"黑框警告"(Black Box Warning)，是全球药品监管体系中针对药品风险的最高级别警示，因警示内容通 常用黑色粗边框框定而得名。其核心目的是通过最醒目的方式，向医生、药师、患者清晰传达药品可能 存在的严重、甚至危及生命的风险，以指导安全用药。 这种警告形式最早由美国食品药品监督管理局(FDA)引入，现在已被许多其他国家的药品监管机构采 纳。最初，这一制度主要是针对那些在上市后监测中发现存在严重安全隐患的药品。随着时间的推移， 其适用范围不断扩大，不仅包括上市后发现问题的药品，在新药审批过程中，如果发现药品存在严重的 潜在风险，也会被要求添加黑框警告。 药品上市前虽经过临床试验，但受试验人群范围、观察时间等限制，部分罕见但严重的风险可能在上市 后大量使用中才暴露。黑框警告正是监管机构(如美国 FDA、中国 NMPA)在权衡药品"治疗获益"与"潜 在风险"后，针对以下情况采取的强制风险提示措施： 1.药品存在明确的、可导致严重后果的不良反应； 使用带有黑框警告的药品，需要格外谨慎，以最大程度降低潜在风险。首先，患者在使用前必须充分了 解黑框警告的内容，明确药品可能带来的严重不良反应以及相关的风险因素。 ...

研究院成立背景与定位 - 上海交通大学郑州研究院于2023年9月签约揭牌 由河南省政府 上海交通大学和郑州市政府共建 是上海交通大学在河南省唯一的教育 科研 产学研合作总体管理单位[1] - 研究院依托上海交通大学科研 人才 技术优势 结合河南省产业基础 聚焦人工智能 智能制造 化学合成 生物医药 新材料 新能源等战略性新兴产业领域[2] 平台建设与资源整合 - 研究院布局合成与催化 生物医药 人工智能 新材料 智能制造 低空智能 双碳科技等7个创新中心 已启动建设其中4个中心[3] - 研究院全职引入高水平人才6名 柔性引进国内外知名机构专家学者37人[3] - 与上海交通大学海南国际医学中心 生物医学工程学院等签署战略协议 推动科创资源共建共享[3] 技术研发与产业化成果 - 张万斌教授团队研发关键催化剂 实现抗结核药物贝达喹啉高效合成 预计产业化后年销售收入达2亿至3亿元[6] - 合成与催化中心与平煤神马集团 心连心集团合作解决关键分子合成问题[6] - 人工智能团队与郑煤机开展巷道机器人项目 与正星科技探讨加油机器人项目 与新乡通达推进铺路机器人落地[6] 产学研合作模式 - 与慧川自动化共建电气自动化智能制造联合实验室 与洛阳正骨医院共建骨科医学研究中心[7] - 推动上海交通大学小试阶段科研成果在郑州完成中试并产业化[7] 人才培育体系 - 打造多元化师资+定制化课程+模块化场景本土化人才联培模式 与本地高校合作开发AI+及智能制造课程[8] - 计划靶向引进多名国际影响力领军人才及团队 推动省级博士后创新实践基地建设[8] - 与郑州大学 河南大学推进研究生联合培养项目 探索研究院+高校协同育人模式[8]