智通财经APP获悉，港股恒生指数涨0.49%，涨119点，报24627点；恒生科技指数涨0.93%。港股早盘成 交1265亿港元。 黄金股集体走高，美国非农数据不及预期金价暴力反弹，机构称降息交易支撑黄金价格。灵宝黄金 (03330)涨4%；赤峰黄金(06693)涨8.7%；山东黄金(01787)涨8.8%。 老铺黄金(06181)反弹5.5%，盈喜后获大行上调净利润预测，小摩预计下半年延续强劲势头。 芯片股涨幅居前，H20安全风险引发监管关注，AI算力芯片国产化进程有望加速。华虹半导体(01347)涨 6.46%；上海复旦(01385)涨5.92%；中芯国际(00981)涨2.8%。 英诺赛科（02577）涨超12%，与英伟达达成合作，联合推动800 VDC(800伏直流)电源架构在AI数据中 心的规模化落地。 兆科眼科-B(06622)涨超7%，兆科眼科美法仑获得美国FDA孤儿药资格认证。 巨星传奇(06683)再涨4%，公司启动百位潮流艺术家合作计划，近期与宇树科技达成战略合作。 中船防务(00317)涨4.3%，上半年国内船企利润释放得到验证，黄埔文冲新船订单储备将支撑公司盈 利。 信义玻璃(0086 ...

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)盘中涨幅超9% 截至发稿上涨5 59%至3 02港元 成交额1243 26万港元 [1] 孤儿药资格认证进展 - 美国FDA授予公司专利配方美法仑治疗儿童视网膜母细胞瘤(RB)的孤儿药资格认证(ODD) [1] - ODD为在美国提交新药临床试验申请(新药试验申请)建立清晰监管路径 [1] - 若美法仑研发成功并获批 公司将享有七年美国市场独家权利 包括上市许可持有人地位及数据独家权利 [1] - 独家保护条款规定即使配方创新 FDA也不得批准其他以美法仑为基础的RB适应症产品 [1] 战略合作动态 - 7月15日公司与法国医药企业FAREVA达成战略合作 签署谅解备忘录 [1] - 公司将作为FAREVA客户在中国寻求药品生产的推荐合作伙伴 [1]

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)盘中涨幅超过9% 截至发稿时上涨5.59%至3.02港元 成交额达1243.26万港元 [1] 监管进展 - 美国FDA授予公司专利配方美法仑孤儿药资格认证(ODD) 用于治疗儿童视网膜母细胞瘤(RB) [1] - ODD资格为在美国提交新药临床试验申请(新药试验申请)建立清晰监管路径 [1] - 若美法仑成功研发并获批 公司将获得七年美国市场独家权利 [1] - 保护范围涵盖上市许可持有人地位及数据独家权利 即使配方创新 FDA也不得批准其他美法仑基RB适应症产品 [1] 战略合作 - 公司于7月15日宣布与法国领先医药企业FAREVA达成战略合作 [1] - 签署谅解备忘录后 兆科眼科将成为FAREVA客户在中国寻求药品生产的推荐合作伙伴 [1]

