金赛增(金培生长激素注射液)
搜索文档
三季度净利暴跌83%后,“东北药茅”长春高新靠第七次融资续命?
华夏时报· 2025-12-14 01:27
公司核心产品纳入医保 - 公司旗下金赛增(金培生长激素注射液)与美适亚(醋酸甲地孕酮口服混悬液)双双被新纳入2025年国家医保目录,协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日 [2][4][5] - 金赛增是全球首个长效生长激素,自2014年上市以来已积累超15万例真实世界数据,2024年新增特发性矮小症(ISS)、Turner综合征两大适应症,成为国内唯一覆盖三大核心适应症的长效生长激素 [5] - 医保纳入有望显著降低患者用药门槛,我国儿童矮小症患病率约为3%,对应患者群体约760万人,但规范化诊疗比例不足5% [5] 公司近期财务表现疲软 - 2025年前三季度,公司实现营业收入98.07亿元,同比下降5.6%;归母净利润为11.65亿元,同比大幅缩水58.23% [7][8] - 2025年第三季度单季,营收为32.04亿元,同比下降14.55%;净利润仅1.82亿元,同比暴跌82.98% [7][8] - 公司净利润增速自2020年以来持续放缓,并于2024年转入负增长区间,下滑超四成;销售净利率已从2020年的38.57%一路滑落至2025年前三季度的10.81% [7] 核心子公司金赛药业增长见顶 - 金赛药业是贡献几乎全部利润的核心子公司,其生长激素业务的高速增长已然见顶 [8] - 金赛药业的营收增速从2021年的41.27%跌落至2024年的-3.73%,归母净利润增速从2021年的33.48%下降到2024年的-40.67% [8] - 2025年前三季度,金赛药业收入微增0.61%至82.13亿元,但归母净利润大幅下降49.96%至14.21亿元 [8] 费用高企与资产减值侵蚀利润 - 2025年前三季度,公司研发费用为17.33亿元,同比增加22.96%;销售费用为37.64亿元,同比增加19.69%,两者合计占营收比例高达55.06% [9] - 因金赛药业部分生产设备闲置及EG017项目停止研发,加之百克生物计提存货减值,公司计提了总计2亿元的资产减值损失,同比激增超过20倍 [9] 疫苗业务等第二增长曲线表现不佳 - 子公司百克生物的带状疱疹疫苗在2023年销售额达18.25亿元,但2024年营收骤降32.64%至12.29亿元,归母净利润腰斩53.67%至2.32亿元 [9] - 2025年前三季度,百克生物营收腰斩至4.74亿元,同比下降53.76%,净利润由盈转亏,亏损达1.58亿元 [9] - 负责中成药业务的华康药业虽实现2.46%的净利润同比增长,但0.36亿元的盈利规模过小,无法对冲核心业务下滑风险 [9] 生长激素行业竞争加剧 - 跨国巨头诺和诺德旗下帕西生长激素注射液的新适应症上市申请已获受理,若成功获批将进一步加剧在细分患者人群中的争夺 [6] - 本土企业特宝生物自主研发的全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素怡培生长激素(益佩生®)已于2025年5月获准上市,并已被首次纳入国家医保目录 [6] - 除上述企业外,包括安科生物、维昇药业、天境生物、千红制药等在内的多家公司,均有长效生长激素产品处于上市申报或中后期临床开发阶段 [6] 公司启动赴港IPO计划 - 公司于2025年9月向港交所主板提交上市申请书,拟实现“A+H”两地上市,中信建投国际担任独家保荐人 [11][12] - 若顺利进行,这将是公司自1996年上市以来的第七次直接融资,前六次累计募集资金87.56亿元 [12] - 据招股书,此次港股IPO募集资金拟用于创新管线的临床试验、潜在全球合作、加强销售及营销能力以及营运资金等 [13] 市场表现与战略挑战 - 公司股价自2021年5月超过2100亿元市值的历史峰值后已连续四年下跌,截至2025年12月12日,股价报93.65元/股,总市值约为382亿元,较峰值蒸发超1700亿元 [10] - 专家分析指出,公司过度依赖单一产品的商业模式表现出显著脆弱性,虽然正试图通过加大研发和拓展新领域来构建多元化布局,但新兴业务短期内难以弥补核心产品利润下滑的缺口 [14] - 公司长期竞争力能否重塑将取决于其多元化战略的落地成效和创新管线的商业化能力 [14][15]
长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于控股子公司两款药品新纳入国家医保目录的公告新纳入医保目录的公告
上海证券报· 2025-12-08 19:11
核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款药品金赛增和美适亚被新纳入2025年国家医保目录 预计将于2026年1月1日起执行 此举有利于产品的市场推广和销售规模提升 [1][4] 新纳入医保药品:金赛增 - 通用名为金培生长激素注射液 医保分类为乙类 生产许可持有人为金赛药业 [1] - 该产品是金赛药业于2014年1月获批上市的全球首创长效生长激素 [1] - 目前获批适应症包括内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 性腺发育不全所致女孩的生长障碍 特发性身材矮小所致的生长迟缓 [1] - 是国内唯一在PGHD之外有其他适应症的长效生长激素产品 也是中国唯一具有超15万例真实世界数据验证的长效生长激素产品 [1] - 用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的Ⅱ期临床试验正在进行中 [1] - 医保支付范围限内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日 [2] 新纳入医保药品:美适亚 - 通用名为醋酸甲地孕酮口服混悬液 医保分类为乙类 生产许可持有人为保盛药业股份有限公司 金赛药业为被授权企业 [3] - 金赛药业于2024年获得该产品在中国大陆 香港 澳门地区及新加坡的独家经销和产品上市许可持有人授权 [3] - 目前获批适应症包括治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症 以及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻 [3] - 