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脊柱外科手术导航定位系统
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晨会纪要:对近期重要经济金融新闻、行业事件、公司公告等进行点评-20250929
湘财证券· 2025-09-29 02:29
核心观点 - 9月LPR连续第四个月维持不变 1年期3.00% 5年期3.50% 但市场对年内降准降息预期升温[3] - A股市场处于新"国九条"行情+类"四万亿"投资重叠趋势中 2025年大概率以"慢牛"方式运行[7] - 建议关注反内卷相关领域 科技领域人工智能板块及大环保板块[7] 宏观策略 - 9月LPR保持不变 1年期3.00% 5年期3.50% 连续第四个月维持不变[3] - 美联储9月17日降息25BP 我国7 8月经济数据明显下滑 市场对年内降准降息预期升温[3] - 2025年9月22-26日A股指数高位震荡上行 上证指数微涨0.21% 深证成指上涨1.06% 创业板指上涨1.96% 沪深300上涨1.07% 科创综指上涨2.99% 万得全A微涨0.25%[4] - A股指数上行原因包括习近平总书记文章推动反内卷相关板块走强 以及固定资产投资和社会消费品零售总额下滑推升政策利好预期[4] 行业表现 - 申万一级行业上周电力设备上涨3.86% 有色金属上涨3.52% 社会服务下跌5.92% 综合下跌4.61%[6] - 申万二级行业半导体周涨幅7.64% 风电设备周涨幅6.00% 2025年以来通信设备累计涨幅95.45% 元件累计涨幅91.96%[6] - 申万三级行业产业地产周涨幅17.81% 半导体设备周涨幅15.56% 2025年以来通信网络设备及器件累计涨幅127.17% 锂电专用设备累计涨幅126.92%[7] 北交所市场 - 截至9月26日北交所共有277家股票上市 总市值均值8835.61亿元 较前一周减少4.14%[9] - 锦华新材9月25日上市 首日开盘价39.00元 当周收于54.97元 周度上涨202.87%[9] - 北交所流动性下降 总成交量均值9.10亿股下降20.67% 总成交额均值213.37亿元下降21.65%[11] - 北证50收盘1528.98点较前一周下跌3.11% 北证湘财研究全指数收盘1818.48点下跌4.82%[12] 新材料行业 - 稀土磁材行业本周下跌1.54% 跑输沪深300基准2.61个百分点 行业估值86.84倍处于93.8%历史分位[15] - 稀土精矿价格调整 混合碳酸稀土矿下跌2.63% 四川氟碳铈矿下跌3.03% 山东氟碳铈矿下跌3.57%[16] - 氧化镨钕均价下行1.49% 镨钕金属均价下行1.86% 氧化镝均价下跌0.92% 氧化铽均价下跌2.08%[17] - 建议关注上游稀土资源企业及下游客户结构良好的金力永磁[19] 医疗耗材行业 - 爱博医疗焦深延长型人工晶状体获批上市 适用于白内障摘除手术后视力矫正[21] - 佰仁医疗射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序 用于心外科治疗房颤[23] - 三友医疗联营公司脊柱外科手术导航定位系统进入创新通道[23] - 建议关注产品线丰富 创新程度高的植介入 电生理等高值耗材头部企业如微电生理 惠泰医疗[24]
上海三友医疗器械股份有限公司关于联营公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告
上海证券报· 2025-09-22 19:34
产品创新与优势 - 联营公司春风化雨脊柱外科手术导航定位系统通过创新医疗器械特别审查程序 产品管理类别为第三类[1] - 产品创新性地采用三臂手术机器人技术 头部视觉臂负责精准定位与实时监测 双臂分别搭载超声骨刀和植入物 实现自动打孔、切割和置钉功能 显著提升手术效率与精确性[1] - 融合高精度骨科数字显微镜技术 通过3D激光雷达与电磁导航技术实现动态0.9mm定位精度(95%置信区间) 远超行业1-2mm标准[2] - 配准过程仅需1-2秒 无需术中CT扫描 大幅缩短手术准备时间[2] - 产品集成多臂人形机器人系统、轻量级医疗级机械结构、电磁导航与光学成像技术 支持模块化平台定制解决方案[2] 技术发展方向 - 新一代手术机器人向AI智能化发展 结合透视影像、高精度显微图像、光学拓扑识别、内窥镜及物理传感器反馈 实现机器学习与智能决策[2] - AI与机器人技术正重新定义脊柱和骨科手术的未来发展空间[2] 公司研发进展 - 