Workflow
瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)
icon
搜索文档
中泰国际每日晨讯-20251209
中泰国际· 2025-12-09 02:21
港股市场表现 - 恒生指数下跌319点(1.2%),收报25,765点[1] - 全天大市成交额2,062亿元[1] - 港股通净流入15.4亿元[1] - 中资券商股普遍上扬,华泰证券涨5.2%,招商证券升2.8%,中信证券涨1.7%[1] - 内银股普遍下跌,建设银行跌4.0%,招商银行跌3.5%,工商银行跌3.5%[1] - 泡泡玛特因市场担忧Labubu热度消退,股价下跌8.5%[1] 美股市场表现 - 市场普遍预期美联储将降息0.25%[1][2] - 道琼斯指数跌215点(0.4%),纳斯达克指数跌32点(0.1%),标普500指数跌23点[2] - 英伟达因获准向中国出口H200芯片,股价上涨1.7%[2] 宏观经济数据 - 中国11月进出口总值5,490.3亿美元,同比增长4.3%[3] - 11月出口同比增长5.9%,进口同比增长1.9%,贸易顺差1,116.8亿美元[3] - 前11个月中国进出口总值5.75万亿美元,同比增长2.9%[3] - 上周30大中城市新房成交量174万平方米,同比下跌33.3%,环比下跌28.9%[3] 行业动态 - 锂电池板块因预期排产增加而上涨,宁德时代涨3.3%,赣锋锂业涨7.0%[4] - 恒生医疗保健指数下跌1.5%[4] - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为1类创新药[4] - 药明巨诺因CAR-T药物纳入创新药目录,股价上涨5.5%[4] - 绿叶制药因肺癌药前景较好,股价上涨1.3%[4] - 新能源及公用事业板块普遍下跌,中电控股、电能实业、长江基建下跌1.0%-2.8%[5] - 威胜控股因AI产业带动数据中心耗电需求,股价上升4.0%[5]
首版!商保创新药目录19个:百万元一针的抗癌药,五款CAR-T纳入,有哪些影响?
13个精算师· 2025-12-08 16:01
医保“双目录”政策概览 - 国家医保局于2025年12月7日正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》,自2026年1月1日起实施[3] - 此次调整是2018年以来第8次医保目录动态调整,核心变化在于从单一的基本医保目录转变为“基本医保目录+商保创新药目录”的双目录结构[5] - 商保创新药目录旨在重点纳入未被基本医保覆盖但具有重大临床价值的高值创新药,以完善多层次医疗保障体系[5] 基本医保目录调整详情 - 2025年版国家基本医保目录中,乙类药品数量从2024年的2520种增加至2614种,净增94种[3] - 基本医保目录的定位是“保基本”,可报销50%至80%的医疗费用,但许多高价原研药和创新药因价格原因无法纳入[3][5] 商保创新药目录内容分析 - 首版商保创新药目录共纳入19款药品[2][10] - 目录药品结构高度聚焦:14款为肿瘤治疗药物,2款为阿尔茨海默病治疗药物,3款为罕见病用药(如戈谢病、神经母细胞瘤用药)[2][6][13] - 目录包含多款高价CAR-T细胞疗法,例如阿基仑赛注射液(奕凯达,参考价120万元)、伊基奥仑赛注射液(福斯泽,参考价116万元)、泽沃基奥仑赛注射液(参考价115万元)等[8][17] 药品价格与支付机制 - 纳入商保创新药目录的药品需经过“医保局-商保公司-药企”三方议价,预计价格降幅在20%至40%之间[2][21] - 价格下降是针对保险公司的折扣价,有助于降低健康险的赔付金额,并可能带动保费下降[21] - 商保创新药目录内药品的医保基金不予支付,且不计入医疗机构基本医保自费率指标及集采监测范围[23] - 相关药品的应用病例可不纳入DRG/DIP医保按病种付费范围,消除了医院使用高价药的支付限制[22][23][24] 对消费者与行业的影响 - 政策鼓励实现“医保+商保”一站式结算,首个结算中心已在北京协和医院试点运行,可实现“免材料、秒报销”[25] - 支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品,并探索接入“医保药品云药房”[23][24] - 商保创新药目录可作为商业健康保险(如惠民保、百万医疗险)特药清单的基础,促使不同险企的基础保障目录趋于统一和规范化[25] - 通过推动创新药使用与费用降低,结合多层次医疗保障体系,旨在让患者获得更好的医疗服务并减轻负担[28]
过百万的CAR-T药物,价格有望大幅下降?
第一财经· 2025-10-10 07:10
公司核心产品进展 - 中国药监局已正式受理公司倍诺达新增使用国产病毒载体的上市后补充申请 [3] - 瑞基奥仑赛注射液是公司自主开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品 已有三项血液肿瘤适应症在国内获批上市 [3] - 本次申请基于一项II期单臂研究 临床数据显示使用国产慢病毒载体JWLV011生产的产品与现有产品具有临床可比性 3个月最佳客观缓解率为66.67% 最佳完全缓解率为41.67% [8] 公司战略与运营优化 - 公司研发并新增自主生产的慢病毒载体JWLV011 旨在实现生产工艺优化 质量控制加强 确保稳定持续供应以及降低成本 [6] - 慢病毒载体是CAR-T产品最重要的生产原材料之一 也是成本最高的原材料 当前使用国外供应商产品价格贵且供货不稳定 [6] - 实现病毒载体国产替代后 商业化商品及临床开发供货将更稳定 产品成本将实现大幅度下降 有助于应对商业竞争及医保谈判 [7] 行业现状与挑战 - 国内已获批上市的CAR-T细胞治疗产品数量达到7款 但大部分产品价格过百万元 如公司产品价格达129万元/针 [6] - 昂贵的价格限制了产品可及性 CAR-T细胞治疗产品已连续四年冲击国家医保谈判失败 业内普遍认为与医保谈判"50万不谈 30万不进"的规则有关 [6]