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ABBV vs. AZN: Which Pharma Stock is the Better Investment Now?
ZACKS· 2025-12-23 16:56
公司概况与业务布局 - 艾伯维与阿斯利康均为全球性医疗保健公司,拥有多元化的药物产品组合,并在免疫学和肿瘤学领域占据强势领导地位 [1] - 艾伯维在神经科学领域有稳固地位,并销售医美和眼科护理产品,而阿斯利康在罕见病、心血管、呼吸系统领域有重要布局,同时销售疫苗 [1] - 两家公司均拥有前景广阔的研发管线,能够提供创新疗法并支持未来增长 [2] 艾伯维的增长动力与业绩 - 艾伯维在免疫学领域取得巨大成功,其三大重磅药物Skyrizi、Rinvoq和Humira合计贡献了近一半的营收,尽管Humira于2023年在美国失去独占权,但公司已恢复强劲增长 [3] - 今年以来,Skyrizi和Rinvoq的合计销售额同比增长53%,达到185亿美元,公司预计这两款药物2025年合计销售额将超过250亿美元 [4] - 肿瘤学业务在2025年前九个月贡献了约50亿美元收入,同比增长近3%,神经科学药物销售额增长超过20%,达到近78亿美元 [5] - 公司近年来执行了激进的收购战略以加强早期管线,自2024年初以来已完成超过30笔并购交易 [6] 艾伯维面临的挑战 - 公司面临Humira生物类似药的持续侵蚀、抗癌药Imbruvica竞争压力加大以及医美业务销售额下降等近期不利因素 [7] - 2025年前九个月,其医美业务销售额下降超过7%,主要受持续的宏观挑战和美国消费者情绪疲软影响 [7] 阿斯利康的增长动力与业绩 - 阿斯利康拥有多元化的地域布局和产品组合,包括Imfinzi、Lynparza、Farxiga/Forxiga、Ultomiris和Tagrisso等关键药物正在推动营收增长 [8] - 2025年,Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway和Truqap等新药也为营收增长做出贡献,抵消了部分成熟品牌失去独占权的影响 [9] - 基于新产品和管线药物,公司相信能在2025-2030年间实现行业领先的营收增长,目标到2030年实现800亿美元总收入,并计划在此期间推出20种新药 [10] - 公司目标到2026年实现核心营业利润率达到30%中期水平 [10] 阿斯利康面临的挑战 - 公司面临美国Part D重新设计对肿瘤销售的影响、中国子公司正在接受调查等挑战 [12] - 2025年,美国和欧洲的仿制药/生物类似药竞争正在损害Brilinta和Soliris等关键药物的销售 [12] - 公司预计第四季度Farxiga和Lynparza在中国市场的收入将受到带量采购相关的库存补偿成本和医院年终预算封顶的影响,新兴市场的招标订单波动性也可能损害第四季度收入 [13] 财务预估与市场表现比较 - 市场对艾伯维2025年销售额和每股收益的共识预估分别暗示同比增长8.2%和5.1%,过去60天,其2025年每股收益预估从11.04美元下调至10.64美元,而2026年预估从14.41美元微升至14.42美元 [14][15] - 市场对阿斯利康2025年销售额和每股收益的共识预估分别暗示同比增长9%和11.9%,过去60天,其2025年每股收益预估从4.56美元上调至4.60美元,2026年预估稳定在5.15美元 [16] - 年初至今,艾伯维股价上涨28%,阿斯利康股价飙升40%,同期行业上涨17% [17] - 从估值角度看,艾伯维的远期市盈率为15.90倍,低于阿斯利康的17.81倍,显得更具吸引力,艾伯维的股息收益率为2.88%,也高于阿斯利康的1.10% [18][22] 综合比较与结论 - 两家公司均被给予Zacks第三级持有评级,选择其一具有挑战性 [24] - 尽管都是高质量的制药企业,但在此次直接比较中,阿斯利康相对于艾伯维持有微弱优势 [24] - 艾伯维在Humira失去独占权后的增长复苏令人印象深刻,但其近期战略严重依赖激进的业务拓展,大量收购和授权交易虽然加强了长期管线,但拖累了近期盈利,导致近期每股收益预期被下调 [25][26] - 相比之下,阿斯利康的增长概况显得更为内部平衡,其收入来源于肿瘤、心血管、呼吸系统和罕见病领域更广泛的重磅产品组合,减少了对单一资产的依赖 [27]
AZN, Daiichi's Enhertu Gets FDA Nod for First-Line Breast Cancer (Revised)
ZACKS· 2025-12-23 09:16
