Guangzhou Novaken Pharm Co., Ltd. - B(H0245) - Application Proof (1st submission)

公司概况 - 公司成立于2007年,是临床阶段、创新驱动的制药技术公司,有两个核心技术平台,开发两款核心产品和三款管线产品[47] - 截至2025年6月30日,内部研发团队有126名专业人员[80] - 截至最后实际可行日期,控股股东集团合计持有约51.01%的股份[92] - 广州新济生物医药研究院有限公司于2020年9月13日在中国成立,是公司全资子公司[158] 产品研发 - 盐酸右美托咪定微针贴进入中国儿科患者IIa期临床试验,成人患者II期临床试验预计2026年第一季度开始[47] - XJN010进入中国II期临床试验,美国预计在IND获批后启动II期临床[47][61] - XJN026临床前研究显示,达血浆峰浓度时间约2 - 5分钟,吸收不受食物摄入影响[65] - XJN026于2025年10月向NMPA提交IND申请,正准备向FDA提交IND申请[66] - XJN1102计划2026年第四季度向NMPA和FDA提交IND申请[68] - XJN2503计划2026年第四季度向NMPA提交IND申请[70] 业绩数据 - 业绩记录期内,2023 - 2025年6月公司收入分别约为5410万元、4900万元、2270万元和2810万元[99] - 业绩记录期内,2023 - 2025年6月研发费用分别约为1840万元、1640万元、1110万元和1160万元[100] - 业绩记录期内,2023 - 2025年6月两款核心产品研发费用分别约为960万元、1190万元、870万元和700万元,分别占同期总研发费用的52.1%、72.5%、78.2%和59.9%[100] - 截至2023 - 2025年6月,公司净负债分别约为1.361亿元、2.832亿元和3.040亿元[101] - 截至2023 - 2025年6月,公司净流动负债分别约为1.542亿元、3.086亿元和3.323亿元[103] - 2023 - 2025年6月,公司经营活动净现金流量分别约为 - 2120万元、 - 1530万元和 - 1870万元人民币[105] - 截至2023 - 2025年6月,公司流动比率和速动比率均为0.2[109] 未来展望 - 董事认为现有资金能覆盖至少125%的成本,可满足未来至少12个月运营[107] - 预计未来现金消耗率为2025年6月半年水平的3.2倍,考虑融资收益,资金可维持公司运营[REDACTED]个月或14个月[108] 其他信息 - 2025年9月1日,公司化妆品业务停止运营[120] - 公司预[保密]股权激励计划于2025年8月获批并采纳[163] - 股份拆分后每股面值为人民币0.20元,即1股拆分为5股[166]