甲苯磺酸艾多沙班
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九洲药业添新品 甲苯磺酸艾多沙班获批
证券日报网· 2025-11-25 13:13
药品获批与产品结构 - 公司收到国家药监局颁发的甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该原料药在CDE平台状态为"A",表明其已符合国家药品注册要求 [1] - 此次获批将丰富公司产品结构并提升市场竞争力 [1] 药品市场与用途 - 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [1] - 该药品2023年在国内样本医院和城市实体药店的销售额约为3.61亿元 [1] 研发与申报进程 - 公司于2024年7月向CDE提交该原料药的上市申请 [1] - 截至目前,公司在该原料药上的累计研发投入约为669万元 [1]
九洲药业:关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券日报· 2025-11-24 11:42
公司事件 - 九洲药业于11月24日晚间发布公告,宣布收到国家药品监督管理局颁发的甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [2] - 相关批准通知书编号为2025YS01026 [2]
11月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-24 10:21
华锋股份控制权变更 - 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计不超过2个交易日 [1] - 控股股东谭帼英与陈运签署股权转让意向协议 可能导致控制权变更 [1] - 公司主营业务为新能源汽车电控及驱动系统 同时保持电极箔业务 [1] 科士达董事减持 - 公司董事李春英计划减持不超过42.4万股 占总股本的0.07% [1] - 减持方式为集中竞价 时间为公告披露后15个交易日起的三个月内 [1] - 公司主营业务为UPS、太阳能逆变器及配套蓄电池的研发生产销售 [1] 金麒麟现金分红 - 公司拟向全体股东每股派发现金红利0.10元(含税) [1] - 共计派发现金红利1960.53万元 [1] - 股权登记日为11月27日 除权除息及现金红利发放日为11月28日 [1] 热景生物股份回购 - 公司累计回购90.41万股 占总股本的0.98% [2] - 回购成交价格区间为145.59元-176.79元/股 已支付资金总额1.5亿元 [2] - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 壹石通股份回购 - 公司累计回购123.65万股 占总股本的0.6190% [2] - 回购成交价格区间为24.29元-30.00元/股 已支付资金总额3348.61万元 [2] - 回购期限至2026年9月10日 股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 汉嘉设计高管变动 - 控股子公司董事长沈刚已于2025年11月23日解除留置措施 [4] - 沈刚目前已能正常履职 [4] - 公司主营业务为城市治理数字化及机器人整体解决方案 [5] 青木科技跨境收购 - 全资子公司拟以3.00亿挪威克朗(约2.12亿元)收购挪威Vitalis公司65.83%股权 [5] - 交易完成后将获得Noromega品牌中国区总经销权并纳入合并报表 [5] - 公司主营业务为电商代运营综合服务 [5] 安达智能股东减持 - 股东易指通实业计划减持不超过225.03万股 占总股本的2.74% [5] - 减持期间为12月15日起三个月 方式包括集中竞价和大宗交易 [5] - 公司主营业务为流体控制设备、半导体装备等智能制造设备 [6] 万胜智能项目中标 - 公司预中标国家电网项目 预计中标金额约4298.66万元 [7] - 中标金额约占公司2024年度经审计营业收入的4.56% [7] - 公司主营业务为智能电表、用电信息采集系统等产品 [7] 一品红药品获批 - 全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液药品注册证书 [8] - 该药品用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [8] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [9] *ST三圣重整进展 - 公司已收到全体重整投资人支付的全部重整投资款合计2.54亿元 [10] - 公司主营业务为建材化工和医药制造业务 [11] 海创药业临床试验 - HP518片联合抗肿瘤药物获准开展用于晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [12] - HP518为公司自主研发的口服靶向降解雄激素受体的PROTAC药物 [12] - 公司主营业务为肿瘤、代谢性疾病等领域的创新药物研发 [12] 宁波华翔产业投资 - 子公司华翔启源拟认缴出资500万元参与投资创业投资基金 [12] - 基金将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [12] - 公司主营业务为汽车零部件的设计、开发、生产和销售 [13] 佩蒂股份股份回购 - 公司拟以5000万元至7000万元回购股份 回购价格不超过26元/股 [14] - 回购股份用于股权激励或者员工持股计划 [14] - 公司主营业务为宠物食品的研发、制造、销售和品牌运营 [14] 同济科技项目中标 - 全资子公司中标西安河山锦绣府项目施工一标段 中标价格8.66亿元 [15] - 公司主营业务为工程监理咨询、建筑工程管理及环境工程服务 [15] 普洛药业药品获批 - 全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书 规格为1.5g和3.0g [16] - 该产品为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药 [16] - 公司主营业务为原料药中间体、CDMO及药品研发生产销售 [16] 精研科技委托理财 - 公司及子公司拟使用不超过16亿元的闲置自有资金进行委托理财 [17] - 投资范围包括银行理财产品、资产管理计划等 [17] - 公司主营业务为传动、精密塑胶、散热及电子制造业务 [17] 福然德政府补助 - 公司累计收到政府补助资金3465.50万元 其中与收益相关2335.50万元 [17] - 补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的10.94% [17] - 公司主营业务为金属板材加工制造和配送服务 [17] 戴维医疗产品进展 - 全资子公司一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获受理 [17] - 该产品为II类医疗器械 适用于尿道、膀胱、输尿管及肾盂的观察诊断与治疗 [17] - 公司主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械等 [18] 聚赛龙子公司增资 - 公司拟以债转股方式向全资子公司增资1.7亿元 [18] - 增资完成后子公司注册资本由2000万元增至1.9亿元 [18] - 公司主营业务为改性塑料的研发、生产和销售 [18] 恒瑞医药药品进展 - 子公司帕立骨化醇软胶囊获准上市 [18] - 硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [18] 乐歌股份股东增持 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4000万元且不超过8000万元 [19] - 增持期限为6个月 方式为集中竞价 [19] - 公司主营业务为智能家居、智慧办公产品及跨境物流服务 [19] 新北洋项目中标 - 控股子公司中标交通银行小型清分机项目 [19] - 首次合同期限一年 连续合同期限不超过三年 [19] - 公司主营业务为智能制造和服务运营业务 [19] 江西长运资产转让 - 全资子公司拟公开挂牌转让土地使用权及地上建筑物等资产 [19] - 首次挂牌转让底价为778.70万元 [19] - 公司主营业务为道路旅客运输与道路货运 [20] 神奇制药税务事项 - 子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约1667.12万元 [20] - 补缴款项已缴纳完毕 不涉及行政处罚 [20] - 公司主营业务为药品的研发、生产与销售 [20] 盘江股份项目投资 - 公司拟向全资子公司普定发电公司增加投资13.34亿元 [20] - 投资用于贵州能源普定电厂项目 项目总投资为66.70亿元 [20] - 公司主营业务为煤炭的开采、洗选加工和销售以及电力生产销售 [21] 法狮龙人事变动 - 副总经理蔡凌雲因个人原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 [22] - 公司主营业务为集成吊顶、集成墙面等产品的研发、生产和销售 [22] 春雪食品政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助资金379万元 [22] - 补助金额占最近一个会计年度经审计归母净利润的46.42% [22] - 公司主营业务为白羽鸡鸡肉食品的研发、生产加工和销售 [22] 中国银河融资券兑付 - 公司完成2025年度第十期短期融资券兑付 本息共计30.25亿元 [22] - 该期融资券发行额为30亿元 票面利率为1.68% 期限179天 [22] - 公司主营业务为财富管理、投资银行、机构业务等综合金融服务 [23] 九洲药业药品获批 - 公司收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [24] - 该产品为口服抗凝药物 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及栓塞 [24] - 公司主营业务为医药定制研发和生产(CDMO)服务 [24] 龙旗科技产业投资 - 全资子公司拟认购投资基金份额3000万元 占认缴出资总额的23.08% [25] - 基金将主要对具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [25] - 公司主营业务为智能产品研发设计、生产制造、综合服务 [25]
九洲药业(603456.SH):公司收到化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-11-24 09:31
公司动态 - 公司收到国家药监局颁发的甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该原料药在CDE原辅包登记信息平台上的状态为"A" [1] - 公司于2024年7月提交该原料药的上市申请并于近日获批 [1] - 公司在该原料药上累计研发投入约为人民币669万元 [1] 产品信息 - 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物 [1] - 该药品主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [1] 市场情况 - 目前国内该原料药的主要生产厂家包括先声药业有限公司、山东新时代药业有限公司等 [1] - 甲苯磺酸艾多沙班片2023年在国内样本医院和城市实体药店的销售额约人民币3.61亿元 [1]