核心批准与里程碑 - 美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康与第一三共的抗体药物偶联物Enhertu联合罗氏的Perjeta用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者[2] - 该批准基于III期DESTINY-Breast09研究的数据并获得了FDA的优先审评和突破性疗法认定[2] - 此次一线适应症获批后阿斯利康需向第一三共支付1.5亿美元的里程碑付款[3][7] 临床数据与疗效 - 在DESTINY-Breast09研究中Enhertu-Perjeta组合相比当前标准疗法THP将疾病进展或死亡风险降低了44%[5][7] - 接受Enhertu-Perjeta治疗的患者中位无进展生存期为40.7个月而接受THP治疗的患者为26.9个月[7][8] 药物现有市场地位 - Enhertu已在美国等超过85个国家获批用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗[3] - 该药物也在HER2靶向的肺癌和胃癌适应症中获批[3] - 监管申请通过FDA的实时肿瘤学审评项目进行审评[3] 公司合作与财务 - 阿斯利康与第一三共于2019年3月达成全球合作共同开发和商业化Enhertu并于2020年7月扩大合作范围至Datroway[9] - 第一三共负责Enhertu和Datroway的生产与供应并在美国记录Enhertu的销售额[9] - 过去一年阿斯利康股价上涨36.3%而行业涨幅为12.1%[4] 其他生物科技公司表现 - ANI Pharmaceuticals的2025年每股收益预估从7.29美元上调至7.54美元2026年预估从7.79美元上调至8.15美元过去一年股价上涨46%[11] - CorMedix的2025年每股收益预估从1.85美元上调至2.87美元2026年预估从2.49美元上调至2.88美元过去一年股价上涨32.7%[12] - Castle Biosciences的2025年亏损预估从65美分收窄至34美分2026年亏损预估从2.10美元改善至1.06美元过去一年股价上涨38.2%[13]
AZN, Daiichi's Enhertu Gets Breakthrough Tag for Expanded Cancer Use
ZACKS· 2025-12-22 16:25
Enhertu获得FDA突破性疗法认定 - 美国食品药品监督管理局授予阿斯利康与第一三共的抗体偶联药物Enhertu突破性疗法认定,用于治疗新辅助治疗后存在残留浸润性病灶且高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成年患者 [1] - 这是Enhertu获得的第十个突破性疗法认定,突显了该药物在乳腺癌治疗领域带来变革性结果的潜力 [2] - 该认定基于III期DESTINY-Breast05试验数据,显示与当前标准疗法相比,Enhertu治疗可能有助于阻止浸润性疾病复发 [3] Enhertu的适应症批准与市场地位 - Enhertu目前已在包括美国在内的超过85个国家获批,用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗,同时也在HER2靶向的肺癌和胃癌适应症中获批 [8] - 本月早些时候,FDA批准Enhertu与罗氏的Perjeta联合用药,作为美国不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的一线治疗方案,该批准基于III期DESTINY-Breast09研究数据 [9] - Enhertu是阿斯利康与第一三共合作开发的第一个抗体偶联药物,其后是Datroway,后者于2025年首次获得FDA批准用于治疗乳腺癌,近期又获批用于治疗肺癌 [10] 阿斯利康与第一三共的合作与开发计划 - 根据合作协议,两家公司共同负责Enhertu和Datroway在全球(日本除外)的开发和商业化,第一三共负责这两款药物的生产和供应 [11] - 两家公司正在为Enhertu和Datroway推进广泛的开发计划,测试其作为单药疗法及联合疗法在多种肿瘤类型中的应用 [11] 阿斯利康的III期LATIFY研究更新 - 阿斯利康宣布,评估其管线候选药物ceralasertib联合其重磅癌症药物Imfinzi用于经治晚期非小细胞肺癌患者的III期LATIFY研究,未能达到总生存期的主要终点 [12] - 该研究针对无已知可操作基因组改变、且在先前免疫疗法和铂类化疗后疾病进展的患者 [13] - ceralasertib联合Imfinzi的治疗总体耐受性良好,安全性特征与各药物已知特性相似,未发现新的安全性问题 [13] Imfinzi的销售表现与适应症 - Imfinzi作为单药或联合其他药物,已获批用于多种癌症适应症,包括肝癌、肺癌、子宫内膜癌、胆管癌和胆囊癌以及肌层浸润性膀胱癌 [14] - 在2025年前九个月,Imfinzi销售额达43.2亿美元,同比增长25%,增长动力来自肺癌和肝癌适应症的需求增长 [14] 阿斯利康股价表现 - 过去六个月,阿斯利康股价上涨29.3%,同期行业涨幅为26.2% [4]
