罗氏正在补强拼图。 近日，罗氏宣布斥资35亿美元并购89bio，拿下已处于Ⅲ期临床的全球首创MASH新药Pegozafermin，增强了公司在心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）领域 的产品组合。 图片来源：国证国际证券研报 所谓"十年树木，百年树人。"对于罗氏而言，这笔交易远不止是一次简单的资产收购，而是构建驱动未来长期增长的新引擎。 01 50亿美元大药？ 罗氏之所以收购89bio，主要看中后者的核心资产Pegozafermin。据Evaluate Pharma数据，2030年全球MASH药物市场规模有望达350亿美元，Pegozafermin峰 值销售额或超50亿美元。 Pegozafermin是一款已处于Ⅲ期临床的全球首创FGF21类似物，用于治疗中度和重度纤维化患者（F2和F3期）以及肝硬化患者（F4期）的代谢功能障碍相关 脂肪性肝炎（MASH）。MASH是一种严重且日益普遍的脂肪肝疾病，具有渐进性，可进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌，是全球肝移植的主要病因之一。 Pegozafermin之所以极具潜力，就在于MASH1患者数量庞大，且治疗药物稀缺。 据估计，全球5%-7%的成年人口受到MASH1的影响， ...

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级未在报告中明确提及 [1] 核心观点 - 集中采购政策在摸索中不断优化 反内卷兼顾药品质量 临床习惯和合理降幅 同时由医保基金预付减轻医院压力 缩短医药企业回款周期 有望达到医院 企业 医保三方受益 [2] 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收跌2.07% 跑输Wind全A的-0.18%和沪深300的-0.44% [7] - 医疗研发外包是唯一收涨板块 涨幅1.09% 其他生物制品下跌3.83% 疫苗下跌3.64% 体外诊断下跌3.41% [7][8] - 益诺思周涨23.3% 福瑞股份涨17.8% 诚达药业涨14.6% 涨幅居前 昂利康跌13.4% 能特科技跌12.6% 舒泰神跌12.3% 跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [10] - 要求投标企业做出不低于成本报价承诺 对低于锚点价企业要求解释成本构成 优化价差控制锚点选择 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [2] - 强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品并履行及时结算货款义务 [10] 行业要闻 - 乐普生物MRG003拟被纳入突破性治疗 适应症为联合普特利单抗用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 [11] - 罗氏签订最终合并协议收购89bio 总股本价值约24亿美元 交易总价值高达35亿美元 89bio的Pegozafermin处于MASH晚期开发阶段 [11] - 信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324临床进展 该产品为VEGF/Ang2双特异性抗体 处于临床Ib期 适应症为wAMD和DME 初步结果预计2026年第一季度公布 [11][12] 公司公告 - 四川省医保局发布集中采购货款在线结算管理办法征求意见稿 要求医保经办机构在购销合同签订15个工作日内按不低于合同采购金额50%进行首次预付 合同采购量执行过半后15个工作日内再次预付剩余货款 [14] - 上海市发布促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案 探索境外已上市且国内未注册医疗器械在沪先行试用 推动医疗器械相关垂类大模型研发应用 [14] - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [14] - 迈威生物产品9MW0813注射液上市许可申请获得受理 用于DME和nAMD [14] - 恒瑞医药注射用SHR-1501纳入拟突破性治疗品种公示名单 联合BCG用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者 [14] - 智翔金泰GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 [14][15] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 可能获得最高达10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费 包括1200万美元首付款及近端付款 [15] - 泽璟制药注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书 该产品为针对MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体 [15] - 智飞生物控股子公司CA111注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为GIP受体和GLP-1受体的双重激动剂 [15] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得药品注册证书 [15]

公司研发进展 - 公司持续推进长效FGF21类似物Pegozafermin的3期临床试验 [1] - Pegozafermin针对存在未满足医疗需求的MASH（伴或不伴肝硬化）和严重高甘油三酯血症(SHTG)大市场规模适应症 [1] - 公司采用双路径批准策略推进药物开发进程 [1] 药物市场潜力 - 目标治疗领域MASH和SHTG具有大规模总体可寻址市场(TAM) [1]