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氘泊替诺雷(AR882)
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一品红:控股股东将Arthrosi9.07%股权无偿给予公司 支持公司研发创新发展
中证网· 2025-12-22 12:28
一品红表示,本次公司控股股东广润集团对公司的支持发展承诺是无偿、无条件的事项,将有利于改善 公司的现金流,增强公司资产的流动性,改善公司的资产负债结构,助力公司研发出更多的创新药产 品,有利于公司创新药优先发展战略的实施,符合公司及股东的长远利益。 12月17日,一品红还发布了关于首次回购公司股份的公告。公司于12月15日召开第四届董事会第十四次 会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,公司拟使用自有资金及/或自筹资金以集中竞价方 式回购公司部分已发行的人民币普通股(A股)股票用于维护公司价值及股东权益。本次拟用于回购的资 金总额为不低于1亿元且不超过2亿元。12月17日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式首次 回购公司股份数量706000股,占公司总股本的0.16%,回购最高成交价为33.42元/股,最低成交价为 32.12元/股,成交均价为32.75元/股,成交总金额为2311.95万元(不含交易费用)。 中证报中证网讯(记者万宇)一品红(300723)12月22日晚公告,为了支持公司持续稳定健康发展,控股 股东广润集团将其子公司持有的Arthrosi Therapeutics,Inc.(简 ...
一品红控股股东承诺:将所持美国Arthrosi公司9.07%的股权无偿给予公司
证券时报网· 2025-12-22 11:11
12月22日晚间,一品红(300723)发布公告,公司收到控股股东广润集团的承诺告知函,基于对美国 Arthrosi公司被并购交易及公司痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)大中华区市场和优先全球供应的强烈信 心,广润集团拟将其子公司Guangrun Health持有的美国Arthrosi公司9.07%的股权按照E轮投资后的净收 益无偿、无条件给予公司,支持公司研发创新发展。 迄今为止,只有静脉注射药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸治疗,然而对于大多数患者而言,由于 治疗成本、药物可及性以及需要伴随使用免疫抑制剂的潜在毒性,静脉注射治疗并不可用或不适用。根 据AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据:对初治及难治性痛风石患者,AR882单药治疗或与别 嘌醇联合治疗可以有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。 通过本次交易,一品红还将取得AR882未来在国内市场的主导地位和参与国际供应链相结合的双重收 益。在国内市场,一品红已提前锁定了AR882在中国(含香港、澳门和台湾)100%的市场权益。在全球市 场,通过本次交易安排,一品红将拥有优先给Arthrosi提供AR882的全球生产供应权,深度 ...
一品红:控股股东拟将所持美国Arthrosi公司9.07%股权无偿给予公司
证券时报网· 2025-12-22 08:44
人民财讯12月22日电,一品红(300723)12月22日晚间公告,公司收到控股股东支持公司发展的承诺, 基于对Arthrosi被并购交易及公司痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)大中华区市场和优先全球供应的强烈信 心,公司控股股东广润集团拟将其子公司Guangrun Health持有的美国Arthrosi公司9.07%的股权按照E轮 投资后的净收益无偿、无条件给予公司,支持公司研发创新发展。 ...
卖掉痛风创新药,一品红靠什么支撑股价?