多款新药获批上市,数百款新药正在临床开发!这类疗法正在为癌症患者带来新曙光
新浪财经· 2025-12-22 10:56
抗体偶联药物(ADC)行业发展现状 - 全球范围内已有数十款ADC疗法获批上市,同时还有数百项ADC新药管线正处于积极的临床研究阶段,展示出蓬勃的发展趋势 [1][13] - ADC凭借将细胞毒性药物精准递送至癌细胞的能力,正成为推动肿瘤领域新药研发的重点方向之一 [1][13] - 全球范围内有数百款ADC疗法处于积极的临床研究阶段,其中包含了数十款双抗ADC,靶点涵盖EGFR、HER2、HER3、c-Met、ROR1、PD-L1、B7-H4、B7-H3等,适应症涉及一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤 [1][13] 2025年ADC研发管线关键进展 - **新药获批上市**:2025年以来,多款创新ADC获监管机构批准上市,为不同类型的乳腺癌、非小细胞肺癌等患者带来了新的治疗选择 [3][15] - 12月,FDA批准阿斯利康和第一三共的靶向HER2的ADC疗法Enhertu联合帕妥珠单抗,用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌 [3][15] - 10月,FDA批准葛兰素史克(GSK)靶向BCMA的ADC药物Blenrep,联合疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者 [3][15] - 5月,FDA批准艾伯维(AbbVie)靶向c-Met的ADC药物Emrelis,用于治疗c-Met蛋白高度表达的非小细胞肺癌 [3][15] - 1月,阿斯利康与第一三共的靶向Trop2的ADC药物Datroway获批用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌,并于6月再获批准用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 [3][15] - **递交上市申请**:多款ADC疗法已递交上市申请,有望在不久的将来造福患者 [4][16] - 10月,安斯泰来与辉瑞共同开发的靶向Nectin-4的ADC疗法Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理并授予优先审评,拟用于肌层浸润性膀胱癌 [4][16] - 10月,艾伯维向FDA提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准其靶向CD123的ADC疗法pivekimab sunirine,用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤 [4][16] - **公布新临床数据**:不少在研ADC新药公布了新的临床数据,靶点涉及CDH6、EGFR/HER3、FRα等,适应症覆盖卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌等 [6][7][18][19] - 10月,默沙东与第一三共公布的2期研究结果显示,在研CDH6靶向ADC疗法raludotatug deruxtecan在107例铂类耐药卵巢癌患者中,客观缓解率为50.5%,疾病控制率为77.6% [6][18] - 10月,SystImmune公司与百时美施贵宝公布的1期研究数据显示,EGFR/HER3靶向双特异性ADC疗法iza-bren在多种高度预处理的实体瘤患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [6][18] - 6月,Genmab公司披露的数据显示,在研FRα靶向ADC疗法rinatabart sesutecan在治疗复发性/晚期子宫内膜癌患者中,低与高剂量组的未确认客观缓解率分别为50%与45.5%,疾病控制率分别为100%和81.8% [7][19] ADC药物开发的核心挑战与解决方案 - **疗效评估与优化挑战**:ADC的治疗效果依赖于抗体、连接子与载荷三大核心组成部分的协同作用及其在人体内的生物转化过程,准确识别各组分在体内的状态并动态监测药物抗体比(DAR)的变化至关重要 [9][20] - **专业平台应对疗效挑战**:药明康德测试事业部建立了完整的ADC综合研究平台,融合高分辨率质谱技术与靶向数据分析手段,精准识别代谢产物,动态描绘DAR变化轨迹,助力设计更稳定、更具疗效的ADC候选分子 [9][20] - **安全性评估挑战**:ADC结构在生理条件下可能发生变化导致载荷意外释放,不同组分可能诱导机体产生抗药抗体,临床前模型中的物种差异也可能影响数据的可转化性 [10][21] - **专业方案应对安全挑战**:药明康德测试事业部提供覆盖ADC临床前研发全流程的支持方案,涵盖高灵敏度检测方法,通过流式细胞术与细胞因子分析平台剖析免疫毒性风险,并利用生物标志物库支持精准监测 [10][21] - **耐药性挑战**:随着ADC药物在临床中的广泛应用,耐药性问题日益凸显,常见机制包括肿瘤抗原表达下调、载荷代谢机制改变等 [11][22] - **耐药性评估与应对策略**:药明康德测试事业部已将耐药性评估整合至临床前服务体系,构建了可模拟多种关键耐药机制的验证模型,应对策略包括利用“旁观者效应”和探索与免疫治疗的联合应用 [11][12][22][23] - **整合解决方案成果**:药明康德测试事业部通过提供全面整合、科学驱动的疗效评估、安全性验证及耐药性分析解决方案,已协助合作伙伴完成超过100项ADC的IND申报 [12][23]
AZN, Daiichi's Enhertu Gets FDA Nod for First-Line Breast Cancer
ZACKS· 2025-12-16 16:46
核心监管批准 - 美国食品药品监督管理局批准了阿斯利康与第一三共的抗体药物偶联物Enhertu联合罗氏的Perjeta用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者 [2] - 此项批准基于III期DESTINY-Breast09研究的数据并获得了FDA的优先审评和突破性疗法认定 [2] - 监管申请通过FDA的实时肿瘤学审评项目进行审评 [3] 药物市场地位与财务影响 - Enhertu此前已在包括美国在内的超过85个国家获批用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗以及肺癌和胃癌的HER2靶向适应症 [3] - 随着Enhertu一线乳腺癌适应症的获批阿斯利康需向第一三共支付1.5亿美元的里程碑付款 [3] - 第一三共负责Enhertu及其合作药物Datroway的生产和供应并在美国记录Enhertu的销售额 [8] 关键临床数据 - 在DESTINY-Breast09研究中Enhertu-Perjeta组合相比当前标准治疗方案将疾病进展或死亡风险降低了44% [5] - 接受Enhertu-Perjeta组合治疗的患者中位无进展生存期为40.7个月而接受标准THP方案治疗的患者为26.7个月 [5] - 该组合在无进展生存期方面显示出统计学显著改善 [5] 公司合作背景 - 阿斯利康与第一三共于2019年3月达成全球合作共同开发和商业化Enhertu并于2020年7月扩大合作范围纳入Datroway [8] 公司股价表现 - 过去一年阿斯利康股价上涨36.3%而同期行业涨幅为12.1% [4] 行业其他公司表现 - 过去60天ANI Pharmaceuticals的2025年每股收益预期从7.29美元上调至7.54美元2026年预期从7.79美元上调至8.15美元过去一年股价上涨46% [10] - 过去60天CorMedix的2025年每股收益预期从1.85美元上调至2.87美元2026年预期从2.49美元上调至2.88美元过去一年股价上涨32.7% [11] - 过去60天Castle Biosciences的2025年亏损预期从65美分收窄至34美分2026年亏损预期从2.10美元改善至1.06美元过去一年股价上涨38.2% [12]
AstraZeneca's Datroway boosts survival in advanced breast cancer trial
Reuters· 2025-10-06 06:57
公司药物试验结果 - 阿斯利康精准药物Datroway在试验中相比化疗改善了晚期乳腺癌患者的总生存期和无进展生存期 [1] - 该药物在治疗早期阶段给予患者时显示出上述积极效果 [1]
AstraZeneca Stock Rises 15% YTD: Should You Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-09-25 16:56