财务业绩 - 宁德时代上半年收入1789亿元人民币 同比增长7.27% 拥有人应占溢利305.12亿元 同比增长33.02% 基本每股收益6.92元/股 中期股息每10股10.07元[1] - 新东方第四财季净营收12.43亿美元 同比上升9.4%[2] - 普拉达上半年经调整EBIT为6.19亿欧元 同比增加8%[2] - 圣贝拉预计上半年净利润不低于3.2亿元 首次实现财务报表层面整体盈利[2] - 盈大地产中期股东应占亏损2.49亿港元[2] - CEC INT'L HOLD年度综合收益14.4亿港元 同比下跌1.7%[2] - 通达集团预计中期溢利增加约367.2%至406.2%[2] - 申万宏源香港预期中期除税后溢利5500万至6500万港元[2] - 澳能建设预计上半年纯利同比增长125%以上[2] 业务发展 - 宁德时代动力电池使用量全球市占率38.1% 较去年同期提升0.6个百分点 储能电池产量位列全球第一[1] - 石药集团与Madrigal达成20.75亿美元重磅合作[2] - 中石化油服中标35.97亿元天然气管道工程[3] - 兆科眼科治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑取得美国FDA孤儿药资格认证[3] - 中国生物制药LM-299对外授权合作顺利 3亿美元里程碑将于近期收款[3] - 四环医药创新药安奈拉唑钠用于反流性食管炎的新适应症III期临床完成首例受试者入组[3] - 阳光油砂与债权人张骏订立债转股协议[2] - 华检医疗拟携手华大共赢共同建立创新药知识产权代币化基金[2] - 众安智慧生活与卖光货订立战略合作协议[2] - 宜明昂科已从Instil收取1000万美元的里程碑付款[2] 资本运作 - 容大科技拟4291万元收购上海青浦区工业大楼物业[4] - 中国生命集团拟1000万港元出售骏群发展全部股权[4] - 大禹金融建议"2供1"供股[4] - 阿里巴巴7月29日耗资997万美元回购66.6万股[4] - 渣打集团7月29日耗资986万英镑回购72.6万股[4] - 美的集团7月30日耗资6000万元人民币回购83.25万股A股[4] - 贝壳7月29日耗资400万美元回购63万股[4] - 上海电气7月30日耗资2395.7万元回购300万股A股[4] - 保诚7月29日耗资293万英镑回购31万股[4] - VITASOY INT'L7月30日耗资1959.97万港元回购212.2万股[4] - 汇丰控股7月29日注销12.16万股股份[4]

监管进展 - 美国FDA授予公司用于治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑孤儿药资格认证[1] - 取得孤儿药资格认证为在美国提交新药临床试验申请建立清晰监管路径[1] - 若美法仑成功研发并获批 公司将获得七年美国市场独家权利[1] 知识产权保护 - 独家权利保护涵盖上市许可持有人地位及数据独家权利[1] - 即使配方创新 FDA亦不得批准任何其他以美法仑为基础的视网膜母细胞瘤适应症产品[1] - 专利配方获得完善的市场独占性保障[1]

核心监管进展 - 美国FDA授予公司用于治疗儿童视网膜母细胞瘤的美法仑孤儿药资格认证(ODD) [1] 研发与商业化路径 - ODD为在美国提交新药临床试验申请(新药试验申请)建立清晰监管路径 [1] - 若美法仑获批准 公司将享有七年美国市场独家权利 [1] - 保护范围涵盖上市许可持有人地位及数据独家权利 即使配方创新 FDA亦不得批准其他以美法仑为基础的RB适应症产品 [1] 产品特性与适应症 - 美法仑采用公司专利配方 用于治疗儿童视网膜母细胞瘤(RB) 该疾病为一种罕见的儿童眼癌 [1]

监管资格认证 - 美国食品药品监督管理局向公司拥有专利配方的美法仑授出孤儿药资格认证 用于治疗儿童视网膜母细胞瘤[1] - 孤儿药资格认证为在美国提交新药临床试验申请建立清晰的监管路径[1] - 美法仑获成功研发并获批准后 公司将在新药上市申请批准后享有七年美国市场独家权利[1] 产品保护与市场优势 - 市场独家权利保护涵盖上市许可持有人地位及数据独家权利[1] - 即使配方有所创新 美国食品药品监督管理局不得批准任何其他以美法仑为基础的视网膜母细胞瘤适应症产品[1] 药物特性与现有应用 - 美法仑是一种烷化剂类抗肿瘤药物 通过干扰DNA复制和细胞分裂阻断癌细胞生长扩散[1] - 现时美法仑主要应用于多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植前的预处理治疗 或口服疗法不适用的多发性骨髓瘤缓和治疗[1]

新产品和新技术研发 - 公司拥有专利配方的美法仑获美国FDA孤儿药资格认证[2] - 若美法仑获批，公司将在新药申请批准后享有七年美国市场独家权利[3] 市场相关数据 - 美法仑用于多发性骨髓瘤患者预处理或缓和治疗[4]