此为三友医疗2025年创新研发体系又一里程碑 控股子公司苏州云合景从"表面多孔聚醚醚酮椎间融合器"已于2025年4月进入创新通道[4] - 创新审查程序可优先办理注册申报 缩短注册周期并加速产品上市[4] 股东股份转让 - 股东QM5 LIMITED拟通过询价转让6,669,250股 占总股本2.00% 转让原因为自身资金需求[7][9] - 转让价格下限不低于2025年9月22日前20个交易日均价70% 受让方为具备定价能力的机构投资者[7][9][12] - 受让股份6个月内不得转让 转让通过非公开方式进行[7] 股权结构说明 - 出让方QM5 LIMITED非公司控股股东、实际控制人或董事 持股比例超5%[8] - 股份已解除限售且权属清晰 未违反减持规定[9] 转让实施机制 - 中信证券负责组织实施 按价格优先、数量优先、时间优先原则确定转让价格[10][11] - 若有效认购超669万股 最低认购价格即为转让价格 若不足则全部有效认购最低报价为转让价格[11]
三友医疗:关于联营公司产品通过创新医疗器械特别审查程序的自愿披露公告
证券日报之声· 2025-09-22 13:08
公司动态 - 三友医疗孵化并投资的联营公司春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司的脊柱手术机器人及其相关智能化产品通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品被命名为脊柱外科手术导航定位系统 [1] 产品进展 - 脊柱外科手术导航定位系统属于创新医疗器械 通过特别审查程序意味着产品在技术审评环节获得加速通道支持 [1]
三友医疗(688085.SH):联营公司产品通过创新医疗器械特别审查程序
智通财经网· 2025-09-22 09:39
核心观点 - 三友医疗投资的联营公司春风化雨脊柱外科手术导航定位系统通过创新医疗器械特别审查程序 成为公司创新研发体系2025年的重要里程碑 [1] - 该产品进入创新通道将获得注册申报优先办理权益 有效缩短注册周期并加快上市速度 [1] - 产品获批上市后将促进相关产品在创新通道下的使用推广 对公司业务产生积极影响 [1] 产品研发进展 - 春风化雨脊柱手术机器人及其相关智能化产品通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序 被命名为脊柱外科手术导航定位系统 [1] - 公司控股子公司苏州云合景从开发的表面多孔聚醚醚酮椎间融合器已于2025年4月进入创新通道 [1] 审批流程优势 - 进入创新医疗器械特别审查程序的产品在注册申报时将获得优先办理权益 [1] - 该程序可有效缩短产品注册周期 加快产品上市速度 [1] 业务影响 - 新产品获批上市将进一步提升公司相关产品在创新通道产品下的使用和推广 [1] - 对公司业务产生积极影响 [1]
全国8款产品进入创新医疗器械特别审批通道
苏州日报· 2025-09-08 00:43
全国创新医疗器械审批进展 - 全国有8款产品进入国家创新医疗器械特别审批通道 其中一半由苏州企业申报 [1] - 获批产品包括可控直径TIPS覆膜支架系统 镁合金空心接骨螺钉 脊柱外科手术导航定位系统 植入式脑深部神经刺激器 [1] 苏州地区创新医疗器械成果 - 苏州已有70款创新医疗器械进入特别审查程序 占全国11% 占江苏省61% [1] - 苏州已有34款创新医疗器械成功上市 占全国9% 占江苏省65% [1] 政策支持措施 - 省药监局苏州检查分局和审评核查苏州分中心提供常态化政策咨询和技术指导 [1] - 组建专班提供定制化服务 根据企业实际需求协同发力 [1]
三友医疗:联营企业骨科智能手术机器人进入创新医疗器械特别审查程序
全景网· 2025-09-07 05:49
公司创新进展 - 三友医疗孵化公司春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司的脊柱手术机器人及其相关智能化产品于2025年9月5日进入创新医疗器械特别审查程序 产品被命名为脊柱外科手术导航定位系统 [1] - 该产品获批标志着公司在智能骨科手术领域取得重大技术突破 [1] - 公司另一控股子公司苏州云合景从新材料科技有限公司开发的表面多孔聚醚醚酮椎间融合器已于2025年4月进入创新通道 [1] 行业政策动态 - 国家药品监督管理局2025年第8号创新医疗器械特别审查申请审查结果公示 共有8款产品进入创新程序 [1] - 创新审查程序为医疗器械企业提供加速审批通道 体现国家对高端医疗装备创新的支持力度 [1]
最新!8款医疗器械进入创新通道!