股价表现 - 阿斯利康股票在2025年迄今上涨15%,远超行业0.2%的增幅,并跑赢板块和标普500指数 [1] 核心产品与增长动力 - 公司拥有16款年销售额超过10亿美元的畅销药物,包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga、Imfinzi和Lynparza等,这些药物是收入增长的主要驱动力 [3][5] - 肿瘤业务是公司最大板块,2025年上半年销售额增长16%,达到近120亿美元,占总收入的43% [7] - 新药如Truqap在2025年上半年实现3.02亿美元销售额,Datroway同期销售额为1400万美元,预计将在2025年下半年继续推动收入增长 [6][9] - 公司预计到2030年实现总收入800亿美元,并计划在此期间推出20款新药,其中许多有潜力达到超过50亿美元的峰值年收入 [20] 研发管线与战略 - 公司研发管线强劲,拥有多项中后期阶段的关键数据读出,并通过外部收购和战略合作来增强管线,同时投资于新兴市场等高增长地区 [3] - 公司正通过现有产品的标签扩展和推进肿瘤管线候选药物来加强其肿瘤产品组合 [7] 面临的挑战 - 美国医疗保险Part D重新设计对Tagrisso和Lynparza等关键药物的销售额产生负面影响,且此影响预计在2025年持续 [11] - 公司预计Farxiga将在2025年被纳入中国带量采购计划,这可能对其在中国市场的销售产生负面影响 [11] - 在美国和欧洲,仿制药/生物类似药竞争正侵蚀Brilinta和Soliris等关键药物的销售额 [12] - 罕见病部门2025年的销售额增长预计将慢于2024年 [13] 财务状况与估值 - 公司2025年每股收益共识预期在过去60天内从4.50美元上调至4.58美元,2026年预期从5.08美元上调至5.15美元 [17] - 公司股票当前远期市盈率为15.07倍,略高于行业平均的14.77倍,但低于其5年平均值的17.75倍,且比礼来和强生等其他大型药企更便宜 [14] - 公司目标到2026年实现核心营业利润率达到百分之三十中段 [20]
AZN, Daiichi's Enhertu sBLA Gets FDA Priority Review for Breast Cancer
ZACKS· 2025-09-25 16:21
监管进展 - 阿斯利康与第一三共向FDA提交sBLA申请 寻求Enhertu联合Perjeta用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的标签扩展[1] - FDA授予优先审评资格 将审查周期缩短四个月 最终决定预计于2026年第一季度公布[2] 临床数据表现 - III期DESTINY-Breast09研究显示Enhertu+Perjeta组中位无进展生存期达41个月 较标准疗法THP组的27个月显著延长[3] - Enhertu方案将疾病进展风险降低44% 客观缓解率达85.1%(含58例完全缓解)优于THP方案的78.6%(含33例完全缓解)[3][4] - 该结果被公司评价为十余年来HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗领域的首次重大突破[4] 产品商业化现状 - Enhertu已在超过85个国家获批用于HER2阳性乳腺癌二线治疗 同时获得肺癌和胃癌的HER2靶向适应症批准[5] - Enhertu与Datroway同属年销售额峰值预计超50亿美元的重磅产品 是公司2030年实现800亿美元年收入战略的核心[10] 合作开发模式 - Enhertu是阿斯利康与第一三共合作开发的首个ADC药物 双方共同负责全球(除日本外)的开发与商业化[9] - 第一三共独家负责Enhertu与Datroway的生产供应 并在日本市场保留独家权利[9] - 两家公司正推动Enhertu与Datroway在多种肿瘤类型中作为单药或联合疗法的广泛开发计划[10] 行业竞争格局 - ADC药物通过抗体靶向递送细胞毒性分子的机制 被视为癌症治疗领域的颠覆性创新[11] - 第一三共与默沙东签署三项ADC药物开发协议 预计到2030年代中期可为双方带来数十亿美元商业收入[12] - 辉瑞以430亿美元收购Seagen 获得Adcetris等四款ADC药物 这些产品在2025年上半年为辉瑞贡献显著收入[13] 市场表现 - 阿斯利康股价年内上涨15% 超越行业4%的增长率[6]
PFE vs. AZN: Which Cancer-Focused Drug Giant Is the Better Pick?
