核心交易事件 - 一品红拟出售其持有的美国生物技术公司Arthrosi Therapeutics 13.45%的股权 [1] - 收购方Sobi美国将以9.5亿美元（约67.13亿元人民币）首付款及最高5.5亿美元（约38.87亿元人民币）的里程碑付款，收购Arthrosi 100%股权 [1] - 交易完成后，一品红将不再持有Arthrosi股权，交易尚需股东会批准，存在不确定性 [1] 交易核心标的与影响 - 交易核心标的为Arthrosi旗下处于III期临床阶段的痛风创新药AR882（氘泊替诺雷），是一款新一代口服URAT1抑制剂 [2] - AR882两项全球III期临床试验已完成入组，预计2026年第二季度和第四季度分别披露关键试验数据 [2] - 公司预计本次股权出让将产生积极影响，为AR882全球上市和商业化奠定基础，公司将继续负责AR882在中国地区（含港澳台）的临床研发及商业化 [2] - 2025年上半年，公司通过受让股权，已将AR882的国内权益提升至100% [2] 市场反应与公司回应 - 交易公告发布后，公司股价于12月15日一字跌停，下跌20.00% [3] - 12月16日，公司股价午盘报收32.61元/股，下跌12.62% [3] - 对于股价波动及市场竞争等问题，公司证代表示一切以公告为准 [3] AR882药物详情与市场前景 - AR882具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应证 [4] - 2025年上半年临床研究表明，AR882可快速持续缩小尿酸盐晶体体积，实现目标痛风石的完全溶解，且长期耐受性良好 [4] - AR882于2024年获美国FDA快速通道资格，并被中国国家药监局大湾区分中心列为重点品种 [5] - 2024年中国痛风药物市场规模为22亿元，预计2025年将增长至30亿元 [5] - 在降尿酸治疗领域，URAT1抑制剂是热门靶点，开发疗效更好、毒性更低的药物是重要方向 [5] - 目前全球已有8种URAT1抑制剂分子进入III期临床试验，竞争激烈 [5][6] - 国内竞争对手包括恒瑞医药（SHR4640）、璎黎药业（YL-90148）、海创药业（HP-501）等多家公司的在研产品 [6] 公司经营与财务表现 - 公司主要聚焦儿童药和慢病药，2025年上半年儿童药收入为3.57亿元，占医药制造业务收入的61.65% [7] - 2025年前三季度，公司实现营业收入8.14亿元，同比下降34.35% [7] - 2025年前三季度，公司归母净利润为-1.36亿元，扣非净利润为-1.79亿元，同比大幅下滑4916.67% [7] - 2025年前三季度研发费用同比减少47.41%，主要由于仿制药项目支出下降 [7] - 公司表示营业收入减少主要受市场环境变化影响销售不及预期 [7] 公司面临的诉讼与合规挑战 - 公司及子公司因知识产权纠纷被汇友国际起诉，索赔金额高达5.28亿元及维权费用60万元 [8][9] - 纠纷源于2014年双方为共同研发“注射用前列地尔脂质体”签订的合作协议 [8] - 公司坚称不构成侵权，认为对方无权发起诉讼 [9] - 2023年，公司曾被指通过批量注册会议服务公司套取资金16.75亿元 [9] - 2024年，全资子公司因在药品集采中存在“串通申报、协商报价”行为被处罚，被取消八个省（市）集采中选资格，并承担2.66亿元损失 [9]

氘泊替诺雷（AR882）作为新一代URAT1抑制剂，其展现出的强效降尿酸和溶石能力成为吸引巨头收购 的核心价值。该药物目前正处于关键性Ⅲ期临床试验阶段，针对的是现有痛风治疗效果有限的患者群 体，特别是那些伴有痛风石形成的患者。 尽管将出售所持Arthrosi股权，但一品红通过前瞻性的权益安排，牢牢掌握了AR882未来价值的关键部 分。根据公告披露，一品红持有AR882在大中华区100%的市场权益。这意味着无论全球其他市场的开 发进展如何，一品红将独立掌控AR882在这一重要区域的开发、注册和商业化全过程。一品红还获得了 优先为Arthrosi提供AR882全球生产供应的权利。这一安排使公司不仅能够分享产品销售的收益，更能 深度参与全球供应链，从生产环节获取稳定价值。 通过本次交易中的权益安排，一品红构建了国内市场主导与国际供应链参与相结合的双轨发展战略。在 中国市场，一品红将独立推动AR882的临床开发、注册审批和商业化布局。中国庞大的高尿酸血症及痛 风患者群体，为AR882的未来市场提供了广阔空间。在国际层面，通过优先生产供应权，一品红得以切 入全球痛风创新药的供应链体系。这种布局使公司能够同时从区域市场销 ...