国际金融报· 2025-12-16 12:45
核心交易 - 公司通过全资子公司出售其持有的美国Arthrosi公司13.45%股权给瑞典罕见病巨头SOBI集团 [1] - 交易总价值约15亿美元(约合人民币106亿元),包括9.5亿美元(约合人民币67.13亿元)首付款和最高5.5亿美元里程碑付款 [1] - 交易完成后,公司不再持有Arthrosi股权,但保留其核心药物氘泊替诺雷(AR882)在中国市场的独家权益及全球生产供应优先权 [3] 公司背景与近期表现 - 公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,业务覆盖医药全产业链,聚焦儿童药和慢病药领域 [4] - 截至2024年年底,公司共有193个药品注册批件,其中国家医保品种82个、国家基药品种26个,在研项目39个,包括口服GLP-1受体激动剂及四价流感疫苗 [4] - 2024年公司迎来上市以来“首亏”,营收为14.5亿元,净利润为-5.67亿元;2025年前三季度营收为8.14亿元,同比下降34.35%,净利润为-1.43亿元 [7] - 2024年7月,公司全资子公司因在药品集采投标中违规,被取消中选资格、暂停6个月参与集采资格,并退回医保资金损失2.66亿元 [8] - 2025年11月初,公司多家主体因知识产权纠纷被起诉,涉案金额合计5.286亿元 [11] 市场反应与股价 - 出售股权信息公布后,公司股价跌停 [5] - 公司随后公告拟以1亿元—2亿元回购股份,回购价格不超过人民币70元/股 [5] - 公司股价在2025年8月1日收盘价高达75.72元/股,总市值342.02亿元;截至2025年12月16日收盘,股价跌至33.42元/股,总市值为150.96亿元 [5] - 业内认为,尽管保留了AR882在中国市场的开发权益,但这撑不起其200亿的市值 [7] 出售资产(Arthrosi与AR882)详情 - 2023年7月,公司通过全资子公司参与Arthrosi的D轮融资,融资后合计持有Arthrosi超40%的股权,对应公司估值约2亿美元 [9] - 除股权投资外,公司与Arthrosi曾共同设立公司,用于承载AR882在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的研发、注册及商业化布局 [9] - AR882是一款治疗痛风的新型URAT1抑制剂,正在进行关键性Ⅲ期临床试验,已获得FDA快速通道认证,是同类抑制剂中目前进度最快的 [9][10] - 根据已公布的II期临床数据,AR882显示出稳定而显著的降尿酸效果,两项全球Ⅲ期研究已完成患者入组,关键结果预计2026年公布 [10] 行业竞争环境 - AR882的主要竞争对手是日本卫材公司的多替诺雷,后者是目前全球在售的唯一新一代URAT1抑制剂 [11] - 多替诺雷于2024年12月在中国获批,2025年7月进入临床使用,2025年12月入选国家医保目录,价格从每盒(28片)3000多元降至198元 [11] - 多替诺雷的瑕疵在于未能彻底解决苯溴马隆的毒性问题,在美国和欧盟未获批准上市 [11] - 国内还有类似URAT1抑制剂研发竞品,如恒瑞医药的鲁兹诺雷已于2025年6月递交国内上市申请,浙江新元素的ABP-671全球Ⅲ期临床已达主要终点 [11]
创新药打开支付新路径 药企还有哪些考量?
智通财经网· 2025-08-24 11:25
行业政策动态 - 首版商保创新药目录初审名单公布 包含121款药品 标志着"双目录"时代开启 [1] - 国家医保局首次将商业健康险纳入目录体系 形成"基本医保保基本 商业健康险保创新"的协同支付模式 [1] - 政策支持形成"先商保后医保"梯度准入闭环 新药上市后先通过商保积累真实世界数据 再考虑纳入医保目录 [1] 企业案例与产品进展 - 复星医药旗下多款产品进入初审名单 包括120万元/针的CAR-T疗法阿基仑赛注射液 [2] - 阿基仑赛注射液连续四年通过医保初步形式审查 但因"50万不谈 30万不进"的隐形门槛未能进入医保谈判 [2] - 百利天恒全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1处于III期临床阶段 公司预计明年实现创新药商业化 [4][5] - 一品红药业在研痛风药物氘泊替诺雷获得美国FDA快速通道资格 数据显示其可实现痛风石完全溶解 [6] 行业挑战与不确定性 - 商保目录在公平性考量 参照药选择 价格协商底价形成等核心操作环节缺乏成熟经验 [3] - 地方层面落地执行存在差异 量价关联机制未清晰界定 企业难以预测纳入商保后的市场收益 [3] - 商保发展面临与公立医院履约 基本医保协同 销售渠道拓展以及精准对接患者需求等待解问题 [4] 企业战略与定价创新 - 复星医药推出中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划 对使用CAR-T疗法后未达完全缓解的患者提供最高60万元返还 [5] - 药物经济学评价成为医保准入与支付决策重要工具 企业通过内部团队与外部机构合作开展相关测算 [6] - 创新药定价需综合考虑疗效差异化 成本 支付能力等因素 政策明确运用药物经济学方法形成符合临床价值的支付标准 [5][7] 行业影响与展望 - 商业保险支付破局对创新药构建完整商业闭环具有重要意义 推动行业持续良性发展 [2] - 五款CAR-T疗法进入初审名单 其专家评审表现与市场价值平衡成为行业关注焦点 [3] - 企业需深度调研商保路径的保障范围 覆盖人群及治疗领域支持 以决定产品上市后的支付渠道选择 [5]
一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者
证券时报网· 2025-08-03 12:49
公司研发进展 - 公司痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)国内Ⅲ期临床试验入组进度已超过50% [1] - 氘泊替诺雷(AR882)为强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂 [1] 药物作用机制 - 药物通过抑制URAT1促进人体内尿酸盐排泄 [1] - 药物可降低血清尿酸(sUA)水平 [1]