ZACKS· 2025-09-19 13:30
肿瘤业务表现 - 辉瑞肿瘤业务收入占总收入超过25% 上半年增长9% [1] - 阿斯利康肿瘤业务收入占总收入约43% 上半年增长16% [2] - 两家公司在肿瘤领域均处于强势领导地位 [1][2] 业务多元化布局 - 辉瑞在炎症与免疫学、罕见病和疫苗领域拥有稳固地位 [1] - 阿斯利康在免疫学、罕见病、疫苗、心血管和呼吸系统领域均有布局 [2] - 两家公司均拥有前景广阔的研发管线 [3] 辉瑞业务亮点 - 2023年收购Seagen显著增强肿瘤业务实力 [4] - 非COVID业务收入改善 主要产品包括Vyndaqel、Padcev和Eliquis [5] - 新上市和收购产品上半年贡献47亿美元收入 同比增长约15% [5] - 成本削减措施预计到2027年底实现77亿美元节约 [6] - 股息收益率达7% [6] - 预计2025-2030年收入复合年增长率约6% [6] 辉瑞面临挑战 - COVID相关产品Paxlovid和Comirnaty销售存在不确定性 [7] - 2026-2030年将面临专利到期冲击 影响产品包括Eliquis、Vyndaqel、Ibrance等 [8] - IRA法案导致2025年上半年销售受损 预计影响约10亿美元 [8] 阿斯利康业务亮点 - 拥有多款年销售额超10亿美元的重磅药物 包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga等 [9] - 新药Wainua、Airsupra、Saphnelo等推动2025年收入增长 [10] - 计划到2030年实现800亿美元总收入 [12] - 计划推出20种新药 其中9种已上市/获批 [12] - 预计2026年核心营业利润率达中30%区间 [12] 阿斯利康面临挑战 - Medicare Part D redesign影响Tagrisso和Lynparza销售 [13] - Farxiga可能被纳入中国带量采购计划 [13] - Brilinta和Soliris面临仿制药竞争 [14] - 罕见病部门2025年销售增长预计放缓 [14] 财务预期比较 - 辉瑞2025年销售和EPS预期同比增幅分别为0.3%和1.0% [15] - 阿斯利康2025年销售和EPS预期同比增幅分别为8.4%和11.4% [16] - 过去60天辉瑞2025年EPS预期从3.05美元上调至3.14美元 [15] - 过去60天阿斯利康2025年EPS预期从4.50美元上调至4.58美元 [16] 股价表现与估值 - 辉瑞年初至今下跌9.0% 阿斯利康上涨17.6% [18] - 辉瑞远期市盈率7.79倍 低于行业平均14.83倍 [19] - 阿斯利康远期市盈率15.44倍 略高于行业平均 [19] - 阿斯利康股息收益率2.4% 辉瑞为7.1% [22] - 阿斯利康股本回报率32.8% 高于辉瑞的21.4% [22] 投资前景评估 - 两家公司均获得Zacks第三级(持有)评级 [23] - 阿斯利康增长目标更明确 计划2030年实现800亿美元收入 [12][24] - 辉瑞未来三年因专利到期收入增长有限 但预计EPS增长 [24] - 阿斯利康被认为更安全 盈利效率更高 上行潜力更大 [25]
MRK, Daiichi's ADC Drug Gets FDA Breakthrough Tag for Ovarian Cancer
ZACKS· 2025-09-16 16:21
核心监管进展 - 美国FDA授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定 用于治疗表达CDH6的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者 这些患者曾接受过Avastin治疗[1] - 突破性疗法认定基于II/III期REJOICE-Ovarian01研究和I期研究数据 REJOICE-Ovarian01研究数据预计在即将召开的医学会议上公布[3][7] - 这是默克与第一三共合作中获得的第二个突破性疗法认定 第一个认定于上月授予ifinatamab deruxtecan用于治疗广泛期小细胞肺癌患者[10] 产品管线与合作 - R-DXd是首款靶向CDH6的DXd抗体药物偶联物 由默克与第一三共联合开发[2] - 默克于2023年10月以总潜在金额高达220亿美元获得R-DXd及其他两个ADC药物(patritumab deruxtecan和ifinatamab deruxtecan)的全球共同开发和商业化权利 第一三共保留在日本市场的独家开发权[5][8] - ifinatamab deruxtecan正在开展针对小细胞肺癌、食管癌和前列腺癌的III期研究 同时作为单药或联合疗法在早中期研究中评估用于多种实体瘤治疗[9] - patritumab deruxtecan处于晚期研究阶段 用于治疗特定乳腺癌患者[9] 市场竞争格局 - 抗体药物偶联物被视为医药行业颠覆性创新技术 通过抗体靶向递送细胞毒性分子药物改善癌症治疗效果[11] - 第一三共与阿斯利康合作推广HER2靶向ADC药物Enhertu 目前已获批用于HER2突变乳腺癌、肺癌和胃癌等多个适应症[12] - 阿斯利康与第一三共的第二款ADC药物Datroway于2025年1月获批用于治疗不可切除或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌 同年6月获批非小细胞肺癌适应症[13] - 辉瑞于2023年底以430亿美元收购Seagen 获得四款ADC药物(Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak) 这些产品在2025年上半年为辉瑞收入做出显著贡献[13][14] 财务表现 - 默克股价年内下跌18.5% 同期行业跌幅为0.1%[4]