业绩记录期内，2023 - 2025年6月两款核心产品研发费用分别约为960万元、1190万元、870万元和700万元，分别占同期总研发费用的52.1%、72.5%、78.2%和59.9%[100] - 截至2023 - 2025年6月，公司净负债分别约为1.361亿元、2.832亿元和3.040亿元[101] - 截至2023 - 2025年6月，公司净流动负债分别约为1.542亿元、3.086亿元和3.323亿元[103] - 2023 - 2025年6月，公司经营活动净现金流量分别约为 - 2120万元、 - 1530万元和 - 1870万元人民币[105] - 截至2023 - 2025年6月，公司流动比率和速动比率均为0.2[109] 未来展望 - 董事认为现有资金能覆盖至少125%的成本，可满足未来至少12个月运营[107] - 预计未来现金消耗率为2025年6月半年水平的3.2倍，考虑融资收益，资金可维持公司运营[REDACTED]个月或14个月[108] 其他信息 - 2025年9月1日，公司化妆品业务停止运营[120] - 公司预[保密]股权激励计划于2025年8月获批并采纳[163] - 股份拆分后每股面值为人民币0.20元，即1股拆分为5股[166]

基本信息 - 公司2007年创立于广州，是创新驱动型医药科技企业[32] - 2007年11月14日在中国成立为有限责任公司，2025年11月26日改制为股份有限公司[101] - 新济研究院于2020年9月13日在中国成立，为公司的全资附属公司[126] 财务数据 - 2023 - 2025年部分期间收入分别约为5410万元、4900万元、2270万元、2810万元[71][73] - 2023 - 2025年部分期间研发开支分别约为1840万元、1640万元、1110万元、1160万元[71][73] - 2023 - 2025年部分时间节点负债净额分别约为1.361亿元、2.832亿元、3.04亿元[74] - 2023 - 2025年部分时间节点流动负债净额分别约为1.542亿元、3.086亿元、3.323亿元[76] - 2023 - 2025年部分期间经营活动所用现金流量净额分别约为2120万元、1530万元、1870万元[77] - 2023 - 2025年部分期间投资活动（所用）/所得现金流量净额分别约为 - 1470万元、720万元、 - 840万元[77] - 2023 - 2025年部分期间融资活动所得/（所用）现金流量净额分别约为710万元、6920万元、850万元[77] - 2023 - 2025年12月31日和6月30日流动比率和速动比率均为0.2[80] 产品研发 - 开发了可溶性微针制剂技术平台和鼻腔吸入制剂技术平台，有两款核心产品和三款其他管线产品[32] - 盐酸右美托咪定微针贴剂已在中国进入用于儿童患者的IIa期临床试验，用于成人患者的II期临床试验预计2026年第一季开始[32] - 核心产品XJN010已在中国进入II期临床试验[32] - 成人2型糖尿病患者血糖控制项目预计2026年Q1向FDA申报IND，2026年Q4向NMPA申报IND[34] - 成人肥胖或超重患者长期体重管理项目预计2026年Q4向NMPA申报IND[34] - XJN010预计2026年Q2获FDA临床许可并启动I期临床[34] - XJN2503等多个产品预计2026年Q4向FDA或NMPA申报IND[34] - XJN026临床前研究显示血浆药物浓度达峰时间约为2至5分钟，药物吸收不受食物摄入影响，2025年10月向NMPA提交IND申请[45] - XJN1102计划于2026年第四季同时向NMPA及FDA提交IND申请[47] - XJN2503计划于2026年第四季向NMPA提交IND申请[49] 市场数据 - 全球“关”期发作的患者人数从2020年约274万人增加至2024年的366万人，预计持续增长至2032年[43] - 中国帕金森病患者人数2030年预计达约831万人，中国“关”期市场预计以双位数复合年增长率增长至2032年[43] 其他要点 - 截至2025年6月30日研发团队有126名专业人士[56] - 截至最后实际可行日期，创办人吴博士及其关联方被推定持有公司约51.01%的股份[66] - 公司成立以来获五轮上市前投资，合计2.73778亿元，最后一轮融资后隐含估值15.3亿元[68] - 截至最后实际可行日期，已动用上市前投资所得款项的69%用于主要业务[68] - 化妆品业务于2025年9月1日停止运营[91] - 2025年8月批准并采纳[编纂]前股权激励计划[129]