全球结核病疾病负担 - 2024年结核病仍是全球十大死因之一，导致全球超过120万人死亡，并有约1070万新发病例 [2] - 2024年全球新增结核病患者主要集中在30个高负担国家，占全球总病例数的87% [3] - 中国估算结核病发病数在全球排名从第3位下降至第4位，占全球发病数的6.5% [3] 中国结核病防控进展 - 2024年中国估算结核病新发患者数为69.6万，较2023年的74.1万有所下降，估算发病率为49/10万，较2023年下降5.8% [4] - 中国首次进入全球结核病中低流行国家行列 [4] - 根据规划目标，到2025年中国结核病发病率需降至50/10万，到2030年需进一步降至43/10万以下 [8] 中国耐药结核病挑战与对策 - 2024年中国估算新发耐多药/利福平耐药结核病患者为2.5万，占全球7.1% [5] - 传统长程治疗方案疗程长达18-20个月，患者每日服药负担近30粒 [5] - 国家政策积极推广短程、全口服治疗方案，新型抗结核药品普托马尼已于2023年12月1日在中国正式批准上市 [5][6] 结核病预防性治疗 - 实施预防性治疗是减少耐药结核发生的重要措施之一 [7] - 中国正在进行异烟肼和利福喷丁预防性治疗方案的试验，方案为每周三次，持续1个月 [7] - 中国无结核社区试点数量从2022年的36个大幅增加到2024年的790个 [8] - 推广预防性治疗面临挑战，包括高危人群接受度低（<60%）及创新技术应用不足 [8] - 规划目标要求到2030年，结核病患者密切接触者中潜伏感染者的预防性治疗率达到80%及以上 [8]

黑框警告概述 - 黑框警告是全球药品监管体系中针对药品严重或危及生命风险的最高级别警示 [1] - 其核心目的是通过醒目方式向医生、药师和患者传达风险以指导安全用药 [1] - 该制度最初由美国FDA引入，现已被许多国家药品监管机构采纳 [1] - 适用范围包括上市后监测发现问题的药品以及新药审批过程中发现存在严重潜在风险的药品 [1] 黑框警告触发条件 - 监管机构在权衡药品治疗获益与潜在风险后采取强制风险提示措施 [3] - 触发条件包括药品存在明确可导致严重后果的不良反应 [3] - 药品使用方式不当会显著升高风险也属于触发条件 [3] - 药品与其他药物或食物联用可能产生致命相互作用同样会触发警告 [3] 抗结核创新药贝达喹啉 - 贝达喹啉是近50年来首个问世的抗结核新药，于2012年12月在美国获批上市 [7] - 该药主要用于治疗成人耐多药肺结核，但存在安全性问题并被FDA添加黑框警告 [7] - 在一项成人安慰剂对照试验中，贝达喹啉治疗组死亡风险为11.4%(9/79)，显著高于安慰剂组的2.5%(2/81) [7] - 服用该药可能出现QT延长，同时服用其他可延长QT间期的药物可能引起叠加效应，还可能引发肝毒性等严重不良反应 [7] 抗结核创新药德拉马尼 - 德拉马尼于2014年率先在欧盟获批上市，主要用于治疗成人耐多药肺结核 [9] - 该药同样被FDA加上黑框警告，明确指出服用可能出现QT间期延长问题 [9] - 警告要求服药前和服药期间应定期检查心电图，在权衡风险与获益基础上慎重使用 [9] - 与贝达喹啉联用可能会导致严重的QT间期延长问题，给患者带来风险 [9] 抗结核创新药普托马尼 - 普托马尼于2019年8月14日获得美国FDA批准上市，2024年12月在中国获批上市 [11] - 该药目前仅用于BPaL/M治疗方案，且未带有黑框警告，在现有认知中其安全性相对更有保障 [11] - 在治疗耐药结核病患者时，与贝达喹啉和利奈唑胺组成的联合方案表现出了较好效能 [11] - 该方案能显著缩短耐药肺结核患者痰培养阴转时间，提高患者治疗成功率 [11] 黑框警告药物的临床应用 - 黑框警告不等于禁用，其旨在强调需严格管控的风险而非禁止使用 [14] - 带有黑框警告的药物仍是控制结核的关键，医生会根据患者具体情况权衡治疗获益与风险 [14] - 个体化治疗方案包括调整剂量、避免两药联用、加强监测等措施 [14] - WHO首推的BPaL/M方案在安全性和有效性上已得到国际认可 [14]

研究院成立背景与定位 - 上海交通大学郑州研究院于2023年9月签约揭牌 由河南省政府 上海交通大学和郑州市政府共建 是上海交通大学在河南省唯一的教育 科研 产学研合作总体管理单位[1] - 研究院依托上海交通大学科研 人才 技术优势 结合河南省产业基础 聚焦人工智能 智能制造 化学合成 生物医药 新材料 新能源等战略性新兴产业领域[2] 平台建设与资源整合 - 研究院布局合成与催化 生物医药 人工智能 新材料 智能制造 低空智能 双碳科技等7个创新中心 已启动建设其中4个中心[3] - 研究院全职引入高水平人才6名 柔性引进国内外知名机构专家学者37人[3] - 与上海交通大学海南国际医学中心 生物医学工程学院等签署战略协议 推动科创资源共建共享[3] 技术研发与产业化成果 - 张万斌教授团队研发关键催化剂 实现抗结核药物贝达喹啉高效合成 预计产业化后年销售收入达2亿至3亿元[6] - 合成与催化中心与平煤神马集团 心连心集团合作解决关键分子合成问题[6] - 人工智能团队与郑煤机开展巷道机器人项目 与正星科技探讨加油机器人项目 与新乡通达推进铺路机器人落地[6] 产学研合作模式 - 与慧川自动化共建电气自动化智能制造联合实验室 与洛阳正骨医院共建骨科医学研究中心[7] - 推动上海交通大学小试阶段科研成果在郑州完成中试并产业化[7] 人才培育体系 - 打造多元化师资+定制化课程+模块化场景本土化人才联培模式 与本地高校合作开发AI+及智能制造课程[8] - 计划靶向引进多名国际影响力领军人才及团队 推动省级博士后创新实践基地建设[8] - 与郑州大学 河南大学推进研究生联合培养项目 探索研究院+高校协同育人模式[8]