产品采用纳米技术创新改良 解决了厌食患者需伴服高脂高热餐的临床问题 且疗效更优 起效更快 [3] - 获得《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南2025》和《癌因性厌食诊疗中国专家共识》直接推荐 [3] - 用于预防化疗引起的恶心呕吐的相关适应症处于Ⅲ期临床阶段 [3] - 医保支付范围限用于其获批的两个适应症 支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日 [4] 对公司的影响 - 药品纳入医保目录体现了国家医疗保障局对相关药物临床价值 患者获益 创新程度等方面的认可 [4] - 有利于进一步推动相关药物的市场推广 提升销售规模 [4] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式执行 [4]
长春高新控股子公司两款药品新纳入国家医保目录
证券时报网· 2025-12-08 12:31
核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款核心产品金赛增与美适亚被新纳入2025年国家医保目录 预计将于2026年1月1日起执行 此举有利于产品的市场推广和销售规模提升 但具体对公司经营业绩的影响暂无法估计 [1][2] 产品纳入医保详情 - **金赛增(金培生长激素注射液)**:为金赛药业自主研发的全球首创长效生长激素 于2014年1月获批上市 是国内唯一在PGHD之外拥有其他适应症(性腺发育不全所致女孩生长障碍、特发性身材矮小)的长效生长激素产品 拥有超15万例真实世界数据验证 其用于成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的Ⅱ期临床试验正在进行中 [1] - **美适亚(醋酸甲地孕酮口服混悬液)**:为金赛药业于2024年从保盛药业获得独家经销权的产品 采用纳米技术创新改良 用于治疗艾滋病患者的厌食症及艾滋病与癌症患者恶病质引起的体重明显减轻 该产品获得2025年相关中国临床诊疗指南直接推荐 其用于预防化疗引起的恶心呕吐的适应症处于Ⅰ期临床阶段 [2] 公司研发与业务进展 - 公司前三季度研发费用同比增长22.96% 达到17.33亿元 营收占比提升至17.68% 体现了对研发的重视及向创新型全球制药公司转型的加速 [3] - 子公司金赛药业开发的1类创新生物制品GenSci142胶囊(拟用于细菌性阴道病治疗)的临床试验申请于近期获得批准 有利于公司拓宽业务结构、优化产品线布局并提升核心竞争力 [3] - 公司主营业务覆盖生物制药及中成药的研发、生产和销售 业务板块包括基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域 [3]
长春高新(000661.SZ):控股子公司两款药品新纳入国家医保目
格隆汇APP· 2025-12-08 09:13
金赛增是金赛药业于2014年1月获批上市的全球首创长效生长激素,目前获批的适应症包括:用于内源 性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD)、用于性腺发育不全(Turner)所致女孩的生长障 碍、用于特发性身材矮小(ISS)所致的生长迟缓,是国内唯一在PGHD之外有其他适应症的长效生长 激素产品,也是中国唯一具有超15万例真实世界数据验证具备长期疗效及安全性的长效生长激素产品。 目前,金赛增用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的Ⅱ 期临床试验正在进行中,未来将进一步满足更多患者治疗需求。 美适亚是由保盛药业股份有限公司开发,金赛药业于2024年获得该产品在中国大陆、香港、澳门地区及 新加坡独家经销和产品上市许可持有人授权,目前已获批的适应症包括:用于治疗获得性免疫缺陷综合 征患者的厌食症、用于获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。美适亚采用 纳米技术创新改良,解决了本已厌食的恶病质患者服用非纳米制剂需伴服高脂高热餐的临床问题,且疗 效更优、起效更快,填补了恶病质患者的治疗空白,获得《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质综合征 诊疗指南2025》和《癌因 ...
长春高新(000661.SZ)子公司两款药品新纳入国家医保目录
智通财经网· 2025-12-08 09:01
智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,据国家医疗保障局及人力资源社会保障部发布的《国家基 本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简 称"金赛药业")自主研发的金赛增(现通用名为"金培生长激素注射液")、合作引进的美适亚(通用名为"醋 酸甲地孕酮口服混悬液")均被新纳入国家医保目录。 ...
长春高新子公司两款药品新纳入国家医保目录
智通财经· 2025-12-08 08:59
长春高新(000661)(000661.SZ)公告,据国家医疗保障局及人力资源社会保障部发布的《国家基本医 疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简 称"金赛药业")自主研发的金赛增(现通用名为"金培生长激素注射液")、合作引进的美适亚(通用名为"醋 酸甲地孕酮口服混悬液")均被新纳入国家医保目录。 ...
长春高新:控股子公司两款药品新纳入国家医保目录
新浪财经· 2025-12-08 08:56
长春高新公告称,其控股子公司金赛药业自主研发的金赛增(金培生长激素注射液)、合作引进的美适 亚(醋酸甲地孕酮口服混悬液),均被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 (2025年)》。医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。此次纳入体现国家对相关药物 认可,利于市场推广和提升销售规模,对公司业绩影响暂无法估计。新版目录2026年1月1日起执行,报 销细则以政府公示为准。 ...