九洲药业:收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书
新浪财经· 2025-11-24 08:47
药品获批信息 - 公司收到国家药监局颁发的甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该药品为口服抗凝药 公司于2024年7月提交上市申请 [1] 研发投入与市场情况 - 公司在该原料药累计研发投入约669万元人民币 [1] - 2023年甲苯磺酸艾多沙班片在国内样本医院和城市实体药店销售额约3.61亿元人民币 [1] 公司影响与前景 - 此次获批将丰富公司产品结构并提升竞争力 [1] - 该药品的获批短期内对公司业绩无重大影响 [1] - 药品未来的生产和销售存在不确定性 [1]
九洲药业:收到化学原料药上市申请批准通知书
证券时报网· 2025-11-24 08:25
公司动态 - 九洲药业于11月24日公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 获批的甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物[1] 产品信息 - 甲苯磺酸艾多沙班主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞[1] - 该药物亦用于治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞[1]
九洲药业:甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请获批准
智通财经· 2025-11-24 08:25
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物[1] - 该药物主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞[1] - 该药物亦用于治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞[1]
九洲药业(603456.SH):甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请获批准
智通财经网· 2025-11-24 08:24
公司核心产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲苯磺酸艾多沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 获批产品信息 - 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物[1] - 该药物主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞[1] - 该药物亦用于治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞[1]
九洲药业:产品“甲苯磺酸艾多沙班”取得注册证
每日经济新闻· 2025-11-14 08:08
公司动态 - 公司全资子公司九洲生物医药(台州)有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片的《药品注册证书》[1] - 产品名称为“甲苯磺酸艾多沙班”[1] 公司经营与财务 - 公司2024年1至12月份营业收入构成为:化学原料药及中间体的生产及销售占比98.56%,其他业务占比1.44%[1] - 截至新闻发稿时,公司市值为191亿元[1]
同和药业(300636):Q2业绩超市场预期,新产品驱动收入利润高增
太平洋证券· 2025-08-29 09:19
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][7] 核心观点 - Q2业绩超市场预期 营收和利润创历史同期新高 [4] - 新产品驱动收入利润高增长 法规市场注册持续推进 [4][5] - 二厂区产能持续释放 规模效应提升盈利能力 [4][6] 财务表现 - 2025H1实现营业收入4.27亿元(YoY+11.88%) 归母净利润0.58亿元(YoY-15.91%) [4] - 2025Q2单季度营收2.41亿元(YoY+36.98%) 归母净利润0.38亿元(YoY+45.08%) [4] - Q2毛利率34.46%(同比+2.45pct 环比+6.88pct) 净利率15.68%(同比+0.88pct 环比+4.56pct) [4] - 预测2025/26/27年营收8.50/9.80/11.70亿元 归母净利润1.31/1.59/1.99亿元 [7][10] - 对应PE估值26/22/17倍 [7][10] 业务分析 - 原料药及中间体业务营收3.95亿元(YoY+15.48%) 毛利率31.56%(同比-3.17pct) [5] - CMO/CDMO业务营收0.32亿元(YoY-19.05%) 毛利率30.08%(同比-2.67pct) [5] - 维格列汀国内完成注册 塞来昔布获欧洲药典适应性证书 [5] - 米拉贝隆、恩格列净等6个产品获得韩国药品注册证书 [5] 产能建设 - 二厂区一期4个车间正式投产 满产产值有望达5亿元 [6] - 二厂区二期规划7个车间 满产产值有望达19亿元 [6] - 已完成8亿元定增募集资金用于二期建设 [6] - 预计2个车间将于年内试生产 [6] 市场数据 - 总股本4.2亿股 流通股本3.67亿股 [3] - 总市值34.1亿元 流通市值29.83亿元 [3] - 12个月内最高价10.97元 最低价6.38元 [3] - 昨收盘价8.12元 [1]