全国创新医疗器械审批进展 - 全国有8款产品进入国家创新医疗器械特别审批通道 其中一半由苏州企业申报 [1] - 获批产品包括可控直径TIPS覆膜支架系统 镁合金空心接骨螺钉 脊柱外科手术导航定位系统 植入式脑深部神经刺激器 [1] 苏州地区创新医疗器械成果 - 苏州已有70款创新医疗器械进入特别审查程序 占全国11% 占江苏省61% [1] - 苏州已有34款创新医疗器械成功上市 占全国9% 占江苏省65% [1] 政策支持措施 - 省药监局苏州检查分局和审评核查苏州分中心提供常态化政策咨询和技术指导 [1] - 组建专班提供定制化服务 根据企业实际需求协同发力 [1]