思宇MedTech· 2025-09-06 00:08
创新医疗器械特别审查结果 - 2025年9月5日NMPA公布创新医疗器械特别审查结果 8款产品进入创新通道[1] 上海心弘生命科学有限公司 - 超声辅助溶栓设备及一次性使用超声辅助溶栓导管进入创新通道[1] - 公司成立于2022年6月 致力于超声能量技术和药械联合技术平台[2] - 创始人吴常生曾为微创医疗Firehawk靶向洗脱药物支架系统项目负责人 拥有近20年产业研发管理经验[2] - 核心团队具备超10年微创医疗 飞利浦医疗等知名企业高管任职经历[2] - 技术平台包括介入超声能量技术 药械联合技术 硬件电路设计 软件算法架构及产业转化平台[2] 北京佰仁医疗科技股份有限公司 - 射频消融系统进入创新通道[3] - 公司成立于2005年 专注动物源性植介入高值医疗器械研发生产[3] - 拥有17个获批Ⅲ类医疗器械产品 覆盖心脏瓣膜置换修复 先天性心脏病治疗及外科软组织修复三大领域[3] - 自主研发动物组织工程和化学改性处理技术 人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣)为2003年国内最早注册产品[3] - 8项产品为国内首个获准注册国产同类产品 填补国内空白 获得20余项自主知识产权[3] 苏州美创医疗科技有限公司 - 可控直径TIPS覆膜支架系统进入创新通道[4] - 公司成立于2021年 专注外周血管和肿瘤介入领域[4] - 核心技术为医用植入级ePTFE材料 实现量产 成为国内首家攻克该技术企业[4] - 完成ePTFE管材膜材NMPA主文档备案 解决海外供应商价格高 交期长 不定制问题[4] 苏州英诺科医疗科技有限公司 - 镁合金空心接骨螺钉进入创新通道[4] - 公司成立于2022年 专注可吸收镁合金材料及骨科器械研发产业转化[4] - 拥有高性能镁合金合成 可控降解复合涂层制备 科学性结构设计等核心技术[4] 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 麻醉系统进入创新通道[5] - 公司成立于1991年 为中国最大医疗器械制造商 全球领先医疗设备供应商[6] - 业务覆盖病人监护与生命维持 体外诊断产品和医学影像系统[6] - 在31个国家拥有41家子公司 全球研发中心分布于深圳 武汉 南京 美国硅谷等地 拥有4897名研发工程师[6] - 2025年上半年营业收入167.43亿元 同比下降18.45% 净利润50.69亿元 同比下降32.96%[6] 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 - 髋关节假体组件进入创新通道[7] - 公司成立于2003年 为国际化骨科产业集团 2017年香港主板上市(股票代码01789.HK)[7] - 全球最早将增材制造技术(3D打印技术)商业化应用于骨科植入物企业之一[7] - 拥有四大技术平台包括3D ACT三维精准构建技术 医工交互平台[7] - 开发中国首批具有自主知识产权3D打印钛合金骨科植入物 包括髋关节系统 人工椎体系统和椎间融合器[7] 春风化雨(苏州)智能医疗科技有限公司 - 脊柱外科手术导航定位系统进入创新通道[8] - 公司聚焦脊柱外科手术机器人创新 以人形三臂设计 高精度可视化系统 底层算法革新为核心特色[8] - 实现从精准定位 切割到植入全流程自动化操作 大幅提升手术效率与稳定性[8] - 自主研发智能耗材 构建设备与耗材结合商业闭环[8] 景昱医疗科技(苏州)股份有限公司 - 公司成立于2011年 专注脑深部电刺激(DBS)系统 拥有自主脑起搏器芯片[9] - 可充电脑起搏器 双靶点8触点刺激器及远程程控平台获批用于帕金森 强迫症 抑郁症和药物成瘾等适应症[9] - Neurestora®成瘾治疗DBS同时获中国NMPA创新绿色通道和美国FDA突破性器械资质[9] 行业会议活动 - 即将召开2025年9月4-5日第三届全球手术机器人大会[10] - 已举办首届全球眼科大会 首届全球骨科大会 首届全球心血管大会 首届全球医美科技大会 第二届全球医疗科技大会[10]