交易完成需满足多项条件。根据Arthrosi公司章程，并购需获得过半数有表决权股东同意。同时需要E轮 优先股股东中超过75%表决权支持。一品红及关联方未参与E轮融资，不持有相关股份。交易还需通过 美国反垄断审查等监管程序。 一品红参股的美国生物技术公司Arthrosi Therapeutics收到瑞典药企Sobi旗下子公司发出的并购协议。该 交易总额最高可达15亿美元，包括9.5亿美元首付款和最高5.5亿美元的里程碑付款。 此次并购的核心资产为Arthrosi开发的痛风创新药AR882。该药物为新一代口服URAT1抑制剂，目前正 处于关键性Ⅲ期临床试验阶段。临床数据表明，AR882在全球多中心Ⅱ期试验中表现出色。针对难治性 痛风石患者，75mg单药治疗组在12个月时靶痛风石完全消退率达43%。联合别嘌醇治疗组的完全消退 率提升至57%。 Sobi作为专注罕见病领域的国际生物制药公司，其业务涵盖血液学、免疫学和专科护理等领域。此次采 用"首付款+里程碑"的并购模式收购Arthrosi全部股权。9.5亿美元首付款将为后续临床试验和商业化提供 资金保障。里程碑付款则与临床进展、注册审批及销售业绩相关联。 交易对价和 ...

12月14日晚间，一品红（300723）发布公告，公司参股公司美国Arthrosi Therapeutics,Inc.(简 称"Arthrosi")收到Sobi美国发出的相关协议条款，Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合人民币约67.13亿 元)，以及最高达5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)的临床、注册和销售里程碑付款收购Arthrosi100% 股权。 公告显示，此次交易的收购方Sobi美国系瑞典上市医药公司Sobi(斯德哥尔摩证券交易所股票代码： SOBI.ST)的全资子公司。Sobi是一家专注于罕见病领域的国际生物制药公司，主要治疗领域包括血液 学、免疫学和专科护理。 今年8月，据一品红公告，AR882全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组，预计将于2026年第二季度 披露Ⅲ期REDUCE2试验数据，2026年第四季度披露Ⅲ期REDUCE1试验数据。 而AR882是一种口服药物，拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石。临床结论显示，对初治及难治性痛风石 患者，AR882单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶 解率高。AR882单药或联合治疗，可为现有治疗方案疗 ...

氘泊替诺雷(AR882)研发进展 - 氘泊替诺雷国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%受试者 全球同步研发取得重大推进 [1] - 该Ⅲ期试验为多中心、随机、双盲、平行对照研究 由北京协和医院牵头 全国多家知名医院参与 旨在评估对比非布司他片的疗效和安全性 [1] - 全球关键性Ⅲ期试验REDUCE2已提前完成750名受试者入组 大多数为既往降尿酸效果不佳患者 [2] - REDUCE1试验已完成超50%受试者入组 进度远超预期 预计2025年下半年完成全部入组 [3] 氘泊替诺雷作用机制与疗效 - 该药为强效高选择性URAT1抑制剂 通过抑制URAT1促进尿酸盐排泄 降低血清尿酸水平 [1] - 每日一次用药即可全天候阻断尿酸重吸收 不加重肾脏负担 使患者尿酸维持健康水平 [1] - 全球Ⅱ期数据显示 相比现有疗法 该药疗效更显著且安全性更高 能降低尿酸水平并减少痛风石、尿酸结晶负担及急性发作率 [1] - 长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石的安全性与耐受性数据优异 长期持久疗效获EULAR大会关注 [2] 痛风疾病市场规模 - 全球痛风患者达5580万人 90%以上病例因尿酸排泄不足导致尿酸水平失衡 [2] - 痛风会引发关节疼痛和慢性症状 显著降低患者活动能力和生活质量 [2] 氘泊替诺雷国际认可度 - 2024年获美国FDA快速通道认定 并在ACR年会就溶解痛风石突破性疗效作主题演讲 [2] - 两项原创性研究亮相2025年EULAR大会 长期安全性与疗效数据引发广泛关注 [2]

公司研发进展 - 公司痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)国内Ⅲ期临床试验入组进度已超过50% [1] - 氘泊替诺雷(AR882)为强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂 [1] 药物作用机制 - 药物通过抑制URAT1促进人体内尿酸盐排泄 [1] - 药物可降低血清尿酸(sUA)水平 [1]